Oliver Twist By Charles Dickens

I  TREATS OF THE PLACE WHERE OLIVER TWIST WAS BORN AND OF THE CIRCUMSTANCES ATTENDING HIS BIRTH
II  TREATS OF OLIVER TWIST’S GROWTH, EDUCATION, AND BOARD
III  RELATES HOW OLIVER TWIST WAS VERY NEAR GETTING A PLACE WHICH WOULD NOT HAVE BEEN A SINECURE
IV  OLIVER, BEING OFFERED ANOTHER PLACE, MAKES HIS FIRST ENTRY INTO PUBLIC LIFE
V  OLIVER MINGLES WITH NEW ASSOCIATES. GOING TO A FUNERAL FOR THE FIRST TIME, HE FORMS AN UNFAVOURABLE NOTION OF HIS MASTER’S BUSINESS
VI  OLIVER, BEING GOADED BY THE TAUNTS OF NOAH, ROUSES INTO ACTION, AND RATHER ASTONISHES HIM
VII  OLIVER CONTINUES REFRACTORY
VIII  OLIVER WALKS TO LONDON. HE ENCOUNTERS ON THE ROAD A STRANGE SORT OF YOUNG GENTLEMAN
IX  CONTAINING FURTHER PARTICULARS CONCERNING THE PLEASANT OLD GENTLEMAN, AND HIS HOPEFUL PUPILS
X  OLIVER BECOMES BETTER ACQUAINTED WITH THE CHARACTERS OF HIS NEW ASSOCIATES; AND PURCHASES EXPERIENCE AT A HIGH PRICE. BEING A SHORT, BUT VERY IMPORTANT CHAPTER, IN THIS HISTORY
XI  TREATS OF MR. FANG THE POLICE MAGISTRATE; AND FURNISHES A SLIGHT SPECIMEN OF HIS MODE OF ADMINISTERING JUSTICE
XII  IN WHICH OLIVER IS TAKEN BETTER CARE OF THAN HE EVER WAS BEFORE. AND IN WHICH THE NARRATIVE REVERTS TO THE MERRY OLD GENTLEMAN AND HIS YOUTHFUL FRIENDS.
XIII  SOME NEW ACQUAINTANCES ARE INTRODUCED TO THE INTELLIGENT READER, CONNECTED WITH WHOM VARIOUS PLEASANT MATTERS ARE RELATED, APPERTAINING TO THIS HISTORY
XIV  COMPRISING FURTHER PARTICULARS OF OLIVER’S STAY AT MR. BROWNLOW’S, WITH THE REMARKABLE PREDICTION WHICH ONE MR. GRIMWIG UTTERED CONCERNING HIM, WHEN HE WENT OUT ON AN ERRAND
XV  SHOWING HOW VERY FOND OF OLIVER TWIST, THE MERRY OLD JEW AND MISS NANCY WERE
XVI  RELATES WHAT BECAME OF OLIVER TWIST, AFTER HE HAD BEEN CLAIMED BY NANCY
XVII  OLIVER’S DESTINY CONTINUING UNPROPITIOUS, BRINGS A GREAT MAN TO LONDON TO INJURE HIS REPUTATION
XVIII  HOW OLIVER PASSED HIS TIME IN THE IMPROVING SOCIETY OF HIS REPUTABLE FRIENDS
XIX  IN WHICH A NOTABLE PLAN IS DISCUSSED AND DETERMINED ON
XX  WHEREIN OLIVER IS DELIVERED OVER TO MR. WILLIAM SIKES
XXI  THE EXPEDITION
XXII  THE BURGLARY
XXIII  WHICH CONTAINS THE SUBSTANCE OF A PLEASANT CONVERSATION BETWEEN MR. BUMBLE AND A LADY; AND SHOWS THAT EVEN A BEADLE MAY BE SUSCEPTIBLE ON SOME POINTS
XXIV  TREATS ON A VERY POOR SUBJECT, BUT IS A SHORT ONE, AND MAY BE FOUND OF IMPORTANCE IN THIS HISTORY
XXV  WHEREIN THIS HISTORY REVERTS TO MR. FAGIN AND COMPANY
XXVI  IN WHICH A MYSTERIOUS CHARACTER APPEARS UPON THE SCENE; AND MANY THINGS, INSEPARABLE FROM THIS HISTORY, ARE DONE AND PERFORMED
XXVII  ATONES FOR THE UNPOLITENESS OF A FORMER CHAPTER; WHICH DESERTED A LADY, MOST UNCEREMONIOUSLY
XXVIII  LOOKS AFTER OLIVER, AND PROCEEDS WITH HIS ADVENTURES
XXIX  HAS AN INTRODUCTORY ACCOUNT OF THE INMATES OF THE HOUSE, TO WHICH OLIVER RESORTED
XXX  RELATES WHAT OLIVER’S NEW VISITORS THOUGHT OF HIM
XXXI  INVOLVES A CRITICAL POSITION
XXXII  OF THE HAPPY LIFE OLIVER BEGAN TO LEAD WITH HIS KIND FRIENDS
XXXIII  WHEREIN THE HAPPINESS OF OLIVER AND HIS FRIENDS, EXPERIENCES A SUDDEN CHECK
XXXIV  CONTAINS SOME INTRODUCTORY PARTICULARS RELATIVE TO A YOUNG GENTLEMAN WHO NOW ARRIVES UPON THE SCENE; AND A NEW ADVENTURE WHICH HAPPENED TO OLIVER
XXXV  CONTAINING THE UNSATISFACTORY RESULT OF OLIVER’S ADVENTURE; AND A CONVERSATION OF SOME IMPORTANCE BETWEEN HARRY MAYLIE AND ROSE
XXXVI  IS A VERY SHORT ONE, AND MAY APPEAR OF NO GREAT IMPORTANCE IN ITS PLACE, BUT IT SHOULD BE READ NOTWITHSTANDING, AS A SEQUEL TO THE LAST, AND A KEY TO ONE THAT WILL FOLLOW WHEN ITS TIME ARRIVES
XXXVII  IN WHICH THE READER MAY PERCEIVE A CONTRAST, NOT UNCOMMON IN MATRIMONIAL CASES
XXXVIII  CONTAINING AN ACCOUNT OF WHAT PASSED BETWEEN MR. AND MRS. BUMBLE, AND MR. MONKS, AT THEIR NOCTURNAL INTERVIEW
XXXIX  INTRODUCES SOME RESPECTABLE CHARACTERS WITH WHOM THE READER IS ALREADY ACQUAINTED, AND SHOWS HOW MONKS AND THE JEW LAID THEIR WORTHY HEADS TOGETHER
XL  A STRANGE INTERVIEW, WHICH IS A SEQUEL TO THE LAST CHAMBER
XLI  CONTAINING FRESH DISCOVERIES, AND SHOWING THAT SUPRISES, LIKE MISFORTUNES, SELDOM COME ALONE
XLII  AN OLD ACQUAINTANCE OF OLIVER’S, EXHIBITING DECIDED MARKS OF GENIUS, BECOMES A PUBLIC CHARACTER IN THE METROPOLIS
XLIII  WHEREIN IS SHOWN HOW THE ARTFUL DODGER GOT INTO TROUBLE
XLIV  THE TIME ARRIVES FOR NANCY TO REDEEM HER PLEDGE TO ROSE MAYLIE. SHE FAILS.
XLV  NOAH CLAYPOLE IS EMPLOYED BY FAGIN ON A SECRET MISSION
XLVI  THE APPOINTMENT KEPT
XLVII  FATAL CONSEQUENCES
XLVIII  THE FLIGHT OF SIKES
XLIX  MONKS AND MR. BROWNLOW AT LENGTH MEET. THEIR CONVERSATION, AND THE INTELLIGENCE THAT INTERRUPTS IT
L  THE PURSUIT AND ESCAPE
LI  AFFORDING AN EXPLANATION OF MORE MYSTERIES THAN ONE, AND COMPREHENDING A PROPOSAL OF MARRIAGE WITH NO WORD OF SETTLEMENT OR PIN-MONEY
LII  FAGIN’S LAST NIGHT ALIVE
LIII  AND LAST

आईएसओ ४५००१:२०१८ ऑक्यूपेशनल  हेल्थ  एंड  सेफ्टी  मैनेजमेंट  सिस्टम्स ( ISO 45001:2018 OH&S in Hindi)

व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली

आईएसओ ४५००१:२०१८ मानक कार्य से संबंधित चोटों, बीमारियों और मृत्यु की रोकथाम को प्रबंधित करने के लिए एक ढांचा प्रदान करता है। इस अंतर्राष्ट्रीय मानक का उद्देश्य कर्मचारियों और अन्य व्यक्तियों के लिए एक सुरक्षित और स्वस्थ कार्यस्थल प्रदान करना और उसमें सुधार करना है, जो संगठन के साथ संपर्क में आ सकते हैं। इसमें एक व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा नीति और उद्देश्यों का विकास और कार्यान्वयन शामिल है, जो लागू कानूनी आवश्यकताओं और अन्य आवश्यकताओं को ध्यान में रखता है, जिनका पालन संगठन करता है। विश्वभर में संगठन यह मान्यता देते हैं कि एक सुरक्षित और स्वस्थ कार्य वातावरण प्रदान करना, दुर्घटनाओं की संभावना को कम करना और यह दिखाना कि वे जोखिमों का सक्रिय रूप से प्रबंधन कर रहे हैं, आवश्यक है। आईएसओ ४५००१:२०१८ व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा के लिए अंतर्राष्ट्रीय मानक है, जो कर्मचारियों की सुरक्षा के साथ-साथ संगठन की दीर्घकालिकता और स्वास्थ्य की रक्षा करने के लिए एक अंतर्राष्ट्रीय स्तर पर स्वीकृत ढांचा प्रदान करेगा। यह मानक लचीला है और इसे विभिन्न प्रकार के संगठनों में व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन के लिए अनुकूलित किया जा सकता है, जिसमें बड़े संगठन और उद्यम, छोटे और मध्यम आकार के उद्यम, सार्वजनिक और गैर-लाभकारी संगठन शामिल हैं। हालाँकि संगठन सामान्य स्वास्थ्य और सुरक्षा दिशानिर्देशों या राष्ट्रीय और संघीय मानकों का उपयोग करते हैं, इनमें से कोई भी वैश्विक अनुरूपता प्रदर्शित नहीं करता है। स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणालियों को एक अंतर्राष्ट्रीय मानक का उपयोग करके और सर्वोत्तम प्रथाओं को साझा करते हुए सामंजस्य स्थापित करने की एक विश्वव्यापी आवश्यकता थी। इसे स्थानीय, राष्ट्रीय, क्षेत्रीय और वैश्विक स्तरों पर देखा जा सकता है – जो विकासशील और विकसित देशों दोनों पर लागू होता है। एक अंतर्राष्ट्रीय मानक का संदर्भ लेने, साथ ही सही बुनियादी ढांचे और प्रशिक्षण के साथ, संगठन भविष्य में इन जोखिमों का बेहतर तरीके से सामना कर सकेंगे।

यह मानक व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रदर्शन के लिए विशेष मानदंड या व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली के डिज़ाइन के लिए कोई विशिष्ट विधि नहीं बताता है। यह अंतर्राष्ट्रीय मानक किसी भी संगठन पर लागू होता है जो:

  • व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा में सुधार के लिए एक व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली स्थापित करना, लागू करना और बनाए रखना चाहता है, व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा जोखिमों (जिसमें प्रणाली की खामियां भी शामिल हैं) को समाप्त या कम करना, व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा के अवसरों का लाभ उठाना, और अपनी गतिविधियों से जुड़ी व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली की गैर-अनुरूपताओं को संबोधित करना चाहता है;
  • अपने व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रदर्शन को निरंतर सुधारना और अपने व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा उद्देश्यों को प्राप्त करना चाहता है;
  • व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा नीति के अनुरूपता का आश्वासन देना चाहता है;
  • इस अंतर्राष्ट्रीय मानक की आवश्यकताओं के अनुरूपता को प्रदर्शित करना चाहता है।

आईएसओ ४५००१:२०१८ के अनुसार, व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली संगठन की समग्र प्रबंधन प्रणाली का हिस्सा है, जिसका उपयोग व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा नीति को प्राप्त करने के लिए किया जाता है। व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली के लक्षित परिणाम सभी कर्मचारियों/कामगारों के लिए एक सुरक्षित और स्वस्थ कार्यस्थल प्रदान करना है। इसके परिणामस्वरूप, प्रभावी व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन व्यवसाय की दक्षता को बढ़ावा देता है, लागतों को कम करता है, और व्यापार के लिए समझदारी भरा कदम है।

आईएसओ ४५००१:२०१८ के अनुसार, एक कामगार वह व्यक्ति होता है जो संगठन के नियंत्रण में काम या काम से संबंधित गतिविधियाँ करता है। उदाहरण के लिए, व्यक्ति विभिन्न व्यवस्थाओं के तहत काम करते हैं; चाहे वे नियमित या अस्थायी, रुक-रुक कर या मौसमी, आकस्मिक या अंशकालिक आधार पर काम कर रहे हों, वे भुगतान प्राप्त कर रहे हों या बिना भुगतान के काम कर रहे हों। आईएसओ ४५००१:२०१८ पहला व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली मानक है जो पूरी तरह से एनेक्स सल(Annex SL) के नए दिशानिर्देशों का अनुपालन करता है और इसमें अन्य प्रबंधन प्रणाली मानकों के साथ समान सामग्री संरचना और शब्दावली है। इसका मतलब है कि आईएसओ ४५००१:२०१८ सभी अन्य प्रबंधन प्रणाली (संबंधित) मानकों के साथ पूरी तरह से संरेखित है, जिन्होंने भी एनेक्स सल (Annex SL) ढांचे को अपनाया है।

यह अंतर्राष्ट्रीय मानक उत्पाद सुरक्षा, संपत्ति क्षति, या व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रभावों जैसे मुद्दों को संबोधित नहीं करता है; यह उस जोखिम को संबोधित करता है जो कार्य वातावरण और/या परिस्थितियाँ कामगारों, आगंतुकों, विक्रेताओं और अन्य संबंधित इच्छुक पक्षों के लिए उत्पन्न करती हैं। आईएसओ ४५००१:२०१८ का उपयोग पूरी तरह से या आंशिक रूप से व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली को व्यवस्थित रूप से सुधारने के लिए किया जा सकता है। हालांकि, इस मानक के अनुरूपता के दावे स्वीकार्य नहीं हैं जब तक कि मानक की सभी आवश्यकताओं को, बिना किसी अपवाद के, संगठन की व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली में शामिल नहीं किया जाता।

व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली का परिचय

हमारे आसपास की दुनिया में तकनीक, प्रतिस्पर्धा, अर्थव्यवस्था, शिक्षा आदि में तेजी से बदलाव आए हैं। यह लगातार विकसित हो रही है और साथ ही मानव अपेक्षाएँ और मांगें भी बदल रही हैं। एक बदलती हुई दुनिया में प्रतिस्पर्धा करने के लिए, संगठनों को उद्योग के रुझानों के साथ बने रहने के लिए विभिन्न दृष्टिकोण अपनाने की जरूरत है। इसके परिणामस्वरूप, संगठनों को तेजी से बदलती और जटिल परिस्थितियों में सफल होने के लिए खुद को ढालना पड़ता है। ये बदलाव अक्सर बहुराष्ट्रीय आपूर्ति श्रृंखलाओं और उन संचालन से जुड़े होते हैं जिन्हें संगठनों ने आउटसोर्स किया है। देशों, संगठनों और समाजों के बीच का अंतर भी इन जटिलताओं का हिस्सा है। इसलिए, प्रभावी प्रबंधन बोर्ड स्तर पर बहुत महत्वपूर्ण है।

एक संगठन के लिए केवल लाभकारी होना पर्याप्त नहीं है; इसके लिए यह भी महत्वपूर्ण है कि उसके पास आंतरिक नियंत्रण के विश्वसनीय सिस्टम हों, जो व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा, पर्यावरण, और व्यापार की प्रतिष्ठा से जुड़े जोखिमों को कवर करें। प्रत्येक संगठन अपने कर्मचारियों और अन्य प्रभावित लोगों की स्वास्थ्य और सुरक्षा के लिए जिम्मेदार है। संगठनों को नैतिक रूप से काम करना चाहिए, और इन मामलों में संबंधित कानूनों का पालन भी करना चाहिए।

ILO (अंतर्राष्ट्रीय श्रम संगठन) द्वारा प्रकाशित आंकड़े बताते हैं कि: “वार्षिक रूप से २.७८ मिलियन से अधिक मौतें व्यावसायिक दुर्घटनाओं या काम से संबंधित बीमारियों के कारण होती हैं, इसके अलावा ३७४ मिलियन गैर-घातक चोटें और बीमारियाँ होती हैं, जिनमें से कई लंबे समय तक काम से अनुपस्थित रहने की वजह बनती हैं।” यह बड़ा संख्या प्रभावित कामगारों की संगठनों और समाज के लिए चिंता का विषय है। ये आंकड़े स्पष्ट प्रमाण हैं कि दुनियाभर के संगठनों को स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली लागू करने की आवश्यकता है। इसी तरह, कामगारों की स्वास्थ्य और सुरक्षा अधिकतर देशों और समाजों के लिए प्राथमिकता बनती जा रही है।

इसके अलावा, कुछ अनुमान के अनुसार – २०३० तक, विश्व की जनसंख्या वृद्धि के साथ हर साल ४० मिलियन से अधिक नई नौकरियों का सृजन होगा। इसलिए, यदि मौतों की संख्या को कम किया जाए (यहां तक कि छोटे प्रतिशत में भी), तो इसे एक बड़ी उपलब्धि माना जाएगा। इसके परिणामस्वरूप, स्वास्थ्य और सुरक्षा में सुधार के लिए “सर्वोत्तम प्रथाओं” के मानकों की उच्च मांग होगी। इन रुझानों ने सभी भौगोलिक क्षेत्रों, राज्यों, संस्कृतियों, और अधिकार क्षेत्रों में एक मान्यता प्राप्त मानक के विकास की आवश्यकता को जन्म दिया, जो स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन के लिए एक संदर्भ बिंदु के रूप में काम करेगा; और सामान्य मुद्दों पर बेहतर संचार को बढ़ावा देगा।

आईएसओ ४५००१:२०१८ एक अंतर्राष्ट्रीय मानक है जो व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा (OH&S) के लिए है और OHSAS 18001 से निकला है। यह कार्य से संबंधित चोटों, बीमारियों, और/या मृत्यु की रोकथाम के लिए एक ढांचा प्रदान करता है; इस प्रकार, एक सुरक्षित और स्वस्थ कार्यस्थल प्रदान करता है। OHSAS 18001 ने संगठनों से, उनके आकार, प्रकार, और/या गतिविधियों की परवाह किए बिना, चोटों और मौतों की रोकथाम करने की आवश्यकता की थी। आईएसओ ४५००१:२०१८ स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन में निरंतर सुधार के लिए निम्नलिखित सिद्धांतों पर आधारित है:

  • काम से संबंधित चोटों और बीमारियों को रोकने के लिए सुरक्षित और स्वस्थ कार्य परिस्थितियाँ प्रदान करें;
  • लागू कानूनी आवश्यकताओं और अन्य आवश्यकताओं को पूरा करें;
  • नियंत्रणों की एक व्यवस्था का उपयोग करके व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा जोखिमों को नियंत्रित करें;
  • संगठन की प्रदर्शन को बढ़ाने के लिए व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली में निरंतर सुधार करें;
  • व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली में कामगारों और अन्य इच्छुक पक्षों की भागीदारी सुनिश्चित करें।

आईएसओ ४५००१:२०१८ मानक उन लोगों के लिए वास्तविक लाभ लाता है जो इसका उपयोग करेंगे। यह मानक किसी भी संगठन पर लागू किया जा सकता है, और इसकी आवश्यकताओं को किसी भी प्रबंधन प्रणाली में शामिल किया जा सकता है, चाहे संगठन का आकार या क्षेत्र कुछ भी हो; चाहे वह एक छोटा व्यवसाय हो, एक बड़ा संगठन, या यहाँ तक कि एक गैर-लाभकारी संगठन, एक चैरिटी, एक शैक्षणिक संस्थान, या एक सरकारी विभाग। स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन के लिए एक व्यवस्थित दृष्टिकोण अपनाने से लोगों और संगठन दोनों को लाभ होगा। अंततः, अच्छी स्वास्थ्य और सुरक्षा का मतलब अच्छा व्यवसाय होता है। यह मानक उन संगठनों के लिए भी बनाया गया है जिनकी संचालन प्रक्रिया कम जोखिम वाली है, और उन संगठनों के लिए भी जिनकी संचालन प्रक्रिया उच्च जोखिम वाली है।

यह मानक बताता है कि सफल स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन निम्नलिखित बातों पर निर्भर करता है:

  • शीर्ष या वरिष्ठ प्रबंधन की नेतृत्व क्षमता और प्रतिबद्धता;
  • संगठन के भीतर एक स्वस्थ और सुरक्षित संस्कृति को बढ़ावा देना;
  • व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली में कामगारों और/या अन्य प्रतिनिधियों की भागीदारी;
  • खतरों की पहचान और जोखिमों का नियंत्रण;
  • आवश्यक संसाधनों का आवंटन;
  • स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली का उचित प्रक्रियाओं में एकीकरण;
  • स्वास्थ्य और सुरक्षा नीतियों का संगठन के रणनीतिक उद्देश्यों के साथ संरेखण;
  • प्रदर्शन सुधार के लिए स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली का निरंतर मूल्यांकन और निगरानी।

आईएसओ ४५००१:२०१८ मानक के लक्ष्य

अन्य सुरक्षा प्रबंधन मानकों की तरह, आईएसओ ४५००१:२०१८ का लक्ष्य एक ऐसा ढांचा विकसित करना है जिसमें चोटें, संपत्ति क्षति, और अन्य हानिकारक घटनाओं को कम किया जा सके। आईएसओ ४५००१:२०१८ के निम्नलिखित लक्ष्य निर्धारित किए गए हैं:

  • व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा नीति का विकास करना;
  • नेतृत्व को सुरक्षा के प्रति अपनी प्रतिबद्धता दिखाने के लिए प्रेरित करना;
  • सुरक्षा प्रबंधन के लिए व्यवस्थित प्रक्रियाओं की स्थापना करना;
  • खतरों की पहचान के प्रयास करना;
  • संचालन के लिए सुरक्षा नियंत्रण बनाना;
  • कर्मचारियों के लिए सुरक्षा के प्रति जागरूकता और ज्ञान बढ़ाना;
  • व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रदर्शन का मूल्यांकन करना और निरंतर सुधार की योजना बनाना;
  • आवश्यक योग्यताओं की स्थापना करना;
  • संगठन के भीतर व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा संस्कृति का निर्माण और संवर्धन करना;
  • सुनिश्चित करना कि कर्मचारी सुरक्षा प्रक्रिया में पूरी और सार्थक भागीदारी करें;
  • सभी कानूनी और नियामक आवश्यकताओं को पूरा करना।

आईएसओ ४५००१:२०१८ – लाभ

आईएसओ ४५००१:२०१८ अन्य प्रबंधन प्रणाली मानकों की तरह, प्रभावशीलता, दक्षता, और निरंतर सुधार पर जोर देता है। इस मानक का उपयोग करने से संगठनों को कई लाभ मिलते हैं, जिनमें शामिल हैं:

  • वैश्वीकरण: आईएसओ ४५००१:२०१८ आपके संगठन को एक विशिष्ट श्रेणी में रखता है, क्योंकि यह एक अंतरराष्ट्रीय स्तर पर मान्यता प्राप्त मानक है।
  • व्यावसायिक प्रदर्शन में सुधार: आईएसओ ४५००१:२०१८ पर आधारित एक व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली का कार्यान्वयन कार्यस्थल पर बीमारियों और चोटों को कम करता है, जिससे उत्पादकता बढ़ती है।
  • सर्वोत्तम प्रथाओं का निर्माण: यह संगठन में व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा के लिए स्थिरता प्रदान करता है और “सर्वोत्तम प्रथाओं” की स्थापना करता है।
  • खतरे और जोखिम की पहचान: जोखिम आकलन को व्यवस्थित तरीके से करके, आकलन की गुणवत्ता में सुधार होता है।
  • बीमा प्रीमियम में कमी: एक मान्यता प्राप्त प्रणाली होने से कम बीमा प्रीमियम आकर्षित करने में मदद मिलती है।
  • दक्षता में सुधार: एक व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली का कार्यान्वयन दुर्घटना दरों, अनुपस्थिति के स्तर, और डाउनटाइम को कम करने में योगदान देता है, जिससे आंतरिक संचालन की दक्षता में सुधार होता है।
  • सुरक्षित कार्य वातावरण की स्थापना: यह संगठन की गतिविधियों से प्रभावित सभी व्यक्तियों की सुरक्षा को बढ़ावा देता है।
  • निगरानी और मापन: व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली के प्रदर्शन स्तरों के मापन के लिए प्रमुख प्रदर्शन संकेतक (KPI) प्रदान करके प्रबंधन की निगरानी को बढ़ावा देता है।
  • फोकस: “समस्याओं की रोकथाम” पर ध्यान केंद्रित करने वाली संस्कृति “समस्याओं की पहचान” पर ध्यान केंद्रित करने की तुलना में अधिक प्रभावी और कर्मचारियों के लिए लाभदायक होती है।
  • निरंतर सुधार: निरंतर सुधार को प्रोत्साहित करता है, जैसे “शून्य दुर्घटना” अवधारणा को अपनाना।

कार्यप्रणाली

शुरुआत में, आईएसओ ४५००१:२०१८ योजना (प्लान), कार्यान्वयन (दो), जांच (चेक), क्रिया (एक्ट) (PDCA) के सिद्धांत को समझाता है। यह सिद्धांत उस कार्यप्रणाली का मार्गदर्शन करता है जो मानक के विभिन्न प्रदर्शन पहलुओं को दिशा देती है। PDCA निरंतर सुधार का विचार है जिसे एडवर्ड डेमिंग द्वारा लोकप्रिय बनाया गया था, जिन्हें अक्सर आधुनिक गुणवत्ता नियंत्रण सिद्धांत का जनक माना जाता है। यह सिद्धांत विस्तृत क्रियाओं का मानक स्थापित करता है जो संगठन में निरंतर सुधार के लिए एक मंच प्रदान करता है। यह एक महत्वपूर्ण अवधारणा है क्योंकि यह निरंतर सुधार का मॉडल स्थापित करता है, जो लगातार सुधार के विपरीत है। निरंतर सुधार की यह अवधारणा पूरे मानक में दोहराई जाती है।

“निरंतर सुधार” एक छत्र अवधारणा है जिसमें लगातार सुधार के तत्व शामिल होते हैं। निरंतर और लगातार सुधार के बीच का अंतर सूक्ष्म है, लेकिन महत्वपूर्ण है। निरंतर सुधार को “प्रदर्शन को बढ़ाने के लिए आवर्ती गतिविधि” के रूप में परिभाषित किया गया है। निरंतर का मतलब लगातार नहीं होता है, इसलिए गतिविधि को सभी क्षेत्रों में एक साथ होने की आवश्यकता नहीं होती है। लगातार सुधार को “लगातार और बिना रुकावट के चलने वाला” के रूप में परिभाषित किया गया है। अपनी प्रकृति से, व्यावसायिक गतिविधियों में अक्सर कई शुरुआत और रोक होती हैं। व्यावसायिक गतिविधियों को नियमित और नियमित मूल्यांकन द्वारा सर्वोत्तम रूप से प्रबंधित किया जाता है। इस प्रकार निरंतर सुधार की अवधारणा एक संगठनात्मक वातावरण के लिए लगातार सुधार की अवधारणा की तुलना में बेहतर अनुकूल है।

१) स्कोप (क्षेत्र)

आईएसओ ४५००१:२०१८ एक व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रणाली के लिए आवश्यकताओं का एक सेट प्रदान करता है, जो किसी संगठन को एक सुरक्षित और स्वस्थ वातावरण विकसित करने में सहायता करेगा। यह मानक किसी भी संगठन पर लागू होता है, चाहे उसका आकार, संचालन, उद्देश्य, या परिणाम कुछ भी हो। इसमें एक व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा नीति का विकास शामिल है जो सर्वोत्तम प्रथाओं और कानूनी आवश्यकताओं को पूरा करती है। आईएसओ ४५००१:२०१८ का दायरा निम्नलिखित को शामिल करता है:

  1. एक व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा नीति का निर्माण जो संगठन के उद्देश्यों को मजबूत करती है, साथ ही उसके आंतरिक और बाहरी संदर्भों को ध्यान में रखती है।
  2. व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली की स्थापना, कार्यान्वयन, और रखरखाव।
  3. व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रदर्शन का निरंतर सुधार।
  4. व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा नीति के साथ अनुपालन का आश्वासन।
  5. इस आईएसओ मानक के अनुपालन का प्रदर्शन।

आईएसओ ४५००१:२०१८ व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रदर्शन के लिए कोई विशेष मानदंड प्रदान नहीं करता है। यह स्वास्थ्य और सुरक्षा के अन्य समान पहलुओं जैसे कल्याण, गैर-व्यावसायिक स्वास्थ्य और भलाई को शामिल करने की अनुमति देता है। इसका दायरा उत्पाद सुरक्षा, सार्वजनिक सुरक्षा, पर्यावरण संरक्षण और गुणवत्ता जैसे विचारों को शामिल नहीं करता है। आईएसओ ४५००१:२०१८ को आंशिक रूप से या पूरी तरह से व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणालियों में सुधार के लिए उपयोग किया जा सकता है; हालांकि, आईएसओ ४५००१:२०१८ के साथ अनुपालन का दावा केवल तभी स्वीकार्य है जब इस मानक को बिना किसी अपवाद के पूरी तरह से अपनाया गया हो।

२) नोर्मेटिव रिफरेन्स (मानक संदर्भ)

कोई मानक संदर्भ नहीं हैं।

) टर्म्स एंड डेफिनेशन (नियम और परिभाषाएँ)

आईएसओ ४५००१:२०१८ में सात पृष्ठों का एक बड़ा “शब्द और परिभाषाएँ” शब्दकोश शामिल है, जिसमें प्रमुख विवरण और शब्दावली दी गई है, जिसे संगठनों को अपने सुरक्षा शब्दकोश में अपनाने पर विचार करना चाहिए, खासकर यदि वे आईएसओ ४५००१:२०१८ अनुपालन प्रक्रिया में हैं या उस पर विचार कर रहे हैं। इस भाषा का मानकीकरण करने से संगठन की सभी व्यावसायिक इकाइयों, स्थानों, सुविधाओं, और विभागों में क्रियाओं, अवधारणाओं और परिणामों की एक सामान्य समझ विकसित होगी।

४ कॉन्टेक्स्ट ऑफ़ आर्गेनाइजेशन (संगठन का संदर्भ)

आईएसओ ४५००१:२०१८ का धारा ४ संगठन के संदर्भ को परिभाषित करता है और बताता है कि इस संदर्भ का उपयोग कैसे किया जाना चाहिए ताकि संगठनात्मक उद्देश्यों को समझा जा सके। संगठन का संदर्भ वह महत्वपूर्ण विचार है जिसे व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा मिशन स्टेटमेंट, व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा नीति स्टेटमेंट, और उद्देश्यों को विकसित और लागू करते समय ध्यान में रखा जाना चाहिए। संदर्भ को उस उद्देश्य के रूप में परिभाषित किया जाता है जिसे संगठन प्राप्त करने की कोशिश कर रहा है और बाहरी और आंतरिक मुद्दे जो अपेक्षित परिणाम को प्राप्त करने की क्षमता को प्रभावित करेंगे। संगठन के संदर्भ के प्रमुख तत्वों में शामिल हैं:

  • कामगारों के अतिरिक्त इच्छुक पक्ष (आईएसओ ४५००१:२०१८ प्रबंधकों, पर्यवेक्षकों, और वरिष्ठ नेताओं को “कामगार” के रूप में परिभाषित करता है)
  • कामगारों और अन्य इच्छुक पक्षों की जरूरतें और अपेक्षाएँ
  • कानूनी आवश्यकताएँ
  • प्रबंधकीय और गैर-प्रबंधकीय कामगारों की जरूरतों में अंतर

व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली विकसित करते समय, संगठन आंतरिक और बाहरी मुद्दों, कामगारों की आवश्यकताओं, और किए जा रहे काम को ध्यान में रखेगा। संगठन के संदर्भ को दस्तावेजित किया जाना चाहिए और दस्तावेज उपलब्ध होना चाहिए।

संगठन व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली के दायरे को परिभाषित करने के लिए स्वतंत्र है, लेकिन इसे उन बाहरी और आंतरिक मुद्दों को निर्धारित करना होगा जो इसके उद्देश्य से संबंधित हैं और इसके व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली के इच्छित परिणामों को प्राप्त करने की क्षमता को प्रभावित करते हैं, जैसे:

  • कामगारों और अन्य इच्छुक पक्षों की जरूरतें और अपेक्षाएँ;
  • संगठनात्मक इकाइयों, कार्यों, और भौतिक सीमाओं के संदर्भ में इसका दायरा निर्धारित करना;
  • इसके गतिविधियों, उत्पादों, और सेवाओं का प्रभाव;
  • लागू होने वाली कानूनी, नियामक और अन्य आवश्यकताएँ जिनका संगठन पालन करेगा।

मानक “इच्छुक पक्ष” को “व्यक्ति या संगठन जो एक निर्णय या गतिविधि से प्रभावित हो सकता है, प्रभावित हो सकता है, या खुद को प्रभावित महसूस कर सकता है” के रूप में परिभाषित करता है।

४.१ अंडरस्टैंडिंग आर्गेनाइजेशन एंड इट्स कॉन्टेक्स्ट (संगठन और उसके संदर्भ को समझना)

यह धारा सभी आईएसओ ४५००१:२०१८ प्रबंधन प्रणाली मानकों में पाई जाती है, और यह संगठन से अपेक्षा करती है कि वह सभी आंतरिक और बाहरी मुद्दों को निर्धारित करे जो व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली के उद्देश्यों की प्राप्ति से संबंधित हो सकते हैं। इसमें वे सभी तत्व शामिल हैं जो इन उद्देश्यों और परिणामों को प्रभावित कर सकते हैं और भविष्य में प्रभावित करने में सक्षम हो सकते हैं। संगठन को समझना चाहिए:

  • वे मुद्दे, सकारात्मक और नकारात्मक दोनों, जिन पर व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा की स्थापना में विचार करने की आवश्यकता है।
  • बाहरी और आंतरिक कारकों और इच्छुक पक्षों की पहचान करने का अवसर जो व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा के इच्छित परिणामों को प्रभावित करते हैं।
  • बाहरी संदर्भ – सांस्कृतिक, सामाजिक, राजनीतिक, उद्योग में प्रमुख प्रवृत्तियाँ।
  • आंतरिक संदर्भ – शासन, नीतियाँ, उद्देश्य, संस्कृति, प्रवृत्तियाँ।

४.२ अंडरस्टैंडिंग थे नीड्स एंड एक्सपेक्टेशंस ऑफ़ वर्कर्स एंड इतर इंटरेस्टेड पार्टीज (कर्मचारियों और अन्य इच्छुक पार्टियों की जरूरतों और अपेक्षाओं को समझना)

मानक अब संगठन से अपेक्षा करता है कि वह यह आकलन करे कि उसकी व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली में कौन से इच्छुक पक्ष शामिल हैं, उनकी आवश्यकताएँ और अपेक्षाएँ क्या हो सकती हैं, और क्या इनमें से कोई अनुपालन दायित्व बनना चाहिए। संगठन को समझना चाहिए:

  • बाहरी इच्छुक पक्ष जिन्हें संगठन ने व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा से संबंधित पाया है।
  • प्रबंधकीय और गैर-प्रबंधकीय कर्मचारी।
  • अन्य इच्छुक पक्ष – कानूनी और नियामक प्राधिकरण, जिसमें कर्मचारी, ग्राहक और क्लाइंट शामिल हैं।
  • लागू कानूनी आवश्यकताएँ।

४.३ डेटर्मिनिंग थे स्कोप ऑफ़ ऑक्यूपेशनल हेल्थ & सेफ्टी मैनेजमेंट सिस्टम ( व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली के दायरे का निर्धारण)

व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली की सीमाओं और दायरे को अब पूरी तरह से जांचना और परिभाषित करना आवश्यक है, जिसमें उपरोक्त इच्छुक पक्षों और उनकी आवश्यकताओं के साथ-साथ परिणामी अनुपालन दायित्वों को ध्यान में रखा जाए। इसके अलावा, व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली के कार्यों और भौतिक सीमाओं, सभी उत्पादों, सेवाओं और गतिविधियों, और बाहरी कारकों पर संगठन की नियंत्रण क्षमता पर भी विचार किया जाना चाहिए। पूरी परिभाषा के परिणाम व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली में शामिल किए जाने चाहिए और इसे “प्रलेखित जानकारी” के रूप में संग्रहीत किया जाना चाहिए। दायरा निर्धारित करते समय संगठन को निम्नलिखित का ध्यान रखना चाहिए:

  • व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा की सीमाओं को स्पष्ट करें
  • बाहरी और आंतरिक कारकों पर विचार करें
  • इच्छुक पक्षों की आवश्यकताओं पर विचार करें
  • किए जा रहे कार्य-संबंधी गतिविधियों पर विचार करें
  • यह सुनिश्चित करें कि दायरा खतरों और संभावित जोखिमों को संबोधित करता है

४.४ ऑक्यूपेशनल हेल्थ & सेफ्टी मैनेजमेंट सिस्टम ( व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली)

मानक यह इंगित करता है कि एक व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली को स्थापित किया जाना चाहिए ताकि वांछित परिणामों को प्राप्त करने के लिए परस्पर क्रियाशील प्रक्रियाओं का उपयोग करके निरंतर सुधार किया जा सके। अंतिम उद्देश्य संगठन के व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रदर्शन में सुधार करना है। संगठन को निम्नलिखित कार्य करने चाहिए:

  • व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा को स्थापित करना, लागू करना, बनाए रखना और निरंतर सुधार करना
  • आवश्यक प्रक्रियाएँ और उनके अंतःक्रियाएँ – विभिन्न व्यावसायिक संचालन, जैसे डिज़ाइन और विकास और खरीद में आवश्यकताओं को एकीकृत करना

५ लीडरशिप (नेतृत्व)

“नेतृत्व” और “शीर्ष प्रबंधन” को आईएसओ ४५००१:२०१८ में एक-दूसरे के स्थान पर उपयोग किया गया है। नेतृत्व और शीर्ष प्रबंधन की जिम्मेदारियों में शामिल हैं:

  • कार्यकर्ता सुरक्षा के लिए समग्र जिम्मेदारी और उत्तरदायित्व लेना।
  • सुनिश्चित करना कि व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा नीति संगठन के संदर्भ से संबंधित है और संगठन की रणनीतिक दिशा के साथ संगत है।
  • व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली को बड़े व्यावसायिक प्रक्रियाओं में एकीकृत करना।
  • व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली के लिए संसाधन प्रदान करना।
  • कार्यकर्ताओं की व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रणाली में भागीदारी सुनिश्चित करना।
  • व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रणाली का संचार करना और यह सुनिश्चित करना कि संगठन इसका पालन करे।
  • व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रणाली को बढ़ावा देना ताकि असंगतियों को दूर किया जा सके और निरंतर सुधार सुनिश्चित हो सके।
  • व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रणाली के लिए संगठनात्मक समर्थन को बढ़ावा देने वाली संस्कृति का निर्माण करना।

चूंकि शीर्ष प्रबंधन व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रणाली के लिए जिम्मेदार है, इसलिए नेतृत्व और कार्यकर्ता भागीदारी अनुभाग में व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली में शामिल किए जाने वाले तत्वों का विस्तृत वर्णन किया गया है। इन तत्वों में सुरक्षा के लिए लिखित प्रतिबद्धताएं, व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रणाली का ढांचा, कानूनी आवश्यकताओं को पूरा करने का दायित्व, व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रदर्शन में निरंतर सुधार, जोखिम नियंत्रण रणनीति की स्थापना, और सबसे महत्वपूर्ण, कार्यकर्ता की भागीदारी शामिल हैं। नीति को दस्तावेजीकरण किया जाना चाहिए, कार्यकर्ताओं के साथ संवाद किया जाना चाहिए, समय-समय पर समीक्षा की जानी चाहिए, और अन्य पक्षों के लिए उपलब्ध कराई जानी चाहिए। नेतृत्व और कार्यकर्ता भागीदारी के लिए अन्य महत्वपूर्ण विचारों में प्रशिक्षण, संचार, कार्यकर्ता भागीदारी समर्थन, कर्मचारी जुड़ाव, और ऑडिट कार्यक्रमों की स्थापना शामिल है।

शीर्ष प्रबंधन को अपनी समग्र जिम्मेदारी और कार्यकर्ताओं की सुरक्षा के लिए उत्तरदायित्व के साथ-साथ व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली प्रक्रियाओं और आवश्यकताओं को संगठन की व्यावसायिक प्रक्रियाओं में एकीकृत करने के संबंध में नेतृत्व और प्रतिबद्धता प्रदर्शित करनी चाहिए। शीर्ष प्रबंधन की भागीदारी संगठन का समर्थन करने के लिए संसाधन प्रदान करने और निरंतर सुधार को बढ़ावा देने के लिए आवश्यक है। इसके अलावा, शीर्ष प्रबंधन को व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली को बढ़ाने में अन्य प्रबंधन भूमिकाओं का समर्थन करके नेतृत्व प्रदर्शित करना चाहिए और गैर-अनुरूपताओं, जोखिमों और खतरों से निपटकर और सुधार के अवसरों की पहचान करके निरंतर सुधार सुनिश्चित करना चाहिए। शीर्ष प्रबंधन की एक महत्वपूर्ण जिम्मेदारी व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा नीति की स्थापना, कार्यान्वयन और रखरखाव करना है, और यह सुनिश्चित करना है कि इसे संगठन के भीतर संवाद किया जाए और संबंधित हितधारकों के साथ साझा किया जाए।

कर्मचारियों से परामर्श और भागीदारी

कर्मचारियों की उचित भागीदारी में शामिल हैं:

  • खतरे की पहचान;
  • जोखिम आकलन और नियंत्रण का निर्धारण;
  • घटना की जांच;
  • व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा नीतियों और उद्देश्यों का विकास और समीक्षा;
  • व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा मामलों पर परामर्श और प्रतिनिधित्व;
  • जब व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा को प्रभावित करने वाले परिवर्तन होते हैं तो ठेकेदारों से परामर्श।

५.१ लीडरशिप एंड कमिटमेंट (नेतृत्व और प्रतिबद्धता)

यह अनुच्छेद उपयोगकर्ता को याद दिलाता है कि संगठन और शीर्ष प्रबंधन सभी आंतरिक और बाहरी प्रदर्शन कारकों के प्रदर्शन के लिए हमेशा जिम्मेदार रहते हैं। इसलिए, यह पूरी तरह से उचित है कि व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा नीति और उद्देश्यों को एक-दूसरे के साथ और व्यवसाय की रणनीतिक नीतियों और समग्र दिशा के साथ, जहां लागू हो, अन्य व्यावसायिक प्रणालियों के साथ एकीकृत किया जाए। व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली को कुशलतापूर्वक संचालित करने के लिए संसाधनों का प्रावधान किया जाना चाहिए, और शीर्ष प्रबंधन को यह सुनिश्चित करना चाहिए कि व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली के भीतर जिम्मेदारी वाले लोगों को अपने कार्यों को प्रभावी ढंग से पूरा करने के लिए सही समर्थन, प्रशिक्षण और मार्गदर्शन प्राप्त हो। नेतृत्व के दृष्टिकोण से संचार भी महत्वपूर्ण है, और आंतरिक और बाहरी हितधारकों के लिए संचार विधियों और आवृत्तियों को परिभाषित और स्थापित किया जाना चाहिए। संक्षेप में, संगठन के नेतृत्व की ज़िम्मेदारी है कि वह व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली के संचालन में नेतृत्व, भागीदारी और सहयोग के उच्च स्तर को प्रदर्शित करे। संगठन को निम्नलिखित करना चाहिए:

  • नेतृत्व और प्रतिबद्धता प्रदर्शित करने पर अधिक ध्यान देना
  • कार्यकर्ताओं की सुरक्षा के लिए समग्र जिम्मेदारी और उत्तरदायित्व लेना
  • कार्यकर्ताओं की सक्रिय भागीदारी सुनिश्चित करना, परामर्श के माध्यम से कार्यकर्ता प्रतिनिधित्व का उपयोग करना
  • स्वास्थ्य और सुरक्षा समितियों की स्थापना की आवश्यकता पर विचार करना
  • भागीदारी में बाधाओं की पहचान और उन्हें हटाना
  • व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा का निरंतर सुधार करना
  • व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा का समर्थन करने वाली संस्कृति को विकसित करना, नेतृत्व करना और बढ़ावा देना

५.२ ऑक्यूपेशनल हेल्थ & सेफ्टी मैनेजमेंट पालिसी (व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा नीति)

शीर्ष प्रबंधन की ज़िम्मेदारी है कि वह पहले बताई गई व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा नीति को स्थापित करे, जो संगठन के आकार, दायरे, गतिविधियों और महत्वाकांक्षाओं के अनुसार उपयुक्त हो और उद्देश्यों को निर्धारित करने के लिए एक औपचारिक ढांचा प्रदान करे। स्वाभाविक रूप से, नीति में खतरों को समाप्त करने और जोखिमों को कम करने, कार्यस्थल की चोटों को रोकने, और कार्यकर्ताओं से परामर्श करने की प्रतिबद्धता शामिल होनी चाहिए। अनुपालन और नियामक कारकों को पूरा करना स्पष्ट रूप से एक और महत्वपूर्ण तत्व है, और इसे कैप्चर और रिकॉर्ड करने का एक तरीका स्थापित किया जाना चाहिए। अंत में, और महत्वपूर्ण रूप से, व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा नीति को व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली और उसके परिणामों के निरंतर सुधार की प्रतिबद्धता प्रदान करनी चाहिए। महत्वपूर्ण रूप से, व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा नीति को दस्तावेज़ित जानकारी के रूप में बनाए रखा जाना चाहिए, संगठन के भीतर संचारित किया जाना चाहिए, और सभी इच्छुक पक्षों के लिए उपयुक्त रूप से उपलब्ध होना चाहिए। संगठन को निम्नलिखित रखना चाहिए:

  • व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा नीति सिद्धांतों का एक सेट और समग्र दिशा का एक सामान्य विचार।
  • सभी स्तरों पर कार्यकर्ताओं के साथ परामर्श पर व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा नीति और इसका संचार।
  • सुरक्षित और स्वस्थ कार्य परिस्थितियों को प्रदान करने की प्रतिबद्धता।
  • चोट और बीमारी की रोकथाम।
  • संगठन के आकार और संदर्भ के अनुरूप नीति।
  • व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा जोखिम और अवसरों की विशिष्ट प्रकृति।
  • नीति के संचार के लिए तंत्र।

५.३ ओर्गनइजेशनल रोल्स, रेस्पॉन्सिबिलिटीज़ एंड अथॉरिटीज (संगठनात्मक भूमिकाएँ, जिम्मेदारियाँ और अधिकारी)

मानक में कहा गया है कि शीर्ष प्रबंधन की ज़िम्मेदारी है कि भूमिकाएं, ज़िम्मेदारियाँ और अधिकार प्रभावी ढंग से सौंपे और संप्रेषित किए जाएं। यह सुनिश्चित करने की ज़िम्मेदारी भी सौंपनी चाहिए कि व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली आईएसओ ४५००१:२०१८ मानक की शर्तों को पूरा करती है और व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली के प्रदर्शन को शीर्ष प्रबंधन तक सही ढंग से रिपोर्ट किया जा सके। संगठन को यह सुनिश्चित करना चाहिए कि:

  • प्रत्येक स्तर पर कर्मचारी अपनी नियंत्रित ज़िम्मेदारी ग्रहण करें।
  • व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा के भीतर प्रासंगिक भूमिकाएं सौंपी गई हैं।
  • संगठनात्मक भूमिकाएं, ज़िम्मेदारियाँ, और अधिकार संगठन के सभी स्तरों पर संप्रेषित किए गए हैं।
  • संगठनात्मक भूमिकाएं, ज़िम्मेदारियाँ, और अधिकार दस्तावेज़ित जानकारी के रूप में बनाए रखी गई हैं।

५ .४ कंसल्टेशन एंड पार्टिसिपेशन ऑफ़ वर्कर्स (श्रमिकों का परामर्श और भागीदारी)

जब बात कर्मचारियों की स्वास्थ्य और सुरक्षा की आती है, तो इन्हीं कर्मचारियों से व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली के बारे में परामर्श करना और सुरक्षित कार्यस्थल सुनिश्चित करने के लिए आवश्यक प्रक्रियाओं में भागीदारी करना आवश्यक है। इसके लिए, संगठन को यह तय करना होगा कि सभी स्तरों पर कर्मचारियों से परामर्श और भागीदारी के लिए कौन-कौन सी प्रक्रियाएं आवश्यक हैं, जिनमें व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली के विकास, योजना, कार्यान्वयन, प्रदर्शन मूल्यांकन, और सुधारात्मक क्रियाएँ शामिल हैं। संगठन को यह सुनिश्चित करना चाहिए कि:

  • व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा में विकास, योजना, मूल्यांकन और सुधार क्रियाओं के लिए परामर्श और भागीदारी की प्रक्रियाएं स्थापित, लागू, और बनाए रखी जाएं।
  • भागीदारी के लिए आवश्यक तंत्र, समय, प्रशिक्षण और संसाधन प्रदान किए जाएं।
  • व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा पर स्पष्ट, समझने योग्य और प्रासंगिक जानकारी समय पर उपलब्ध कराई जाए।
  • भागीदारी के लिए बाधाओं या अड़चनों की पहचान की जाए और उन्हें हटाने की कोशिश की जाए, और जो हटाई नहीं जा सकतीं, उन्हें न्यूनतम किया जाए।
  • गैर-प्रबंधकीय कर्मचारियों की व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा में भागीदारी पर अतिरिक्त जोर दिया जाए।
  • गैर-प्रबंधकीय कर्मचारियों को परामर्श में शामिल करने पर अतिरिक्त जोर दिया जाए।
  • कर्मचारियों को बिना अतिरिक्त लागत के प्रशिक्षण प्रदान किया जाए और कार्य घंटे के दौरान प्रशिक्षण की व्यवस्था की जाए।

६. प्लानिंग (योजना)

क्लॉज उन क्रियाओं का वर्णन करता है जो जोखिम और अवसरों को संबोधित करने के लिए आवश्यक हैं। गतिविधियों की योजना संगठन के संदर्भ में की जानी चाहिए। योजना प्रक्रिया यह सुनिश्चित करनी चाहिए कि व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली को उसके इच्छित परिणामों को प्राप्त करने और लगातार सुधार करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। योजना चरण में श्रमिकों की भागीदारी एक महत्वपूर्ण घटक के रूप में मानी गई है। अतिरिक्त विचारों में परिचालन जोखिम, कानूनी आवश्यकताएँ, और व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली में सुधार करने के अन्य अवसर शामिल हैं। इस अनुभाग में संगठन द्वारा नियमित और गैर-नियमित गतिविधियों, आपातकालीन स्थितियों, लोगों और व्यवहार, कार्यक्षेत्र के डिजाइन, संगठन के नियंत्रण में कार्य वातावरण, और संगठन के नियंत्रण में न होने वाली स्थितियों के लिए खतरे की पहचान की आवश्यकता का वर्णन किया गया है। अन्य मूल्यांकन बिंदुओं में प्रक्रिया और संचालन में परिवर्तन, पिछले घटनाओं और उनके कारण, और सामाजिक/आर्थिक कारक शामिल हैं। क्लॉज 6 के प्रमुख उप-खंडों में शामिल हैं:

  • खतरे की पहचान
  • व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा जोखिमों का मूल्यांकन
  • व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा अवसरों की पहचान
  • कानूनी आवश्यकताओं का निर्धारण
  • क्रियावली की योजना
  • व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा उद्देश्यों का निर्धारण
  • उद्देश्यों को प्राप्त करने की योजना

योजना चरण आईएसओ ४५००१:२०१८ मानक का एक व्यापक हिस्सा है, जो संचालन की गहन समझ की मांग करता है। इस अनुभाग का पालन करके, संगठन व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली को बनाए रखने और उसे लगातार सुधारने के लिए एक बहुत ही जानबूझकर और प्रभावी व्यवस्था बना सकता है। यह सबसे महत्वपूर्ण खंडों में से एक है क्योंकि यह व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली के लिए रणनीतिक उद्देश्यों और मार्गदर्शक सिद्धांतों की स्थापना से संबंधित है। व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा उद्देश्य, जो अन्य व्यावसायिक कार्यों के साथ एकीकृत किए जा सकते हैं, संगठन की उन जोखिमों का समाधान करने की मंशा का प्रकटीकरण हैं जिनकी पहचान की गई है। जब उन जोखिमों और अवसरों का निर्धारण किया जा रहा हो जिन्हें संबोधित करने की आवश्यकता है, तो संगठन को ध्यान में रखना चाहिए:

  • व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा खतरों और उनके संबंधित जोखिमों के साथ-साथ सुधार के अवसर;
  • लागू कानूनी आवश्यकताएं और अन्य आवश्यकताएं;
  • व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली के संचालन से संबंधित जोखिम और अवसर जो इच्छित परिणामों की प्राप्ति को प्रभावित कर सकते हैं।

६.१ एक्शन टू एड्रेस रिस्क एंड ओप्पोर्तुनिटी (जोखिमों और अवसरों को संबोधित करने के लिए कार्रवाई)

६.१.१ जनरल (सामान्य)

यह मानक बताता है कि संगठन को उन प्रक्रियाओं को स्थापित, लागू और बनाए रखना चाहिए जो संपूर्ण योजना अनुभाग की आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए आवश्यक हैं। जब व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली की योजना बनाई जाती है, तो संगठन के संदर्भ (अनुभाग .१), संबंधित पक्षों की आवश्यकताओं और अपेक्षाओं (अनुभाग .) और व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली के दायरे पर विचार करना चाहिए। इन तत्वों के संबंध में जोखिम और अवसरों के साथ-साथ कानूनी और विनियामक मुद्दों और संगठन के व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा खतरों पर भी विचार किया जाना चाहिए। इस प्रक्रिया का परिणाम यह सुनिश्चित करना चाहिए कि व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली अपने लक्षित परिणामों और उद्देश्यों को प्राप्त कर सके, कोई भी बाहरी कारक जो प्रदर्शन को प्रभावित कर सकते हैं, उनसे बचा जा सके और सतत सुधार प्राप्त किया जा सके।

आपातकालीन स्थितियों के संदर्भ में, संगठन को किसी भी ऐसी स्थिति का निर्धारण करना आवश्यक है जो उत्पन्न हो सकती है और जिसके परिणामस्वरूप व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा जोखिम हो सकते हैं। फिर से, यह आवश्यक है कि योजना चरण में विचार किए गए और संबोधित किए गए जोखिमों और अवसरों के बारे में दस्तावेजी जानकारी रखी जाए ताकि खंड की शर्तों को पूरा किया जा सके। जोखिम और अवसरों को संबोधित करने के लिए कार्रवाई की योजना बनाते समय, संगठन को यह करना चाहिए:

  • संगठन के संदर्भ (.१), संबंधित पक्षों की आवश्यकताएं और अपेक्षाएं (.) और संगठन का दायरा (.) पर विचार करें।
  • अवांछित प्रभावों को रोकें या कम करें।
  • अपने इच्छित परिणाम को प्राप्त करें।
  • संगठन में बदलाव (चाहे नियोजित हो या अनियोजित) से उत्पन्न जोखिमों और अवसरों का आकलन करें।
  • दस्तावेजी जानकारी बनाए रखें – जोखिम, अवसर और प्रक्रियाएं जो जोखिम प्रबंधन में विश्वास रखने के लिए आवश्यक हैं।

६.१.२ हैजर्ड आइडेंटिफिकेशन एंड असेसमेंट ऑफ़ रिस्क्स एंड ओप्पोर्तुनिटीज़ (खतरों की पहचान और जोखिमों तथा अवसरों का मूल्यांकन)

आईएसओ ४५००१:२०१८ संगठनों से अपेक्षा करता है कि वे सभी व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा खतरों पर नियंत्रण करें। इसमें बदलाव या भविष्य में योजनाबद्ध सेवाओं में परिवर्तन को भी ध्यान में रखना जरूरी है, और उन असामान्य परिस्थितियों का भी पूर्वानुमान करना आवश्यक है, जिनकी संभावना संगठन के लिए उचित है। उदाहरण के लिए, यदि आप कोई नया उत्पाद लॉन्च करने वाले हैं जिसके लिए नए उत्पादन प्रक्रियाओं या सामग्रियों की आवश्यकता हो सकती है। इसके अलावा, संगठन को इस खंड और इसके तत्वों पर दस्तावेजी जानकारी बनाए रखनी होगी, और उचित स्तर पर प्रभावी आवृत्ति के साथ जानकारी का संचार करने की योजना बनानी होगी।

दस्तावेजी जानकारी के संदर्भ में, यदि आप यह सुनिश्चित करते हैं कि सभी वास्तविक और संबंधित जोखिम, उन्हें परिभाषित करने के लिए उपयोग किए जाने वाले मानदंड, और आपके महत्वपूर्ण व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा जोखिम दस्तावेजीकृत हैं, तो आप इस खंड की शर्तों को पूरा करेंगे। इसमें निम्नलिखित उप-खंड शामिल हैं:

  • ६.१.२.१ हैजर्ड आइडेंटिफिकेशन (खतरे की पहचान)
  • ६.१.२.२ असेसमेंट ऑफ़ ऑक्यूपेशनल हेल्थ & सेफ्टी रिस्क्स एंड अथेर रिस्क्स तो थे ऑक्यूपेशनल हेल्थ & सेफ्टी मैनेजमेंट सिस्टम (व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा जोखिमों और अन्य जोखिमों का मूल्यांकन व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली के लिए)
  • ६.१.२.३ असेसमेंट ऑफ़ ऑक्यूपेशनल हेल्थ & सेफ्टी ओप्पोर्तुनिटी एंड अथेर ओप्पोर्तुनिटी तो थे ऑक्यूपेशनल हेल्थ & सेफ्टी मैनेजमेंट सिस्टम (व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा अवसरऔर अन्य अवसर का मूल्यांकन व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली के लिए)

६.१.२.१ हैजर्ड आइडेंटिफिकेशन (खतरे की पहचान)

खतरों की पहचान करते समय, संगठन को निम्नलिखित बातों पर ध्यान देना चाहिए:

  • पिछले घटनाक्रम, उभरते रुझान
  • नियमित और गैर-नियमित गतिविधियाँ और स्थितियाँ
  • आपातकालीन परिस्थितियाँ
  • मानव कारक
  • अन्य मुद्दे – डिज़ाइन, कार्यस्थल के आसपास की स्थितियाँ, संगठन द्वारा नियंत्रित न की जाने वाली स्थितियाँ
  • परिवर्तन या प्रस्तावित परिवर्तन
  • ज्ञान में बदलाव
  • काम कैसे संगठित किया गया है, सामाजिक कारक, कार्यभार, कार्य के घंटे, नेतृत्व और संस्कृति

६.१.२.२ असेसमेंट ऑफ़ ऑक्यूपेशनल हेल्थ & सेफ्टी रिस्क्स एंड अथेर रिस्क्स तो थे ऑक्यूपेशनल हेल्थ & सेफ्टी मैनेजमेंट सिस्टम (व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा जोखिमों और अन्य जोखिमों का मूल्यांकन व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली के लिए)

संगठन को पहचाने गए खतरों के आधार पर व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा जोखिमों का मूल्यांकन करना चाहिए। व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा जोखिमों का मूल्यांकन करते समय, संगठन को संदर्भ .१ में दिए गए मुद्दों और संबंधित पक्षों की जरूरतों और अपेक्षाओं (.) पर भी ध्यान देना चाहिए। संगठन को व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा जोखिमों का मूल्यांकन करने के लिए एक कार्यप्रणाली और मानदंड निर्धारित करने चाहिए। इन कार्यप्रणालियों और मानदंडों को दस्तावेजी जानकारी के रूप में बनाए रखना और सुरक्षित रखना आवश्यक है।

६.१.२.३ असेसमेंट ऑफ़ ऑक्यूपेशनल हेल्थ & सेफ्टी ओप्पोर्तुनिटी एंड अथेर ओप्पोर्तुनिटी तो थे ऑक्यूपेशनल हेल्थ & सेफ्टी मैनेजमेंट सिस्टम (व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा अवसरऔर अन्य अवसर का मूल्यांकन व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली के लिए)

संगठन को व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रदर्शन को बेहतर बनाने के लिए व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा अवसरों की पहचान करनी चाहिए। व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा अवसरों की पहचान करते समय संगठन को निम्नलिखित बातों पर ध्यान देना चाहिए:

  • योजनाबद्ध परिवर्तन
  • जोखिम को समाप्त करने या कम करने के अवसर
  • काम, कार्य संगठन और कार्य वातावरण को श्रमिकों के अनुकूल बनाने के अवसर
  • व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली को सुधारने के अवसर

६.१.३ डेटर्मिनेशन ऑफ़ लीगल रिक्वायरमेंट्स एंड ओथेर रिक्वायरमेंट्स (कानूनी आवश्यकताओं और अन्य आवश्यकताओं का निर्धारण)

यह आईएसओ ४५००१:२०१८ मानक का एक अपेक्षाकृत सरल लेकिन महत्वपूर्ण हिस्सा है। संगठन को यह तय करना चाहिए कि कौन-कौन सी कानूनी और अन्य आवश्यकताएँ उसकी व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा खतरों से संबंधित हैं और उन्हें सबसे अच्छे तरीके से कैसे एक्सेस किया जा सकता है। यह भी तय करना चाहिए कि वे आवश्यकताएँ संगठन पर कैसे लागू होती हैं, और उन्हें व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली के माध्यम से स्थापित, संचालित और निरंतर सुधार करते समय ध्यान में रखा जाए। इन दायित्वों के लिए दस्तावेजी प्रमाण दर्ज किया जाना भी आवश्यक है। संगठन को निम्नलिखित करना चाहिए:

  • अद्यतित कानूनी आवश्यकताओं का निर्धारण और उन तक पहुँच प्राप्त करना
  • यह निर्धारित करना कि इन आवश्यकताओं का संचार कैसे किया जाएगा
  • इन्हें स्थापित और लागू करते समय ध्यान में रखना
  • दस्तावेजी जानकारी बनाए रखना और सुरक्षित रखना

६.१.४ कार्रवाई की योजना बनाना (प्लानिंग एक्शन)

इस खंड में, मानक यह बताता है कि संगठन को अपनी व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा खतरों, जोखिमों, अवसरों, और अनुपालन दायित्वों से निपटने के लिए कार्रवाई की योजना बनानी चाहिए, जिन पर हमने ऊपर चर्चा की है। इन्हें संगठन की व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली और संबंधित व्यावसायिक प्रक्रियाओं में भी लागू करना आवश्यक है। इन कार्यों की प्रभावशीलता का मूल्यांकन करने का कार्य भी महत्वपूर्ण है, जिसमें तकनीकी, वित्तीय, और परिचालन संबंधी विचारों को ध्यान में रखना चाहिए। इस खंड में संगठन से अपेक्षा की जाती है कि वह:

  • जोखिमों और अवसरों का समाधान करे
  • लागू कानूनी आवश्यकताओं का समाधान करे
  • आपातकालीन तैयारियों और आपातकालीन स्थितियों का समाधान करे
  • अन्य व्यावसायिक प्रक्रियाओं के साथ कार्यों को एकीकृत करे – जैसे व्यवसाय निरंतरता,
  • वित्तीय या मानव संसाधन
  • खतरों को समाप्त करना और व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा जोखिम को कम करना
  • कार्रवाई के लिए सर्वोत्तम प्रथाओं पर विचार करना

६.२ ऑक्यूपेशनल हेल्थ & सेफ्टी ओब्जेक्टिवेस एंड प्लानिंग तू अचीव थम( व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा उद्देश्यों और उन्हें प्राप्त करने की योजना)

६.२.१ ऑक्यूपेशनल हेल्थ & सेफ्टी ओब्जेक्टिवेस (व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा उद्देश्यों)

मानक सलाह देता है कि व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा उद्देश्यों को उचित स्तरों और अंतराल पर स्थापित किया जाना चाहिए, जिसमें पहचाने गए व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा खतरों, जोखिमों, अवसरों और अनुपालन दायित्वों को ध्यान में रखा जाना चाहिए। निर्धारित उद्देश्यों की विशेषताएँ भी महत्वपूर्ण हैं: उन्हें संगठन की व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा नीति के साथ संगत होना चाहिए, जहाँ संभव हो मापने योग्य होना चाहिए, उनकी निगरानी की जा सके, प्रभावी ढंग से संवाद किया जा सके, और परिस्थितियों के अनुसार उन्हें अद्यतन किया जा सके। इसके अलावा, इस प्रक्रिया और इसके परिणामों का दस्तावेजीकरण करना अनिवार्य है। व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली और व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रदर्शन को बनाए रखने और सुधारने के लिए, संगठन को व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा उद्देश्यों को स्थापित करते समय निम्नलिखित का ध्यान रखना चाहिए:

  • व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा जोखिम और अवसरों और अन्य जोखिमों और अवसरों के मूल्यांकन के परिणामों का ध्यान रखना।
  • श्रमिकों और श्रमिकों के प्रतिनिधियों के साथ परामर्श के परिणामों का ध्यान रखना।
  • उद्देश्यों को मापने योग्य या मूल्यांकन योग्य बनाना।
  • उद्देश्यों को स्पष्ट रूप से संवाद करना।

६.२.२ प्लानिंग तू अचीव ऑक्यूपेशनल हेल्थ & सेफ्टी ओब्जेक्टिवेस (व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा हासिल करने की योजना)

मानक यह सलाह देता है कि उन तत्वों को निर्धारित किया जाए जो यह सुनिश्चित करते हैं कि उद्देश्यों को प्राप्त किया जा सके। इसे इस रूप में सोचा जा सकता है कि क्या किया जाना चाहिए, कब किया जाना चाहिए, इसे प्राप्त करने के लिए किन संसाधनों की आवश्यकता होगी, उद्देश्यों को प्राप्त करने के लिए कौन जिम्मेदार होगा, परिणामों को कैसे मापा जाएगा और प्रगति सुनिश्चित की जाएगी, और इन उद्देश्यों को मौजूदा व्यावसायिक प्रणालियों में कैसे लागू किया जा सकता है। व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा उद्देश्यों को प्राप्त करने की योजना बनाते समय, संगठन को निम्नलिखित बातों पर ध्यान देना चाहिए:

  • क्या किया जाएगा?
  • किन संसाधनों की आवश्यकता होगी?
  • कौन जिम्मेदार होगा?
  • कब पूरा किया जाएगा?
  • अगर संभव हो तो इसे सूचकांकों के माध्यम से कैसे मापा जाएगा, निगरानी की जाएगी, और आवृत्ति क्या होगी?
  • क्रियाओं को समग्र व्यावसायिक प्रक्रियाओं में कैसे एकीकृत किया जाएगा?
  • दस्तावेजी जानकारी कैसे बनाए रखी और सुरक्षित रखी जाएगी?

७. सपोर्ट (समर्थन)

आईएसओ ४५००१:२०१८ के क्लॉज़ ७ में उन संसाधनों और समर्थन की चर्चा की गई है जो व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली की सफलता के लिए आवश्यक हैं। “समर्थन” का अर्थ है कि संगठन ने अपने कर्मचारियों और प्रणालियों में उस स्तर की दक्षता प्राप्त कर ली है, जिससे व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा योजना के परिणामों को सफलतापूर्वक संचालित किया जा सके। इसमें व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा नीति की जागरूकता स्थापित करने की आवश्यकता, व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली की जानकारी का संचार करना, जानकारी किसके साथ साझा की जानी चाहिए, इसका विवरण, दस्तावेज़ों का प्रबंधन, अद्यतनों को ट्रैक करना, और जानकारी को नियंत्रित करना, उसकी पहुँच और सटीकता सुनिश्चित करना शामिल है। मूल रूप से, समर्थन प्रणाली यह बताती है कि संगठन को व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली का समर्थन कैसे करना चाहिए। एक व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली का सफल प्रबंधन काफी हद तक प्रत्येक कार्य के लिए आवश्यक संसाधनों पर निर्भर करता है। इसमें उपयुक्त प्रशिक्षण के साथ सक्षम कर्मचारियों, समर्थन सेवाओं और प्रभावी जानकारी और संचार के साधनों का होना शामिल है। संगठन यह निर्धारित करेगा कि प्रणाली की सफलता के लिए कौन सी दस्तावेजीकृत जानकारी आवश्यक है। दस्तावेजीकृत जानकारी इस मानक में एक नया शब्द है, जिसका अर्थ है कि जानकारी किसी भी प्रारूप, मीडिया, या किसी भी स्रोत से हो सकती है। इसके अलावा, आंतरिक और बाहरी जानकारी पूरे संगठन में संप्रेषित की जानी चाहिए और इसे प्राप्त करने वालों द्वारा एकत्रित, वितरित और समझा जाना चाहिए। जिन निर्णयों को लेना आवश्यक है, वे हैं:

  • किस बारे में जानकारी देनी है?
  • कब जानकारी देनी है?
  • किसे जानकारी देनी है?
  • कैसे जानकारी देनी है?
  • दस्तावेजीकृत जानकारी को कैसे प्राप्त और बनाए रखना है और प्रासंगिक आने वाले संचारों का कैसे जवाब देना है?

७.१  रिसौर्सेस (साधन)

साधारण शब्दों में, मानक संगठन को सलाह देता है कि निर्धारित उद्देश्यों को प्राप्त करने और निरंतर सुधार दिखाने के लिए आवश्यक संसाधनों को उपलब्ध करना चाहिए। संगठन को यह निर्धारित करना चाहिए कि व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा के लिए कौन से संसाधनों की आवश्यकता है और उन्हें प्रदान करना चाहिए। संसाधनों में मानव संसाधन, प्राकृतिक संसाधन, आधारभूत संरचना, और प्रौद्योगिकी शामिल हो सकते हैं। मानव संसाधनों में विविधता, कौशल, और ज्ञान शामिल हैं।

७.२ कम्पेटेन्स (योग्यता)

कर्मचारी की दक्षता को आईएसओ ४५००१:२०१८ मानक की शर्तों को पूरा करना चाहिए, जिससे यह सुनिश्चित हो सके कि व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली के कार्यों के लिए जिम्मेदार लोग सक्षम और आत्मविश्वासी हैं। इसके लिए, व्यक्ति के अनुभव, प्रशिक्षण, और/या शिक्षा की गुणवत्ता निर्धारित मानक के अनुसार होनी चाहिए और आवश्यक प्रशिक्षण की पहचान कर इसे प्रदान किया जाना चाहिए – बाहरी या आंतरिक रूप से मापने योग्य कार्य किए जाने चाहिए ताकि यह सुनिश्चित हो सके कि यह दक्षता स्तर मौजूद है। इस प्रक्रिया और इसके परिणामों को व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली के लिए दस्तावेजीकृत जानकारी के रूप में दर्ज किया जाना चाहिए। संगठन को यह सुनिश्चित करना चाहिए:

  • श्रमिक सक्षम हैं, जिससे व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रदर्शन पर असर पड़ता है।
  • दक्षता शिक्षा, प्रशिक्षण, और अनुभव के लिए उपयुक्त है।
  • प्रत्येक भूमिका के लिए मानदंड स्थापित किए गए हैं।
  • श्रमिकों की समय-समय पर मूल्यांकन किया जाता है ताकि उनकी भूमिकाओं के लिए लगातार दक्षता सुनिश्चित की जा सके।
  • दक्षता के प्रमाण के रूप में उपयुक्त दस्तावेजी जानकारी सुरक्षित रखी जाती है।

७.३ अवेयरनेस (जागरूकता)

मानक में जागरूकता दक्षता से गहराई से जुड़ी हुई है। कर्मचारियों को व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा नीति और इसके सामग्री, उनके कार्यों पर पड़ने वाले वर्तमान और भविष्य के प्रभाव, व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली और इसके उद्देश्यों के लिए उनके व्यक्तिगत प्रदर्शन का क्या मतलब है (जिसमें सकारात्मक परिणाम या सुधारित प्रदर्शन शामिल हैं), और खराब प्रदर्शन के व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली पर संभावित प्रभावों के बारे में सूचित किया जाना चाहिए। इसके अलावा, मानक यह मांग करता है कि श्रमिक यह जानें कि वे अपने जीवन या स्वास्थ्य के लिए खतरनाक परिस्थितियों से काम से हट सकते हैं। श्रमिकों को निम्नलिखित बातों के बारे में सूचित किया जाना चाहिए:

  • व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा नीति के बारे में
  • व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा आवश्यकताओं का पालन न करने के परिणाम
  • संबंधित घटनाओं की जांच की जानकारी और परिणाम
  • उनके लिए प्रासंगिक OH&S खतरों और जोखिमों के बारे में

७.४ कम्युनिकेशन  (संचार)

७.४.१ जनरल (सामान्य)

आंतरिक और बाहरी संचार की प्रक्रियाओं को स्थापित और व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली में दस्तावेजीकृत जानकारी के रूप में रिकॉर्ड किया जाना चाहिए। मुख्य तत्व जो तय किए जाने चाहिए, क्रियान्वित किए जाने चाहिए, और रिकॉर्ड किए जाने चाहिए, वे हैं: क्या संचारित किया जाना चाहिए, इसे कैसे किया जाना चाहिए, किसे संचार प्राप्त करना चाहिए, और कितने अंतराल पर इसे किया जाना चाहिए। यहां यह ध्यान देने की बात है कि किसी भी संचार परिणाम को व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली द्वारा उत्पन्न संबंधित जानकारी और सामग्री के साथ संगत होना चाहिए ताकि निरंतरता बनी रहे।

७.४.२ इंटरनल कम्युनिकेशन (आंतरिक संवाद)

मानक संगठन को सलाह देता है कि जानकारी को विभिन्न स्तरों पर और विभिन्न आवृत्तियों के साथ संचारित किया जाना चाहिए, जैसा कि उपयुक्त समझा जाए। संगठन को यह सुनिश्चित करना चाहिए कि संचार की प्रकृति और आवृत्ति ऐसी हो कि संचार प्रक्रिया से निरंतर सुधार संभव हो सके।

७.४.३ एक्सटर्नल कम्युनिकेशन (बाहरी संचार)

मानक संगठन को फिर से सलाह देता है कि व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली से संबंधित संचार स्थापित प्रक्रिया के अनुसार किया जाए, ताकि अनुपालन दायित्व और उद्देश्यों को पूरा किया जा सके।

७.५ डॉक्युमेंटेड इनफार्मेशन(प्रलेखित जानकारी)

७.५.१ जनरल (सामान्य)

“दस्तावेजीकृत जानकारी,” जिसे आपने इस गाइड में कई बार देखा होगा, उन दस्तावेज़ों और रिकॉर्ड्स को संदर्भित करती है जो व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली के लिए आवश्यक हैं। आवश्यकताएँ इस तरह से डिज़ाइन की गई हैं कि प्रत्येक संगठन अपनी आवश्यकताओं के अनुसार दस्तावेजीकृत जानकारी को आकार दे सके, लेकिन मानक और इस गाइड में विशेष रूप से उल्लेखित अनिवार्य तत्वों को छोड़कर। आईएसओ ४५००१:२०१८ मानक हमें सलाह देता है कि व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली में सभी दस्तावेजीकृत जानकारी शामिल होनी चाहिए जो अनिवार्य घोषित की गई है और जो व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली और इसके संचालन के लिए महत्वपूर्ण मानी जाती है। यह भी ध्यान देने की बात है कि एक संगठन को कितनी दस्तावेजीकृत जानकारी की आवश्यकता है, यह संगठन के आकार, संचालन क्षेत्र, और अनुपालन दायित्वों की जटिलता के अनुसार अलग हो सकता है।

७.५.२ क्रिएटिंग एंड उप्दतिंग (निर्माण और अद्यतन)

मानक सलाह देता है कि व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली द्वारा बनाई गई दस्तावेज़ों में उचित पहचान, विवरण, और प्रारूप शामिल होना चाहिए ताकि यह आसानी से समझा जा सके कि दस्तावेजीकृत जानकारी किसके लिए है। दस्तावेज़ जारी करने से पहले उसकी उपयुक्तता और सटीकता की समीक्षा और मंजूरी भी जरूरी है।

७.५.३ कण्ट्रोल ऑफ़ डॉक्युमेंटेड इनफार्मेशन (प्रलेखित जानकारी का नियंत्रण)

मानक सलाह देता है कि व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली द्वारा बनाई गई दस्तावेज़ें जहां और जब जरूरत हो, उपलब्ध और उद्देश्य के अनुसार फिट होनी चाहिए। इन्हें नुकसान या पहचान की हानि से उचित रूप से सुरक्षित रखा जाना चाहिए और वितरण, रखरखाव, पहुँच, पुनः प्राप्ति, संरक्षण, संग्रहण, नियंत्रण और निपटान की प्रक्रियाओं की उचित व्यवस्था होनी चाहिए। यह भी ध्यान देना चाहिए कि बाहरी स्रोतों से प्राप्त दस्तावेज़ों को भी इसी तरह नियंत्रित और संभाला जाना चाहिए और देखने और संपादित करने की पहुँच स्तरों पर ध्यानपूर्वक विचार और नियंत्रण किया जाना चाहिए।

जहाँ दस्तावेजीकृत जानकारी का उल्लेख है, वे धाराएँ हैं:

४.३, ५.२, ५.३, ६.१.१, ६.१.२.२, ६.१.३, ६.२.२, ७.२, ७.४, ७.५.१, ७.५.३, ८.१.१, ८.२, ९.१.१, ९.१.२, ९.२.२, ९.३, १०.१ और १०.२

आईएसओ ४५००१:२०१८ द्वारा आवश्यक दस्तावेज़ों की सूची

आईएसओ ४५००१:२०१८ मानक हमें बताता है कि कौन-कौन से दस्तावेज़ आवश्यक हैं। OHSAS 18001 की तुलना में, इसमें ज्यादा बदलाव नहीं हैं, लेकिन दस्तावेज़ प्रबंधन की आवश्यकताएँ नई आईएसओ मानकों की तर्कसंगतता के अनुसार आसान हैं। मानक स्पष्ट रूप से दस्तावेज़ और रिकॉर्ड का उल्लेख नहीं करता, बल्कि “दस्तावेजीकृत जानकारी” का उपयोग करता है। आईएसओ ४५००१:२०१८ का पालन करने के लिए आपको निम्नलिखित दस्तावेज़ बनाए रखने की आवश्यकता है:

  • व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली का दायरा (धारा ४.३)
  • व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली (धारा ४.४)
  • नेतृत्व और प्रतिबद्धता (धारा ५.१)
  • व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा नीति (धारा ५.२)
  • संगठनात्मक भूमिकाएँ, जिम्मेदारियाँ, और अधिकार (धारा ५.३)
  • जोखिम और अवसरों को संबोधित करने के लिए क्रियाएँ (धारा ६.१)
  • व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा जोखिमों और व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली के अन्य जोखिमों का मूल्यांकन (धारा ६.१.२.२)
  • कानूनी आवश्यकताओं और अन्य आवश्यकताओं की पहचान (धारा ६.१.३)
  • व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा उद्देश्यों को प्राप्त करने की योजना (धारा ६.२.२)
  • दक्षता (धारा ७.२)
  • संचार (धारा ७.४)
  • संचालन की योजना और नियंत्रण (धारा ८.१)
  • ठेकेदार (धारा ८.१.४.२)
  • आपातकालीन तैयारी और प्रतिक्रिया (धारा ८.२)
  • निगरानी, मापन, विश्लेषण और प्रदर्शन मूल्यांकन (धारा ९.१)
  • अनुपालन का मूल्यांकन (धारा ९.१.२)
  • आंतरिक ऑडिट (धारा ९.२)
  • प्रबंधन समीक्षा (धारा ९.३)
  • घटना, असंगति और सुधारात्मक कार्रवाई (धारा १०.२)
  • निरंतर सुधार (धारा १०.२)

उपरोक्त दस्तावेज़ों की सूची के अलावा, ऐसे अतिरिक्त सहायक दस्तावेज़ होते हैं जो प्रबंधन प्रणाली के संचालन को सुविधाजनक बना सकते हैं। निम्नलिखित दस्तावेज़ आमतौर पर उपयोग किए जाते हैं:

  • संगठन और इच्छित पार्टियों के संदर्भ को निर्धारित करने की प्रक्रिया (धारा ४.१ और ४.२)
  • व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली के जोखिमों और अवसरों की पहचान और मूल्यांकन की प्रक्रिया (धारा ६.१.१ और ६.१.२)
  • दक्षता, प्रशिक्षण, और जागरूकता की प्रक्रिया (धारा ७.२ और ७.३)
  • संचार की प्रक्रिया (धारा ७.४)
  • दस्तावेज़ और रिकॉर्ड नियंत्रण की प्रक्रिया (धारा ७.५)
  • आंतरिक ऑडिट की प्रक्रिया (धारा ९.२)
  • प्रबंधन समीक्षा की प्रक्रिया (धारा ९.३)

मानक यह भी बताता है कि केवल थ्योरी में अंतहीन प्रक्रियाएँ तैयार करने के बजाय, व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली की प्रभावशीलता को दिखाना महत्वपूर्ण है।

८.० ऑपरेशन्स (संचालन) 

धारा 8 आईएसओ ४५००१:२०१८ मानक का मुख्य हिस्सा है और सफल व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली के लिए आवश्यक कार्यक्रम सामग्री को संबोधित करता है। इस अनुभाग में निम्नलिखित विशिष्ट विषय शामिल हैं:

  • सामान्य प्रावधान: जैसे दस्तावेज़ बनाने और प्रबंधित करने के तरीके।
  • नियंत्रण की पदानुक्रम: संगठन के भीतर जोखिम कम करने के सबसे प्रभावी तरीकों का उपयोग।
  • परिवर्तन का प्रबंधन: सुनिश्चित करना कि योजनाबद्ध परिवर्तन होने पर उन्हें जोखिम नियंत्रण के लिए प्रबंधित किया जाए।
  • आउटसोर्सिंग: यह सुनिश्चित करना कि सभी आउटसोर्स किए गए प्रक्रियाओं के लिए जोखिम नियंत्रण पर्याप्त हैं।
  • खरीद: सभी आने वाली सामग्री और सेवाओं को सत्यापित करना कि वे प्रणाली की आवश्यकताओं के अनुरूप हैं।
  • ठेकेदार: तीसरे पक्ष के साथ आंतरिक जोखिमों को संप्रेषित और नियंत्रित करना और यह मूल्यांकन करना कि वे कार्यस्थल में कौन से जोखिम ला सकते हैं।
  • आपातकालीन तैयारी और प्रतिक्रिया: संभावित उभरते जोखिमों की पहचान करना और प्रमुख हितधारकों के साथ विशिष्ट और अनुकूलित योजनाएँ विकसित करना ताकि इन जोखिमों को कम किया जा सके।

इस धारा में निम्नलिखित आवश्यकताएँ हैं:

  1. ऑपरेशनल योजना और नियंत्रण: कई नियोक्ताओं वाले कार्यस्थलों पर व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली के संबंधित भागों को अन्य संगठनों के साथ समन्वयित करने के लिए एक प्रक्रिया लागू करनी होगी। इसमें “नियंत्रण की पदानुक्रम” विधि का उपयोग शामिल है, जो यूरोपीय संघ की विधायी प्रक्रिया द्वारा अपनाई जाती है। यह विधि खतरों को समाप्त करने को प्राथमिक नियंत्रण के रूप में रैंक करती है, इसके बाद कम प्रभावी नियंत्रणों की एक श्रृंखला होती है।
  2. खतरों को समाप्त करना और व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा जोखिमों को कम करना: संगठन को खतरों को समाप्त करने और व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा जोखिमों को कम करने के लिए प्रक्रियाएँ स्थापित, लागू और बनाए रखनी चाहिए। इसे सही ढंग से सुनिश्चित करने के लिए, संगठन को उपयुक्त नियंत्रणों का उपयोग करना होगा।
  3. परिवर्तन का प्रबंधन: संगठन को योजनाबद्ध परिवर्तनों के कार्यान्वयन और नियंत्रण के लिए एक प्रक्रिया स्थापित करनी होगी ताकि नए उत्पादों, प्रक्रियाओं, सेवाओं या कार्य प्रथाओं के साथ कोई नया खतरा न उत्पन्न हो।
  4. खरीद: संगठन को खरीद सेवाओं के नियंत्रण के लिए एक प्रक्रिया स्थापित, लागू और बनाए रखनी होगी ताकि वे मानक की आवश्यकताओं के अनुरूप हों। इसके अलावा, संगठन को अपने ठेकेदारों के साथ खरीद प्रक्रियाओं का समन्वय करना चाहिए और ठेकेदारों की गतिविधियों से उत्पन्न होने वाले जोखिमों की पहचान करनी चाहिए। इसके अलावा, संगठन को यह सुनिश्चित करना चाहिए कि उन आउटसोर्स किए गए प्रक्रियाओं को उचित रूप से नियंत्रित किया जाए जो इसके स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली पर प्रभाव डालती हैं।
  5. आपातकालीन तैयारी और प्रतिक्रिया: संगठन को आपातकालीन परिस्थितियों की पहचान करनी चाहिए और संभावित आपात स्थितियों से व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा जोखिमों को रोकने या कम करने के लिए एक प्रक्रिया बनाए रखनी चाहिए।

८.१ ऑपरेशनल प्लानिंग एंड कण्ट्रोल (परिचालन योजना और नियंत्रण)

मानक यह स्वीकार करता है कि संचालन नियंत्रण बड़े पैमाने, स्वभाव, अनुपालन दायित्व और संगठन के व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा खतरों पर काफी हद तक निर्भर करेगा, लेकिन यह संगठन को खुद योजना बनाने और सुनिश्चित करने की स्वतंत्रता देता है कि इच्छित परिणाम प्राप्त किए जाएं। मानक द्वारा सुझाए गए तरीके हैं कि प्रक्रियाओं को इस तरह से डिज़ाइन किया जाए कि स्थिरता सुनिश्चित हो और त्रुटियाँ समाप्त हो जाएँ, प्रौद्योगिकी का उपयोग नियंत्रण को सुधारने के लिए किया जाए, और यह सुनिश्चित किया जाए कि कर्मचारी प्रशिक्षित और सक्षम हों। प्रक्रियाओं को एक सहमति और निर्धारित तरीके से किया जाना चाहिए; इन प्रक्रियाओं को मापा जा सकना चाहिए, और दस्तावेज़ित जानकारी को आवश्यकताओं से मेल खाना चाहिए ताकि संचालन नियंत्रण सुनिश्चित हो सके। संचालन नियंत्रण का एक महत्वपूर्ण भाग खतरों को समाप्त करना और व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा जोखिमों को कम करना है। यह खतरों को समाप्त करने से लेकर व्यक्तिगत सुरक्षा उपकरणों के उपयोग तक की नियंत्रण की पदानुक्रम के माध्यम से किया जा सकता है। व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली में बदलाव को भी प्रबंधित करना आवश्यक है ताकि व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रदर्शन की अखंडता बनी रहे। खरीदारी, जिसमें ठेकेदारों और कार्यों और प्रक्रियाओं का आउटसोर्सिंग शामिल है, पर भी विचार और नियंत्रण किया जाना चाहिए। आउटसोर्स किए गए सेवा आपूर्तिकर्ताओं की क्षमता को परिभाषित करने और नियंत्रित करने के लिए उपयुक्त उपाय किए जाने चाहिए, जिसमें उनकी व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली प्रक्रियाओं पर प्रभाव शामिल है। हमेशा सुधार के अवसरों पर विचार और पहचान की जानी चाहिए। मानक यह भी मान्यता देता है कि एक आउटसोर्स किए गए उत्पाद या सेवा पर संगठन का नियंत्रण पूर्ण से लेकर बहुत कम तक हो सकता है, यदि गतिविधि दूरस्थ रूप से होती है। हालांकि, कुछ ऐसे तत्व हैं जिन्हें ध्यान में रखा जाना चाहिए। अपेक्षित रूप से, अनुपालन दायित्वों पर विचार और नियंत्रण किया जाना चाहिए, सभी सीधे और संबंधित व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा जोखिमों का मूल्यांकन और नियंत्रण किया जाना चाहिए, और सेवा की आपूर्ति से संबंधित जोखिम और अवसरों पर भी विचार किया जाना चाहिए।

८.१.१ जनरल (सामान्य)

संचालन योजना और नियंत्रण के दौरान, संगठन को निम्नलिखित कार्य करने चाहिए:

  • प्रक्रियाओं के लिए मानदंड स्थापित करना
  • मानदंड में परिभाषित नियंत्रण को लागू करना
  • दस्तावेज़ित जानकारी को बनाए रखना, क्योंकि दस्तावेज़ित जानकारी की कमी से विचलन हो सकता है
  • कार्य को श्रमिकों के अनुकूल बनाना, जिसमें नए श्रमिकों की भर्ती भी शामिल है

८.१.२ एलिमिनटिंग हैज़ार्डस एंड रेडूसिंग ऑक्यूपेशनल हेल्थ & सेफ्टी रिस्क्स (खतरों को समाप्त करना और व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा जोखिमों को कम करना)

संगठन को व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा जोखिमों को कम करने के लिए एक प्रक्रिया स्थापित करनी चाहिए और नियंत्रण निर्धारित करना चाहिए, निम्नलिखित नियंत्रण की श्रेणी का उपयोग करके:

  • जोखिम को समाप्त करें
  • विकल्प बदलें
  • इंजीनियरिंग नियंत्रण
  • प्रशासनिक नियंत्रण
  • PPE (व्यक्तिगत सुरक्षा उपकरण) का सुरक्षित उपयोग सुनिश्चित करें

PPE प्रदान करना कर्मचारियों को किसी अतिरिक्त लागत पर नहीं होना चाहिए।

८.१.३ मैनेजमेंट ऑफ़ चेंज (परिवर्तन का प्रबंधन)

संगठन को योजनाबद्ध परिवर्तनों को लागू करने और नियंत्रित करने के लिए एक प्रक्रिया स्थापित करनी चाहिए। परिवर्तन में शामिल हो सकते हैं:

  • कार्य प्रक्रियाएँ
  • कानूनी बदलाव
  • खतरों और संबंधित व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा जोखिम के बारे में जानकारी और ज्ञान
  • ज्ञान और प्रौद्योगिकी में विकास

परिवर्तनों को नियंत्रित किया जाना चाहिए ताकि व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा पर प्रतिकूल प्रभाव को कम किया जा सके।

८.१.४ प्रोक्योरमेंट (खरीद)

८.१.४.१ जनरल (सामान्य)

संगठन को उत्पादों और सेवाओं की खरीद को नियंत्रित करने के लिए एक प्रक्रिया स्थापित करनी चाहिए ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि वे इसके व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली के अनुरूप हों।

८.१.४.२ कॉन्ट्रैक्टर्स (ठेकेदारों)

  • संगठन को ठेकेदारों के साथ समन्वय के लिए एक प्रक्रिया स्थापित करनी चाहिए ताकि खतरों की पहचान और ठेकेदार गतिविधियों से व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा जोखिमों पर नियंत्रण सुनिश्चित किया जा सके।
  • ठेकेदारों और उनके कर्मचारियों को व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली की आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए।
  • संगठन को ठेकेदारों के चयन के लिए व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा मानदंड स्थापित करने चाहिए।

८.१.४.३ आउटसोर्सिंग

संगठन को यह सुनिश्चित करना चाहिए कि आउटसोर्स किए गए कार्य और प्रक्रियाएं नियंत्रित रहें। आउटसोर्स किए गए व्यवस्थाएं कानूनी आवश्यकताओं के अनुरूप होनी चाहिए। ये संगठन की संचालन क्षमता के लिए महत्वपूर्ण होनी चाहिए। व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली के लक्षित परिणाम को प्राप्त करने के लिए नियंत्रण होना चाहिए।

८.२ आपातकालीन तैयारी और प्रतिक्रिया

आपातकालीन तैयारी और प्रतिक्रिया व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा जोखिम को कम करने में एक महत्वपूर्ण तत्व है। मानक हमें बताता है कि यह संगठन की जिम्मेदारी है कि वह तैयार रहे, और इसके लिए कई तत्वों पर विचार और योजना बनाई जानी चाहिए। घटनाओं को कम करने के लिए उपाय विकसित किए जाने चाहिए, साथ ही आंतरिक और बाहरी संचार विधियों और आपातकालीन प्रतिक्रिया के लिए उपयुक्त विधियों की योजना बनाई जानी चाहिए। विभिन्न प्रकार की व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा घटनाओं पर विचार करना चाहिए, साथ ही घटनाओं के घटित होने के बाद उत्पन्न होने वाले कारणों और सुधारात्मक कार्रवाई की प्रक्रियाएं बनानी चाहिए। नियमित आपातकालीन प्रतिक्रिया परीक्षण और संबंधित प्रशिक्षण पर विचार किया जाना चाहिए, और इकट्ठा होने के मार्ग और निकासी प्रक्रियाओं को परिभाषित और संप्रेषित किया जाना चाहिए। प्रमुख कर्मियों और आपातकालीन एजेंसियों की सूचियाँ (जैसे कि सफाई एजेंसियाँ, स्थानीय आपातकालीन सेवाएँ, और स्थानीय व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा कार्यालय या एजेंसियाँ) स्थापित और उपलब्ध कराई जानी चाहिए। एक अच्छा अभ्यास यह भी है कि आप समान पड़ोसी संगठनों के साथ साझेदारी करें जिनके साथ आप आपसी सेवाओं का आदान-प्रदान कर सकते हैं और व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा घटना की स्थिति में सहायता प्रदान कर सकते हैं।

आपातकालीन तैयारी और प्रतिक्रिया प्रक्रिया स्थापित करने के लिए संगठन को निम्नलिखित कदम उठाने चाहिए:

  • संभावित आपातकालीन परिस्थितियों की पहचान करें
  • इनसे जुड़े व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा जोखिमों का आकलन करें
  • रोकथाम नियंत्रण स्थापित करें
  • आपातकालीन स्थितियों में प्रतिक्रिया की योजना बनाएं, जिसमें प्राथमिक चिकित्सा की व्यवस्था भी शामिल है
  • आपातकालीन प्रतिक्रिया क्षमताओं की नियमित परीक्षण और अभ्यास करें
  • योजनाओं का मूल्यांकन और संशोधन करें
  • उनके कर्तव्यों से संबंधित जानकारी संप्रेषित करें
  • प्रशिक्षण संचालित करें
  • इच्छुक पार्टियों की आवश्यकताएं और क्षमताओं की पहचान करें
  • दस्तावेजित जानकारी को बनाए रखें और संजोएं

९. परफॉरमेंस इवैल्यूएशन (प्रदर्शन का मूल्यांकन)

प्रदर्शन मूल्यांकन व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली की कुल मिलाकर प्रदर्शन का मूल्यांकन करने के मानदंडों पर गहराई से चर्चा करता है। इस अनुभाग के मुख्य विषयों में प्रक्रिया मूल्यांकन के साधन और मूल्यांकन की दस्तावेज़ीकरण शामिल हैं। दस्तावेज़ीकरण का महत्व (और रिकॉर्ड और डेटा को कैसे संजोया जाता है), साथ ही दस्तावेज़ प्रसार, आईएसओ ४५००१:२०१८ में आमतौर पर और इस अनुभाग में विशेष रूप से प्रदर्शन के विषय हैं। संगठन को एक प्रणाली स्थापित करनी चाहिए जिसमें व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रदर्शन की निगरानी, माप, विश्लेषण और मूल्यांकन शामिल हो। यह तय करना चाहिए कि क्या मापना है और कैसे, उदाहरण के लिए, दुर्घटनाएँ या श्रमिक की क्षमता। इसके अतिरिक्त, आंतरिक ऑडिट और नियमित प्रबंधन समीक्षा स्थापित की जानी चाहिए ताकि व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा उद्देश्यों की प्राप्ति और आईएसओ ४५००१:२०१८ आवश्यकताओं की पूर्ति की दिशा में प्रगति देखी जा सके।

यह अनुभाग अन्य कुछ की तुलना में अधिक विशिष्ट है और इसमें दस्तावेज़ीकरण आवश्यकताओं, आंतरिक ऑडिट प्रोटोकॉल, और संगठन में माप की प्रासंगिकता और अनुपयुक्तता पर विस्तृत चर्चा शामिल है। इस अनुभाग की मुख्य विशेषताएँ हैं:

  • लागू कानूनी आवश्यकताओं और दस्तावेज़ीकरण का पालन करना।
  • संचालन संबंधी जोखिमों और खतरों को मापना।
  • संचालन नियंत्रण की प्रभावशीलता का मूल्यांकन करना।
  • उपायों के संचालन की समयसीमा स्थापित करना।
  • परिणामों के विश्लेषण, मूल्यांकन, और संप्रेषण की योजना बनाना।
  • सभी उपकरणों की सटीकता की कैलिब्रेशन और सत्यापन।
  • सभी उपायों का दस्तावेज़ीकरण संजोना।
  • व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली, व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा नीति, व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा उद्देश्यों और आईएसओ ४५००१:२०१८ आवश्यकताओं का ऑडिट करना।
  • ऑडिट की आवृत्ति स्थापित करना और संगठन, प्रदर्शन सुधार, जोखिम, और अवसरों में महत्वपूर्ण परिवर्तनों को ध्यान में रखना।
  • ऑडिटर्स की क्षमता सुनिश्चित करना।
  • प्रबंधन, श्रमिकों, और श्रमिक प्रतिनिधियों को निष्कर्ष संप्रेषित करना।
  • पहचानी गई गैर-संगतियों को संबोधित करने के लिए कार्रवाई करना।
  • ऑडिट के पूरा होने के प्रमाण के रूप में ऑडिट परिणामों को संजोना।
  • शीर्ष प्रबंधन द्वारा ऑडिट निष्कर्षों और सुधारात्मक कार्यों की समीक्षा करना।
  • यह सुनिश्चित करना कि सुधारात्मक कार्य, श्रमिक सहभागिता, और निरंतर सुधार के अवसर मौजूद हैं।

प्रदर्शन मूल्यांकन अनुभाग के सबसे महत्वपूर्ण उद्देश्य हैं वर्तमान व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली की पर्याप्तता सुनिश्चित करना और यह मापना कि व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा उद्देश्यों को पूरा किया गया है। ये, वास्तव में, सफलता के मुख्य मापदंड हैं।

९.१ मोनिटरिंग, मेज़रमेंट एनालिसिस एंड इवैल्यूएशन (निगरानी, ​​माप, विश्लेषण और मूल्यांकन)

९.१.१ जनरल  (सामान्य)

संगठन को न केवल श्रमिक स्वास्थ्य और सुरक्षा की प्रगति को मापना है, बल्कि इस धारा को लागू करते समय इसे अपने महत्वपूर्ण खतरों, अनुपालन आवश्यकताओं, और संचालन नियंत्रणों पर भी विचार करना चाहिए। स्थापित किए गए तरीके इस बात का ध्यान रखें कि निगरानी और मापन की अवधि व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली की डेटा और परिणामों की आवश्यकताओं के साथ मेल खाती हो; कि परिणाम सटीक, लगातार, और पुनरुत्पादित किए जा सकें; और कि परिणामों का उपयोग प्रवृत्तियों की पहचान के लिए किया जा सके। यह भी ध्यान देना चाहिए कि परिणामों को उन कर्मियों को रिपोर्ट किया जाना चाहिए जिनके पास कार्रवाई शुरू करने का अधिकार और जिम्मेदारी हो।

९.१.२ इवैल्यूएशन ऑफ़ कंप्लायंस (अनुपालन का मूल्यांकन)

मानक यह मानता है कि मूल्यांकन की आवश्यकताएँ संगठन के आकार, अनुपालन आवश्यकताओं, कामकाजी क्षेत्र, पिछले इतिहास और प्रदर्शन जैसे कारकों के आधार पर भिन्न हो सकती हैं, लेकिन यह सुझाव देता है कि नियमित मूल्यांकन हमेशा आवश्यक है। यदि अनुपालन मूल्यांकन का परिणाम यह दिखाता है कि कोई कानूनी आवश्यकता पूरी नहीं हुई है, तो संगठन को यह आकलन करना होगा कि कौन सी कार्रवाई उपयुक्त है, शायद एक नियामक संस्था से संपर्क करके और मरम्मत के लिए एक योजना पर सहमति करके। इस सहमति के बाद यह जिम्मेदारी अब एक कानूनी आवश्यकता बन जाएगी। जहां व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली द्वारा अनुपालन की पहचान की जाती है और सुधार की जाती है, वहां यह स्वचालित रूप से एक असंगति नहीं बन जाती है।

९.२ इंटरनल ऑडिट (आंतरिक ऑडिट)

९.२.१ जनरल  (सामान्य)

मानक हमें याद दिलाता है कि आंतरिक ऑडिट और ऑडिटरों को स्वतंत्र होना चाहिए और ऑडिट के विषय पर कोई संघर्ष नहीं होना चाहिए। यह भी ध्यान देना चाहिए कि असंगतियों को सुधारात्मक कार्रवाई का सामना करना चाहिए। पिछले ऑडिट के परिणामों पर विचार करते समय, पिछले आंतरिक और बाहरी ऑडिट के परिणामों और किसी भी पूर्व की असंगतियों और उन्हें सुधारने के लिए की गई कार्रवाइयों को ध्यान में रखना चाहिए।

९.२.२ इंटरनल ऑडिट प्रोग्राम (आंतरिक लेखापरीक्षा कार्यक्रम)

आईएसओ ४५००१:२०१८ मानक आंतरिक ऑडिट प्रोग्राम के लिए आईएसओ १०११ की ओर इशारा करता है, लेकिन जब आप अपना प्रोग्राम स्थापित कर रहे हैं, तो कई नियम हैं जिनका पालन करके आप सुनिश्चित कर सकते हैं कि आपका प्रोग्राम प्रभावी है। अपने आंतरिक ऑडिट की आवृत्ति को अपने संगठन के आकार, जिस क्षेत्र में आप काम करते हैं, अनुपालन की जिम्मेदारियों और श्रमिकों की स्वास्थ्य और सुरक्षा के जोखिम के आधार पर तय करें। तय करें कि आपके लिए क्या उचित है, चाहे वह हर छह महीने, तिमाही में या जो भी आप उपयुक्त समझें। ध्यान रखें कि यह कार्यक्रम बदल सकता है, विशेष रूप से प्रबंधन समीक्षा और नेतृत्व मार्गदर्शन के माध्यम से, यदि ऐसे बदलाव होते हैं जिनकी वजह से अतिरिक्त आंतरिक ऑडिट गतिविधियों की आवश्यकता हो।

९.३ मैनेजमेंट रिव्यु (प्रबंधन की समीक्षा)

यह ध्यान देने योग्य है कि, आम धारणा के विपरीत, प्रबंधन समीक्षा एक बार में नहीं की जानी चाहिए; इसे उच्च-स्तरीय या बोर्ड की बैठकों की एक श्रृंखला के रूप में किया जा सकता है, जिसमें विषयों को अलग-अलग निपटाया जा सकता है, हालांकि इसे रणनीतिक और शीर्ष प्रबंधन स्तर पर होना चाहिए। इच्छुक पक्षों से प्राप्त शिकायतों की समीक्षा शीर्ष प्रबंधन द्वारा की जानी चाहिए, और सुधार के अवसरों की पहचान की जानी चाहिए। यह याद रखना चाहिए कि प्रबंधन समीक्षा आमतौर पर एक ऐसी प्रक्रिया है जो सटीकता और मेहनत से की जानी चाहिए ताकि व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली और इसके सभी परिणामस्वरूप तत्व उसी के अनुसार चल सकें। सभी विवरण और डेटा को दस्तावेज़ित और रिकॉर्ड किया जाना चाहिए ताकि व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली विशेष आवश्यकताओं और संगठन की सामान्य रणनीतिक दिशा का पालन कर सके।

१०. इम्प्रूवमेंट (सुधार)

धारा 10, अंतिम प्रमुख अनुभाग, विशिष्ट गतिविधियों के संदर्भ में निरंतर सुधार की अवधारणा को स्पष्ट करती है। कोई भी संगठन जो आईएसओ ४५००१:२०१८ के सिद्धांतों को अपनाना चाहता है, उसे गैर-अनुपालन को समय पर संबोधित करने के लिए एक योजना बनानी चाहिए। संगठनों को स्थितियों को नियंत्रित करने और परिणामों से निपटने के लिए सीधा कार्रवाई करनी चाहिए। गैर-अनुपालन की पहचान जांचों, ऑडिट्स, या अन्य घटनाओं से की जा सकती है। सुधारात्मक कार्रवाइयों का मूल्यांकन किया जाना चाहिए और परिणामों का दस्तावेज़ीकरण किया जाना चाहिए। निरंतर सुधार प्राप्त करने के लिए, संगठन के पास एक व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली होनी चाहिए जो:

  • घटनाओं और गैर-अनुपालनों की घटना को रोकती है।
  • एक सकारात्मक व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा संस्कृति को बढ़ावा देती है।
  • व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रदर्शन को सुधारती है।

संगठन को गैर-अनुपालन और घटनाओं पर उचित प्रतिक्रिया करनी चाहिए और उन्हें नियंत्रित, सुधारित करने के लिए कार्रवाई करनी चाहिए, उनके परिणामों से निपटना चाहिए, और उनके स्रोत को समाप्त करना चाहिए ताकि वे दोबारा न हों।

१०.१ जनरल  (सामान्य)

प्रबंधन समीक्षा, आंतरिक ऑडिट, अनुपालन और प्रदर्शन मूल्यांकन के परिणामों का उपयोग सुधारात्मक कार्रवाइयों के लिए आधार बनाने के रूप में किया जाना चाहिए। सुधार के उदाहरणों में सुधारात्मक कार्रवाई, पुनर्गठन, नवाचार और निरंतर सुधार कार्यक्रम शामिल हो सकते हैं।

१०.२ इंसिडेंट, नॉन-कन्फोर्मिटी एंड करेक्टिव एक्शन (घटना, गैर-पुष्टि और सुधारात्मक कार्रवाई)

घटनाओं की रोकथाम और खतरों का उन्मूलन व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली का एक प्रमुख पहलू है, और इसे संगठनात्मक संदर्भ (.) और जोखिमों और अवसरों का आकलन (६.) में विशेष रूप से संबोधित किया गया है। जब समस्याएं उत्पन्न होती हैं, तो उन्हें सुधारने और नियंत्रित करने के लिए कार्रवाई करना और फिर इन समस्याओं के मूल कारणों की जांच करना और सुधारात्मक कार्रवाई करना महत्वपूर्ण है ताकि प्रक्रिया की विसंगति की पुनरावृत्ति को रोका जा सके। संगठन को चाहिए कि:

  • घटनाओं पर समय पर प्रतिक्रिया दे।
  • समस्याओं को नियंत्रित और सुधारने के लिए सीधी कार्रवाई करें।
  • मूल कारण का मूल्यांकन करें।
  • कार्रवाई निर्धारित करें।
  • कार्रवाई से पहले व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा जोखिमों का मूल्यांकन करें।
  • संबंधित कर्मचारियों को दस्तावेजी जानकारी का संचार करें।

घटनाओं की रिपोर्टिंग में देरी न करना खतरों को हटाने में सहायक हो सकता है।

१०.३  कॉन्टीनुअल इम्प्रूवमेंट ( निरंतर सुधार)

सभी क्रियाओं के माध्यम से जो व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली को बेहतर बनाने के लिए की जाती हैं, संगठन बेहतर व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रदर्शन प्राप्त कर सकता है और एक ऐसी संस्कृति को बढ़ावा दे सकता है जो कर्मचारियों की भागीदारी का समर्थन करती है ताकि व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली को बेहतर बनाया जा सके। संगठन को चाहिए कि:

  • व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रदर्शन को बेहतर बनाए।
  • सकारात्मक व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा संस्कृति को बढ़ावा दे।
  • कार्यान्वयन कार्यों में कर्मचारियों की भागीदारी को बढ़ावा दे।
  • परिणामों का संचार करें।
  • दस्तावेजी जानकारी को बनाए रखें।

आईएसओ १४००१:२०१५ एनवायर्नमेंटल मैनेजमेंट सिस्टम ( ISO 14001:2015 EMS in Hindi)

आईएसओ १४००० पर्यावरण प्रबंधन से संबंधित मानकों का एक समूह है, जो संगठनों को निम्नलिखित में मदद करने के लिए मौजूद है:

  • उनके संचालन (प्रक्रियाओं आदि) से पर्यावरण पर नकारात्मक प्रभाव (जैसे, हवा, पानी, या भूमि में प्रतिकूल परिवर्तन) को कम करना;
  • प्रासंगिक कानूनों, नियमों और अन्य पर्यावरण उन्मुख आवश्यकताओं का पालन करना;
  • उपरोक्त में निरंतर सुधार करना।

आईएसओ १४०००, आईएसओ ००० गुणवत्ता प्रबंधन के समान है, क्योंकि दोनों उत्पाद की बजाय यह प्रक्रिया पर केंद्रित होते हैं कि उत्पाद कैसे बनाया जाता है। आईएसओ १४००१:२०१५ पर्यावरण प्रबंधन प्रणाली के लिए मानदंड निर्धारित करता है।

यह पर्यावरणीय प्रदर्शन के लिए कोई आवश्यकताएँ निर्धारित नहीं करता है, बल्कि एक ढांचा तैयार करता है जिसे कोई भी कंपनी या संगठन प्रभावी पर्यावरण प्रबंधन प्रणाली स्थापित करने के लिए अपना सकता है। इसे किसी भी संगठन द्वारा उपयोग किया जा सकता है जो संसाधनों की दक्षता में सुधार, कचरे को कम करने, और लागत को कम करना चाहता है। आईएसओ १४००१:२०१५ का उपयोग कंपनी प्रबंधन और कर्मचारियों के साथ-साथ बाहरी हितधारकों को यह आश्वासन देने के लिए किया जा सकता है कि पर्यावरणीय प्रभाव का मापन और सुधार किया जा रहा है। आईएसओ १४००० को अन्य प्रबंधन कार्यों के साथ भी एकीकृत किया जा सकता है और यह कंपनियों को उनके पर्यावरणीय और आर्थिक लक्ष्यों को पूरा करने में मदद करता है।

आईएसओ १४००० स्वैच्छिक है, और इसका मुख्य उद्देश्य कंपनियों को उनके पर्यावरणीय प्रदर्शन में निरंतर सुधार करने में मदद करना है, जबकि किसी भी लागू कानून का पालन किया जाता है। संगठन अपनी खुद की लक्ष्यों और प्रदर्शन उपायों को निर्धारित करने के लिए जिम्मेदार हैं, और यह मानक उन्हें इन लक्ष्यों को प्राप्त करने और उनके बाद की निगरानी और माप में सहायता करता है। इस मानक को व्यवसाय के विभिन्न स्तरों पर लागू किया जा सकता है, जैसे कि संगठनात्मक स्तर से लेकर उत्पाद और सेवा स्तर तक। पर्यावरणीय प्रदर्शन के सटीक उपायों और लक्ष्यों पर ध्यान केंद्रित करने के बजाय, मानक इस बात को उजागर करता है कि इन लक्ष्यों को प्राप्त करने के लिए संगठन को क्या करना चाहिए। आईएसओ १४००० को एक सामान्य प्रबंधन प्रणाली मानक के रूप में जाना जाता है, जिसका मतलब है कि यह किसी भी संगठन के लिए प्रासंगिक है जो संसाधनों को अधिक प्रभावी ढंग से सुधारना और प्रबंधित करना चाहता है।समें शामिल हैं:

  • एकल-स्थल से लेकर बड़ी बहुराष्ट्रीय कंपनियाँ;
  • उच्च-जोखिम वाली कंपनियों से लेकर निम्न-जोखिम वाली सेवा संगठनों तक;
  • निर्माण, प्रक्रिया, और सेवा उद्योगों, जिसमें स्थानीय सरकारें भी शामिल हैं;
  • सभी उद्योग क्षेत्र, जिनमें सार्वजनिक और निजी क्षेत्र शामिल हैं;
  • मूल उपकरण निर्माता और उनके आपूर्तिकर्ता।

ईएमएस (पर्यावरण प्रबंधन प्रणाली) की योजना-कार्य-जांच-कार्रवाई कार्यप्रणाली

१) योजना–आवश्यक उद्देश्यों और प्रक्रियाओं को स्थापित करें

आईएसओ १४००० को लागू करने से पहले, संगठन की प्रक्रियाओं और उत्पादों की प्रारंभिक समीक्षा या गैप विश्लेषण की सिफारिश की जाती है, जिससे वर्तमान संचालन के सभी तत्वों, और यदि संभव हो तो भविष्य के संचालन की पहचान में मदद मिल सके, जो पर्यावरण के साथ इंटरैक्ट कर सकते हैं, जिसे ‘पर्यावरणीय पहलू’ कहा जाता है। पर्यावरणीय पहलू में सीधे, जैसे उत्पादन के दौरान उपयोग किए जाने वाले, और अप्रत्यक्ष, जैसे कच्चे माल, दोनों शामिल हो सकते हैं। यह समीक्षा संगठन को उनके पर्यावरणीय उद्देश्यों, लक्ष्यों, और टारगेट्स को स्थापित करने में मदद करती है, जिन्हें आदर्श रूप से मापने योग्य होना चाहिए; नियंत्रण और प्रबंधन प्रक्रियाओं और प्रक्रियाओं के विकास में मदद करती है; और किसी भी प्रासंगिक कानूनी आवश्यकताओं को उजागर करती है, जिन्हें बाद में नीति में शामिल किया जा सकता है।

२) करें–प्रक्रियाओं को लागू करें

इस चरण के दौरान, संगठन आवश्यक संसाधनों की पहचान करता है और उन सदस्यों को चिन्हित करता है जो ईएमएस (पर्यावरण प्रबंधन प्रणाली) के कार्यान्वयन और नियंत्रण के लिए जिम्मेदार होते हैं। इसमें प्रक्रियाओं और तरीकों की स्थापना शामिल है, हालांकि केवल एक प्रलेखित प्रक्रिया को परिचालन नियंत्रण से संबंधित होना अनिवार्य है। अन्य प्रक्रियाएँ दस्तावेज़ नियंत्रण, आपातकालीन तैयारी और प्रतिक्रिया, और कर्मचारियों की शिक्षा जैसे तत्वों पर बेहतर प्रबंधन नियंत्रण को बढ़ावा देने के लिए आवश्यक होती हैं, ताकि वे आवश्यक प्रक्रियाओं को कुशलता से लागू कर सकें और परिणामों को रिकॉर्ड कर सकें। संगठन के सभी स्तरों पर, विशेष रूप से शीर्ष प्रबंधन में, संचार और भागीदारी इस चरण का महत्वपूर्ण हिस्सा होती है, क्योंकि ईएमएस की प्रभावशीलता सभी कर्मचारियों की सक्रिय भागीदारी पर निर्भर करती है।

३.) जाँच करें–प्रक्रियाओं को मापें और निगरानी करें, और परिणामों की रिपोर्ट करें

“जांच” के चरण में, प्रदर्शन की निगरानी की जाती है और समय-समय पर मापा जाता है यह सुनिश्चित करने के लिए कि संगठन के पर्यावरणीय लक्ष्यों और उद्देश्यों को पूरा किया जा रहा है। इसके अतिरिक्त, आंतरिक ऑडिट किए जाते हैं ताकि यह पता चल सके कि ईएमएस उपयोगकर्ता की अपेक्षाओं को पूरा करता है और प्रक्रियाओं और विधियों को उचित तरीके से बनाए और निगरानी में रखा जा रहा है।

४.) “क्रिया” के चरण में, परिणामों के आधार पर ईएमएस के प्रदर्शन को सुधारने के लिए कार्रवाई की जाती है।

जांच के चरण के बाद, एक प्रबंधन समीक्षा की जाती है ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि ईएमएस के उद्देश्य पूरे हो रहे हैं, कितना पूरा हो रहे हैं, और संचार सही तरीके से प्रबंधित हो रहा है; और बदलती परिस्थितियों, जैसे कानूनी आवश्यकताओं, का मूल्यांकन किया जाता है ताकि सिस्टम में सुधार के लिए सिफारिशें की जा सकें। इन सिफारिशों को निरंतर सुधार के माध्यम से शामिल किया जाता है: योजनाएँ नवीनीकरण की जाती हैं या नई योजनाएँ बनाई जाती हैं, और ईएमएस आगे बढ़ता है।जांच के चरण के बाद, एक प्रबंधन समीक्षा की जाती है ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि ईएमएस के उद्देश्य पूरे हो रहे हैं, कितना पूरा हो रहे हैं, और संचार सही तरीके से प्रबंधित हो रहा है; और बदलती परिस्थितियों, जैसे कानूनी आवश्यकताओं, का मूल्यांकन किया जाता है ताकि सिस्टम में सुधार के लिए सिफारिशें की जा सकें। इन सिफारिशों को निरंतर सुधार के माध्यम से शामिल किया जाता है: योजनाएँ नवीनीकरण की जाती हैं या नई योजनाएँ बनाई जाती हैं, और ईएमएस आगे बढ़ता है।

रणनीतिक और संचालन स्तरों पर योजना-कार्य-जांच-कार्रवाई कार्यप्रणाली चक्र

लगातार सुधार की प्रक्रिया

लगातार सुधार प्रक्रिया की मुख्य आवश्यकता गुणवत्ता प्रबंधन प्रणालियों से अलग है। आईएसओ १४००१ में लगातार सुधार के तीन आयाम होते हैं:

  • विस्तार: लागू किए गए ईएमएस के द्वारा अधिक से अधिक व्यापार क्षेत्रों को शामिल किया जाता है।
  • समृद्धि: लागू किए गए ईएमएस के द्वारा अधिक से अधिक गतिविधियाँ, उत्पाद, प्रक्रियाएँ, उत्सर्जन, संसाधन, आदि को प्रबंधित किया जाता है।
  • उन्नति: ईएमएस की संरचनात्मक और संगठनात्मक ढांचे में सुधार और व्यापारिक पर्यावरणीय मुद्दों से निपटने में विशेषज्ञता का संचय।”

कुल मिलाकर, लगातार सुधार अवधारणा की अपेक्षा होती है कि संगठन धीरे-धीरे केवल परिचालन पर्यावरणीय उपायों से हटकर पर्यावरणीय चुनौतियों का सामना करने के लिए एक रणनीतिक दृष्टिकोण अपनाए।

पर्यावरण नियंत्रण के सिद्धांत

म सभी का पर्यावरण पर प्रभाव पड़ता है, बस दिन-प्रतिदिन जीने के कारण। एक ईएमएस (पर्यावरण प्रबंधन प्रणाली) का सबसे सरल रूप हमें यह नियंत्रित करने के लिए कहता है कि हमारी गतिविधियाँ किसी भी पर्यावरणीय प्रभाव को कम से कम करें। लेकिन यदि दृष्टिकोण असंरचित हो, तो हम गलत दिशा में सुधार कर सकते हैं या बिल्कुल भी स्पष्ट दिशा के बिना रह सकते हैं। यह लुभावना होता है कि हम उन प्रभावों को नियंत्रित करें और कम करें जिन्हें हम आसानी से संभाल सकते हैं। हमारे पर्यावरणीय मुद्दों के प्रति दृष्टिकोण को एक तात्कालिक पर्यावरणीय घटना से प्रभावित किया जा सकता है, और इसलिए, हम बिना पूरी तरह से समझे हुए कुछ जटिल मुद्दों पर कार्य करने के लिए प्रेरित हो सकते हैं। हम ऐसे पर्यावरणीय प्रभावों पर ध्यान केंद्रित कर सकते हैं और उन्हें कम कर सकते हैं जो प्रकृति में तुच्छ होते हैं, जबकि अन्य प्रभाव अधिक महत्वपूर्ण होते हैं और अधिक विचारशील सोच की आवश्यकता होती है। अगर एक संरचित दृष्टिकोण नहीं अपनाया जाता है, तो संगठन उन पर्यावरणीय प्रभावों पर ध्यान केंद्रित कर सकता है जिन्हें वह मानता है, जो ‘आंतरिक भावना’ और कार्यान्वयन की आसानी पर आधारित हो सकता है। वास्तव में, यह वास्तविक मुद्दों को संबोधित नहीं करता बल्कि ‘ग्रीन’ अच्छा महसूस कराने का एक प्रभाव या छवि की एक झलक प्रदान करता है – जो संगठन के अंदर और बाहर दोनों में – जो उचित नहीं है। उदाहरण के लिए, एक कंपनी जो खनन द्वारा कच्चे माल की निकासी में संलग्न है, उसके पास ऊर्जा बचाने का एक पर्यावरणीय लक्ष्य हो सकता है। अपनी साइट कार्यालयों में ‘लाइट्स बंद करके ऊर्जा बचाएं’ अभियान को लागू करके यह महसूस कर सकती है कि उसने ‘ग्रीन’ स्थिति प्राप्त कर ली है और इस पर्यावरण-मैत्रीपूर्ण दृष्टिकोण का गर्व से दावा कर सकती है। कुछ ऊर्जा प्रशासनिक कर्मियों द्वारा लाइट्स और हीटिंग बंद करने से बचाई जाएगी जब वे लंबे समय तक उपयोग में नहीं होतीं। हालांकि, खनन उद्योग के पर्यावरण पर प्रभाव की तुलना में ऊर्जा की ऐसी बचत तुच्छ है: साइट और आसपास की भूमि का दृश्य प्रभाव, ऐसी साइट के संचालन से जुड़े बढ़े हुए शोर स्तर, खनन प्रौद्योगिकी और परिवहन गतिविधियों में ऊर्जा का उच्च उपयोग, शुद्धिकरण प्रक्रिया में रसायनों का उपयोग और निश्चित रूप से, गैर-नवीकरणीय संसाधनों का उपयोग (खनन किया जा रहा कच्चा माल)। यदि खनन कंपनी पर्यावरणीय प्रभावों के सापेक्ष पैमाने और महत्व पर विचार नहीं करती है, तो ‘ग्रीन’ होने का दावा वास्तव में पर्यावरणीय नियंत्रण और प्रभाव न्यूनकरण के पूरे बिंदु को चूक गया है। एक संगठन को इस ‘आंतरिक भावना’ दृष्टिकोण से एक संरचित प्रणाली की ओर बढ़ना चाहिए जो न्यूनतम रूप से संगठन से निम्नलिखित की समझ और मजबूत संबंध की मांग करता है:

  • संगठन की गतिविधियों के सभी पर्यावरणीय पहलुओं की पहचान करना।
  • एक तार्किक, वस्तुनिष्ठ (व्यक्तिगत राय पर आधारित नहीं) पद्धति का उपयोग करके इन पहलुओं को पर्यावरण पर उनके महत्वपूर्ण प्रभाव के आधार पर क्रमबद्ध करना।
  • प्रबंधन प्रणाली को इस ओर केंद्रित करना कि महत्वपूर्ण पर्यावरणीय प्रभावों में सुधार और उन्हें कम से कम किया जाए।

आईएसओ १४००१ के लाभ

आईएसओ १४००१ को मुख्य रूप से कंपनियों को बेहतर प्रबंधन नियंत्रण के लिए एक ढांचा प्रदान करने के लिए विकसित किया गया था, जिससे उनके पर्यावरणीय प्रभाव को कम किया जा सके। प्रदर्शन में सुधार के अलावा, संगठनों को कई आर्थिक लाभ भी मिल सकते हैं, जैसे:

  • कानूनी और नियामक आवश्यकताओं के साथ बेहतर अनुपालन।
  • नियामक और पर्यावरणीय दायित्वों के जुर्मानों के जोखिम को कम करना।
  • संसाधनों और संचालन की लागत में कमी।
  • वैश्विक स्तर पर विभिन्न स्थानों पर काम करने वाली कंपनियों के लिए एक मानक पर आधारित प्रमाणन, जिससे कई प्रमाणपत्रों की आवश्यकता समाप्त हो जाती है।
  • उपभोक्ताओं की ओर से बेहतर आंतरिक नियंत्रण की मांग, जिससे आईएसओ १४००१ को अपनाना व्यवसाय की दीर्घकालिक सफलता के लिए एक स्मार्ट कदम हो सकता है।
  • कंपनी की संपत्ति की मूल्य वृद्धि।
  • सार्वजनिक धारणा में सुधार और अंतरराष्ट्रीय बाजार में बेहतर स्थिति।
  • ग्राहकों और संभावित कर्मचारियों के सामने एक अभिनव और उन्नत दृष्टिकोण पेश करना।
  • नए ग्राहकों और व्यापार साझेदारों तक पहुंच बढ़ाना।
  • कुछ बाजारों में सार्वजनिक दायित्व बीमा लागत में कमी।
  • पंजीकृत व्यवसायों के बीच व्यापार बाधाओं को कम करना।
  • सार्वजनिक-निजी भागीदारी के लिए इंफ्रास्ट्रक्चर नवीनीकरण में आईएसओ १४००१ प्रमाणन की मांग बढ़ रही है।

अनुपालन मूल्यांकन

आईएसओ १४००१ का उपयोग पूरी तरह या आंशिक रूप से एक संगठन (लाभकारी या गैर-लाभकारी) को पर्यावरण के साथ अपने संबंध को बेहतर ढंग से प्रबंधित करने में मदद के लिए किया जा सकता है। यदि आईएसओ १४००१ के सभी तत्व प्रबंधन प्रक्रिया में शामिल किए जाते हैं, तो संगठन यह साबित करने का विकल्प चुन सकता है कि उसने अंतर्राष्ट्रीय मानक आईएसओ १४००१ के साथ पूरी तरह से सामंजस्य या अनुपालन प्राप्त किया है, चार मान्यता प्राप्त विकल्पों में से एक का उपयोग करके। ये विकल्प हैं:

  • स्वयं का मूल्यांकन और स्वयं की घोषणा करें, या
  • संगठन में रुचि रखने वाले पक्षों, जैसे कि ग्राहक, से अपने अनुपालन की पुष्टि प्राप्त करें, या
  • संगठन के बाहर के किसी पक्ष से अपनी स्वयं की घोषणा की पुष्टि प्राप्त करें, या
  • एक बाहरी संगठन से अपने पर्यावरण प्रबंधन प्रणाली (ईएमएस) की प्रमाणन/पंजीकरण प्राप्त करें।

आईएसओ अनुपालन मूल्यांकन को नियंत्रित नहीं करता; इसका कार्य मानक विकसित करना और बनाए रखना है। आईएसओ का अनुपालन मूल्यांकन पर तटस्थ दृष्टिकोण है। एक विकल्प दूसरे से बेहतर नहीं है। प्रत्येक विकल्प विभिन्न बाजार की जरूरतों को पूरा करता है। अपनाने वाली संस्था तय करती है कि उनके लिए कौन सा विकल्प सबसे अच्छा है, उनके बाजार की जरूरतों के अनुसार।

विकल्प १ को कभी-कभी गलत तरीके से ‘स्व-संरक्षण’ या ‘स्व-संरक्षण प्रमाणन’ कहा जाता है। यह आईएसओ के नियमों और परिभाषाओं के तहत एक स्वीकार्य संदर्भ नहीं है, क्योंकि इससे बाजार में भ्रम उत्पन्न हो सकता है। उपयोगकर्ता अपनी स्वयं की निर्णय लेने के लिए जिम्मेदार होता है। विकल्प २ को अक्सर ग्राहक या 2री-पार्टी ऑडिट कहा जाता है, जो एक स्वीकार्य बाजार शब्द है। विकल्प ३ एक स्वतंत्र तीसरे-पार्टी प्रक्रिया है, जो विशेष रूप से प्रशिक्षित पेशेवरों द्वारा प्रदान की जाती है। चौथा विकल्प, प्रमाणन, एक और स्वतंत्र तीसरे-पार्टी प्रक्रिया है, जिसे सभी प्रकार की संगठनों द्वारा व्यापक रूप से लागू किया गया है। प्रमाणन को कुछ देशों में पंजीकरण के रूप में भी जाना जाता है। प्रमाणन या पंजीकरण के सेवा प्रदाता राष्ट्रीय मान्यता सेवाओं द्वारा मान्यता प्राप्त होते हैं, जैसे भारत में NABCB या ब्रिटेन में UKAS।

आईएसओ १४००१:२०१५ की संरचना

आईएसओ १४००१ को २०१५ में अपडेट किया गया था ताकि यह आधुनिक व्यापारों और नवीनतम पर्यावरणीय सोच की आवश्यकताओं के अनुसार हो सके। यह नए उच्च-स्तरीय ढांचे Annex SL पर आधारित है, जो सभी आईएसओ प्रबंधन प्रणाली के लिए एक सामान्य ढांचा है। इससे स्थिरता बनाए रखने, विभिन्न प्रबंधन प्रणाली मानकों को एकसाथ लाने, शीर्ष-स्तरीय ढांचे के खिलाफ मेल खाते उप-धारा प्रदान करने, और सभी मानकों में सामान्य भाषा लागू करने में मदद मिलती है। यह संगठनों को उनके पर्यावरण प्रबंधन प्रणाली को मुख्य व्यापार प्रक्रियाओं में शामिल करने, दक्षता बढ़ाने, और वरिष्ठ प्रबंधन से अधिक भागीदारी प्राप्त करने में आसान बनाता है।

पुराने और नए मानक के बीच सबसे बड़ा अंतर संरचना है। नए संस्करण में नए Annex SL टेम्प्लेट का उपयोग किया गया है। आईएसओ के अनुसार, भविष्य के सभी प्रबंधन प्रणाली मानक इस नए लेआउट का उपयोग करेंगे और समान मूलभूत आवश्यकताओं को साझा करेंगे। इसके परिणामस्वरूप, सभी नए प्रबंधन प्रणाली मानक का एक जैसा लुक और फील होगा। एक सामान्य ढांचा संभव है क्योंकि प्रबंधन, आवश्यकताएं, नीति, योजना, प्रदर्शन, उद्देश्य, प्रक्रिया, नियंत्रण, निगरानी, माप, ऑडिटिंग, निर्णय लेना, सुधारात्मक कार्रवाई, और गैर-संगति जैसे मूलभूत सिद्धांत सभी प्रबंधन प्रणाली मानकों के लिए सामान्य हैं।

नए आईएसओ १४००१:२०१५ मानक में कुछ शब्दावली और अनुच्छेद संरचना में बदलाव किए गए हैं ताकि अन्य मानकों जैसे आईएसओ ९००१:२०१५ के साथ सामंजस्य स्थापित किया जा सके। हालांकि, इसका मतलब यह नहीं है कि संगठन को अपनी पर्यावरण प्रबंधन प्रणाली दस्तावेज़ों को बदलना पड़े। नए अंतर्राष्ट्रीय मानक में प्रयुक्त शब्दों के साथ संगठन द्वारा उपयोग किए गए शब्दों को बदलने की कोई आवश्यकता नहीं है। संगठन ऐसे शब्द चुन सकते हैं जो उनके व्यापार के लिए उपयुक्त हों, जैसे “रिकॉर्ड”, “दस्तावेज़”, या “प्रोटोकॉल”, न कि “दस्तावेज़ जानकारी”।

१) स्कोप (क्षेत्र)

ह अनुभाग मानक के दायरे को समझाता है – यानी इसका उद्देश्य क्या है और इसमें क्या शामिल है। यह एक पर्यावरण प्रबंधन प्रणाली की आवश्यकताओं को प्रस्तुत करता है जो स्थिरता के मूलभूत ‘पर्यावरणीय स्तंभ’ का समर्थन करती है, साथ ही प्रबंधन प्रणाली के मुख्य लक्ष्यों को भी शामिल करता है, जिनमें शामिल हैं:

  • प्रदर्शन में सुधार;
  • अनुपालन की आवश्यकताओं का पालन करना;
  • उद्देश्यों की पूर्ति।

यह अनुभाग यह भी स्पष्ट करता है कि कोई भी संगठन जो संशोधित मानक के अनुपालन का दावा करता है, उसे अपने पर्यावरण प्रबंधन प्रणाली में मानक की सभी आवश्यकताओं को शामिल करना चाहिए।

२) नोर्मेटिव रिफरेन्स (मानक संदर्भ)

आईएसओ १४००१:२०१५ के साथ कोई मानक संदर्भ नहीं हैं। यह धारा केवल आईएसओ उच्च-स्तरीय संरचना के साथ निरंतर तालमेल बनाए रखने के लिए शामिल की गई है।

३) टर्म्स एंड डेफिनेशन (नियम और परिभाषाएँ)

इस धारा में उन शब्दों और परिभाषाओं की सूची दी गई है जो मानक पर लागू होती हैं। जहां आवश्यक हो, इन्हें अन्य आईएसओ १४००१ मानकों (जैसे आईएसओ १४०३१:२०१३) के संदर्भ में देखा जा सकता है। आईएसओ १४००१:२०१५ मानक में आवश्यक HLS शब्दों और परिभाषाओं को पर्यावरण प्रबंधन प्रणालियों से जुड़े विशेष शब्दों और परिभाषाओं के साथ मिलाया गया है।

आईएसओ १४००१:२०१५ के कुछ मुख्य अवधारणाएँ:

  • कॉन्टेक्स्ट ऑफ़ थे आर्गेनाइजेशन (संगठन का संदर्भ): उन मुद्दों की सीमा जो संगठन के पर्यावरणीय जिम्मेदारियों के प्रबंधन को सकारात्मक या नकारात्मक रूप से प्रभावित कर सकते हैं।
  • इश्यूज (मुद्दे ): मुद्दे आंतरिक या बाहरी, सकारात्मक या नकारात्मक हो सकते हैं और इनमें पर्यावरणीय परिस्थितियाँ शामिल हैं जो संगठन को प्रभावित करती हैं या उससे प्रभावित होती हैं।
  • इंटरेस्टेड पार्टीज (हितधारक): उनके आवश्यकताओं और अपेक्षाओं पर अधिक ध्यान देना, फिर यह तय करना कि क्या इनमें से किसी को अनुपालन की जिम्मेदारियों के रूप में अपनाना है।
  • लीडरशिप (नेतृत्व): शीर्ष प्रबंधन के लिए विशिष्ट आवश्यकताएँ, जो एक व्यक्ति या लोगों का समूह है जो संगठन को उच्चतम स्तर पर निर्देशित और नियंत्रित करता है।
  • रिस्क एंड ओप्पोर्तुनिटीज़ (जोखिम और अवसर ): परिष्कृत योजना प्रक्रिया रोकथाम की कार्रवाई को बदल देती है। पहलू और प्रभाव अब जोखिम मॉडल का हिस्सा हैं।
  • कम्युनिकेशन (संचार): आंतरिक और बाहरी संचार के लिए स्पष्ट और अधिक विस्तृत आवश्यकताएँ हैं।
  • डॉक्युमेंटेड इनफार्मेशन (दस्तावेज़ जानकारी): दस्तावेजों और रिकॉर्ड को बदलता है।
  • ऑपरेशनल प्लानिंग एंड कण्ट्रोल (ऑपरेशनल योजना और नियंत्रण): सामान्यतः अधिक विस्तृत आवश्यकताएँ, जिसमें खरीददारी, डिज़ाइन और पर्यावरणीय आवश्यकताओं का ‘जीवन चक्र परिप्रेक्ष्य के अनुसार’ संचार शामिल है।
  • परफॉरमेंस इवैल्यूएशन (प्रदर्शन मूल्यांकन): ईएमएस, संचालन जो महत्वपूर्ण पर्यावरणीय प्रभाव डाल सकते हैं, संचालन नियंत्रण, अनुपालन की जिम्मेदारियाँ और लक्ष्यों की ओर प्रगति को मापता है।
  • नोंकंफोर्मिटी एंड करेक्टिव एक्शन (अनुपालन और सुधारात्मक कार्रवाई): अनुपालन की अधिक विस्तृत मूल्यांकन और सुधारात्मक कार्रवाई की आवश्यकता।

४ कॉन्टेक्स्ट ऑफ़ आर्गेनाइजेशन (संगठन का संदर्भ)

यह खंड ईएमएस के संदर्भ को स्थापित करता है और दिखाता है कि कैसे व्यापार रणनीति इसका समर्थन करती है। ‘संगठन का संदर्भ’ वह खंड है जो बाकी मानक की नींव रखता है। यह संगठन को उन कारकों और पार्टियों की पहचान और समझने का अवसर देता है जो ईएमएस को सकारात्मक या नकारात्मक रूप से प्रभावित कर सकते हैं। पुराने मानक के विपरीत, नया मानक आपसे उम्मीद करता है कि आप अपने संगठन के बाहरी संदर्भ और आंतरिक संदर्भ को समझें, इससे पहले कि आप अपना पर्यावरण प्रबंधन प्रणाली (ईएमएस) स्थापित करें। इसका मतलब है कि आपको उन बाहरी मुद्दों और बाहरी पर्यावरणीय परिस्थितियों की पहचान और समझ करनी होगी जो आपके संगठन के ईएमएस को प्रभावित कर सकती हैं और जो परिणाम आप प्राप्त करना चाहते हैं। इसका मतलब यह भी है कि आपको आंतरिक मुद्दों और आंतरिक पर्यावरणीय परिस्थितियों की पहचान और समझ करनी होगी जो आपके ईएमएसको प्रभावित कर सकती हैं और जो परिणाम आप प्राप्त करना चाहते हैं। आईएसओ १४००१:२०१५ मानक भी आपसे उम्मीद करता है कि आप उन हितधारकों की पहचान करें जो आपके ईएमएस से संबंधित हैं और उनकी आवश्यकताओं और अपेक्षाओं की पहचान करें। एक बार जब आपने यह कर लिया, तो आपसे अपेक्षा की जाती है कि आप इन आवश्यकताओं और अपेक्षाओं का अध्ययन करें और यह पता लगाएं कि कौन सी अनुपालन की जिम्मेदारियों में बदल गई हैं। लेकिन यह सब क्यों जरूरी है? यह जरूरी है क्योंकि आपके ईएमएस को इन सभी प्रभावों को प्रबंधित करने की आवश्यकता होगी। एक बार जब आप अपने संदर्भ को समझ लेते हैं, तो आपसे उम्मीद की जाती है कि आप इस ज्ञान का उपयोग करके अपनेईएमएस और इससे संबंधित चुनौतियों को परिभाषित करें।

४.१ अंडरस्टैंडिंग आर्गेनाइजेशन एंड इट्स कॉन्टेक्स्ट (संगठन और उसके संदर्भ को समझना)

यह खंड संगठन को एक विस्तृत श्रेणी के संभावित कारकों पर विचार करने की आवश्यकता करता है जो प्रबंधन प्रणाली को प्रभावित कर सकते हैं, इसकी संरचना, दायरा, कार्यान्वयन, और संचालन के संदर्भ में। विचार करने वाले क्षेत्रों में शामिल हैं:

  • पर्यावरणीय स्थितियाँ जैसे जलवायु, वायु गुणवत्ता, जल गुणवत्ता, भूमि उपयोग, मौजूदा प्रदूषण, प्राकृतिक संसाधनों की उपलब्धता और जैव विविधता, जो संगठन के उद्देश्य को प्रभावित कर सकती हैं या इसके पर्यावरणीय पहलुओं से प्रभावित हो सकती हैं;
  • बाहरी सांस्कृतिक, सामाजिक, राजनीतिक, कानूनी, नियामक, वित्तीय, तकनीकी, आर्थिक, प्राकृतिक और प्रतिस्पर्धात्मक परिस्थितियाँ, चाहे वे अंतर्राष्ट्रीय, राष्ट्रीय, क्षेत्रीय या स्थानीय हों;
  • संगठन की आंतरिक विशेषताएँ या स्थितियाँ, जैसे इसकी गतिविधियाँ, उत्पाद और सेवाएँ, रणनीतिक दिशा, संस्कृति और क्षमताएँ (जैसे लोग, ज्ञान, प्रक्रियाएँ, सिस्टम)।

४.२ अंडरस्टैंडिंग द नीड्स एंड एक्सपेक्टेशन ऑफ़ इंटरेस्टेड पार्टीज (इच्छुक पक्षों की जरूरतों और अपेक्षाओं को समझना)

यह खंड संगठन को “रुचि रखने वाले पक्षों” की आवश्यकताओं और अपेक्षाओं पर विचार करने की आवश्यकता करता है, जो कि आंतरिक और बाहरी दोनों हो सकते हैं। रुचि रखने वाले पक्षों में शामिल हो सकते हैं:

  • कर्मचारी
  • ठेकेदार
  • ग्राहक
  • आपूर्तिकर्ता
  • नियामक
  • शेयरधारक
  • पड़ोसी
  • गैर-सरकारी संगठन (NGO)
  • पैरेंट संगठन

स्पष्ट है कि संदर्भ और रुचि रखने वाले पक्षों पर विचार करना मानक और दायरे के साथ प्रासंगिक होना चाहिए, लेकिन मूल्यांकन उपयुक्त और संतुलित होना चाहिए। खंड 4.1 और 4.2 का परिणाम खंड 6 में जोखिम और अवसरों के मूल्यांकन और निर्धारण के लिए एक महत्वपूर्ण इनपुट होता है। इन इनपुट को कैप्चर करने के लिए विभिन्न विधियाँ और दृष्टिकोण हो सकते हैं।

आंतरिक और बाहरी मुद्दे:

  • आर्थिक और बाजार की प्रमुख घटनाएँ संगठन को प्रभावित कर सकती हैं। आपकी संगठन संभवतः अपने बाजारों में हो रही घटनाओं से परिचित है, लेकिन यह बहुत ही अनियमित तरीके से किया जा सकता है।
  • तकनीकी नवाचार और विकास भी आपके व्यवसाय की सफलता के लिए महत्वपूर्ण हैं और इन्हें विभिन्न स्तरों पर मॉनिटर और चर्चा की जाती है।
  • नियामक विकास: संगठन द्वारा बाहरी नियमों की पूरी श्रृंखला पर निगरानी की जाती है; अगर आप इन्हें नजरअंदाज करते हैं तो इससे आपके व्यवसाय को गंभीर नुकसान हो सकता है, या यदि आप जल्दी से जानकारी प्राप्त करते हैं तो आप प्रभावी ढंग से जोखिमों का प्रबंधन कर सकते हैं।
  • राजनीतिक और अन्य अस्थिरताएँ: उदाहरण के लिए, अगर आप एक विशेष देश से कच्चे माल पर निर्भर हैं जो प्रमुख अस्थिरता का सामना करता है, तो आपका पूरा व्यवसाय संकट में पड़ सकता है। या यदि सामग्री या वस्तुओं के स्रोत के बारे में प्रमुख पर्यावरणीय चिंताएँ हैं, तो इसका महत्वपूर्ण प्रतिष्ठात्मक प्रभाव हो सकता है।
  • संगठनात्मक संस्कृति और दृष्टिकोण: एक प्रभावी और प्रेरित कार्यबल आपको सकारात्मक प्रभाव देगा, और कई संगठन कर्मचारियों से फीडबैक प्राप्त करते हैं।

आंतरिक और बाहरी पक्ष:

  • स्टेकहोल्डर एंगेजमेंट एक्सरसाइज पहले से ही रुचि रखने वाले पक्षों से परामर्श करने और चिंताओं और मुद्दों को मैप करने के लिए उपयोग की जाती हैं। यह बड़े संगठनों द्वारा कॉर्पोरेट सोशल रिस्पांसिबिलिटी पहलों के साथ अक्सर उपयोग की जाती हैं।
  • पड़ोसियों और NGOs के साथ परामर्श बैठकें पर्यावरण, योजना और विकास मुद्दों पर प्रमुख औद्योगिक संयंत्रों द्वारा उपयोग की जाती हैं जिनके पास महत्वपूर्ण HSE जोखिम होते हैं।
  • नियामकों के साथ बैठकें और अन्य इंटरएक्शन उत्पाद की विशिष्टताओं और पर्यावरणीय दृष्टिकोण से अनुरूपता, और नियामकों के साथ अनुपालन के मुद्दों पर भी हो सकती हैं।
  • कर्मचारी बैठकें, परामर्श, और फीडबैक गतिविधियाँ – यह पहले से ही होनी चाहिए।
  • आपूर्तिकर्ता समीक्षाएँ और संबंध प्रबंधन – कई संगठन आपूर्तिकर्ता-ग्राहक संबंधों से अधिक पारस्परिक लाभ प्राप्त करने का प्रयास कर रहे हैं जो आपसी सफलता के लिए महत्वपूर्ण हैं।
  • ग्राहक समीक्षाएँ और संबंध प्रबंधन – यह सभी मानकों का एक मौलिक स्तंभ है और सफलता की कुंजी है।

जब आप प्रमुख मुद्दों को कैप्चर करने और कितने रुचि रखने वाले पक्षों के साथ आप पहले से ही जुड़ते हैं, इस पर विचार करेंगे, तो आप आश्चर्यचकित हो सकते हैं। अब यह समय है कि सोचें कि क्या यही पर्याप्त है और क्या आप कुछ अच्छे अवसरों को मिस कर रहे हैं। इसे कैप्चर करने के कई तरीके हो सकते हैं, जैसे कि:

  • मौजूदा दृष्टिकोणों से सारांश जानकारी (जैसे, एक संक्षिप्त रिपोर्ट),
  • जोखिम और अवसर रजिस्टरों में इनपुट के रूप में संक्षिप्त जानकारी,
  • एक सरल स्प्रेडशीट में रिकॉर्ड किया गया,
  • एक डेटाबेस में लॉग और बनाए रखा गया,
  • प्रमुख बैठकों के माध्यम से कैप्चर और रिकॉर्ड किया गया।

ये खंड संगठनों से स्पष्ट और तार्किक ढंग से सोचने की मांग करते हैं कि क्या आंतरिक और बाहरी कारक उनके प्रबंधन प्रणालियों को प्रभावित कर सकते हैं, और यह सुनिश्चित करने की आवश्यकता है कि यह जानकारी निगरानी और समीक्षा की जा रही है। यह भी आवश्यक है कि संगठन इस चर्चा को उच्चतम स्तर पर उठाएँ, क्योंकि उपरोक्त जानकारी को कैप्चर करना उच्च-स्तरीय दृष्टिकोण के बिना कठिन होता है।

४.३ डेटर्मिनिंग थे स्कोप ऑफ़ एनवायर्नमेंटल मैनेजमेंट सिस्टम ( पर्यावरण प्रबंधन प्रणाली के दायरे का निर्धारण )

पर्यावरण प्रबंधन प्रणाली के दायरे का उद्देश्य यह स्पष्ट करना है कि यह प्रणाली किन भौतिक और संगठनात्मक सीमाओं पर लागू होती है, विशेषकर यदि संगठन किसी बड़े संगठन का हिस्सा हो। संगठन के पास अपनी सीमाओं को परिभाषित करने की स्वतंत्रता और लचीलापन होता है। इस खंड में संगठन को ४.१ और ४.२ से इनपुट्स पर विचार करने की आवश्यकता होती है, साथ ही उन उत्पादों और सेवाओं पर भी जो संगठन प्रदान कर रहा है। इससे दायरे को स्पष्ट और तार्किक रूप से तय करने में मदद मिलनी चाहिए, जो बाहरी और आंतरिक आवश्यकताओं द्वारा संचालित हो। इसे उन गतिविधियों, प्रक्रियाओं या स्थानों को बाहर रखने के लिए उपयोग नहीं करना चाहिए जिनका महत्वपूर्ण पर्यावरणीय प्रभाव होता है, और न ही इसे उन क्षेत्रों से बचने के लिए उपयोग करना चाहिए जिनमें स्पष्ट अनुपालन दायित्व हैं। दायरे को स्पष्ट रूप से दस्तावेजित किया जाना चाहिए और सार्वजनिक रूप से उपलब्ध कराया जाना चाहिए। स्कोपिंग पर इन स्पष्ट आवश्यकताओं से संगठनों को प्रबंधन प्रणाली के दायरे को स्पष्ट रूप से परिभाषित करने में मदद मिलेगी। प्रमाणन निकाय पहले की तरह यह देखेंगे कि संगठन ने अपने दायरे को कैसे परिभाषित किया है, यह सुनिश्चित करते हुए कि यह उपयुक्त है और इसे प्रबंधन प्रणाली और किसी भी जारी किए गए प्रमाणपत्र के दायरे में सही ढंग से दर्शाया गया है।

४.४ एनवायर्नमेंटल मैनेजमेंट सिस्टम ( पर्यावरण प्रबंधन प्रणाली)

यह खंड मूल रूप से बताता है कि संगठन को अपने लक्षित परिणामों को प्राप्त करने के लिए, जिसमें पर्यावरणीय प्रदर्शन में सुधार शामिल है, एक प्रबंधन प्रणाली स्थापित, लागू, बनाए रखना और लगातार सुधारना चाहिए। यह उन संगठनों के लिए भी परिचित होना चाहिए जो अनुपालन और सुधार के लिए प्रबंधन प्रणालियों को लागू करते हैं। इस खंड का भी अधिक ध्यान उन प्रक्रियाओं की सीमा को समझने पर है जो प्रबंधन प्रणाली के दायरे से संबंधित हैं। प्रक्रिया शब्द को इस प्रकार परिभाषित किया गया है; “इनपुट को आउटपुट में बदलने वाली परस्पर संबंधित या इंटरैक्टिंग गतिविधियों का सेट”।

जो लोग अपने व्यवसाय के मूल में प्रबंधन प्रणाली के प्रति प्रतिबद्ध हैं, उनके लिए यह शायद उनकी प्रबंधन प्रणाली का एक अभिन्न अंग होगा। हालाँकि, आपको यह समीक्षा करने की आवश्यकता हो सकती है कि आप उन प्रक्रियाओं को कितनी प्रभावी ढंग से जोड़ते हैं और उन प्रक्रियाओं के एक-दूसरे और व्यवसाय पर प्रभाव को कितनी अच्छी तरह समझते हैं। यह प्रणाली के महत्व और मूल्य को व्यवसाय के लिए ऊँचा उठाना चाहिए क्योंकि इससे प्रमुख व्यावसायिक प्रक्रियाओं और उन प्रक्रियाओं के महत्वपूर्ण पहलुओं का अधिक सार्थक विश्लेषण किया जा सकेगा। व्यावहारिक रूप से, यह संगठन को अपनी प्रक्रियाओं का अधिक पूर्ण रूप से विश्लेषण करने और यह सुनिश्चित करने की आवश्यकता होगी कि वे एक-दूसरे के साथ कैसे इंटरैक्ट करते हैं – और बिना ओवरलैप के अलग-अलग प्रक्रियाओं के रूप में काम न करें।

खंड ४ प्रबंधन प्रणाली की दुनिया में कुछ महत्वपूर्ण नवाचार पेश करता है और उन संगठनों के लिए चुनौती का प्रतिनिधित्व कर सकता है जिन्होंने प्रबंधन प्रणाली को व्यवसाय के लिए आवश्यक नहीं माना है। यह प्रबंधन प्रणालियों को उच्च स्तर पर उठाने और संगठन के काम करने के तरीके के अधिक केंद्रीय बनने पर केंद्रित है – एक दृष्टिकोण जो पूरी तरह से सही और तार्किक है।

५ लीडरशिप (नेतृत्व)

यह खंड “शीर्ष प्रबंधन” की भूमिका के बारे में है, जो उस व्यक्ति या समूह को संदर्भित करता है जो संगठन को उच्चतम स्तर पर निर्देशित और नियंत्रित करता है। इसका उद्देश्य नेतृत्व और प्रतिबद्धता को प्रदर्शित करना है, जिसमें पर्यावरण प्रबंधन को व्यापार प्रक्रियाओं में एकीकृत करना शामिल है। शीर्ष प्रबंधन को प्रबंधन प्रणाली में अधिक सक्रिय रूप से शामिल होना चाहिए और पर्यावरण नीति स्थापित करनी चाहिए, जिसमें संगठन के संदर्भ के अनुसार अतिरिक्त प्रतिबद्धताएँ शामिल हो सकती हैं, जैसे “पर्यावरण की सुरक्षा”। शीर्ष प्रबंधन को ईएमएस (पर्यावरण प्रबंधन प्रणाली) में निरंतर सुधार के लिए प्रतिबद्धता दिखाने पर अधिक जोर दिया गया है। संचार महत्वपूर्ण है और शीर्ष प्रबंधन की यह ज़िम्मेदारी है कि ईएमएस को सभी संबंधित पक्षों तक पहुँचाया जाए, इसे समझा जाए और इसे बनाए रखा जाए। अंत में, शीर्ष प्रबंधन को संबंधित ज़िम्मेदारियाँ और अधिकार सौंपने की ज़रूरत होती है, जिसमें आईएसओ १४००१:२०१५ के साथ ईएमएस अनुपालन और ईएमएस प्रदर्शन पर रिपोर्टिंग की विशेष भूमिकाएँ शामिल होती हैं।

५.१ लीडरशिप एंड कमिटमेंट (नेतृत्व और प्रतिबद्धता)

इस खंड में कई महत्वपूर्ण गतिविधियाँ शामिल हैं, जिन्हें शीर्ष प्रबंधन को प्रबंधन प्रणाली के संदर्भ में नेतृत्व और प्रतिबद्धता प्रदर्शित करने के लिए ज़रूरी है। यह इस बात का संकेत देता है कि शीर्ष प्रबंधन को केवल प्रतिबद्धता दिखाने के बजाय प्रबंधन प्रणाली का नेतृत्व करना चाहिए। मानक, प्रबंधन प्रणाली की निगरानी को उच्चतम प्रबंधन स्तर पर ले जा रहा है और इसे संगठन और इसके मुख्य व्यावसायिक प्रक्रियाओं और गतिविधियों का एक महत्वपूर्ण हिस्सा बना रहा है। इसका मतलब यह नहीं है कि नेतृत्व को नीति को दोहराने या उद्देश्यों और लक्ष्यों को याद रखने में सक्षम होना चाहिए – बल्कि इसका मतलब यह है कि कोई आंतरिक या बाहरी संबंधित पक्ष नेतृत्व के साथ व्यावसायिक मूलभूत और महत्वपूर्ण पहलुओं के बारे में चर्चा करने के लिए सक्षम महसूस करे। यह उप-खंड प्रबंधन प्रणालियों की संरचना में एक महत्वपूर्ण नवाचार है, लेकिन इसे संगठनों के लिए ‘सकारात्मक चुनौती’ और पर्यावरण प्रबंधन प्रणाली की भूमिका को बढ़ाने और इसे व्यवसाय के केंद्र में रखने के अवसर के रूप में देखा जाना चाहिए।

५.२ एनवायर्नमेंटल पालिसी (पर्यावरण नीति)

पर्यावरण नीति एक महत्वपूर्ण दस्तावेज़ है क्योंकि यह संगठन के लिए प्रेरक शक्ति के रूप में कार्य करता है। यह दिशा प्रदान करता है और औपचारिक रूप से लक्ष्यों और प्रतिबद्धताओं को स्थापित करता है। शीर्ष प्रबंधन को यह सुनिश्चित करना चाहिए कि नीति उपयुक्त हो, रणनीतिक दिशा के साथ संगत हो, और ऐसा सामान्य बयान न हो जो किसी भी व्यवसाय पर लागू हो सके। यह स्पष्ट दिशा प्रदान करनी चाहिए ताकि इसके साथ मेल खाते हुए सार्थक उद्देश्यों को निर्धारित किया जा सके। यह व्यापक पर्यावरणीय दृष्टिकोण का संकेत देता है और वर्तमान और भविष्य की पर्यावरणीय चुनौतियों के साथ अधिक मेल खाता है। पर्यावरण की सुरक्षा की प्रतिबद्धताएँ, प्रदूषण की रोकथाम के अलावा, जलवायु परिवर्तन का शमन और अनुकूलन, संसाधनों का सतत उपयोग, और जैव विविधता और पारिस्थितिक तंत्र की सुरक्षा शामिल कर सकती हैं। नीति को सभी कर्मचारियों के साथ संवाद किया जाना चाहिए और उन्हें समझना चाहिए कि इसे लागू करने में उनकी क्या भूमिका है। नीति को दस्तावेज़ित किया जाना चाहिए और इसे बाहरी रूप से उपलब्ध कराया जाना चाहिए।

५.३ ओर्गनइजेशनल रोल्स, रेस्पॉन्सिबिलिटीज़ एंड अथॉरिटीज (संगठनात्मक भूमिकाएँ, जिम्मेदारियाँ और अधिकारी)

किसी प्रणाली के प्रभावी ढंग से काम करने के लिए, इसमें शामिल लोगों को अपनी भूमिका के बारे में पूरी तरह से अवगत होना चाहिए। शीर्ष प्रबंधन को यह सुनिश्चित करना चाहिए कि मुख्य जिम्मेदारियाँ और अधिकार स्पष्ट रूप से परिभाषित हों और इसमें शामिल सभी लोग अपनी भूमिकाओं को समझें। भूमिकाओं को परिभाषित करना योजना का एक कार्य है, जिसे संचार और प्रशिक्षण के माध्यम से जागरूकता प्राप्त की जा सकती है। यह आम बात है कि संगठन जिम्मेदारियों और अधिकारों को परिभाषित करने के लिए नौकरी विवरण या प्रक्रियाओं का उपयोग करते हैं। आईएसओ १४००१:२०१५ में शीर्ष प्रबंधन को इस बात की अधिक सीधी ज़िम्मेदारी दी गई है कि यह सुनिश्चित किया जाए कि इन पहलुओं को ठीक से सौंपा गया है, संवाद किया गया है, और समझा गया है। प्रबंधन प्रतिनिधि की विशिष्ट भूमिका को हटा दिया गया है – मानक में अभी भी उस पहले से पहचानी गई भूमिका की सभी प्रमुख गतिविधियाँ और ज़िम्मेदारियाँ शामिल हैं, लेकिन ये अब अधिक सीधे तौर पर संगठन की मुख्य संरचना के भीतर – जिसमें शीर्ष प्रबंधन भी शामिल है – स्थित हैं। इसका पर्यावरण प्रबंधन प्रणाली पर सकारात्मक प्रभाव पड़ता है – संगठन के भीतर शीर्ष से नीचे तक लगातार और उपयुक्त स्वामित्व के लिए एक स्पष्ट अपेक्षा है।

खंड ५ में बहुत सारी परिचित सामग्री है, लेकिन नेतृत्व और प्रतिबद्धता पर अधिक जोर दिया गया है, और यह उम्मीद की जाती है कि शीर्ष प्रबंधन प्रबंधन प्रणाली के साथ अधिक सक्रिय रूप से जुड़ा रहेगा।

६. प्लानिंग (योजना)

आईएसओ १४००१:२०१५ मानक आपसे जोखिम और अवसरों का निर्धारण करने की अपेक्षा करता है। इसका मतलब क्या है और नया मानक आपसे क्या अपेक्षा करता है? यह आपसे उम्मीद करता है कि आप एक जोखिम योजना प्रक्रिया स्थापित करें। इसके बाद, यह आपसे अपेक्षा करता है कि आप इस प्रक्रिया का उपयोग करके अपनी संगठन की विशिष्ट स्थिति, संबंधित पक्षों, अनुपालन आवश्यकताओं और पर्यावरणीय पहलुओं से संबंधित जोखिमों और अवसरों की पहचान करें। इसके बाद, आपसे इन सभी जोखिमों और अवसरों को संबोधित करने के लिए कार्रवाईयों को परिभाषित करने की अपेक्षा की जाती है। और यह सुनिश्चित करने के लिए कि इन कार्रवाईयों को वास्तव में लागू किया जाएगा, मानक आपसे इन कार्रवाईयों को आपकी पर्यावरण प्रबंधन प्रणाली (ईएमएस) का एक अभिन्न हिस्सा बनाने और फिर इन्हें लागू करने, नियंत्रित करने, मूल्यांकन करने और इनकी प्रभावशीलता की समीक्षा करने की अपेक्षा करता है। हालांकि जोखिम योजना अब आईएसओ १४००१:२०१५ मानक का एक अभिन्न हिस्सा है, लेकिन यह आपसे औपचारिक जोखिम प्रबंधन प्रक्रिया लागू करने की अपेक्षा नहीं करता।

६.१ एक्शन टू एड्रेस रिस्क एंड ओप्पोर्तुनिटी (जोखिमों और अवसरों को संबोधित करने के लिए कार्रवाई)

सरल शब्दों में, इस खंड में संगठन से यह अपेक्षा की जाती है कि:

  • ईएमएस की योजना बनाते समय संगठन के संदर्भ और प्रणाली की सीमा का ध्यान रखें;
  • पर्यावरणीय पहलुओं , अनुपालन आवश्यकताओं, और खंड ४.१ और ४.२ में पहचाने गए अन्य मुद्दों और आवश्यकताओं से संबंधित जोखिमों और अवसरों का निर्धारण करें;
  • संभावित आपातकालीन स्थितियों को भी ध्यान में रखें जो जोखिम का कारण बन सकती हैं;
  • इसके अतिरिक्त, पर्यावरणीय पहलुओं और प्रभावों की सीमा निर्धारित करें और उन प्रभावों को पहचाने जो संगठन के लिए महत्वपूर्ण हैं;
  • संगठन पर लागू सभी अनुपालन आवश्यकताओं पर विचार करें और यह देखें कि वे किस प्रकार से खतरों या अवसरों का कारण बन सकती हैं;

इसके बाद, संगठन को महत्वपूर्ण पहलुओं/प्रभावों, अनुपालन आवश्यकताओं, और पहचाने गए जोखिमों और अवसरों को संबोधित करने के लिए उचित कार्रवाईयों पर विचार करने की आवश्यकता है।

जोखिम और अवसर

आईएसओ १४००१ मानक में “जीवन चक्र दृष्टिकोण” पर विचार करने की अवधारणा को शामिल किया गया है, जो इसके उत्पादों, सेवाओं और गतिविधियों के लिए लागू होती है। इससे पहले के उपधारा (upstream) और निम्नधारा (downstream) के पहलुओं की अवधारणाएं और स्पष्ट हो गई हैं, और अब यह भाषा अन्य मानकों, कॉर्पोरेट सामाजिक ज़िम्मेदारी (CSR), और उत्पाद मूल्यांकन मानकों में भी सामान्य हो गई है।

इस क्लॉज की मुख्य ताकत यह है कि यह जोखिम और अवसरों के सिद्धांतों को प्रबंधन प्रणाली मानकों में शामिल करता है और इसे क्लॉज में परिभाषित प्रक्रियाओं से स्पष्ट रूप से जोड़ता है। इस प्रकार की इनपुट्स के प्रबंधन, जोखिम विश्लेषण, और प्राथमिकता देने के लिए एक स्थापित तरीका कई संगठनों द्वारा पहले से ही लागू किया गया है, जो यदि सही तरीके से प्रबंधित और लागू किया जाए, तो विभिन्न क्षेत्रों और मुद्दों में प्रभावी ढंग से जोखिम और अवसरों की पहचान और मूल्यांकन कर सकता है।

इसके अलावा, अन्य दृष्टिकोण भी होंगे जो आईएसओ १४००१ के विभिन्न प्रासंगिक क्लॉज से उत्पन्न होंगे (जैसे क्लॉज ४.१ और ४.२ के परिणाम और ६.१.१ , ६.१.२ , ६.१.३ , और ६.१.४ की आवश्यकताएँ) और परिवर्तन प्रबंधन के साथ, एक समग्र विश्लेषण और समीक्षा के परिणामस्वरूप उद्देश्यों, लक्ष्यों, और योजनाओं का निर्धारण होगा।

इस दृष्टिकोण की गहराई और जटिलता काफी हद तक संगठन के आकार और जटिलता पर निर्भर करेगी, साथ ही अन्य कारकों पर भी, जिसमें बाहरी नियमों का स्तर, सार्वजनिक रिपोर्टिंग की मौजूदा आवश्यकताएँ, शेयरधारकों की रुचि, सार्वजनिक प्रोफाइल, ग्राहकों की संख्या और प्रकार, और आपूर्तिकर्ताओं की श्रेणी और प्रकार शामिल हो सकते हैं। इसलिए, संगठनों की व्यापक श्रेणी के लिए उपयुक्त विभिन्न दृष्टिकोण होंगे।

७. सपोर्ट (समर्थन)

यह क्लॉज उन योजनाओं और प्रक्रियाओं को लागू करने के बारे में है जो एक संगठन को अपने पर्यावरण प्रबंधन प्रणाली (ईएमएस) को पूरा करने में सक्षम बनाते हैं। सीधे शब्दों में कहें, तो यह ईएमएस की सभी संसाधन आवश्यकताओं को कवर करने वाला एक बहुत ही शक्तिशाली आवश्यकता है। संगठनों को उन लोगों की आवश्यक क्षमता निर्धारित करने की आवश्यकता होगी जो संगठन के नियंत्रण में काम करते हैं और जो उसके पर्यावरणीय प्रदर्शन, अनुपालन दायित्वों को पूरा करने की क्षमता को प्रभावित करते हैं, और यह सुनिश्चित करना होगा कि उन्हें उपयुक्त प्रशिक्षण प्राप्त हो। इसके अलावा, संगठनों को यह सुनिश्चित करना होगा कि संगठन के नियंत्रण में काम करने वाले सभी लोग पर्यावरण नीति के बारे में जागरूक हों, उनके काम का इस पर क्या प्रभाव पड़ सकता है, और ईएमएस के साथ अनुपालन न करने के निहितार्थ क्या हैं। अंत में, ‘दस्तावेज़ीकरण जानकारी’ की आवश्यकताएँ होती हैं जो विशिष्ट डेटा के निर्माण, अद्यतन और नियंत्रण से संबंधित होती हैं।

७.१  रिसौर्सेस (साधन)

इस सामान्य आवश्यकता के पीछे का मुख्य उद्देश्य यह है कि संगठन को पर्यावरण प्रबंधन प्रणाली की स्थापना, कार्यान्वयन, रखरखाव और निरंतर सुधार के लिए आवश्यक संसाधनों को निर्धारित करना और प्रदान करना होगा – जिसमें सभी प्रकार के लोग और बुनियादी ढांचा शामिल हैं। हालांकि आईएसओ १४००१:२०१५ मानक में यह शामिल नहीं है, आईएसओ ९००१:२०१५ मानकों में एक बहुत ही रोचक अतिरिक्त आवश्यकता शामिल है जिसे “संगठनात्मक ज्ञान” कहा जाता है, जो यह सुनिश्चित करने से संबंधित है कि संगठन आंतरिक और बाहरी ज्ञान की जरूरतों को समझता है और यह प्रदर्शित कर सकता है कि इसे कैसे प्रबंधित किया जाता है। इसमें संसाधनों के ज्ञान प्रबंधन, कर्मचारियों के लिए प्रभावी उत्तराधिकार योजना, और व्यक्तिगत और समूह ज्ञान को संग्रहीत करने की प्रक्रियाएँ भी शामिल हो सकती हैं। यह आईएसओ १४००१:२०१५ का दस्तावेजी आवश्यकता नहीं है, लेकिन यह एक सामान्य सिद्धांत के रूप में प्रासंगिक और उपयोगी है।

७.२ कम्पेटेन्स (योग्यता)

क्षमता निर्धारित करने के लिए, प्रत्येक कार्य और भूमिका के लिए क्षमता मानदंड स्थापित करने की आवश्यकता होती है जो पर्यावरण प्रबंधन प्रणाली से संबंधित होते हैं। इसका उपयोग मौजूदा क्षमता का मूल्यांकन करने और भविष्य की जरूरतों को निर्धारित करने के लिए किया जा सकता है। जहाँ मानदंड पूरे नहीं होते हैं, वहाँ उस अंतर को भरने के लिए कुछ कार्रवाई की आवश्यकता होती है। प्रशिक्षण या पुन: नियुक्ति की आवश्यकता हो सकती है। क्षमता को प्रदर्शित करने के लिए दस्तावेजी जानकारी बनाए रखने की आवश्यकता होती है। भर्ती और प्रारंभिक कार्यक्रम, प्रशिक्षण योजनाएँ, कौशल परीक्षण, और स्टाफ आकलन अक्सर क्षमता और उनके मूल्यांकन के प्रमाण प्रदान करते हैं। भर्ती नोटिस और नौकरी विवरण में अक्सर क्षमता आवश्यकताएँ शामिल होती हैं। मानक यह स्पष्ट करता है कि क्षमता के प्रमाण के रूप में दस्तावेजी जानकारी की आवश्यकता होती है।

७.३ अवेयरनेस (जागरूकता)

कर्मचारियों को पर्यावरण नीति, उनके कार्यों से संबंधित महत्वपूर्ण पहलुओं और प्रभावों, वे पर्यावरणीय उद्देश्यों में कैसे योगदान देते हैं, पर्यावरण प्रदर्शन और अनुपालन दायित्वों, और अनुपालन में विफलताओं के प्रभावों के बारे में जागरूक किया जाना चाहिए।

७.४ कम्युनिकेशन  (संचार)

एक प्रबंधन प्रणाली के लिए प्रभावी संचार आवश्यक है। शीर्ष प्रबंधन को यह सुनिश्चित करने की आवश्यकता है कि इसे सुगम बनाने के लिए तंत्र मौजूद हैं। यह पहचाना जाना चाहिए कि संचार दो-तरफ़ा है और इसमें केवल जो आवश्यक है उसे ही नहीं, बल्कि जो हासिल किया गया है उसे भी कवर करना होगा। आईएसओ १४००१:२०१५ के साथ, आंतरिक और बाहरी संचार के महत्व पर जोर दिया गया है। यह पर्यावरणीय मुद्दों में रुचि रखने वाले पक्षों के महत्व को रेखांकित करता है। यह उप-क्लॉज यह भी स्पष्ट करता है कि पर्यावरणीय रिपोर्टिंग और संबंधित संचार के संबंध में यह सुनिश्चित करना आवश्यक है कि “संचारित पर्यावरणीय जानकारी पर्यावरण प्रबंधन प्रणाली के भीतर उत्पन्न जानकारी के साथ सुसंगत और विश्वसनीय है”। यह एक उत्कृष्ट अतिरिक्त है और अन्य कॉर्पोरेट रिपोर्टिंग मानकों के साथ सुसंगत है। यह संचार के लिए एक प्रक्रिया की योजना बनाने और उसे लागू करने की आवश्यकता को भी जोर देता है, साथ ही ‘कौन, क्या, कब, कैसे’ के परिचित सिद्धांतों के साथ।

७.५ डॉक्युमेंटेड इनफार्मेशन(प्रलेखित जानकारी)

आईएसओ १४००१:२०१५ मानक ने दस्तावेजों और अभिलेखों के बीच लंबे समय से चली आ रही भेदभाव को समाप्त कर दिया है। अब इन्हें “दस्तावेजी जानकारी” कहा जाता है। आईएसओ ने दो सामान्य अवधारणाओं को छोड़कर एक कठिन और जटिल अवधारणा को क्यों अपनाया, यह पूरी तरह से स्पष्ट नहीं है। आईएसओ की परिभाषा के अनुसार, दस्तावेजी जानकारी उस जानकारी को संदर्भित करती है जिसे नियंत्रित और बनाए रखा जाना चाहिए। इसलिए, जब भी आईएसओ १४००१:२०१५ “दस्तावेजी जानकारी” शब्द का उपयोग करता है, तो यह अनिवार्य रूप से अपेक्षा करता है कि आप उस जानकारी और उसके समर्थन माध्यम को नियंत्रित और बनाए रखें। हालाँकि, यह पूरी कहानी नहीं है। आईएसओ १४००१:२०१५ मानक के एक परिशिष्ट (A.3) में यह भी कहा गया है कि “यह अंतर्राष्ट्रीय मानक अब ‘के रूप में दस्तावेजी जानकारी बनाए रखने’ वाक्यांश का उपयोग करता है, जिसका अर्थ रिकॉर्ड है, और ‘दस्तावेजी जानकारी बनाए रखने’ का मतलब रिकॉर्ड के अलावा अन्य दस्तावेज़ीकरण है।” इसलिए, जब भी आईएसओ १४००१:२०१५ मानक दस्तावेजी जानकारी का उल्लेख करता है और आपसे इसे बनाए रखने के लिए कहता है, तो यह उन दस्तावेज़ों के बारे में बात कर रहा है जिन्हें पहले दस्तावेज़ों के रूप में संदर्भित किया जाता था, और जब भी यह आपसे इस जानकारी को बनाए रखने के लिए कहता है, तो यह उन रिकॉर्डों के बारे में बात कर रहा है जिन्हें पहले रिकॉर्ड कहा जाता था। इसलिए कभी-कभी दस्तावेजी जानकारी को बनाए रखना चाहिए और कभी-कभी इसे संरक्षित करना चाहिए (आईएसओ की आधिकारिक परिभाषा के विपरीत)। इसलिए, जबकि दस्तावेज़ों और रिकॉर्डों के बीच की भेदभाव को आधिकारिक रूप से हटा दिया गया है, “बनाए रखना” और “संरक्षित करना” जैसे शब्दों के उपयोग के माध्यम से, मानक के मुख्य भाग में वास्तव में यह भेदभाव फिर से स्थापित किया गया है। सीधे शब्दों में कहें, दस्तावेज़ों और रिकॉर्डों को आधिकारिक तौर पर बाहर निकाल दिया गया है, लेकिन उन्हें वास्तव में पीछे के दरवाजे से फिर से प्रवेश करने की अनुमति दी गई है।

आईएसओ १४००१:२०१५ के अनुसार अनिवार्य दस्तावेज़ और रिकॉर्ड्स

अनिवार्य दस्तावेज़:

  • १) ईएमएस का दायरा (क्लॉज .३)
  • २) पर्यावरण नीति (क्लॉज .२)
  • ३) जोखिम और अवसरों की पहचान और प्रक्रिया (क्लॉज ६..)
  • ४) महत्वपूर्ण पर्यावरण पहलुओं के मूल्यांकन के मानदंड (क्लॉज ६..२)
  • ५) पर्यावरण पहलू और संबंधित पर्यावरणीय प्रभाव (क्लॉज ६..२)
  • ६) महत्वपूर्ण पर्यावरण पहलू (क्लॉज ६..२)
  • ७) पर्यावरणीय उद्देश्य और उन्हें प्राप्त करने की योजनाएँ (क्लॉज ६.२)
  • ८) ऑपरेशनल नियंत्रण (क्लॉज .)
  • ९) आपातकालीन तैयारी और प्रतिक्रिया (क्लॉज .२)

अनिवार्य रिकॉर्ड्स:

  • १) अनुपालन दायित्वों का रिकॉर्ड (क्लॉज ६..३)
  • २) प्रशिक्षण, कौशल, अनुभव और योग्यताओं के रिकॉर्ड (क्लॉज .२)
  • ३) संचार का प्रमाण (क्लॉज ७.)
  • ४) मॉनिटरिंग और माप परिणाम (क्लॉज .१.१)
  • ५) आंतरिक ऑडिट कार्यक्रम (क्लॉज .२)
  • ६) आंतरिक ऑडिट के परिणाम (क्लॉज .२)
  • ७) प्रबंधन समीक्षा के परिणाम (क्लॉज .३)
  • ८) सही क्रियाओं के परिणाम (क्लॉज १०.)

गैर-आवश्यक दस्तावेज़:

  • १) संगठन के संदर्भ और इच्छित पक्षों की पहचान करने की प्रक्रिया (क्लॉज . और .२)
  • २) पर्यावरण पहलुओं और जोखिमों की पहचान और मूल्यांकन की प्रक्रिया (क्लॉज ६.. और ६..२)
  • ३) क्षमता, प्रशिक्षण और जागरूकता की प्रक्रिया (क्लॉज ७.२ और ७.३)
  • ४) संचार की प्रक्रिया (क्लॉज ७.४)
  • ५) दस्तावेज़ और रिकॉर्ड नियंत्रण की प्रक्रिया (क्लॉज ७.५)
  • ६) आंतरिक ऑडिट की प्रक्रिया (क्लॉज .२)
  • ७) प्रबंधन समीक्षा की प्रक्रिया (क्लॉज .३)
  • ८) अस्वीकृतियों और सही क्रियाओं के प्रबंधन की प्रक्रिया (क्लॉज १०.२)

८.० ऑपरेशन्स (संचालन) 

यह क्लॉज उन योजनाओं और प्रक्रियाओं को लागू करने से संबंधित है जो संगठन को उसके पर्यावरणीय उद्देश्यों को पूरा करने में सक्षम बनाती हैं। इसमें आउटसोर्स किए गए प्रक्रियाओं पर नियंत्रण या प्रभाव और जीवन चक्र दृष्टिकोण के साथ कुछ परिचालन पहलुओं पर विचार करने की आवश्यकता शामिल है। इसका मतलब है कि यह गंभीरता से विचार करना कि संगठन की साइट-आधारित ऑपरेशनों के ऊपर और नीचे होने वाले वास्तविक या संभावित पर्यावरणीय प्रभावों को कैसे प्रभावित किया जाता है या (जहां संभव हो) नियंत्रित किया जाता है। अंततः, इस क्लॉज में उत्पादों और सेवाओं की खरीद के साथ-साथ यह सुनिश्चित करने के लिए नियंत्रण भी शामिल हैं कि डिजाइन, डिलीवरी, उपयोग, और जीवन के अंत के उपचार से संबंधित पर्यावरणीय आवश्यकताओं पर उचित समय पर विचार किया गया है।

८.१ ऑपरेशनल प्लानिंग एंड कण्ट्रोल (परिचालन योजना और नियंत्रण)

ऑपरेशनल योजना और नियंत्रण का मुख्य उद्देश्य यह सुनिश्चित करना है कि प्रक्रियाएँ पर्यावरणीय प्रबंधन प्रणाली की आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए उपलब्ध हों और ६. और ६.२ में पहचानी गई कार्रवाइयों को लागू करें। इसमें आउटसोर्स किए गए प्रक्रियाओं और बदलावों के नियंत्रण से संबंधित कुछ स्पष्ट और मजबूत आवश्यकताएँ शामिल हैं। इसके अतिरिक्त, जीवन चक्र दृष्टिकोण के संबंध में आवश्यकताओं को अधिक विस्तार से परिभाषित किया गया है, जो मुख्य तत्वों को शामिल करती हैं:

  • उत्पादों और सेवाओं की खरीद के लिए पर्यावरणीय आवश्यकताएँ
  • डिजाइन और विकास चरण में पर्यावरणीय आवश्यकताओं को सुनिश्चित करने के लिए नियंत्रण स्थापित करना
  • प्रदाताओं (सप्लायर्स, ठेकेदारों और अन्य) को पर्यावरणीय आवश्यकताएँ संप्रेषित करना
  • जीवन चक्र के संदर्भ में उत्पादों और सेवाओं पर प्रमुख पर्यावरणीय जानकारी प्रदान करना (जैसे, जीवन के अंत की जानकारी)

संगठन को विभिन्न जीवन चक्र तत्वों पर नियंत्रण और प्रभाव के स्तर का निर्धारण और मूल्यांकन करना होगा, संगठन के संदर्भ और महत्वपूर्ण पर्यावरणीय पहलुओं, अनुपालन दायित्वों, और खतरों और अवसरों से जुड़े जोखिमों पर विचार करके। कुल मिलाकर, आईएसओ १४००१:२०१५ सभी उत्पादों और सेवाओं के पहलुओं के लिए एक संरचित दृष्टिकोण की आवश्यकता होती है, जिसमें जीवन चक्र दृष्टिकोण पर एक मजबूत संदर्भ बिंदु होता है। जैसा कि क्लॉज ७.५ में चर्चा की गई है,आईएसओ १४००१:२०१५ में दस्तावेज़ प्रक्रियाओं के लिए कोई विशिष्ट आवश्यकता नहीं है, लेकिन यह सुनिश्चित करने के लिए दस्तावेज़ जानकारी की स्पष्ट आवश्यकता है कि प्रक्रियाएँ प्रभावी ढंग से लागू की गई हैं। यह आवश्यकता प्रक्रिया मैप्स, प्रक्रियाएँ, विशिष्टताएँ, फॉर्म, रिकॉर्ड्स, डेटा, और अन्य जानकारी को किसी भी मीडिया पर कवर कर सकती है।

८.२ इमरजेंसी प्रेपरेडनेस एंड रिस्पांस (आपातकालीन तत्परता और प्रतिक्रिया)

यह क्लॉज स्पष्ट रूप से संगठन को यह स्थापित करने, लागू करने और बनाए रखने की आवश्यकता को दर्शाता है कि संभावित आपातकालीन स्थितियों को संभालने के लिए आवश्यक प्रक्रियाएँ जो ६.. में पहचानी गई हैं। अधिक विस्तृत आवश्यकताएँ निम्नलिखित की सुनिश्चितता की आवश्यकता को कवर करती हैं:

  • संगठन उन कार्रवाइयों की योजना बनाता है जो पर्यावरणीय परिणामों को कम करने या रोकने के लिए हों;
  • संगठन वास्तविक आपातकालीन स्थितियों का उत्तर देता है;
  • आपातकालीन स्थिति के परिणामों को रोकने या कम करने के लिए कार्रवाई करता है;
  • किसी भी प्रक्रियाओं, योजनाओं और प्रतिक्रिया तंत्रों का नियमित परीक्षण करता है;
  • अनुभव के आधार पर प्रक्रियाओं और योजनाओं की नियमित समीक्षा और अपडेट करता है;
  • संबंधित इच्छित पक्षों को प्रासंगिक जानकारी और प्रशिक्षण प्रदान करता है।

९. परफॉरमेंस इवैल्यूएशन (प्रदर्शन का मूल्यांकन)

यह क्लॉज आपके ईएमएस को मापने और मूल्यांकित करने के बारे में है ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि यह प्रभावी है और लगातार सुधार में मदद करता है। आपको यह तय करना होगा कि क्या मापा जाना चाहिए, कौन से तरीके उपयोग किए जाएंगे, और डेटा का विश्लेषण और रिपोर्ट कब की जानी चाहिए। सामान्य सिफारिश के रूप में, संगठनों को यह निर्धारित करना चाहिए कि पर्यावरणीय प्रदर्शन और प्रभावशीलता का मूल्यांकन करने के लिए उन्हें कौन सी जानकारी की आवश्यकता है। आंतरिक ऑडिट किए जाने की आवश्यकता होगी, और कुछ “ऑडिट मानदंड” परिभाषित किए गए हैं ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि इन ऑडिट के परिणाम संबंधित प्रबंधन को रिपोर्ट किए जाएं। अंत में, प्रबंधन समीक्षाएँ की जानी चाहिए, और “दस्तावेजित जानकारी” को सबूत के रूप में रखा जाना चाहिए।

९.१ मोनिटरिंग, मेज़रमेंट एनालिसिस एंड इवैल्यूएशन (निगरानी, ​​माप, विश्लेषण और मूल्यांकन)

यह उप-क्लॉज दो मुख्य क्षेत्रों को कवर करता है:

  1. पर्यावरणीय प्रदर्शन और प्रणाली की प्रभावशीलता की निगरानी, माप, विश्लेषण और मूल्यांकन;
  2. सभी कानूनी और अन्य दायित्वों के साथ अनुपालन का मूल्यांकन।

मॉनिटरिंग और माप की रेंज उन प्रक्रियाओं और गतिविधियों के लिए निर्धारित की जानी चाहिए जो महत्वपूर्ण पर्यावरणीय पहलुओं/प्रभावों, पर्यावरणीय उद्देश्यों, प्रमुख परिचालन नियंत्रण क्षेत्रों और प्रक्रियाओं से संबंधित हैं, और अनुपालन दायित्वों को पूरा करने का मूल्यांकन करने के लिए भी।

मॉनिटरिंग और माप के लिए निर्धारित आवश्यकताओं के लिए, संगठन को मुख्य मानदंड और आवश्यकताओं को भी निर्धारित करना होगा, जिसमें शामिल हैं:

  • निगरानी, माप, विश्लेषण और मूल्यांकन के तरीके;
  • प्रमुख प्रदर्शन संकेतक और प्रदर्शन मूल्यांकन मीट्रिक;
  • निगरानी, माप, मूल्यांकन और विश्लेषण कब, कहां, कैसे और किसके द्वारा किया जाता है;
  • प्रमुख निगरानी उपकरण और डेटा हैंडलिंग प्रक्रियाओं की विशिष्टता, प्रबंधन और रखरखाव।

इन गतिविधियों से प्राप्त आउटपुट पर्यावरणीय प्रबंधन प्रणाली के अन्य तत्वों के लिए महत्वपूर्ण इनपुट प्रदान करता है, जिसमें प्रबंधन समीक्षा और पर्यावरणीय प्रबंधन प्रणाली और इसके प्रदर्शन पर आंतरिक और बाहरी संचार शामिल हैं।

इस उप-क्लॉज का एक अन्य महत्वपूर्ण पहलू यह है कि संगठन को यह दिखाना होगा कि यह अन्य आवश्यकताओं के साथ अनुपालन का मूल्यांकन कैसे करता है। अधिकांश संगठन इस क्लॉज को अपने आंतरिक ऑडिट प्रक्रियाओं के माध्यम से पूरा करते हैं, लेकिन अन्य अनुपालन ऑडिट, जांच और समीक्षा भी उपयोग की जा सकती हैं। संगठन को कानूनी और अन्य आवश्यकताओं के साथ अनुपालन का मूल्यांकन करने के लिए अपनी प्रक्रियाएँ परिभाषित करनी चाहिए और इन गतिविधियों से संबंधित दस्तावेजित जानकारी बनाए रखनी चाहिए। प्रक्रिया को निम्नलिखित को कवर करना चाहिए:

  • मूल्यांकन की आवृत्ति
  • मूल्यांकन दृष्टिकोण
  • अनुपालन स्थिति पर ज्ञान बनाए रखना

आईएसओ १४००१:२०१५ मानक के तत्वों का अनुपालन प्रबंधन से संबंधित संबंध

९.२ इंटरनल ऑडिट (आंतरिक ऑडिट)

आंतरिक ऑडिट हमेशा आईएसओ १४००१:२०१५ का एक महत्वपूर्ण हिस्सा रहा है जो पर्यावरण प्रबंधन प्रणाली की प्रभावशीलता को मापने में मदद करता है। एक ऑडिट प्रोग्राम स्थापित करना आवश्यक है ताकि सभी प्रक्रियाओं का ऑडिट उचित आवृत्ति पर किया जा सके, विशेष रूप से उन प्रक्रियाओं पर जो व्यवसाय के लिए महत्वपूर्ण हैं। आंतरिक ऑडिट्स को लगातार और व्यापक बनाने के लिए, प्रत्येक ऑडिट के लिए स्पष्ट उद्देश्य और दायरा निर्धारित किया जाना चाहिए। इससे ऑडिटर की चयन में भी मदद मिलेगी ताकि निष्पक्षता और पारदर्शिता सुनिश्चित हो सके। सबसे अच्छे परिणाम प्राप्त करने के लिए, ऑडिटर्स को पता होना चाहिए कि क्या ऑडिट किया जा रहा है, लेकिन प्रबंधन को ऑडिट के परिणामों पर कार्रवाई करनी होगी। यह अक्सर किसी भी गैर-अनुपालन से संबंधित सुधारात्मक कार्रवाई तक सीमित रहता है, लेकिन इसके अंतर्निहित कारणों और अधिक व्यापक कार्रवाइयों पर भी विचार करना आवश्यक है। फॉलो-अप गतिविधियों का पालन करना चाहिए ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि ऑडिट के परिणामस्वरूप की गई कार्रवाई प्रभावी है।

९.३ मैनेजमेंट रिव्यु (प्रबंधन की समीक्षा)

प्रबंधन समीक्षा का मुख्य उद्देश्य गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली की निरंतर उपयुक्तता, पर्याप्तता और प्रभावशीलता सुनिश्चित करना है। इस उद्देश्य को प्राप्त करने के लिए समीक्षा को पर्याप्त अंतराल पर करना, पर्याप्त जानकारी प्रदान करना और सही लोगों को शामिल करना आवश्यक है। मानक समीक्षा प्रक्रिया के न्यूनतम इनपुट को विवरणित करता है। शीर्ष प्रबंधन को समीक्षा का उपयोग सुधारों की पहचान करने और आवश्यक परिवर्तनों को लागू करने के अवसर के रूप में करना चाहिए, जिसमें आवश्यक संसाधन शामिल हैं। प्रबंधन समीक्षा में निम्नलिखित जानकारी शामिल होनी चाहिए:

  • पिछली प्रबंधन समीक्षाओं से कार्यों की स्थिति
  • आंतरिक/बाहरी इनपुट, महत्वपूर्ण पहलुओं/प्रभावों और अनुपालन प्रतिबद्धताओं में परिवर्तन
  • पर्यावरणीय उद्देश्यों की उपलब्धियां और प्रगति
  • पर्यावरणीय प्रदर्शन की जानकारी
  • बाहरी इच्छुक पक्षों से संचार
  • निरंतर सुधार के अवसर
  • पर्यावरण प्रबंधन प्रणाली के लिए संसाधनों की पर्याप्तता

प्रबंधन समीक्षा से प्राप्त आउटपुट में निम्नलिखित निर्णय और कार्य शामिल होने चाहिए:

  • प्रणाली की उपयुक्तता, पर्याप्तता और प्रभावशीलता पर निष्कर्ष
  • निरंतर सुधार के अवसर
  • पर्यावरण प्रबंधन प्रणाली में परिवर्तन, जिसमें संसाधन शामिल हैं
  • उन उद्देश्यों से संबंधित कार्रवाई जो पूरी नहीं हुई हैं
  • संगठन की रणनीतिक दिशा पर प्रभाव

प्रबंधन समीक्षा से संबंधित दस्तावेजित जानकारी को संरक्षित करना आवश्यक है।

१०. इम्प्रूवमेंट (सुधार)

यह धारा संगठनों को EMS (पर्यावरण प्रबंधन प्रणाली) के निरंतर सुधार के अवसरों को पहचानने और निर्धारित करने की आवश्यकता करती है। निरंतर सुधार की आवश्यकता को विस्तारित किया गया है ताकि ईएमएस की उपयुक्तता और पर्याप्तता, साथ ही इसके प्रभावशीलता पर विचार किया जा सके। संगठनों को गैर-अनुपालन की प्रतिक्रिया करने और कार्रवाई करने की आवश्यकता होती है। इसके अलावा, यह पहचानना आवश्यक है कि क्या समान गैर-अनुपालन मौजूद हैं या संभावित रूप से हो सकते हैं। सुधार की आवश्यकता को सक्रिय रूप से देखने और प्रक्रियाओं, उत्पादों, या सेवाओं में सुधार के अवसरों की पहचान करने की आवश्यकता होती है।

१०.१ जनरल  (सामान्य)

यह बताता है कि संगठन को सुधार के अवसरों की पहचान करनी चाहिए और इच्छित परिणाम प्राप्त करने के लिए आवश्यक कार्रवाइयों को लागू करना चाहिए।

१०.२ नॉन-कन्फोर्मिटी एंड करेक्टिव एक्शन (गैर-पुष्टि और सुधारात्मक कार्रवाई)

सुधारात्मक कार्रवाई प्रक्रिया का मुख्य उद्देश्य वास्तविक समस्याओं के कारणों को समाप्त करना है ताकि उन समस्याओं की पुनरावृत्ति से बचा जा सके। यह एक प्रतिक्रियात्मक प्रक्रिया है, जो एक अवांछित घटना के बाद शुरू होती है। मूल कारण विश्लेषण के सिद्धांतों का उपयोग करते हुए, समस्या को सुलझाने की प्रक्रिया “कारण” और “प्रभाव” होती है, और इसे समाप्त करने की आवश्यकता होती है। कार्रवाई उचित और अनुपातिक होनी चाहिए। सुधारात्मक कार्रवाई की प्रक्रिया के हिस्से के रूप में, की गई कार्रवाई की प्रभावशीलता को जांचना चाहिए ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि यह प्रभावी है। इस धारा में, लेकिन “निवारक कार्रवाई” शब्द को पूरी तरह से हटा दिया गया है। नए HLS (हाई लेवल संरचना) के आधार पर, जो जोखिम प्रबंधन की मौलिक सिद्धांतों पर आधारित है, यह जोखिम पहचान और प्रबंधन की आवश्यकता को मानता है। समग्र दृष्टिकोण जोखिम को कम करने और जहाँ संभव हो, समाप्त करने का है, जबकि सही कार्रवाई को लागू करने की आवश्यकता है।

१०.३  कॉन्टीनुअल इम्प्रूवमेंट ( निरंतर सुधार)

आईएसओ १४००१:२०१५ का यह उपधारा पर्यावरण प्रबंधन प्रणाली के मुख्य उद्देश्य को संक्षेप में प्रस्तुत करता है: पर्यावरणीय प्रदर्शन को बढ़ाने के लिए ईएमएस की उपयुक्तता, पर्याप्तता, और प्रभावशीलता में निरंतर सुधार। सुधार सभी व्यवसाय क्षेत्रों में एक साथ नहीं होना चाहिए। सुधार जोखिमों और लाभों से संबंधित होना चाहिए। सुधार क्रमिक (छोटे बदलाव) या बड़े बदलाव (नई तकनीक) हो सकते हैं। वास्तविकता में, दोनों विधियाँ किसी समय उपयोग की जाएँगी।

अन्य स्पष्टीकरण और संशोधन

पुराना आईएसओ १४००१ मानक आपको “पर्यावरण प्रबंधन प्रणाली के दायरे को परिभाषित और दस्तावेजित करने” के लिए कहता था, लेकिन यह नहीं बताता था कि इसे कैसे किया जाए। नया मानक स्पष्ट करता है कि यह कैसे किया जाना चाहिए। इसमें आपको अपने अनुपालन दायित्वों, कॉर्पोरेट संदर्भ, भौतिक सीमाओं, उत्पादों और सेवाओं, गतिविधियों और कार्यों, और प्राधिकृतियों और क्षमताओं पर विचार करने के लिए कहा गया है जब आप अपनी ईएमएस का दायरा परिभाषित करते हैं। नया शब्द “अनुपालन दायित्व” ने “कानूनी आवश्यकताएँ और अन्य आवश्यकताएँ जिनका संगठन पालन करता है” शब्दों को बदल दिया है, लेकिन अर्थ वही है। दो प्रकार के अनुपालन दायित्व होते हैं: अनिवार्य और स्वैच्छिक। अनिवार्य अनुपालन दायित्वों में कानून और नियम शामिल हैं, जबकि स्वैच्छिक अनुपालन दायित्वों में संविदात्मक प्रतिबद्धताएँ, सामुदायिक और उद्योग मानक, नैतिक आचार संहिता, और अच्छी शासन दिशानिर्देश शामिल हैं। स्वैच्छिक दायित्व अनिवार्य हो जाता है जब आप इसे पालन करने का निर्णय लेते हैं। नया मानक अब पर्यावरणीय लक्ष्यों का संदर्भ नहीं देता। अब यह “लक्ष्य” के रूप में जाना जाता है।

परिवर्तन का प्रबंधन पर्यावरण प्रबंधन प्रणाली को बनाए रखने का एक महत्वपूर्ण हिस्सा है जो सुनिश्चित करता है कि संगठन लगातार पर्यावरण प्रबंधन प्रणाली के इच्छित परिणाम प्राप्त कर सके। परिवर्तन के प्रबंधन को आईएसओ १४००१:२०१५ मानक में विभिन्न आवश्यकताओं के तहत संबोधित किया गया है, जैसे:

  • पर्यावरण प्रबंधन प्रणाली का रखरखाव
  • पर्यावरणीय पहलू
  • आंतरिक संचार
  • परिचालन नियंत्रण
  • आंतरिक ऑडिट कार्यक्रम
  • प्रबंधन समीक्षा

परिवर्तन के प्रबंधन के हिस्से के रूप में, संगठन को योजनाबद्ध और असाधारण परिवर्तनों को संबोधित करना चाहिए ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि इन परिवर्तनों के अनपेक्षित परिणाम पर्यावरण प्रबंधन प्रणाली के इच्छित परिणामों पर नकारात्मक प्रभाव नहीं डालें। परिवर्तनों के उदाहरणों में शामिल हैं:

  • उत्पादों, प्रक्रियाओं, संचालन, उपकरण या सुविधाओं में योजनाबद्ध परिवर्तन
  • स्टाफ या बाहरी प्रदाताओं, जिसमें ठेकेदार शामिल हैं, में परिवर्तन
  • पर्यावरणीय पहलुओं, पर्यावरणीय प्रभावों और संबंधित प्रौद्योगिकियों से संबंधित नई जानकारी
  • अनुपालन दायित्वों में परिवर्तन

आईएसओ १४००१:२०१५ ने पर्यावरण प्रबंधन प्रणालियों (ईएमएस) में “जीवन चक्र दृष्टिकोण” की आवश्यकता को पेश किया है। नए मानक में औपचारिक जीवन चक्र विश्लेषण या मात्रात्मकता की आवश्यकता नहीं है, लेकिन यह आवश्यक है कि संगठन साइट पर किए गए प्रक्रियाओं के ऊपर और नीचे देखें और पर्यावरणीय प्रभावों को कम करने की कोशिश करें। विशेष रूप से, जीवन चक्र दृष्टिकोण संगठन के पर्यावरणीय पहलुओं और प्रभावों से संबंधित है। इसमें उन जीवन चक्र चरणों पर ध्यान देना शामिल है जिन पर संगठन नियंत्रण या प्रभाव डाल सकता है, जैसे कच्चे माल की अधिग्रहण, उत्पादन और परिवहन, उपयोग और रखरखाव, और पुनर्चक्रण या निपटान। इस प्रक्रिया में, संगठन को यह साबित करने के लिए रिकॉर्ड बनाना होगा कि उसने प्रत्येक जीवन चक्र चरण पर विचार किया है। मानक यह भी आवश्यक करता है कि संगठन अपने बाहरी सेवा प्रदाताओं और ठेकेदारों को अपने उत्पादों और सेवाओं के संभावित महत्वपूर्ण पर्यावरणीय प्रभावों की जानकारी प्रदान करे। इसे परिवहन करने वालों, अंतिम उपयोगकर्ताओं और निपटान सुविधाओं को भी यह जानकारी प्रदान करनी चाहिए। इस जानकारी को प्रदान करके, संगठन इन जीवन चक्र चरणों के दौरान प्रतिकूल पर्यावरणीय प्रभावों को रोकने या कम करने में सक्षम हो सकता है।

जीवन चक्र दृष्टिकोण को निम्नलिखित में लागू किया जा सकता है:

  • कच्चे माल (उनके उत्पादन के पर्यावरणीय प्रभाव, परिवहन की दूरी और परिवहन का तरीका)
  • उत्पादों का निर्माण और बिक्री (इन्हें ध्यान में रखते हुए, अंत में निपटान या पुनर्चक्रण विकल्प)
  • संगठन द्वारा उपयोग की गई सेवाएँ (पर्यावरणीय प्रमाणपत्र, उपयोग किए गए रसायन, उत्पन्न कचरा)
  • उपकरण की खरीदारी (परिवहन की दूरी, जीवन के अंत में पुनर्चक्रण के विकल्प, उपयोग में उत्पन्न कचरा)

इस जीवन चक्र की आवश्यकता को मानक में क्यों जोड़ा गया है? नए मानक के परिचय में बताया गया है कि जीवन चक्र दृष्टिकोण का उपयोग उन क्षेत्रों में पर्यावरण को लाभ पहुंचाने के लिए किया जा सकता है जहां संगठन का “नियंत्रण या प्रभाव” होता है और यह “पर्यावरणीय प्रभावों को अनजाने में जीवन चक्र के अन्य हिस्सों में स्थानांतरित करने से रोकता है”। पुराने मानक द्वारा जीवन चक्र पर विचारों को ज्यादातर नजरअंदाज कर दिया गया था। अब ये केंद्रीय हैं। आईएसओ १४००१:२०१५ अब अपेक्षा करता है कि आप जीवन चक्र दृष्टिकोण का उपयोग करके “उन गतिविधियों, उत्पादों, और सेवाओं के पर्यावरणीय पहलुओं और संबंधित पर्यावरणीय प्रभावों की पहचान करें जिन्हें वह नियंत्रित कर सकता है और जिनका वह प्रभाव डाल सकता है”। “प्रबंधन प्रतिनिधि” शब्द को आधिकारिक रूप से हटा दिया गया है। जो प्रबंधन कर्तव्य और जिम्मेदारियाँ पहले किसी को “प्रबंधन प्रतिनिधि” कहा जाता था, अब उन्हें एक व्यक्ति या कई लोगों को सौंपा जा सकता है। बेशक, आप चाहें तो इस पदनाम का उपयोग जारी रख सकते हैं।

आईएसओ ४५००१:२०१८ व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली मानक (ऑक्यूपेशनल  हेल्थ  एंड  सेफ्टी  मैनेजमेंट  सिस्टम्स स्टैण्डर्ड)

१) स्कोप (क्षेत्र)

आईएसओ ४५००१:२०१८ एक व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली के लिए आवश्यकताओं को निर्दिष्ट करता है, और इसके उपयोग के लिए मार्गदर्शन देता है, ताकि संगठनों को कार्य-संबंधी चोट और अस्वस्थता को रोककर, साथ ही अपने व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रदर्शन में सक्रिय रूप से सुधार करके सुरक्षित और स्वस्थ कार्यस्थल प्रदान करने में सक्षम बनाया जा सके।

आईएसओ ४५००१:२०१८ किसी भी संगठन के लिए लागू है जो व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा में सुधार करने, खतरों को समाप्त करने और व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा जोखिमों (सिस्टम की कमियों सहित) को कम करने, व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा के अवसरों का लाभ उठाने, और अपनी गतिविधियों से संबंधित व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली की असंगतियों को संबोधित करने के लिए एक व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली स्थापित, लागू और बनाए रखना चाहता है।

आईएसओ ४५००१:२०१८ किसी संगठन को उसके व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली के लक्षित परिणाम प्राप्त करने में मदद करता है। संगठन की व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा नीति के अनुरूप, एक व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली के लक्षित परिणामों में शामिल हैं:

  • क) व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रदर्शन में निरंतर सुधार;
  • ख) कानूनी आवश्यकताओं और अन्य आवश्यकताओं की पूर्ति;
  • ग) व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा उद्देश्यों की प्राप्ति।

आईएसओ ४५००१:२०१८ किसी भी संगठन पर लागू होता है, चाहे उसका आकार, प्रकार और गतिविधियाँ कुछ भी हों। यह उन व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा जोखिमों पर लागू होता है जो संगठन के नियंत्रण में हैं, संगठन के संचालन के संदर्भ और उसके कर्मचारियों और अन्य संबंधित पक्षों की आवश्यकताओं और अपेक्षाओं जैसे कारकों को ध्यान में रखते हुए।

आईएसओ ४५००१:२०१८ व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रदर्शन के लिए विशिष्ट मानदंड नहीं बताता है, और न ही यह व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली के डिज़ाइन के बारे में कोई निर्देश देता है।

आईएसओ ४५००१:२०१८ किसी संगठन को अपनी व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली के माध्यम से अन्य स्वास्थ्य और सुरक्षा पहलुओं, जैसे कर्मचारी कल्याण/सुख-समृद्धि, को शामिल करने में सक्षम बनाता है।

आईएसओ ४५००१:२०१८ उत्पाद की सुरक्षा, संपत्ति की क्षति या पर्यावरणीय प्रभाव जैसे मुद्दों को संबोधित नहीं करता है, सिवाय उन जोखिमों के जो कर्मचारियों और अन्य संबंधित पक्षों से जुड़े होते हैं।

आईएसओ ४५००१:२०१८ का उपयोग संपूर्ण या आंशिक रूप से व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन में सुधार के लिए किया जा सकता है। हालांकि, इस दस्तावेज़ के अनुरूप होने का दावा तब तक स्वीकार्य नहीं है जब तक कि इसके सभी आवश्यकताओं को संगठन की व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली में शामिल और बिना किसी अपवाद के पूरा नहीं किया जाता।

२) नोर्मेटिव रिफरेन्स (मानक संदर्भ)

कोई मानक संदर्भ नहीं हैं।

) टर्म्स एंड डेफिनेशन (नियम और परिभाषाएँ)

आईएसओ ४५००१:२०१८ के लिए, निम्नलिखित शर्तें और परिभाषाएँ लागू होती हैं।

३.१ आर्गेनाइजेशन (संगठन)

व्यक्ति या लोगों का समूह जिसके पास अपने उद्देश्यों को प्राप्त करने के लिए जिम्मेदारियाँ, अधिकार और संबंधों के साथ अपने कार्य होते हैं।

  • नोट १ का प्रवेश : संगठन की अवधारणा में शामिल हैं, लेकिन यह केवल एकल-व्यवसायी, कंपनी, निगम, फर्म, उद्यम, प्राधिकरण, साझेदारी, चैरिटी या संस्था तक सीमित नहीं है, या इनका कोई भाग या संयोजन, चाहे वे पंजीकृत हों या नहीं, सार्वजनिक या निजी।

३.२ इंटरेस्टेड पार्टी (रुचि पार्टी-पसंदीदा शब्द)

स्टेकहोल्डर (हितधारक- स्वीकृत शब्द)

व्यक्ति या संगठन जो किसी निर्णय या गतिविधि को प्रभावित कर सकता है, उससे प्रभावित हो सकता है, या स्वयं को प्रभावित मान सकता है।

३.३ वर्कर (कार्यकर्ता)

संगठन के नियंत्रण में कार्य या कार्य-संबंधी गतिविधियाँ करने वाला व्यक्ति।

  • नोट १ का प्रवेश :लोग विभिन्न व्यवस्थाओं के तहत काम या काम से संबंधित गतिविधियाँ करते हैं, चाहे वे वेतनभोगी हों या अवैतनिक, जैसे नियमित रूप से या अस्थायी रूप से, रुक-रुक कर या मौसमी रूप से, आकस्मिक रूप से या अंशकालिक रूप से।
  • नोट २ का प्रवेश : कर्मचारियों में शीर्ष प्रबंधन, प्रबंधकीय और गैर-प्रबंधकीय व्यक्ति शामिल हैं।
  • नोट ३ का प्रवेश :संगठन के नियंत्रण में किया जाने वाला काम या काम से संबंधित गतिविधियाँ संगठन द्वारा नियोजित कर्मचारियों, बाहरी प्रदाताओं के कर्मचारियों, ठेकेदारों, व्यक्तियों, एजेंसी कर्मचारियों और अन्य व्यक्तियों द्वारा की जा सकती हैं, जहाँ तक संगठन उनके काम या काम से संबंधित गतिविधियों पर नियंत्रण साझा करता है, संगठन के संदर्भ के अनुसार।

३.४ पार्टिसिपेशन (भाग लेना)

निर्णय लेने में भागीदारी

नोट १ का प्रवेश :भागीदारी में स्वास्थ्य और सुरक्षा समितियों और कर्मचारियों के प्रतिनिधियों को शामिल करना शामिल है, जहाँ वे मौजूद हैं।

३.५ कंसल्टेशन (परामर्श)

निर्णय लेने से पहले राय मांगना

नोट १ का प्रवेश :परामर्श में स्वास्थ्य और सुरक्षा समितियों और कर्मचारियों के प्रतिनिधियों को शामिल करना शामिल है, जहाँ वे मौजूद हैं।

३.६ वर्कप्लेस (कार्यस्थल)

ऐसी जगह जो संगठन के नियंत्रण में हो, जहाँ किसी व्यक्ति को काम के उद्देश्य से होना या जाना पड़ता है।

नोट १ का प्रवेश : कार्यस्थल के लिए व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रबंधन प्रणाली के तहत संगठन की जिम्मेदारियाँ कार्यस्थल पर नियंत्रण की डिग्री पर निर्भर करती हैं।

३.७ कांट्रेक्टर (ठेकेदार)

बाहरी संगठन जो संगठन को सहमत स्पेसिफिकेशन, शर्तों और नियमों के अनुसार सेवाएँ प्रदान करता है।

नोट १ का प्रवेश :सेवाओं में निर्माण गतिविधियाँ, अन्य शामिल हो सकती हैं।

३.८ रेक्विरेमेंट (मांग)

जरूरत या अपेक्षा जो स्पष्ट रूप से बताई गई हो, सामान्यतः निहित हो या अनिवार्य हो।

  • नोट १ का प्रवेश :”सामान्यतः निहित” का मतलब है कि संगठन और संबंधित पक्षों के लिए यह आदत या सामान्य प्रथा है कि विचाराधीन जरूरत या अपेक्षा निहित मानी जाती है।
  • नोट २ का प्रवेश : एक निर्दिष्ट आवश्यकता वह होती है जो स्पष्ट रूप से बताई गई हो, उदाहरण के लिए, दस्तावेज़ जानकारी में।

३.९ लीगल रिक्वायरमेंट्स एंड इतर रिक्वायरमेंट्स (कानूनी आवश्यकताएँ और अन्य आवश्यकताएँ)

कानूनी आवश्यकताएँ जिन्हें संगठन को पालन करना होता है और अन्य आवश्यकताएँ जिन्हें संगठन पालन करना होता है या पालन करने का निर्णय लेता है।

  • नोट १ का प्रवेश :इस दस्तावेज़ के उद्देश्य के लिए, कानूनी आवश्यकताएँ और अन्य आवश्यकताएँ वे हैं जो व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रबंधन प्रणाली से संबंधित हैं।
  • नोट २ का प्रवेश :”कानूनी आवश्यकताएँ और अन्य आवश्यकताएँ” में सामूहिक समझौतों में दी गई शर्तें भी शामिल होती हैं।
  • नोट ३ का प्रवेश :कानूनी आवश्यकताएँ और अन्य आवश्यकताएँ उन शर्तों को भी शामिल करती हैं जो यह निर्धारित करती हैं कि कौन व्यक्ति कर्मचारियों के प्रतिनिधि हैं, कानूनों, नियमों, सामूहिक समझौतों और प्रथाओं के अनुसार।

३.१० मैनेजमेंट सिस्टम (प्रबंधन प्रणाली)

संगठन के आपस में जुड़े या इंटरैक्टिंग तत्वों का समूह जो नीतियाँ और उद्देश्यों की स्थापना करता है और उन उद्देश्यों को प्राप्त करने के लिए प्रक्रियाएँ बनाता है।

  • नोट १ का प्रवेश : एक प्रबंधन प्रणाली एक ही क्षेत्र या कई क्षेत्रों को संबोधित कर सकती है।
  • नोट २ का प्रवेश :सिस्टम तत्वों में संगठन की संरचना, भूमिकाएँ और जिम्मेदारियाँ, योजना बनाना, संचालन, प्रदर्शन मूल्यांकन और सुधार शामिल हैं।
  • नोट ३ का प्रवेश :एक प्रबंधन प्रणाली का दायरा पूरे संगठन, संगठन के विशेष और पहचाने गए कार्यों, संगठन के विशेष और पहचाने गए हिस्सों, या एक या अधिक कार्यों को एक समूह के संगठनों के बीच शामिल कर सकता है।

३.११ ऑक्यूपेशनल हेल्थ एंड सेफ्टी मैनेजमेंट सिस्टम (व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली)

प्रबंधन प्रणाली या प्रबंधन प्रणाली का कोई हिस्सा जिसका उपयोग व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा नीति को प्राप्त करने के लिए किया जाता है।

  • नोट १ का प्रवेश : व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली के लक्षित परिणाम हैं: कर्मचारियों की चोट और अस्वस्थता को रोकना और सुरक्षित और स्वस्थ कार्यस्थल प्रदान करना।
  • नोट २ का प्रवेश :”व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा” और “व्यावसायिक सुरक्षा और स्वास्थ्य” ये दोनों शर्तें एक ही अर्थ रखती हैं।

३.१२ टॉप मैनेजमेंट (उक्चितम प्रबंधन)

वह व्यक्ति या लोगों का समूह जो किसी संगठन को उच्चतम स्तर पर निर्देशित और नियंत्रित करता है

  • नोट १ का प्रवेश :शीर्ष प्रबंधन के पास संगठन के भीतर अधिकार सौंपने और संसाधन प्रदान करने की शक्ति होती है, बशर्ते व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली की अंतिम जिम्मेदारी उसके पास बनी रहे।
  • नोट २ का प्रवेश :यदि प्रबंधन प्रणाली का दायरा केवल संगठन के एक हिस्से को कवर करता है, तो शीर्ष प्रबंधन उन लोगों को संदर्भित करता है जो उस हिस्से का निर्देशन और नियंत्रण करते हैं।

३.१३ इफेक्टिवनेस (प्रभावशीलता)

किस हद तक नियोजित गतिविधियाँ साकार होती हैं और नियोजित परिणाम प्राप्त होते हैं।

३.१४ पालिसी (नीति)

किसी संगठन के इरादे और दिशा, जैसा कि उसके शीर्ष प्रबंधन द्वारा औपचारिक रूप से व्यक्त किया जाता है।

३.१५ ऑक्यूपेशनल हेल्थ एंड सेफ्टी पालिसी (व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा नीति)

श्रमिकों को काम से संबंधित चोट और खराब स्वास्थ्य को रोकने और सुरक्षा प्रदान करने की नीति स्वस्थ कार्यस्थल।

३.१६ ऑब्जेक्टिव (उद्देश्य)

परिणाम प्राप्त करना है

  • नोट १ का प्रवेश : एक उद्देश्य रणनीतिक, सामरिक या परिचालनात्मक हो सकता है।
  • नोट २ का प्रवेश : उद्देश्य विभिन्न क्षेत्रों (जैसे वित्तीय, स्वास्थ्य और सुरक्षा, और पर्यावरणीय लक्ष्य) से संबंधित हो सकते हैं और विभिन्न स्तरों (जैसे रणनीतिक, संगठन-व्यापी, परियोजना, उत्पाद और प्रक्रिया) पर लागू हो सकते हैं।
  • नोट ३ का प्रवेश :एक उद्देश्य को अन्य तरीकों से व्यक्त किया जा सकता है, जैसे एक लक्षित परिणाम, एक उद्देश्य, एक परिचालन मापदंड, व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा नीति, या समान अर्थ वाले अन्य शब्दों (जैसे लक्ष्य, गोल, या टारगेट) के उपयोग से।

३.१७ ऑक्यूपेशनल हेल्थ एंड सेफ्टी ऑब्जेक्टिव (व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा उद्देश्य)

संगठन द्वारा निर्धारित उद्देश्य, जो व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा नीति के अनुरूप विशिष्ट परिणाम प्राप्त करने के लिए होता है।

३.१८ इंजरी एंड इलल हेल्थ (चोट और ख़राब स्वास्थ्य)

किसी व्यक्ति की शारीरिक, मानसिक या संज्ञानात्मक स्थिति पर प्रतिकूल प्रभाव।

  • नोट १ का प्रवेश : इन प्रतिकूल प्रभावों में व्यावसायिक रोग, बीमारी और मृत्यु शामिल हैं।
  • नोट २ का प्रवेश : “चोट और अस्वस्थता” शब्द का मतलब है चोट या अस्वस्थता की उपस्थिति, चाहे अकेले हो या संयुक्त रूप में।

३.१९ हैजर्ड(खतरा)

चोट लगने और स्वास्थ्य खराब होने की संभावना वाला स्रोत।

नोट १ का प्रवेश : खतरों में वे स्रोत शामिल हो सकते हैं जिनमें नुकसान पहुंचाने की क्षमता हो, या खतरनाक परिस्थितियाँ, या ऐसी परिस्थितियाँ जिनमें चोट और अस्वस्थता का कारण बनने की संभावना हो।

३.२० रिस्क (जोखिम)

अनिश्चितता का प्रभाव

  • नोट १ का प्रवेश :प्रभाव एक अपेक्षित परिणाम से विचलन होता है — सकारात्मक या नकारात्मक।
  • नोट २ का प्रवेश :अनिश्चितता वह स्थिति होती है, चाहे आंशिक रूप से, जिसमें किसी घटना, उसके परिणाम, या संभावनाओं से संबंधित जानकारी, समझ या ज्ञान की कमी होती है।
  • नोट ३ का प्रवेश :जोखिम अक्सर संभावित “घटनाओं” और “परिणामों” या इन दोनों के संयोजन के संदर्भ में वर्णित किया जाता है।
  • नोट ४ का प्रवेश :जोखिम को अक्सर एक घटना के परिणामों और उसके होने की “संभावना” के संयोजन के रूप में व्यक्त किया जाता है।
  • नोट ५ का प्रवेश :आईएसओ ४५००१:२०१८ में, जहाँ “जोखिम और अवसर” शब्द का उपयोग किया गया है, इसका मतलब है व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा जोखिम, व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा अवसर और प्रबंधन प्रणाली के अन्य जोखिम और अन्य अवसर।

३.२१ ऑक्यूपेशनल हेल्थ एंड सेफ्टी रिस्क (व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा जोखिम)

कार्य-संबंधी खतरनाक घटनाओं या जोखिमों के होने की संभावना और इन घटनाओं या जोखिमों से होने वाली चोट और अस्वस्थता की गंभीरता का संयोजन।

३.२२ ऑक्यूपेशनल हेल्थ एंड सेफ्टी ओप्पोर्तुनिटी (व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा अवसर)

ऐसी परिस्थिति या परिस्थितियों का समूह जो व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रदर्शन में सुधार कर सकता है।

३.२३ कम्पेटेन्स (क्षमता)

इच्छित परिणाम प्राप्त करने के लिए ज्ञान और कौशल को लागू करने की क्षमता।

३.२४ डॉक्युमेंटेड इनफार्मेशन (दस्तावेज़ित जानकारी)

जानकारी जिसे एक संगठन द्वारा नियंत्रित और बनाए रखा जाना आवश्यक है और वह माध्यम जिस पर यह जानकारी संग्रहीत होती है।

  • नोट १ का प्रवेश : दस्तावेज़ित जानकारी किसी भी प्रारूप और माध्यम में, और किसी भी स्रोत से हो सकती है।
  • नोट २ का प्रवेश :दस्तावेज़ित जानकारी निम्नलिखित को संदर्भित कर सकती है:
    • क) प्रबंधन प्रणाली, जिसमें संबंधित प्रक्रियाएँ शामिल हैं;
    • ख) संगठन के संचालन के लिए बनाई गई जानकारी (दस्तावेज़ीकरण);
    • ग) प्राप्त परिणामों के प्रमाण (रिकॉर्ड)।

३.२५ प्रोसेस (प्रक्रिया)

परस्पर संबंधित या इंटरैक्टिंग गतिविधियों का समूह जो इनपुट को आउटपुट में बदलता है।

३.२६ प्रोसीजर (विधि)

किसी गतिविधि या प्रक्रिया को करने का निर्धारित तरीका।

नोट १ का प्रवेश :विधियाँ दस्तावेज़ित हो सकती हैं या नहीं भी हो सकती हैं।

३.२७ परफॉरमेंस (प्रदर्शन)

मापी जाने योग्य परिणाम

  • नोट १ का प्रवेश : प्रदर्शन मात्रा (क्वांटिटेटिव) या गुणवत्ता (क्वालिटेटिव) दोनों प्रकार के परिणामों से संबंधित हो सकता है। परिणामों को गुणवत्ता या मात्रा दोनों तरीकों से निर्धारित और मूल्यांकन किया जा सकता है।
  • नोट २ का प्रवेश :प्रदर्शन गतिविधियों, प्रक्रियाओं, उत्पादों (सेवाओं सहित), सिस्टम या संगठनों के प्रबंधन से संबंधित हो सकता है।

३.२ ऑक्यूपेशनल हेल्थ एंड सेफ्टी परफॉरमेंस (व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रदर्शन)

कर्मचारियों की चोट और अस्वस्थता को रोकने की प्रभावशीलता और सुरक्षित और स्वस्थ कार्यस्थल प्रदान करने से संबंधित प्रदर्शन।

३.२ आउटसोर्स (बाहरी सेवा लेना)

एक व्यवस्था बनाना जहाँ एक बाहरी संगठन संगठन के किसी हिस्से का कार्य या प्रक्रिया करता है।

नोट १ का प्रवेश : एक बाहरी संगठन प्रबंधन प्रणाली के दायरे के बाहर होता है, हालांकि आउटसोर्स की गई कार्य या प्रक्रिया दायरे में होती है।

३.३० मॉनिटरिंग (निगरानी)

किसी प्रणाली, प्रक्रिया या गतिविधि की स्थिति का निर्धारण करना।

नोट १ का प्रवेश :स्थिति का निर्धारण करने के लिए जाँच, निगरानी या सावधानीपूर्वक निरीक्षण करने की आवश्यकता हो सकती है।

३.३१ मेज़रमेंट (माप)

मूल्य निर्धारित करने की प्रक्रिया

३.३२ ऑडिट

संगठित, स्वतंत्र और दस्तावेज़ित प्रक्रिया जिसमें ऑडिट साक्ष्य प्राप्त किए जाते हैं और उनका वस्तुनिष्ठ मूल्यांकन किया जाता है ताकि यह निर्धारित किया जा सके कि ऑडिट मानदंड कितने हद तक पूरे हुए हैं।

  • नोट १ का प्रवेश : एक ऑडिट आंतरिक ऑडिट (प्रथम पक्ष) या बाहरी ऑडिट (द्वितीय पक्ष या तृतीय पक्ष) हो सकता है, और यह एक संयुक्त ऑडिट भी हो सकता है (दो या अधिक क्षेत्रों को मिलाकर)।
  • नोट २ का प्रवेश : आंतरिक ऑडिट संगठन द्वारा स्वयं किया जाता है, या इसके प्रतिनिधि के रूप में एक बाहरी पक्ष द्वारा किया जाता है।
  • नोट ३ का प्रवेश :”ऑडिट साक्ष्य” और “ऑडिट मानदंड” आईएसओ १ ९१ १ में परिभाषित हैं।

३.३३ कन्फोर्मिटी (अनुपालन)

किसी आवश्यकता की पूर्ति।

३.३४ नोंकंफोर्मिटी (अनुपालनहीनता)

किसी आवश्यकता की अनुपूर्ति न करना।

नोट १ का प्रवेश :अनुपालनहीनता इस दस्तावेज़ में वर्णित आवश्यकताओं और उस अतिरिक्त व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली की आवश्यकताओं से संबंधित होती है जो एक संगठन अपने लिए निर्धारित करता है।

३.३५ इंसिडेंट (घटना)

काम के दौरान उत्पन्न होने वाली घटना जो चोट या अस्वस्थता का कारण बन सकती है या बनती है।

  • नोट १ का प्रवेश : जब चोट और अस्वस्थता होती है तो उसे कभी-कभी “दुर्घटना” कहा जाता है।
  • नोट २ का प्रवेश :जब कोई घटना होती है जिसमें चोट या अस्वस्थता नहीं होती, लेकिन ऐसा होने की संभावना होती है, तो उसे कभी-कभी “करीब-करीब घटना”, “नजदीकी मुठभेड़” या “सतर्कता” कहा जाता है।
  • नोट ३ का प्रवेश :जब कोई घटना होती है जिसमें चोट या अस्वस्थता नहीं होती, लेकिन ऐसा होने की संभावना होती है, तो उसे कभी-कभी “करीब-करीब घटना”, “नजदीकी मुठभेड़” या “सतर्कता” कहा जाता है।

३.३६ करेक्टिव एक्शन (सुधारात्मक कार्रवाई)

अनुपालनहीनता या घटना के कारण को समाप्त करने और दोबारा होने से रोकने के लिए की गई कार्रवाई।

३.३७ कॉन्टीनुअल इम्प्रूवमेंट (सतत सुधार)

प्रदर्शन को सुधारने के लिए नियमित गतिविधि।

  • नोट १ का प्रवेश : प्रदर्शन को सुधारना व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली का उपयोग करने से संबंधित है ताकि व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा नीति और व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा उद्देश्यों के साथ संगत रूप में कुल मिलाकर व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रदर्शन में सुधार किया जा सके।
  • नोट २ का प्रवेश : सतत का मतलब लगातार नहीं होता, इसलिए यह गतिविधि सभी क्षेत्रों में एक साथ नहीं करनी पड़ती।

४ कॉन्टेक्स्ट ऑफ़ आर्गेनाइजेशन (संगठन का संदर्भ)

४.१ अंडरस्टैंडिंग आर्गेनाइजेशन एंड इट्स कॉन्टेक्स्ट (संगठन और उसके संदर्भ को समझना)

संगठन को बाहरी और आंतरिक मुद्दों को निर्धारित करना चाहिए जो इसके उद्देश्य से संबंधित हैं और जो इसके व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली के लक्षित परिणामों को प्राप्त करने की क्षमता को प्रभावित करते हैं।

४.२ अंडरस्टैंडिंग थे नीड्स एंड एक्सपेक्टेशंस ऑफ़ वर्कर्स एंड इतर इंटरेस्टेड पार्टीज (कर्मचारियों और अन्य इच्छुक पार्टियों की जरूरतों और अपेक्षाओं को समझना)

संगठन को निम्नलिखित निर्धारित करना चाहिए:

  • क) कर्मचारियों के अलावा अन्य संबंधित पक्ष जो व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली से संबंधित हैं;
  • ख) कर्मचारियों और अन्य संबंधित पक्षों की आवश्यकताएँ और अपेक्षाएँ (यानी, आवश्यकताएँ);
  • ग) इनमें से कौन सी आवश्यकताएँ और अपेक्षाएँ कानूनी आवश्यकताएँ और अन्य आवश्यकताएँ बन सकती हैं या बन चुकी हैं।

४.३ डेटर्मिनिंग थे स्कोप ऑफ़ ऑक्यूपेशनल हेल्थ & सेफ्टी मैनेजमेंट सिस्टम ( व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली के दायरे का निर्धारण )

संगठन को अपने व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली की सीमाएँ और लागू होने वाले क्षेत्रों को निर्धारित करना चाहिए ताकि इसका दायरा स्थापित किया जा सके।

इस दायरे को निर्धारित करते समय, संगठन को निम्नलिखित करना चाहिए:

  • क) ४.१ में उल्लेखित बाहरी और आंतरिक मुद्दों पर विचार करें;
  • ख) ४.२ में उल्लेखित आवश्यकताओं को ध्यान में रखें;
  • ग) नियोजित या किए गए कार्य-संबंधी गतिविधियों को ध्यान में रखें।

व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली में वे गतिविधियाँ, उत्पाद और सेवाएँ शामिल होंगी जो संगठन के नियंत्रण या प्रभाव के अधीन हैं और जो संगठन के व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रदर्शन को प्रभावित कर सकती हैं। दायरा दस्तावेज़ित जानकारी के रूप में उपलब्ध होना चाहिए।

४.४ ऑक्यूपेशनल हेल्थ & सेफ्टी मैनेजमेंट सिस्टम ( व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली)

संगठन को इस दस्तावेज़ की आवश्यकताओं के अनुसार, व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली को स्थापित, कार्यान्वित, बनाए रखना और सतत सुधार करना चाहिए, जिसमें आवश्यक प्रक्रियाएँ और उनकी इंटरैक्शन शामिल हैं।

५ लीडरशिप (नेतृत्व)

५.१ लीडरशिप एंड कमिटमेंट (नेतृत्व और प्रतिबद्धता)

शीर्ष प्रबंधन को व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली के संदर्भ में नेतृत्व और प्रतिबद्धता का प्रदर्शन करना चाहिए:

  • क) कार्य-संबंधी चोट और अस्वस्थता की रोकथाम, साथ ही सुरक्षित और स्वस्थ कार्यस्थल और गतिविधियों के प्रावधान की कुल जिम्मेदारी और उत्तरदायित्व लेना;
  • ख) यह सुनिश्चित करना कि व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा नीति और संबंधित व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा उद्देश्यों की स्थापना की गई है और वे संगठन की रणनीतिक दिशा के साथ संगत हैं;
  • ग) यह सुनिश्चित करना कि व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली की आवश्यकताओं का संगठन की व्यावसायिक प्रक्रियाओं में एकीकरण हो;
  • घ) व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली को स्थापित करने, कार्यान्वित करने, बनाए रखने और सुधारने के लिए आवश्यक संसाधन उपलब्ध कराना;
  • ङ) प्रभावी व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन और व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली की आवश्यकताओं के अनुपालन के महत्व को संप्रेषित करना;
  • च) यह सुनिश्चित करना कि व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली अपने लक्षित परिणाम प्राप्त करती है;
  • छ) व्यक्तियों को व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली की प्रभावशीलता में योगदान देने के लिए निर्देशित और समर्थन करना;
  • ज) निरंतर सुधार को सुनिश्चित करना और बढ़ावा देना;
  • झ) अन्य प्रासंगिक प्रबंधन भूमिकाओं का समर्थन करना ताकि वे अपनी जिम्मेदारी के क्षेत्रों में नेतृत्व का प्रदर्शन कर सकें;
  • ञ) संगठन में एक संस्कृति का विकास, नेतृत्व और प्रचार करना जो व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली के लक्षित परिणामों का समर्थन करती हो;
  • ट) घटनाओं, खतरों, जोखिमों और अवसरों की रिपोर्टिंग करते समय श्रमिकों को प्रतिशोध से बचाना;
  • ठ) परामर्श और श्रमिकों की भागीदारी की प्रक्रिया (प्रक्रियाओं) की स्थापना और कार्यान्वयन सुनिश्चित करना;
  • ड) स्वास्थ्य और सुरक्षा समितियों की स्थापना और कार्यप्रणाली का समर्थन करना।

नोट : आईएसओ ४५००१:२०१८ में “व्यवसाय” का संदर्भ व्यापक रूप से उन गतिविधियों को दर्शाने के लिए किया जा सकता है जो संगठन के अस्तित्व के उद्देश्यों के लिए महत्वपूर्ण हैं।

५.२ ऑक्यूपेशनल हेल्थ & सेफ्टी मैनेजमेंट पालिसी (व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा नीति)

शीर्ष प्रबंधन को एक व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा नीति स्थापित, कार्यान्वित और बनाए रखनी चाहिए जो:

  • क) कार्य-संबंधी चोट और अस्वस्थता की रोकथाम के लिए सुरक्षित और स्वस्थ कार्य परिस्थितियों की प्रदान करने की प्रतिबद्धता शामिल हो, और जो संगठन के उद्देश्य, आकार, संदर्भ और इसके विशिष्ट व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा जोखिमों और व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा अवसरों के लिए उपयुक्त हो;
  • ख) व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा उद्देश्यों को निर्धारित करने के लिए एक ढांचा प्रदान करती हो;
  • ग) कानूनी आवश्यकताओं और अन्य आवश्यकताओं को पूरा करने की प्रतिबद्धता शामिल हो;
  • घ) खतरों को समाप्त करने और व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा जोखिमों को कम करने की प्रतिबद्धता शामिल हो;
  • ङ) व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली के सतत सुधार की प्रतिबद्धता शामिल हो;
  • च) श्रमिकों और, जहाँ वे मौजूद हों, श्रमिक प्रतिनिधियों के परामर्श और भागीदारी की प्रतिबद्धता शामिल हो।

व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा नीति:

  • — दस्तावेज़ित जानकारी के रूप में उपलब्ध होनी चाहिए;
  • — संगठन के भीतर संप्रेषित होनी चाहिए;
  • — संबंधित पक्षों के लिए उपयुक्त रूप से उपलब्ध होनी चाहिए;
  • — प्रासंगिक और उपयुक्त होनी चाहिए।

५.३ ओर्गनइजेशनल रोल्स, रेस्पॉन्सिबिलिटीज़ एंड अथॉरिटीज (संगठनात्मक भूमिकाएँ, जिम्मेदारियाँ और अधिकारी)

शीर्ष प्रबंधन को सुनिश्चित करना चाहिए कि व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली के भीतर संबंधित भूमिकाओं के लिए जिम्मेदारियाँ और अधिकार सौंपे जाएं और संगठन के सभी स्तरों पर संप्रेषित किए जाएं, और इन्हें दस्तावेज़ित जानकारी के रूप में बनाए रखा जाए। संगठन के प्रत्येक स्तर पर श्रमिकों को उन पहलुओं की जिम्मेदारी लेनी चाहिए जिन पर उनका नियंत्रण है।

नोट : हालाँकि जिम्मेदारी और अधिकार सौंपे जा सकते हैं, लेकिन अंततः व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली के कार्य संचालन के लिए शीर्ष प्रबंधन ही उत्तरदायी होता है।

शीर्ष प्रबंधन को निम्नलिखित के लिए जिम्मेदारी और अधिकार सौंपना चाहिए:

क) यह सुनिश्चित करना कि व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली इस दस्तावेज़ की आवश्यकताओं के अनुरूप है;
ख) शीर्ष प्रबंधन को व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली के प्रदर्शन पर रिपोर्ट करना।

५ .४ कंसल्टेशन एंड पार्टिसिपेशन ऑफ़ वर्कर्स (श्रमिकों का परामर्श और भागीदारी)

संगठन को सभी लागू स्तरों और कार्यों पर श्रमिकों के परामर्श और भागीदारी के लिए एक या अधिक प्रक्रियाएँ स्थापित, कार्यान्वित और बनाए रखनी चाहिए, और जहाँ वे मौजूद हों, श्रमिक प्रतिनिधियों को व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली के विकास, योजना, कार्यान्वयन, प्रदर्शन मूल्यांकन और सुधार के कार्यों में शामिल करना चाहिए।

संगठन को:

  • क) परामर्श और भागीदारी के लिए आवश्यक तंत्र, समय, प्रशिक्षण और संसाधन प्रदान करने चाहिए;
    • नोट :श्रमिक प्रतिनिधित्व परामर्श और भागीदारी के लिए एक तंत्र हो सकता है।
  • ख) व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली के बारे में स्पष्ट, समझने योग्य और प्रासंगिक जानकारी समय पर उपलब्ध करानी चाहिए;
  • ग) भागीदारी में आने वाली बाधाओं या रुकावटों को निर्धारित कर उन्हें हटाना चाहिए और जो हटाई नहीं जा सकतीं उन्हें न्यूनतम करना चाहिए।
    • नोट :बाधाओं और रुकावटों में श्रमिकों के इनपुट या सुझावों का जवाब न देना, भाषा या साक्षरता की समस्याएँ, प्रतिशोध या प्रतिशोध की धमकियाँ, और ऐसी नीतियाँ या प्रथाएँ शामिल हो सकती हैं जो श्रमिक भागीदारी को हतोत्साहित या दंडित करती हैं।
  • घ) निम्नलिखित पर गैर-प्रबंधकीय श्रमिकों के परामर्श पर जोर दें:
    • ) संबंधित पक्षों की जरूरतों और अपेक्षाओं को निर्धारित करना;
    • २) व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा नीति की स्थापना करना;
    • ३) संगठात्मक भूमिकाओं, जिम्मेदारियों और अधिकारों को सौंपना, जैसा कि लागू हो;
    • ४) कानूनी आवश्यकताओं और अन्य आवश्यकताओं को पूरा करने का तरीका निर्धारित करना;
    • व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा
    • ) उद्देश्यों की स्थापना करना और उन्हें प्राप्त करने की योजना बनाना;
    • ६) आउटसोर्सिंग, खरीद और ठेकेदारों के लिए लागू नियंत्रण निर्धारित करना;
    • ७) क्या निगरानी, माप और मूल्यांकन करने की आवश्यकता है, यह निर्धारित करना;
    • ८) एक ऑडिट कार्यक्रम की योजना बनाना, स्थापित करना, कार्यान्वित करना और बनाए रखना;
    • ९) निरंतर सुधार सुनिश्चित करना;
  • ङ) निम्नलिखित में गैर-प्रबंधकीय श्रमिकों की भागीदारी पर जोर दें:
    • ) उनके परामर्श और भागीदारी के तंत्रों को निर्धारित करना;
    • २) खतरों की पहचान करना और जोखिमों और अवसरों का आकलन करना;
    • ३) खतरों को समाप्त करने और व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा जोखिमों को कम करने के लिए कार्य निर्धारित करना;
    • ४) योग्यता आवश्यकताओं, प्रशिक्षण आवश्यकताओं, प्रशिक्षण और प्रशिक्षण का मूल्यांकन निर्धारित करना;
    • ५) क्या संप्रेषित करने की आवश्यकता है और इसे कैसे किया जाएगा, यह निर्धारित करना;
    • ६) नियंत्रण उपायों को निर्धारित करना और उनका प्रभावी कार्यान्वयन और उपयोग सुनिश्चित करना;
    • ७) घटनाओं और अनियमितताओं की जांच करना और सुधारात्मक कार्रवाइयों का निर्धारण करना।
    • नोट :गैर-प्रबंधकीय श्रमिकों के परामर्श और भागीदारी पर जोर देने का उद्देश्य उन व्यक्तियों पर लागू होता है जो कार्य गतिविधियों को अंजाम दे रहे हैं, लेकिन इसका मतलब यह नहीं है कि, उदाहरण के लिए, प्रबंधकों को बाहर रखा जाए जो कार्य गतिविधियों या संगठन में अन्य कारकों से प्रभावित होते हैं।
    • नोट :यह माना जाता है कि श्रमिकों को बिना किसी लागत के प्रशिक्षण प्रदान करना और जहां संभव हो कार्य समय के दौरान प्रशिक्षण प्रदान करना, श्रमिकों की भागीदारी के लिए महत्वपूर्ण बाधाओं को दूर कर सकता है।

६. प्लानिंग (योजना)

६.१ एक्शन टू एड्रेस रिस्क एंड ओप्पोर्तुनिटी (जोखिमों और अवसरों को संबोधित करने के लिए कार्रवाई)

६.१.१ जनरल (सामान्य)

व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली की योजना बनाते समय, संगठन को 4.1 (प्रसंग), 4.2 (संबंधित पक्ष) और 4.3 (अपने व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली का दायरा) में उल्लिखित मुद्दों पर विचार करना चाहिए और उन जोखिमों और अवसरों को निर्धारित करना चाहिए जिन्हें संबोधित करने की आवश्यकता है ताकि:

  • क) यह सुनिश्चित किया जा सके कि व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली अपने अपेक्षित परिणाम प्राप्त कर सके;
  • ख) अवांछित प्रभावों को रोका या कम किया जा सके;
  • ग) निरंतर सुधार प्राप्त किया जा सके।

व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली और इसके अपेक्षित परिणामों के लिए संबोधित किए जाने वाले जोखिमों और अवसरों को निर्धारित करते समय, संगठन को निम्नलिखित बातों का ध्यान रखना चाहिए:

  • — खतरों;
  • — व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा जोखिम और अन्य जोखिम;
  • — व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा अवसर और अन्य अवसर;
  • — कानूनी आवश्यकताएँ और अन्य आवश्यकताएँ।

संगठन, अपने योजना प्रक्रिया में, संगठन, उसकी प्रक्रियाओं या व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली में बदलावों के साथ जुड़े व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली के अपेक्षित परिणामों के लिए प्रासंगिक जोखिमों और अवसरों का निर्धारण और मूल्यांकन करेगा। योजनाबद्ध बदलावों के मामले में, चाहे स्थायी हों या अस्थायी, इस मूल्यांकन को बदलाव लागू होने से पहले किया जाएगा।

संगठन को दस्तावेजीकृत जानकारी बनाए रखनी चाहिए:

  • — जोखिम और अवसरों पर;
  • — प्रक्रियाओं और कार्यों पर जो उसके जोखिमों और अवसरों को निर्धारित और संबोधित करने के लिए आवश्यक हैं ताकि यह सुनिश्चित हो सके कि उन्हें योजना के अनुसार पूरा किया गया है।

६.१.२ हैजर्ड आइडेंटिफिकेशन एंड असेसमेंट ऑफ़ रिस्क्स एंड ओप्पोर्तुनिटीज़ (खतरों की पहचान और जोखिमों तथा अवसरों का मूल्यांकन)

६.१.२.१ हैजर्ड आइडेंटिफिकेशन (खतरा पहचानना)

संगठन को एक प्रक्रिया स्थापित, लागू और बनाए रखनी चाहिए जो खतरों की पहचान के लिए निरंतर और सक्रिय हो। प्रक्रियाओं को ध्यान में रखना चाहिए, लेकिन केवल इन्हीं तक सीमित नहीं होना चाहिए:

  • क) काम कैसे संगठित किया गया है, सामाजिक कारक (जिसमें कार्यभार, कार्य घंटे, उत्पीड़न, उत्पीड़न और धमकाने शामिल हैं), नेतृत्व और संगठन की संस्कृति;
  • ख) नियमित और गैर-नियमित गतिविधियाँ और परिस्थितियाँ, जिनमें निम्नलिखित से उत्पन्न होने वाले खतरे शामिल हैं:
    • आधारभूत संरचना, उपकरण, सामग्री, पदार्थ और कार्यस्थल की भौतिक स्थितियाँ;
    • उत्पाद और सेवा की डिजाइन, शोध, विकास, परीक्षण, उत्पादन, असेंबली, निर्माण, सेवा वितरण, रखरखाव और निपटान;
    • मानव कारक;
    • काम कैसे किया जाता है;
  • ग) संगठन के भीतर या बाहर के पिछले संबंधित घटनाएँ, जिनमें आपात स्थितियाँ और उनके कारण शामिल हैं;
  • घ) संभावित आपातकालीन स्थितियाँ;
  • ङ) लोग, जिसमें निम्नलिखित का ध्यान रखना शामिल है:
    • वे जो कार्यस्थल तक पहुंच रखते हैं और उनकी गतिविधियाँ, जिनमें कर्मचारी, ठेकेदार, आगंतुक और अन्य लोग शामिल हैं;
    • वे जो कार्यस्थल के आस-पास हैं और संगठन की गतिविधियों से प्रभावित हो सकते हैं;
    • वे कर्मचारी जो संगठन के सीधे नियंत्रण में नहीं हैं;
  • च) अन्य मुद्दे, जिसमें निम्नलिखित का ध्यान रखना शामिल है:
    • कार्य क्षेत्रों, प्रक्रियाओं, इंस्टॉलेशनों, मशीनरी/उपकरण, संचालन प्रक्रियाओं और कार्य संगठन का डिज़ाइन, जिसमें शामिल कर्मचारियों की जरूरतों और क्षमताओं के अनुसार उनका अनुकूलन शामिल है;
    • कार्यस्थल के आस-पास होने वाली स्थितियाँ जो संगठन के नियंत्रण में कार्य-संबंधी गतिविधियों के कारण उत्पन्न होती हैं;
    • संगठन द्वारा नियंत्रित न की गई और कार्यस्थल के आस-पास उत्पन्न होने वाली स्थितियाँ जो कार्यस्थल में व्यक्तियों को चोट और स्वास्थ्य हानि पहुँचा सकती हैं;
  • छ) संगठन, संचालन, प्रक्रियाओं, गतिविधियों और OH&S प्रबंधन प्रणाली में वास्तविक या प्रस्तावित परिवर्तन;
  • ज) खतरों के बारे में ज्ञान और जानकारी में परिवर्तन।

६.१.२.२ असेसमेंट ऑफ़ ऑक्यूपेशनल हेल्थ & सेफ्टी रिस्क्स एंड अथेर रिस्क्स तो थे ऑक्यूपेशनल हेल्थ & सेफ्टी मैनेजमेंट सिस्टम (व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा जोखिमों और अन्य जोखिमों का मूल्यांकन व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली के लिए)

संगठन निम्नलिखित के लिए प्रक्रियाओं को स्थापित, लागू और बनाए रखेगा:

  • क) पहचाने गए खतरों से व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा जोखिमों का मूल्यांकन करें, जबकि मौजूदा नियंत्रणों की प्रभावशीलता को ध्यान में रखें;
  • ख) व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली की स्थापना, कार्यान्वयन, संचालन और रखरखाव से संबंधित अन्य जोखिमों का निर्धारण और मूल्यांकन करें।

व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा जोखिमों के मूल्यांकन के लिए संगठन की कार्यप्रणालियों और मानदंडों को उनके दायरे, प्रकृति और समय के अनुसार परिभाषित किया जाना चाहिए ताकि यह सुनिश्चित हो सके कि वे प्रतिक्रियाशील के बजाय सक्रिय हों और व्यवस्थित तरीके से उपयोग किए जाएं।कार्यप्रणालियों और मानदंडों पर प्रलेखित जानकारी को बनाए रखा और संरक्षित किया जाना चाहिए।

६.१.२.३ असेसमेंट ऑफ़ ऑक्यूपेशनल हेल्थ & सेफ्टी ओप्पोर्तुनिटी एंड अथेर ओप्पोर्तुनिटी तो थे ऑक्यूपेशनल हेल्थ & सेफ्टी मैनेजमेंट सिस्टम (व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा अवसरऔर अन्य अवसर का मूल्यांकन व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली के लिए)

संस्था को निम्नलिखित का आकलन करने के लिए प्रक्रियाओं की स्थापना, कार्यान्वयन और रखरखाव करना चाहिए:

  • क) व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रदर्शन को बढ़ाने के लिए व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा अवसर, जबकि संस्था, उसकी नीतियों, उसकी प्रक्रियाओं या उसकी गतिविधियों में नियोजित परिवर्तनों को ध्यान में रखते हुए;
    • १) कार्य, कार्य संगठन और कार्य वातावरण को कर्मचारियों के अनुकूल बनाने के अवसर;
    • २) खतरों को समाप्त करने और व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा जोखिमों को कम करने के अवसर
  • ख) व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली को सुधारने के लिए अन्य अवसर।

नोट :व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा जोखिम और व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा अवसर संगठन के लिए अन्य जोखिम और अन्य अवसर पैदा कर सकते हैं।

६.१.३ डेटर्मिनेशन ऑफ़ लीगल रिक्वायरमेंट्स एंड ओथेर रिक्वायरमेंट्स (कानूनी आवश्यकताओं और अन्य आवश्यकताओं का निर्धारण)

संगठन को निम्नलिखित प्रक्रियाएं स्थापित, लागू और बनाए रखनी चाहिए:

  • क) अपने खतरों, व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा अवसर जोखिमों और व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा अवसर प्रबंधन प्रणाली से संबंधित अद्यतन कानूनी आवश्यकताओं और अन्य आवश्यकताओं को निर्धारित करना और उन तक पहुँच प्राप्त करना;
  • ख) यह निर्धारित करना कि ये कानूनी आवश्यकताएं और अन्य आवश्यकताएं संगठन पर कैसे लागू होती हैं और क्या संप्रेषित करने की आवश्यकता है;
  • ग) अपने व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा अवसर प्रबंधन प्रणाली को स्थापित, लागू, बनाए रखने और निरंतर सुधार करते समय इन कानूनी आवश्यकताओं और अन्य आवश्यकताओं को ध्यान में रखना।

संगठन को अपनी कानूनी आवश्यकताओं और अन्य आवश्यकताओं पर दस्तावेजित जानकारी बनाए रखनी और संग्रहीत करनी चाहिए और यह सुनिश्चित करना चाहिए कि किसी भी परिवर्तन को दर्शाने के लिए इसे अपडेट किया जाए।

नोट : कानूनी आवश्यकताएँ और अन्य आवश्यकताएँ संगठन के लिए जोखिम और अवसर उत्पन्न कर सकती हैं।

६.१.४ कार्रवाई की योजना बनाना (प्लानिंग एक्शन)

संगठन को योजना बनानी चाहिए:

  • क) क्रियाओं के लिए:
    • ) इन जोखिमों और अवसरों का समाधान करना
    • २) कानूनी आवश्यकताओं और अन्य आवश्यकताओं का समाधान करना
    • आपातकालीन परिस्थितियों के लिए तैयारी और प्रतिक्रिया करना
  • ख) कैसे:
    • ) इन क्रियाओं को अपने व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा अवसर प्रबंधन प्रणाली प्रक्रियाओं या अन्य व्यवसाय प्रक्रियाओं में एकीकृत और लागू करना;
    • २)इन क्रियाओं की प्रभावशीलता का मूल्यांकन करना।

संगठन को कार्रवाई की योजना बनाते समय नियंत्रणों की श्रेणी और व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा अवसर प्रबंधन प्रणाली से प्राप्त परिणामों को ध्यान में रखना चाहिए।

अपने कार्यों की योजना बनाते समय, संगठन को सर्वोत्तम प्रथाओं, तकनीकी विकल्पों और वित्तीय, परिचालन और व्यवसायिक आवश्यकताओं पर विचार करना चाहिए।

६.२ ऑक्यूपेशनल हेल्थ & सेफ्टी ओब्जेक्टिवेस एंड प्लानिंग तू अचीव थम( व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा उद्देश्यों और उन्हें प्राप्त करने की योजना)

६.२.१ ऑक्यूपेशनल हेल्थ & सेफ्टी ओब्जेक्टिवेस (व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा उद्देश्यों)

व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा उद्देश्य:

  • क) व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा नीति के अनुरूप हों;
  • ख) मापने योग्य हों (यदि संभव हो) या प्रदर्शन मूल्यांकन करने योग्य हों;
  • ग)ध्यान में रखें:
    • १) लागू आवश्यकताएँ;
    • २) जोखिमों और अवसरों के मूल्यांकन के परिणाम;
    • ३) श्रमिकों और, जहाँ वे मौजूद हों, श्रमिकों के प्रतिनिधियों के साथ परामर्श के परिणाम;
  • घ) निगरानी किए जाएं;
  • ङ) संवाद किए जाएं;
  • च) आवश्यकतानुसार अद्यतन किए जाएं।

६.२.२ प्लानिंग तू अचीव ऑक्यूपेशनल हेल्थ & सेफ्टी ओब्जेक्टिवेस (व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा हासिल करने की योजना)

अपने व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा उद्देश्यों को प्राप्त करने की योजना बनाते समय, संगठन यह निर्धारित करेगा:

  • क) क्या किया जाएगा;
  • ख) किन संसाधनों की आवश्यकता होगी;
  • ग) कौन जिम्मेदार होगा;
  • घ) कब पूरा होगा;
  • ङ) परिणामों का मूल्यांकन कैसे किया जाएगा, जिसमें निगरानी के संकेतक शामिल हैं;
  • च) व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा उद्देश्यों को प्राप्त करने के लिए कार्यों को संगठन के व्यवसाय प्रक्रियाओं में कैसे एकीकृत किया जाएगा।

संगठन को व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा उद्देश्यों और उन्हें प्राप्त करने की योजनाओं पर प्रलेखित जानकारी बनाए रखना और संचित करना चाहिए।

७. सपोर्ट (समर्थन)

७.१  रिसौर्सेस (साधन)

संगठन को व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली की स्थापना, कार्यान्वयन, रखरखाव और सतत सुधार के लिए आवश्यक संसाधनों को निर्धारित और प्रदान करना चाहिए।

७.२ कम्पेटेन्स (योग्यता)

संगठन को:

  • क) उन कर्मचारियों की आवश्यक क्षमता निर्धारित करनी चाहिए जो उसके व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रदर्शन को प्रभावित करते हैं या कर सकते हैं;
  • ख) यह सुनिश्चित करना चाहिए कि कर्मचारी उपयुक्त शिक्षा, प्रशिक्षण या अनुभव के आधार पर सक्षम हों (जिसमें खतरों की पहचान करने की क्षमता भी शामिल हो);
  • ग) जहां लागू हो, आवश्यक क्षमता प्राप्त करने और बनाए रखने के लिए कदम उठाने चाहिए, और लिए गए कदमों की प्रभावशीलता का मूल्यांकन करना चाहिए;
  • घ) क्षमता के प्रमाण के रूप में उपयुक्त प्रलेखित जानकारी बनाए रखनी चाहिए।

नोट : लागू होने वाले कदमों में, उदाहरण के लिए, वर्तमान में नियोजित व्यक्तियों को प्रशिक्षण प्रदान करना, मार्गदर्शन करना, या उनका पुनःआवंटन करना, या सक्षम व्यक्तियों को नियुक्त करना या अनुबंधित करना शामिल हो सकते हैं।

७.३ अवेयरनेस (जागरूकता)

कर्मचारियों को निम्नलिखित के बारे में जागरूक किया जाना चाहिए

  • क) व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा नीति और व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा उद्देश्य;
  • ख) व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली की प्रभावशीलता में उनका योगदान, जिसमें बेहतर व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रदर्शन के लाभ शामिल हैं;
  • ग) व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली की आवश्यकताओं के अनुपालन न करने के प्रभाव और संभावित परिणाम;
  • घ) घटनाएँ और उनके लिए प्रासंगिक जांच के परिणाम;
  • ङ) खतरों, व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा जोखिमों और उनके लिए निर्धारित कार्यों;
  • च) उन कार्य स्थितियों से खुद को हटाने की क्षमता, जिन्हें वे अपनी जीवन या स्वास्थ्य के लिए आसन्न और गंभीर खतरा मानते हैं, साथ ही ऐसा करने के लिए अनुचित परिणामों से बचाने के लिए की गई व्यवस्थाएँ।

७.४ कम्युनिकेशन  (संचार)

७.४.१ जनरल (सामान्य)

संगठन को व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली से संबंधित आंतरिक और बाहरी संचार के लिए आवश्यक प्रक्रिया (प्रक्रियाओं) की स्थापना, कार्यान्वयन और रखरखाव करना चाहिए, जिसमें निम्नलिखित का निर्धारण शामिल है:

  • क) किस पर संचार किया जाएगा;
  • ख) कब संचार करना है;
  • ग) किसके साथ संचार करना है:
    • १) संगठन के विभिन्न स्तरों और कार्यों के बीच आंतरिक रूप से;
    • २) कार्यस्थल पर ठेकेदारों और आगंतुकों के बीच;
    • ) अन्य संबंधित पक्षों के बीच;
  • घ) कैसे संचार करना है।

संगठन को अपनी संचार आवश्यकताओं पर विचार करते समय विविधता के पहलुओं (जैसे लिंग, भाषा, संस्कृति, साक्षरता, विकलांगता) को ध्यान में रखना चाहिए।

संगठन को यह सुनिश्चित करना चाहिए कि अपनी संचार प्रक्रिया (प्रक्रियाओं) की स्थापना में बाहरी संबंधित पक्षों के विचारों को भी ध्यान में रखा जाए।

अपनी संचार प्रक्रिया (प्रक्रियाओं) की स्थापना करते समय, संगठन को:

  • — अपनी कानूनी आवश्यकताओं और अन्य आवश्यकताओं को ध्यान में रखना चाहिए;
  • — सुनिश्चित करना चाहिए कि संप्रेषित की जाने वाली व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा जानकारी व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली के भीतर उत्पन्न जानकारी के साथ संगत और विश्वसनीय हो।

संगठन को अपनी व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली पर प्रासंगिक संचारों का जवाब देना चाहिए।

संगठन को अपने संचार का प्रमाणित करने के लिए उपयुक्त दस्तावेजित जानकारी रखनी चाहिए।

७.४.२ इंटरनल कम्युनिकेशन (आंतरिक संवाद)

संगठन को:

  • क) संगठन के विभिन्न स्तरों और कार्यों के बीच व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली से संबंधित जानकारी आंतरिक रूप से संप्रेषित करनी चाहिए, जिसमें व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली में बदलाव शामिल हैं, जैसा उपयुक्त हो।
  • ख) यह सुनिश्चित करना चाहिए कि इसके संचार प्रक्रिया(एं) श्रमिकों को निरंतर सुधार में योगदान देने में सक्षम बनाएं।

७.४.३ एक्सटर्नल कम्युनिकेशन (बाहरी संचार)

संगठन को बाहरी रूप से वह जानकारी संप्रेषित करनी चाहिए जो व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली से संबंधित है, जैसा कि संगठन की संचार प्रक्रियाओं द्वारा स्थापित किया गया है और इसके कानूनी आवश्यकताओं और अन्य आवश्यकताओं को ध्यान में रखते हुए।

७.५ डॉक्युमेंटेड इनफार्मेशन(प्रलेखित जानकारी)

७.५.१ जनरल (सामान्य)

संगठन की व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली में शामिल होना चाहिए:

  • क) इस दस्तावेज़ द्वारा आवश्यक प्रलेखित जानकारी;
  • ख) प्रलेखित जानकारी जिसे संगठन ने व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली की प्रभावशीलता के लिए आवश्यक माना है।

नोट : एक संगठन से दूसरे संगठन में व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली के लिए प्रलेखित जानकारी की मात्रा में भिन्नता हो सकती है, जैसे:

  • संगठन का आकार और उसकी गतिविधियों, प्रक्रियाओं, उत्पादों और सेवाओं का प्रकार;
  • कानूनी आवश्यकताओं और अन्य आवश्यकताओं को पूरा करने की आवश्यकता;
  • प्रक्रियाओं की जटिलता और उनकी परस्पर क्रियाएँ;
  • श्रमिकों की क्षमता।

७.५.२ क्रिएटिंग एंड उप्दतिंग (निर्माण और अद्यतन)

लिखित जानकारी निर्मित और अद्यतित करते समय, संगठन को सुनिश्चित करना होगा कि उपयुक्त हों:

  • ) पहचान और विवरण (जैसे शीर्षक, तिथि, लेखक, या संदर्भ संख्या);
  • ) प्रारूप (जैसे भाषा, सॉफ्टवेयर संस्करण, ग्राफिक्स) और माध्यम (जैसे कागज, इलेक्ट्रॉनिक);
  • ग) समीक्षा और मंजूरी के लिए जाँच करना कि यह उपयुक्तता और पर्याप्तता के लिए सही है।

७.५.३ कण्ट्रोल ऑफ़ डॉक्युमेंटेड इनफार्मेशन (प्रलेखित जानकारी का नियंत्रण)

व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली और आईएसओ ४५००१:२०१८ द्वारा आवश्यक प्रलेखित जानकारी को नियंत्रित किया जाना चाहिए ताकि यह सुनिश्चित हो सके:

  • ) यह वहां और जब जरूरत हो, उपलब्ध और उपयोग के लिए उपयुक्त हो;
  • ) यह पर्याप्त रूप से सुरक्षित हो (जैसे गोपनीयता की हानि, अनुचित उपयोग या अखंडता की हानि से)।

प्रलेखित जानकारी के नियंत्रण के लिए, संगठन निम्नलिखित गतिविधियों को, जहां लागू हो, संबोधित करेगा:

  • — वितरण, पहुंच, पुनर्प्राप्ति और उपयोग;
  • — भंडारण और संरक्षण, जिसमें पठनीयता का संरक्षण शामिल है;
  • — परिवर्तनों का नियंत्रण (जैसे संस्करण नियंत्रण);
  • — संरक्षण और निपटान।

संगठन द्वारा आवश्यक मानी गई बाहरी उत्पत्ति की प्रलेखित जानकारी, जो व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली की योजना और संचालन के लिए आवश्यक है, को उपयुक्त रूप से पहचाना और नियंत्रित किया जाएगा।

  • नोट १ : प्रवेश का मतलब प्रलेखित जानकारी को केवल देखने की अनुमति, या देखने और प्रलेखित जानकारी को बदलने की अनुमति और अधिकार के बारे में एक निर्णय हो सकता है।
  • नोट २ : प्रासंगिक प्रलेखित जानकारी तक पहुँच में श्रमिकों और जहाँ वे मौजूद हों, श्रमिक प्रतिनिधियों की पहुँच शामिल होती है।

८.० ऑपरेशन्स (संचालन) 

८.१ ऑपरेशनल प्लानिंग एंड कण्ट्रोल (परिचालन योजना और नियंत्रण)

८.१.१ जनरल (सामान्य)

संगठन को ओएचएस प्रबंधन प्रणाली की आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए और धारा में निर्धारित क्रियाओं को लागू करने के लिए आवश्यक प्रक्रियाओं की योजना बनानी चाहिए, उन्हें लागू करना चाहिए, नियंत्रित करना चाहिए और बनाए रखना चाहिए, जिससे:

  • क) प्रक्रियाओं के लिए मानदंड स्थापित करना;
  • ख) मानदंडों के अनुसार प्रक्रियाओं का नियंत्रण लागू करना;
  • ग) यह सुनिश्चित करने के लिए आवश्यक हद तक प्रलेखित जानकारी बनाए रखना और सुरक्षित रखना कि प्रक्रियाएँ योजनानुसार की गई हैं;
  • घ) कार्य को श्रमिकों के अनुसार अनुकूलित करना।

मल्टी-नियोक्ता कार्यस्थलों पर, संगठन को ओएचएस प्रबंधन प्रणाली के संबंधित हिस्सों का अन्य संगठनों के साथ समन्वय करना चाहिए।

८.१.२ एलिमिनटिंग हैज़ार्डस एंड रेडूसिंग ऑक्यूपेशनल हेल्थ & सेफ्टी रिस्क्स (खतरों को समाप्त करना और व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा जोखिमों को कम करना)

संगठन खतरों को समाप्त करने और व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा जोखिमों को कम करने के लिए निम्नलिखित नियंत्रणों की श्रेणी का उपयोग करते हुए प्रक्रियाओं को स्थापित, कार्यान्वित और बनाए रखेगा:

  • क) खतरे को समाप्त करना;
  • ख) कम खतरनाक प्रक्रियाओं, संचालन, सामग्री या उपकरणों के साथ प्रतिस्थापित करना;
  • ग) इंजीनियरिंग नियंत्रण और कार्य का पुनर्गठन;
  • घ) प्रशासनिक नियंत्रण, जिसमें प्रशिक्षण शामिल है;
  • ङ) उपयुक्त व्यक्तिगत सुरक्षा उपकरण का उपयोग करना।

नोट : कई देशों में, कानूनी आवश्यकताएं और अन्य आवश्यकताएं यह सुनिश्चित करती हैं कि व्यक्तिगत सुरक्षा उपकरण (PPE) श्रमिकों को बिना किसी लागत के प्रदान किए जाएं।

८.१.३ मैनेजमेंट ऑफ़ चेंज (परिवर्तन का प्रबंधन)

संगठन को व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रदर्शन को प्रभावित करने वाले नियोजित अस्थायी और स्थायी परिवर्तनों के कार्यान्वयन और नियंत्रण के लिए एक प्रक्रिया स्थापित करनी चाहिए, जिसमें शामिल हैं:

  • क) नए उत्पाद, सेवाएं और प्रक्रियाएं, या मौजूदा उत्पादों, सेवाओं और प्रक्रियाओं में परिवर्तन, जिसमें
    • १) कार्यस्थल के स्थान और परिवेश;
    • कार्य संगठन;
    • कार्य की स्थिति;
    • उपकरण; कार्य बल;
  • ख) कानूनी आवश्यकताओं और अन्य आवश्यकताओं में परिवर्तन;
  • ग) खतरों और व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा जोखिमों के बारे में ज्ञान या जानकारी में परिवर्तन;
  • घ) ज्ञान और प्रौद्योगिकी में विकास।

संगठन को अनपेक्षित परिवर्तनों के परिणामों की समीक्षा करनी चाहिए और आवश्यकतानुसार किसी भी प्रतिकूल प्रभाव को कम करने के लिए कार्रवाई करनी चाहिए।

नोट : परिवर्तन जोखिमों और अवसरों का परिणाम हो सकते हैं।

८.१.४ प्रोक्योरमेंट (खरीद)

८.१.४.१ जनरल (सामान्य)

संगठन को अपने व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली के अनुरूपता सुनिश्चित करने के लिए उत्पादों और सेवाओं की खरीद को नियंत्रित करने के लिए एक प्रक्रिया स्थापित, लागू और बनाए रखनी चाहिए।

८.१.४.२ कॉन्ट्रैक्टर्स (ठेकेदारों)

संगठन को यह सुनिश्चित करना होगा कि आउटसोर्स की गई गतिविधियाँ और प्रक्रियाएँ नियंत्रित की जाएं। संगठन को यह भी सुनिश्चित करना होगा कि उसकी आउटसोर्सिंग व्यवस्था कानूनी आवश्यकताओं और अन्य आवश्यकताओं के अनुरूप हो और व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली के इच्छित परिणाम प्राप्त करने में सहायक हो। इन गतिविधियों और प्रक्रियाओं पर लागू होने वाले नियंत्रण का प्रकार और स्तर व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली के भीतर परिभाषित किया जाना चाहिए।

नोट : बाहरी सेवा प्रदाताओं के साथ समन्वय संगठन को यह सुनिश्चित करने में मदद कर सकता है कि आउटसोर्सिंग का व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रदर्शन पर कोई नकारात्मक प्रभाव न पड़े।

८.१.४.३ आउटसोर्सिंग

“संगठन को यह सुनिश्चित करना चाहिए कि आउटसोर्स की गई कार्यप्रणालियाँ और प्रक्रियाएँ नियंत्रित हों। संगठन को यह भी सुनिश्चित करना चाहिए कि उसके आउटसोर्सिंग व्यवस्थाएँ कानूनी आवश्यकताओं और अन्य आवश्यकताओं के साथ संगत हों और व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रबंधन प्रणाली के इच्छित परिणामों को प्राप्त करने में सहायक हों। इन कार्यों और प्रक्रियाओं पर लागू होने वाले नियंत्रण के प्रकार और स्तर को व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रबंधन प्रणाली में परिभाषित किया जाना चाहिए।

नोट: बाहरी प्रदाताओं के साथ समन्वय से संगठन को यह सुनिश्चित करने में मदद मिल सकती है कि आउटसोर्सिंग का उसके व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रदर्शन पर क्या प्रभाव पड़ता है।

८.२ आपातकालीन तैयारी और प्रतिक्रिया

संगठन को आपातकालीन परिस्थितियों के लिए तैयारी करने और प्रतिक्रिया देने की आवश्यकता वाले प्रक्रिया(ओं) की स्थापना, कार्यान्वयन और बनाए रखना चाहिए, जैसा कि 6.1.2.1 में पहचाना गया है, जिसमें शामिल हैं:

  • क) आपातकालीन परिस्थितियों के लिए एक नियोजित प्रतिक्रिया की स्थापना, जिसमें प्राथमिक उपचार का प्रावधान भी शामिल है।
  • ख) नियोजित प्रतिक्रिया के लिए प्रशिक्षण प्रदान करना।
  • ग) नियोजित प्रतिक्रिया क्षमता का समय-समय पर परीक्षण और अभ्यास करना।
  • घ) प्रदर्शन का मूल्यांकन करना और आवश्यकता अनुसार नियोजित प्रतिक्रिया को संशोधित करना, विशेष रूप से परीक्षण के बाद और आपातकालीन स्थितियों के उत्पन्न होने के बाद।
  • ङ) सभी कर्मचारियों को उनकी जिम्मेदारियों और कर्तव्यों के बारे में जानकारी देना और संवाद करना।
  • च) ठेकेदारों, आगंतुकों, आपातकालीन प्रतिक्रिया सेवाओं, सरकारी प्राधिकरणों और, जैसा उपयुक्त हो, स्थानीय समुदाय को प्रासंगिक जानकारी प्रदान करना और संवाद करना।
  • छ) सभी संबंधित इच्छुक पक्षों की आवश्यकताओं और क्षमताओं को ध्यान में रखना और उनकी भागीदारी सुनिश्चित करना, जैसा कि नियोजित प्रतिक्रिया के विकास में उपयुक्त हो।

संगठन को प्रक्रिया(ओं) और संभावित आपातकालीन स्थितियों के लिए प्रतिक्रिया योजनाओं पर प्रलेखित जानकारी बनाए रखना और संरक्षित रखना चाहिए।

९. परफॉरमेंस इवैल्यूएशन (प्रदर्शन का मूल्यांकन)

९.१ मोनिटरिंग, मेज़रमेंट एनालिसिस एंड इवैल्यूएशन (निगरानी, ​​माप, विश्लेषण और मूल्यांकन)

९.१.१ जनरल  (सामान्य)

संगठन को निगरानी, माप, विश्लेषण और प्रदर्शन मूल्यांकन के लिए प्रक्रिया(ओं) की स्थापना, कार्यान्वयन और रखरखाव करना चाहिए।

संगठन को निर्धारित करना चाहिए:

  • क) क्या निगरानी और माप की आवश्यकता है, जिसमें शामिल है:
    • १) जिस हद तक कानूनी आवश्यकताओं और अन्य आवश्यकताओं को पूरा किया गया है;
    • २) पहचाने गए खतरों, जोखिमों और अवसरों से संबंधित उसकी गतिविधियाँ और संचालन;
    • ३) संगठन के व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा उद्देश्यों की प्राप्ति की दिशा में प्रगति;
    • ४) संचालनात्मक और अन्य नियंत्रणों की प्रभावशीलता;
  • ख) निगरानी, माप, विश्लेषण और प्रदर्शन मूल्यांकन के तरीके, जैसे लागू हो, ताकि परिणाम सही हों;
  • ग) वे मानदंड जिनके खिलाफ संगठन अपने व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रदर्शन का मूल्यांकन करेगा;
  • घ) निगरानी और माप कब किया जाएगा;
  • ङ) निगरानी और माप के परिणाम कब विश्लेषित, मूल्यांकित और संप्रेषित किए जाएंगे।

संगठन को व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रदर्शन का मूल्यांकन करना चाहिए और व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली की प्रभावशीलता निर्धारित करनी चाहिए।

संगठन को यह सुनिश्चित करना चाहिए कि निगरानी और माप उपकरणों को उचित तरीके से कैलिब्रेट या सत्यापित किया जाए, और उनका उपयोग और रखरखाव सही तरीके से किया जाए।

नोट : कानूनी आवश्यकताएँ या अन्य आवश्यकताएँ (जैसे, राष्ट्रीय या अंतरराष्ट्रीय मानक) निगरानी और माप उपकरणों के कैलिब्रेशन या सत्यापन के बारे में हो सकती हैं।

संस्थान उचित दस्तावेजी जानकारी बनाए रखेगा:

  • — निगरानी, माप, विश्लेषण और प्रदर्शन मूल्यांकन के परिणामों के प्रमाण के रूप में;
  • — माप उपकरणों के रखरखाव, कैलिब्रेशन या सत्यापन के बारे में।

९.१.२ इवैल्यूएशन ऑफ़ कंप्लायंस (अनुपालन का मूल्यांकन)

संस्थान कानूनी आवश्यकताओं और अन्य आवश्यकताओं के अनुपालन के मूल्यांकन के लिए एक प्रक्रिया स्थापित करेगा, लागू करेगा और बनाए रखेगा।

संस्थान:

  • क) अनुपालन मूल्यांकन की आवृत्ति और विधियाँ निर्धारित करेगा;
  • ख) अनुपालन का मूल्यांकन करेगा और आवश्यक होने पर कार्रवाई करेगा;
  • ग) कानूनी आवश्यकताओं और अन्य आवश्यकताओं के साथ अपने अनुपालन की स्थिति का ज्ञान और समझ बनाए रखेगा;
  • घ) अनुपालन मूल्यांकन परिणामों की दस्तावेज़ जानकारी बनाए रखेगा।

९.२ इंटरनल ऑडिट (आंतरिक ऑडिट)

९.२.१ जनरल  (सामान्य)

संस्थान योजनाबद्ध अंतराल पर आंतरिक ऑडिट करेगा ताकि यह जानकारी प्राप्त हो सके कि व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली:

  • क) इस पर आधारित है:
    • १) संस्थान की अपनी आवश्यकताओं पर, जिसमें व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा नीति और व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा उद्देश्यों शामिल हैं;
    • २) आईएसओ ४५००१:२०१८ की आवश्यकताओं पर;
  • ख) प्रभावी रूप से लागू और बनाए रखी जा रही है।

९.२.२ इंटरनल ऑडिट प्रोग्राम (आंतरिक लेखापरीक्षा कार्यक्रम)

संस्था को यह करना चाहिए:

  • क) ऑडिट कार्यक्रमों की योजना बनाना, स्थापित करना, कार्यान्वित करना और बनाए रखना जिसमें आवृत्ति, विधियाँ, जिम्मेदारियाँ, परामर्श, योजना आवश्यकताएँ और रिपोर्टिंग शामिल हों, जिनमें संबंधित प्रक्रियाओं का महत्व और पिछले ऑडिट के परिणामों को ध्यान में रखना चाहिए;
  • ख) प्रत्येक ऑडिट के लिए ऑडिट मानदंड और क्षेत्र को परिभाषित करना;
  • ग) ऑडिटर का चयन करना और ऑडिट करना ताकि ऑडिट प्रक्रिया की वस्तुनिष्ठता और निष्पक्षता सुनिश्चित हो सके;
  • घ) सुनिश्चित करें कि ऑडिट के परिणाम संबंधित प्रबंधकों को रिपोर्ट किए जाते हैं; ऑडिट के प्रासंगिक परिणामों को श्रमिकों, और जहाँ वे मौजूद हैं, श्रमिकों के प्रतिनिधियों और अन्य प्रासंगिक इच्छुक पक्षों को रिपोर्ट करें;
  • ङ) गैर-अनुरूपताओं को संबोधित करने के लिए कार्रवाई करें और अपने व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रदर्शन में निरंतर सुधार करें;
  • च) ऑडिट कार्यक्रम और ऑडिट परिणामों के कार्यान्वयन के साक्ष्य के रूप में प्रलेखित जानकारी को बनाए रखें।

९.३ मैनेजमेंट रिव्यु (प्रबंधन की समीक्षा)

शीर्ष प्रबंधन को नियोजित अंतराल पर संगठन के व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली की समीक्षा करनी चाहिए ताकि इसकी उपयुक्तता, पर्याप्तता और प्रभावशीलता सुनिश्चित की जा सके।

प्रबंधन समीक्षा में निम्नलिखित का विचार शामिल होना चाहिए:

  • क) पिछली प्रबंधन समीक्षाओं से कार्यों की स्थिति;
  • ख) बाहरी और आंतरिक मुद्दों में परिवर्तन जो व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली के लिए प्रासंगिक हैं, जिसमें शामिल हैं:
    • १) संबंधित पक्षों की आवश्यकताएं और अपेक्षाएं;
    • २) कानूनी आवश्यकताएं और अन्य आवश्यकताएं;
    • ) जोखिम और अवसर;
  • ग) जिस हद तक व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा नीति और व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा उद्देश्यों को पूरा किया गया है;
  • घ) व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रदर्शन पर जानकारी, जिसमें रुझान शामिल हैं:
    • १) घटनाएं, अनियमितताएं, सुधारात्मक कार्यवाही और निरंतर सुधार;
    • २) निगरानी और माप परिणाम;
    • ३)कानूनी आवश्यकताओं और अन्य आवश्यकताओं के अनुपालन का मूल्यांकन परिणाम;
    • ४) ऑडिट परिणाम;
    • ५) श्रमिकों की परामर्श और भागीदारी;
    • ६) जोखिम और अवसर;
  • ङ) एक प्रभावी व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली को बनाए रखने के लिए संसाधनों की पर्याप्तता;
  • च) संबंधित पक्षों के साथ प्रासंगिक संचार;
  • छ) निरंतर सुधार के अवसर।

प्रबंधन समीक्षा के परिणामों में निम्नलिखित से संबंधित निर्णय शामिल होने चाहिए:

  • — अपने इरादे के परिणामों को प्राप्त करने में व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली की निरंतर उपयुक्तता, पर्याप्तता और प्रभावशीलता;
  • — निरंतर सुधार के अवसर;
  • — व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली में किसी भी बदलाव की आवश्यकता;
  • — आवश्यक संसाधन;
  • — आवश्यक होने पर कार्यवाही;
  • — अन्य व्यावसायिक प्रक्रियाओं के साथ व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली के एकीकरण को सुधारने के अवसर;
  • — संगठन की रणनीतिक दिशा के लिए कोई प्रभाव।

शीर्ष प्रबंधन को प्रबंधन समीक्षाओं के प्रासंगिक परिणामों को श्रमिकों और, जहाँ वे मौजूद हों, श्रमिकों के प्रतिनिधियों के साथ साझा करना चाहिए।

संगठन को प्रबंधन समीक्षाओं के परिणामों के साक्ष्य के रूप में प्रलेखित जानकारी को बनाए रखना चाहिए।

१०. इम्प्रूवमेंट (सुधार)

१०.१ जनरल  (सामान्य)

संगठन को सुधार के अवसरों की पहचान करनी चाहिए और अपने व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली के इच्छित परिणाम प्राप्त करने के लिए आवश्यक कार्रवाई करनी चाहिए।

१०.२ इंसिडेंट, नॉन-कन्फोर्मिटी एंड करेक्टिव एक्शन (घटना, गैर-पुष्टि और सुधारात्मक कार्रवाई)

संस्थान को घटनाओं और गैर-संगतियों को पहचानने और प्रबंधित करने के लिए एक प्रक्रिया स्थापित, लागू और बनाए रखनी चाहिए, जिसमें रिपोर्टिंग, जांच और कार्रवाई शामिल हो।

जब कोई घटना या गैर-संगति होती है, तो संगठन को:

  • क) समय पर प्रतिक्रिया देनी चाहिए और, जहां लागू हो:
    • १) इसे नियंत्रित और सही करने के लिए कार्रवाई करनी चाहिए;
    • २) इसके परिणामों का सामना करना चाहिए;
  • ख) कर्मचारियों की भागीदारी और अन्य संबंधित पक्षों की शामिलगी के साथ घटना या गैर-संगति की जड़ों को समाप्त करने के लिए सुधारात्मक कार्रवाई की आवश्यकता का मूल्यांकन करना चाहिए, ताकि यह फिर से न हो या कहीं और न हो, इसके लिए:
    • १) घटना की जांच करनी चाहिए या गैर-संगति की समीक्षा करनी चाहिए;
    • २) घटना या गैर-संगति के कारणों का निर्धारण करना चाहिए;
    • ३) यह पता लगाना चाहिए कि क्या समान घटनाएँ हुई हैं, क्या गैर-संगतियाँ मौजूद हैं, या क्या ये संभावित रूप से हो सकती हैं;
  • ग) मौजूदा व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा जोखिमों और अन्य जोखिमों का पुनरावलोकन करना चाहिए, जहां उपयुक्त हो;
  • घ) आवश्यक किसी भी कार्रवाई का निर्धारण और कार्यान्वयन करना चाहिए, जिसमें सुधारात्मक कार्रवाई शामिल हो, नियंत्रण की पदानुक्रम और परिवर्तन के प्रबंधन के अनुसार;
  • ङ) नई या बदलती खतरों से संबंधित व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा जोखिमों का मूल्यांकन करना चाहिए, कार्रवाई करने से पहले;
  • च) की गई किसी भी कार्रवाई की प्रभावशीलता की समीक्षा करनी चाहिए, जिसमें सुधारात्मक कार्रवाई शामिल हो;
  • छ) यदि आवश्यक हो, तो व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली में परिवर्तन करना चाहिए।

सुधारात्मक कार्रवाइयाँ घटनाओं या गैर-संगतियों के प्रभावों या संभावित प्रभावों के अनुसार उपयुक्त होनी चाहिए।
संगठन को दस्तावेजी जानकारी को इस प्रमाण के रूप में बनाए रखना चाहिए:

  • — घटनाओं या गैर-संगतियों की प्रकृति और किसी भी बाद की गई कार्रवाइयाँ;
  • — किसी भी कार्रवाई और सुधारात्मक कार्रवाई के परिणाम, उनके प्रभावशीलता सहित।

संगठन को यह दस्तावेजी जानकारी संबंधित कर्मचारियों, और जहां वे मौजूद हों, कर्मचारियों के प्रतिनिधियों और अन्य संबंधित इच्छुक पक्षों को संप्रेषित करनी चाहिए।

नोट : घटनाओं की रिपोर्टिंग और जांच को बिना किसी देर के करने से खतरों को समाप्त किया जा सकता है और संबंधित व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा जोखिमों को यथाशीघ्र कम किया जा सकता है।

१०.३  कॉन्टीनुअल इम्प्रूवमेंट ( निरंतर सुधार)

संगठन को व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली की उपयुक्तता, पर्याप्तता और प्रभावशीलता को निरंतर सुधारना चाहिए, निम्नलिखित द्वारा:

  • क) व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रदर्शन को बेहतर बनाना;
  • ख) एक ऐसी संस्कृति को बढ़ावा देना जो व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली का समर्थन करती हो;
  • ग)व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली के निरंतर सुधार के लिए कामकाजी कार्यों में श्रमिकों की भागीदारी को बढ़ावा देना;
  • घ) निरंतर सुधार के प्रासंगिक परिणामों को श्रमिकों और, जहां मौजूद हों, श्रमिक प्रतिनिधियों को संप्रेषित करना;
  • ङ) निरंतर सुधार के प्रमाण के रूप में दस्तावेजी जानकारी को बनाए रखना और संरक्षित करना।

आईएसओ १४००१:२०१५ पर्यावरण प्रबंधन प्रणाली मानक(एनवायर्नमेंटल मैनेजमेंट सिस्टम्स स्टैण्डर्ड)

१) स्कोप (क्षेत्र)

आईएसओ १४००१:२०१५ मानक एक पर्यावरण प्रबंधन प्रणाली की आवश्यकताओं को निर्दिष्ट करता है जिसे कोई संगठन अपनी पर्यावरणीय प्रदर्शन को बढ़ाने के लिए उपयोग कर सकता है। आईएसओ १४००१:२०१५ उन संगठनों द्वारा उपयोग के लिए बनाया गया है जो अपनी पर्यावरणीय जिम्मेदारियों को व्यवस्थित तरीके से प्रबंधित करना चाहते हैं, जो स्थिरता के पर्यावरणीय स्तंभ में योगदान करता है।

आईएसओ १४००१:२०१५ एक संगठन को उसकी पर्यावरण प्रबंधन प्रणाली के इच्छित परिणाम प्राप्त करने में मदद करता है, जो पर्यावरण, संगठन और संबंधित पक्षों के लिए मूल्य प्रदान करता है। संगठन की पर्यावरण नीति के अनुरूप, एक पर्यावरण प्रबंधन प्रणाली के इच्छित परिणामों में शामिल हैं:

  • — पर्यावरणीय प्रदर्शन में सुधार;
  • — अनुपालन दायित्वों की पूर्ति;
  • — पर्यावरणीय उद्देश्यों की प्राप्ति।

आईएसओ १४००१:२०१५ किसी भी संगठन पर लागू होता है, चाहे उसका आकार, प्रकार और प्रकृति कोई भी हो, और यह संगठन की गतिविधियों, उत्पादों और सेवाओं के पर्यावरणीय पहलुओं पर लागू होता है जिन्हें संगठन जीवन चक्र दृष्टिकोण को ध्यान में रखते हुए नियंत्रित या प्रभावित कर सकता है।आईएसओ १४००१:२०१५ विशिष्ट पर्यावरणीय प्रदर्शन मानदंडों को निर्दिष्ट नहीं करता है।

आईएसओ १४००१:२०१५ को पूरे या आंशिक रूप से पर्यावरण प्रबंधन को व्यवस्थित रूप से सुधारने के लिए उपयोग किया जा सकता है।हालांकि, इस आईएसओ १४००१:२०१५ के अनुरूप होने के दावे स्वीकार्य नहीं हैं जब तक कि इसकी सभी आवश्यकताओं को संगठन की पर्यावरण प्रबंधन प्रणाली में शामिल नहीं किया जाता और बिना किसी अपवाद के पूरा नहीं किया जाता।

२) नोर्मेटिव रिफरेन्स (मानक संदर्भ)

कोई मानक संदर्भ नहीं हैं।

) टर्म्स एंड डेफिनेशन (नियम और परिभाषाएँ)

आईएसओ १४००१:२०१५ के लिए, निम्नलिखित शर्तें और परिभाषाएँ लागू होती हैं।

३.१ टर्म्स रिलेटेड तू आर्गेनाइजेशन एंड लीडरशिप (संगठन और नेतृत्व से संबंधित शर्तें)

३.१.१ मैनेजमेंट सिस्टम (प्रबंधन प्रणाली)

एक संगठन के आपस में जुड़े या बातचीत करने वाले तत्वों का समूह जो नीतियाँ और उद्देश्य स्थापित करने और उन उद्देश्यों को प्राप्त करने के लिए प्रक्रियाएँ बनाने के लिए होता है।

  • नोट १ का प्रवेश: एक प्रबंधन प्रणाली एकल अनुशासन या कई अनुशासनों (जैसे गुणवत्ता, पर्यावरण, पेशेवर स्वास्थ्य और सुरक्षा, ऊर्जा, वित्तीय प्रबंधन) को संबोधित कर सकती है।
  • नोट २ का प्रवेश: सिस्टम के तत्वों में संगठन की संरचना, भूमिकाएँ और जिम्मेदारियाँ, योजना बनाना और संचालन, प्रदर्शन मूल्यांकन और सुधार शामिल हैं।
  • नोट ३ का प्रवेश:प्रबंधन प्रणाली का दायरा पूरे संगठन, संगठन के विशिष्ट और पहचाने गए कार्यों, संगठन के विशिष्ट और पहचाने गए हिस्सों, या एक या अधिक कार्यों को एक समूह के संगठनों में शामिल कर सकता है।

३.१.२ एनवायर्नमेंटल मैनेजमेंट सिस्टम (पर्यावरण प्रबंधन प्रणाली)

प्रबंधन प्रणाली का हिस्सा जो पर्यावरणीय पहलुओं को प्रबंधित करने, अनुपालन दायित्वों को पूरा करने, और जोखिमों और अवसरों को संबोधित करने के लिए उपयोग किया जाता है।

३.१.३ एनवायर्नमेंटल पालिसी (पर्यावरण नीति)

पर्यावरणीय प्रदर्शन से संबंधित संगठन की इच्छाएँ और दिशा, जैसा कि इसके शीर्ष प्रबंधन द्वारा औपचारिक रूप से व्यक्त किया गया है।

३.१.४ आर्गेनाइजेशन (संगठन)

व्यक्ति या लोगों का समूह जिसे अपने कार्य, जिम्मेदारियाँ, अधिकार और संबंध होते हैं ताकि वे अपने उद्देश्यों को प्राप्त कर सकें।

नोट १ का प्रवेश: संगठन का अवधारणा में एकल व्यापारी, कंपनी, निगम, फर्म, उद्यम, प्राधिकरण, साझेदारी, चैरिटी या संस्था, या इसके भाग या संयोजन शामिल हैं, चाहे वे शामिल हों या नहीं, सार्वजनिक या निजी।

३.१.५ टॉप मैनेजमेंट (उक्चितम प्रबंधन)

व्यक्ति या लोगों का समूह जो सबसे उच्च स्तर पर एक संगठन का निर्देशन और नियंत्रण करता है।

  • नोट १ का प्रवेश: शीर्ष प्रबंधन को संगठन के भीतर अधिकार सौंपने और संसाधन प्रदान करने की शक्ति होती है।
  • नोट २ का प्रवेश:अगर प्रबंधन प्रणाली का दायरा केवल संगठन के एक हिस्से को ही शामिल करता है, तो शीर्ष प्रबंधन उन लोगों को संदर्भित करता है जो उस हिस्से का निर्देशन और नियंत्रण करते हैं।

३.१.६ इंटरेस्टेड पार्टी (रुचि पार्टी)

व्यक्ति या संगठन जो किसी निर्णय या गतिविधि से प्रभावित हो सकता है, या जिसे लगता है कि वह प्रभावित हो सकता है।

उदाहरण: ग्राहक, समुदाय, आपूर्तिकर्ता, नियामक, गैर-सरकारी संगठन, निवेशक और कर्मचारी।

नोट १ का प्रवेश :“खुद को प्रभावित महसूस करना” का मतलब है कि इस प्रभावित को संगठन के सामने प्रस्तुत किया गया है।

३.२ टर्म्स रिलेटेड तू प्लानिंग (योजना बनाने से संबंधित शर्तें )

३.२.१ एनवायरनमेंट (पर्यावरण)

वातावरण जिसमें एक संगठन संचालित होता है, जिसमें वायु, पानी, भूमि, प्राकृतिक संसाधन, वनस्पति, जीव-जंतु, मनुष्य और उनके पारस्परिक संबंध शामिल हैं।

  • नोट १ का प्रवेश :वातावरण संगठन के भीतर से लेकर स्थानीय, क्षेत्रीय और वैश्विक प्रणाली तक फैला हो सकता है।
  • नोट २ का प्रवेश: वातावरण को जैव विविधता, पारिस्थितिकी तंत्र, जलवायु या अन्य विशेषताओं के संदर्भ में वर्णित किया जा सकता है।

३.२.२ एनवायर्नमेंटल आस्पेक्ट (पर्यावरणीय पहलू)

संगठन की गतिविधियों या उत्पादों या सेवाओं का तत्व जो पर्यावरण के साथ संपर्क करता है या कर सकता है।

  • नोट १ का प्रवेश :एक पर्यावरणीय पहलू पर्यावरणीय प्रभाव पैदा कर सकता है। एक महत्वपूर्ण पर्यावरणीय पहलू वह है जिसका एक या अधिक महत्वपूर्ण पर्यावरणीय प्रभाव होता है या हो सकता है।
  • नोट २ का प्रवेश:महत्वपूर्ण पर्यावरणीय पहलुओं को संगठन द्वारा एक या अधिक मानदंडों को लागू करके निर्धारित किया जाता है।

३.२.३ एनवायर्नमेंटल कंडीशन (पर्यावरण की स्थिति)

पर्यावरण की स्थिति या विशेषता जो किसी निश्चित समय बिंदु पर निर्धारित की जाती है।

३.२.४ एनवायर्नमेंटल इम्पैक्ट (पर्यावरणीय प्रभाव)

पर्यावरण में परिवर्तन, चाहे प्रतिकूल हो या लाभकारी, जो पूरी तरह या आंशिक रूप से संगठन के पर्यावरणीय पहलुओं से उत्पन्न होता है।

३.२.५ ऑब्जेक्टिव (उद्देश्य)

प्राप्त करने के लिए परिणाम

  • नोट १ का प्रवेश :एक उद्देश्य रणनीतिक, सामरिक, या परिचालनात्मक हो सकता है।
  • नोट २ का प्रवेश:उद्देश्य विभिन्न क्षेत्रों (जैसे वित्तीय, स्वास्थ्य और सुरक्षा, और पर्यावरणीय लक्ष्य) से संबंधित हो सकते हैं और विभिन्न स्तरों पर लागू हो सकते हैं (जैसे रणनीतिक, संगठन-व्यापी, परियोजना, उत्पाद, सेवा और प्रक्रिया)।
  • नोट ३ का प्रवेश:एक उद्देश्य अन्य तरीकों से भी व्यक्त किया जा सकता है, जैसे एक इच्छित परिणाम, एक उद्देश्य, एक परिचालन मानदंड, एक पर्यावरणीय उद्देश्य, या समान अर्थ वाले अन्य शब्दों के उपयोग से (जैसे उद्देश्य, लक्ष्य, या टारगेट)।

३.२.६ एनवायर्नमेंटल ऑब्जेक्टिव (पर्यावरणीय उद्देश्य)

संगठन द्वारा अपनी पर्यावरण नीति के अनुरूप निर्धारित किया गया उद्देश्य

३.२.७ प्रिवेंशन ऑफ़ पोल्लुशण (प्रदूषण की रोकथाम)

प्रक्रियाओं, प्रथाओं, तकनीकों, सामग्री, उत्पादों, सेवाओं या ऊर्जा का उपयोग करके किसी भी प्रकार के प्रदूषक या कचरे के निर्माण, उत्सर्जन या निकासी को टालने, कम करने या नियंत्रित करने (अलग-अलग या संयोजन में) के लिए, ताकि प्रतिकूल पर्यावरणीय प्रभावों को कम किया जा सके।

नोट १ का प्रवेश :प्रदूषण की रोकथाम में स्रोत को कम करना या समाप्त करना, प्रक्रिया, उत्पाद या सेवा में बदलाव, संसाधनों का कुशल उपयोग, सामग्री और ऊर्जा का विकल्प, पुनः उपयोग, पुनर्प्राप्ति, पुनरावर्तन, पुनर्वापसी, या उपचार शामिल हो सकते हैं।

३.२.८ रेक्विरेमेंट (मांग)

ज़रूरत या अपेक्षा जो स्पष्ट रूप से कही गई हो, सामान्यतः समझी गई हो या अनिवार्य हो।

  • नोट १ का प्रवेश :“सामान्यतः समझी गई” का मतलब है कि संगठन और संबंधित पक्षों के लिए यह प्रथा या सामान्य अभ्यास है कि जिस ज़रूरत या अपेक्षा पर विचार किया जा रहा है, वह समझी जाती है।
  • नोट २ का प्रवेश:एक निर्दिष्ट आवश्यकता वह है जो स्पष्ट रूप से कही गई हो, जैसे कि दस्तावेज़ी जानकारी में।
  • नोट ३ का प्रवेश:कानूनी आवश्यकताओं के अलावा अन्य आवश्यकताएँ अनिवार्य बन जाती हैं जब संगठन यह निर्णय लेता है कि वे उनका पालन करेगा।

३.२.९ कंप्लायंस ओब्लिगेशंस (अनुपालन दायित्व -पसंदीदा शब्द)

कानूनी आवश्यकताएँ और अन्य आवश्यकताएँ (स्वीकृत शब्द)

कानूनी आवश्यकताएँ जिनका पालन संगठन को करना होता है और अन्य आवश्यकताएँ जिनका पालन संगठन को करना होता है या जिसे वह चुनता है।

  • नोट १ का प्रवेश :अनुपालन दायित्व पर्यावरण प्रबंधन प्रणाली से संबंधित होते हैं।
  • नोट २ का प्रवेश: अनुपालन दायित्व अनिवार्य आवश्यकताओं से उत्पन्न हो सकते हैं, जैसे लागू कानून और नियम, या स्वैच्छिक प्रतिबद्धताओं से, जैसे संगठनात्मक और उद्योग मानक, अनुबंध संबंध, आचार संहिता और समुदाय समूहों या गैर-सरकारी संगठनों के साथ समझौते।

३.२.१० रिस्क (जोखिम)

अनिश्चितता का प्रभाव

  • नोट १ का प्रवेश : एक प्रभाव अपेक्षित से भिन्नता है—सकारात्मक या नकारात्मक।
  • नोट २ का प्रवेश :अनिश्चितता वह स्थिति है, चाहे आंशिक हो, जिसमें किसी घटना, उसके परिणाम, या संभावना से संबंधित जानकारी, समझ या ज्ञान की कमी होती है।
  • नोट ३ का प्रवेश :जोखिम अक्सर संभावित “घटनाओं” और “परिणामों” या इन दोनों के संयोजन के संदर्भ में वर्णित किया जाता है।
  • नोट ४ का प्रवेश :जोखिम अक्सर घटना के परिणामों (परिस्थितियों में बदलाव सहित) और इसके होने की संभाव्यता के संयोजन के रूप में व्यक्त किया जाता है।

३.२.११ रिस्क्स एंड ओप्पोर्तुनिटीज़(जोखिम और अवसर)

संभावित प्रतिकूल प्रभाव (खतरे) और संभावित लाभकारी प्रभाव (अवसर)

३.३ टर्म्स रिलेटेड तू सपोर्ट एंड ऑपरेशन (सहायता और संचालन से संबंधित शर्तें)

३.३.१ कम्पेटेन्स (क्षमता)

इरादे के अनुसार परिणाम प्राप्त करने के लिए ज्ञान और कौशल को लागू करने की क्षमता

३.३.२ डॉक्युमेंटेड इनफार्मेशन (प्रलेखित जानकारी)

जानकारी जिसे एक संगठन द्वारा नियंत्रित और बनाए रखा जाना चाहिए और वह माध्यम जिसमें यह जानकारी समाहित है

  • नोट १ का प्रवेश : दस्तावेज़ीकृत जानकारी किसी भी स्वरूप और माध्यम में हो सकती है, और किसी भी स्रोत से हो सकती है।
  • नोट २ का प्रवेश :दस्तावेज़ीकृत जानकारी का मतलब हो सकता है:
    • — पर्यावरण प्रबंधन प्रणाली, जिसमें संबंधित प्रक्रियाएँ शामिल हैं;
    • — जानकारी जो संगठन को संचालन के लिए बनाई गई हो (इसे दस्तावेज़ कहा जा सकता है);
    • — प्राप्त परिणामों का प्रमाण (इसे रिकॉर्ड कहा जा सकता है)।

३.३.३ लाइफ साइकिल (जीवन चक्र)

एक उत्पाद (या सेवा) प्रणाली के लगातार और आपस में जुड़े चरण, कच्चे माल की प्राप्ति या प्राकृतिक संसाधनों से उत्पत्ति से लेकर अंतिम निपटान तक।

नोट १ का प्रवेश : जीवन चक्र के चरणों में कच्चे माल की प्राप्ति, डिज़ाइन, उत्पादन, परिवहन/वितरण, उपयोग, जीवन के अंत की देखभाल और अंतिम निपटान शामिल हैं।

३.३.४ आउटसोर्स (आउटसोर्स -क्रिया)

ऐसा प्रबंध करना जहाँ एक बाहरी संगठन संगठन के कार्य या प्रक्रिया का एक हिस्सा निभाए।

नोट १ का प्रवेश : एक बाहरी संगठन प्रबंधन प्रणाली के दायरे के बाहर होता है, हालांकि आउटसोर्स किया गया कार्य या प्रक्रिया दायरे में होती है।

३.३.५ प्रोसेसस (प्रक्रिया)

आपस में जुड़े या बातचीत करने वाले गतिविधियों का समूह जो इनपुट को आउटपुट में बदलता है।

नोट १ का प्रवेश : एक प्रक्रिया दस्तावेजीकृत हो सकती है या नहीं भी हो सकती है।

३.४ टर्म्स रिलेटेड तू परफॉरमेंस इवैल्यूएशन एंड इम्प्रूवमेंट (प्रदर्शन मूल्यांकन और सुधार से संबंधित शर्तें)

३.४.१ ऑडिट (अंकेक्षण)

आडिट साक्ष्य प्राप्त करने और इसे वस्तुनिष्ठ रूप से मूल्यांकित करने के लिए एक व्यवस्थित, स्वतंत्र और दस्तावेजीकृत प्रक्रिया, ताकि यह निर्धारित किया जा सके कि आडिट मानदंड कितने हद तक पूरे किए गए हैं।

  • नोट १ का प्रवेश :आंतरिक ऑडिट संगठन द्वारा स्वयं किया जाता है, या इसके behalf पर किसी बाहरी पार्टी द्वारा।
  • नोट २ का प्रवेश : एक ऑडिट एक संयुक्त ऑडिट हो सकता है (दो या दो से अधिक क्षेत्रों को मिलाकर)।
  • नोट ३ का प्रवेश :स्वतंत्रता को उस गतिविधि के लिए जिम्मेदारी से मुक्त होने या पूर्वाग्रह और हितों के टकराव से मुक्त होने के रूप में दिखाया जा सकता है।
  • नोट ४ का प्रवेश :“ऑडिट साक्ष्य” में रिकॉर्ड, तथ्य के बयान या अन्य जानकारी शामिल होती है जो ऑडिट मानदंड से संबंधित होती है और जिसे सत्यापित किया जा सकता है; और “ऑडिट मानदंड” उन नीतियों, प्रक्रियाओं या आवश्यकताओं का समूह होते हैं जिनका उपयोग ऑडिट साक्ष्य की तुलना करने के लिए संदर्भ के रूप में किया जाता है।

३.४.२ कन्फोर्मिटी (अनु)

आवश्यकता की पूर्ति

३.४.३ नोंकंफोर्मिटी (अवज्ञा)

आवश्यकता की पूर्ति न होना

नोट १ का प्रवेश :असंगति आईएसओ १४००१:२०१५ मानक की आवश्यकताओं और अतिरिक्त पर्यावरण प्रबंधन प्रणाली की आवश्यकताओं से संबंधित होती है जो एक संगठन स्वयं के लिए निर्धारित करता है।

३.४.४ करेक्टिव एक्शन (सुधारात्मक कार्रवाई)

असंगति के कारण को समाप्त करने और उसकी पुनरावृत्ति को रोकने के लिए कार्रवाई

नोट १ का प्रवेश :एक असंगति के लिए एक से अधिक कारण हो सकते हैं।

३.४.५ कॉन्टीनुअल इम्प्रूवमेंट (निरंतर सुधार)

प्रदर्शन को बढ़ाने के लिए आवर्ती गतिविधि

  • नोट १ का प्रवेश :प्रदर्शन को बढ़ाना पर्यावरण प्रबंधन प्रणाली के उपयोग से संबंधित है ताकि संगठन की पर्यावरण नीति के अनुरूप पर्यावरणीय प्रदर्शन को बढ़ाया जा सके।
  • नोट २ का प्रवेश :यह गतिविधि सभी क्षेत्रों में एक साथ या बिना किसी रुकावट के नहीं होनी चाहिए।

३.४.६ इफेक्टिवनेस (प्रभावशीलता)

योजनाबद्ध गतिविधियों के कितने हद तक साकार और योजनाबद्ध परिणामों के प्राप्त होने की सीमा

३.४.७ इंडिकेटर (सूचक)

संचालन, प्रबंधन या स्थितियों की स्थिति का मापनीय प्रतिनिधित्व

३.४.८ मॉनिटरिंग (निगरानी)

एक प्रणाली, प्रक्रिया या गतिविधि की स्थिति निर्धारित करना

नोट १ का प्रवेश : स्थिति निर्धारित करने के लिए, जांचने, निगरानी करने या सावधानीपूर्वक निरीक्षण करने की आवश्यकता हो सकती है।

३.४.९ मेज़रमेंट (माप)

मूल्य निर्धारित करने की प्रक्रिया

३.४.१० परफॉरमेंस (प्रदर्शन)

मापने योग्य परिणाम

  • नोट १ का प्रवेश :प्रदर्शन संख्यात्मक या गुणात्मक निष्कर्षों से संबंधित हो सकता है।
  • नोट २ का प्रवेश :प्रदर्शन गतिविधियों, प्रक्रियाओं, उत्पादों (सेवाओं सहित), सिस्टम या संगठनों के प्रबंधन से संबंधित हो सकता है।

३.४.११ एनवायर्नमेंटल परफॉरमेंस (पर्यावरणीय प्रदर्शन)

पर्यावरणीय पहलुओं के प्रबंधन से संबंधित प्रदर्शन

नोट १ का प्रवेश :एक पर्यावरण प्रबंधन प्रणाली के लिए, परिणामों को संगठन की पर्यावरण नीति, पर्यावरणीय उद्देश्यों या अन्य मानदंडों के खिलाफ मापा जा सकता है, संकेतकों का उपयोग करके।

४ कॉन्टेक्स्ट ऑफ़ आर्गेनाइजेशन (संगठन का संदर्भ)

४.१ अंडरस्टैंडिंग आर्गेनाइजेशन एंड इट्स कॉन्टेक्स्ट (संगठन और उसके संदर्भ को समझना)

संगठन को बाहरी और आंतरिक मुद्दों को निर्धारित करना होगा जो इसके उद्देश्य से संबंधित हैं और जो इसकी पर्यावरण प्रबंधन प्रणाली के इच्छित परिणाम प्राप्त करने की क्षमता को प्रभावित करते हैं।ऐसे मुद्दों में उन पर्यावरणीय स्थितियों को शामिल किया जाना चाहिए जो संगठन को प्रभावित कर रही हैं या प्रभावित करने की क्षमता रखती हैं।

४.२ अंडरस्टैंडिंग द नीड्स एंड एक्सपेक्टेशन ऑफ़ इंटरेस्टेड पार्टीज (इच्छुक पक्षों की जरूरतों और अपेक्षाओं को समझना)

संगठन को निर्धारित करना होगा:

  • क) वे संबंधित पक्ष जो पर्यावरण प्रबंधन प्रणाली से संबंधित हैं;
  • ख) इन संबंधित पक्षों की संबंधित जरूरतें और अपेक्षाएँ (यानी आवश्यकताएँ);
  • ग) इनमें से कौन सी जरूरतें और अपेक्षाएँ उसके अनुपालन दायित्व बनती हैं।

४.३ डेटर्मिनिंग थे स्कोप ऑफ़ एनवायर्नमेंटल मैनेजमेंट सिस्टम ( पर्यावरण प्रबंधन प्रणाली के दायरे का निर्धारण )

संगठन को अपनी पर्यावरण प्रबंधन प्रणाली की सीमाएँ और लागू होने के क्षेत्र को निर्धारित करना होगा ताकि इसके दायरे को स्थापित किया जा सके।

इस दायरे को निर्धारित करते समय, संगठन को विचार करना होगा:

  • क) धारा ४.१ में उल्लिखित बाहरी और आंतरिक मुद्दे;
  • ख) धारा ४.२ में उल्लिखित अनुपालन दायित्व;
  • ग) इसकी संगठनात्मक इकाइयाँ, कार्य और भौतिक सीमाएँ;
  • घ) इसकी गतिविधियाँ, उत्पाद और सेवाएँ;
  • ङ) नियंत्रण और प्रभाव का प्रयोग करने की इसकी प्राधिकरण और क्षमता।

एक बार जब दायरा निर्धारित हो जाता है, तो उस दायरे के भीतर संगठन की सभी गतिविधियों, उत्पादों और सेवाओं को पर्यावरण प्रबंधन प्रणाली में शामिल किया जाना चाहिए।

दायरे को दस्तावेजीकृत जानकारी के रूप में बनाए रखा जाना चाहिए और संबंधित पक्षों के लिए उपलब्ध होना चाहिए।

४.४ एनवायर्नमेंटल मैनेजमेंट सिस्टम ( पर्यावरण प्रबंधन प्रणाली)

इरादे के अनुसार परिणाम प्राप्त करने के लिए, जिसमें अपने पर्यावरणीय प्रदर्शन को बढ़ाना शामिल है, संगठन को इस आईएसओ १४००१:२०१५ मानक की आवश्यकताओं के अनुसार एक पर्यावरण प्रबंधन प्रणाली स्थापित, लागू, बनाए रखना और लगातार सुधारना चाहिए, जिसमें आवश्यक प्रक्रियाएँ और उनकी अंतःक्रियाएँ शामिल हैं।

संगठन को पर्यावरण प्रबंधन प्रणाली स्थापित और बनाए रखते समय धारा 4.1 और 4.2 में प्राप्त ज्ञान को ध्यान में रखना चाहिए।

५ लीडरशिप (नेतृत्व)

५.१ लीडरशिप एंड कमिटमेंट (नेतृत्व और प्रतिबद्धता)

शीर्ष प्रबंधन को पर्यावरण प्रबंधन प्रणाली के संदर्भ में नेतृत्व और प्रतिबद्धता का प्रदर्शन करना चाहिए:

  • क) पर्यावरण प्रबंधन प्रणाली की प्रभावशीलता के लिए उत्तरदायित्व लेना;
  • ख) सुनिश्चित करना कि पर्यावरण नीति और पर्यावरणीय उद्देश्य स्थापित हों और संगठन की रणनीतिक दिशा और संदर्भ के अनुकूल हों;
  • ग) पर्यावरण प्रबंधन प्रणाली की आवश्यकताओं का संगठन की व्यापार प्रक्रियाओं में एकीकरण सुनिश्चित करना;
  • घ) पर्यावरण प्रबंधन प्रणाली के लिए आवश्यक संसाधनों की उपलब्धता सुनिश्चित करना;
  • ङ) प्रभावी पर्यावरण प्रबंधन और पर्यावरण प्रबंधन प्रणाली की आवश्यकताओं का पालन करने के महत्व का संचार करना;
  • च) यह सुनिश्चित करना कि पर्यावरण प्रबंधन प्रणाली अपने इच्छित परिणाम प्राप्त करे;
  • छ) लोगों को पर्यावरण प्रबंधन प्रणाली की प्रभावशीलता में योगदान करने के लिए निर्देशित और समर्थन करना;
  • ज) निरंतर सुधार को बढ़ावा देना;
  • झ) अन्य संबंधित प्रबंधन भूमिकाओं का समर्थन करना ताकि वे अपने जिम्मेदारी क्षेत्रों में अपने नेतृत्व का प्रदर्शन कर सकें।

नोट : आईएसओ १४००१:२०१५ मानक में “व्यवसाय” का संदर्भ व्यापक रूप से उन गतिविधियों को संदर्भित करने के लिए किया जा सकता है जो संगठन के अस्तित्व के उद्देश्यों के लिए महत्वपूर्ण हैं।

५.२ एनवायर्नमेंटल पालिसी (पर्यावरण नीति)

शीर्ष प्रबंधन को अपनी पर्यावरण प्रबंधन प्रणाली के परिभाषित दायरे के भीतर एक पर्यावरण नीति स्थापित, लागू और बनाए रखना चाहिए:

  • क) जो संगठन के उद्देश्य और संदर्भ, जिसमें उसकी गतिविधियों, उत्पादों और सेवाओं की प्रकृति, पैमाना और पर्यावरणीय प्रभाव शामिल हैं, के लिए उपयुक्त हो;
  • ख) जो पर्यावरणीय उद्देश्यों को निर्धारित करने के लिए एक ढांचा प्रदान करता है;
  • ग) जिसमें पर्यावरण संरक्षण के लिए एक प्रतिबद्धता शामिल हो, जिसमें प्रदूषण की रोकथाम और संगठन के संदर्भ से संबंधित अन्य विशिष्ट प्रतिबद्धता(एं) शामिल हो;
    • नोट :पर्यावरण की रक्षा के लिए अन्य विशेष प्रतिबद्धताओं में सतत संसाधन उपयोग, जलवायु परिवर्तन की रोकथाम और अनुकूलन, और जैव विविधता और पारिस्थितिक तंत्रों की रक्षा शामिल हो सकती है।
  • घ) अपने अनुपालन दायित्वों को पूरा करने की प्रतिबद्धता शामिल करता है
  • ङ) पर्यावरणीय प्रदर्शन को बढ़ाने के लिए पर्यावरण प्रबंधन प्रणाली के निरंतर सुधार की प्रतिबद्धता शामिल करता है।

पर्यावरण नीति को:

  • — दस्तावेजीकृत जानकारी के रूप में बनाए रखा जाना चाहिए;
  • — संगठन के भीतर संचारित किया जाना चाहिए;
  • — संबंधित पक्षों के लिए उपलब्ध होना चाहिए।

५.३ ओर्गनइजेशनल रोल्स, रेस्पॉन्सिबिलिटीज़ एंड अथॉरिटीज (संगठनात्मक भूमिकाएँ, जिम्मेदारियाँ और अधिकारी)

शीर्ष प्रबंधन को सुनिश्चित करना चाहिए कि संबंधित भूमिकाओं के लिए जिम्मेदारियाँ और प्राधिकार संगठन के भीतर सौंपे और संचारित किए जाएं।

शीर्ष प्रबंधन को निम्नलिखित के लिए जिम्मेदारी और प्राधिकार सौंपना चाहिए:

  • क) यह सुनिश्चित करना कि पर्यावरण प्रबंधन प्रणाली आईएसओ १४००१:२०१५ मानक की आवश्यकताओं के अनुरूप हो;
  • ख) पर्यावरण प्रबंधन प्रणाली की प्रदर्शन, जिसमें पर्यावरणीय प्रदर्शन शामिल है, की रिपोर्ट शीर्ष प्रबंधन को देना।

६. प्लानिंग (योजना)

६.१ एक्शन टू एड्रेस रिस्क एंड ओप्पोर्तुनिटी (जोखिमों और अवसरों को संबोधित करने के लिए कार्रवाई)

६.१.१ जनरल (सामान्य)

संगठन को ६.१.१ से ६.१.४ तक की आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए आवश्यक प्रक्रियाएँ स्थापित, लागू और बनाए रखनी चाहिए।

पर्यावरण प्रबंधन प्रणाली की योजना बनाते समय, संगठन को निम्नलिखित पर विचार करना चाहिए:

  • ) धारा . में उल्लिखित मुद्दे;
  • ) धारा . में उल्लिखित आवश्यकताएँ;
  • ग) अपनी पर्यावरण प्रबंधन प्रणाली का दायरा;

और पर्यावरणीय पहलुओं, अनुपालन दायित्वों और 4.1 और 4.2 में पहचाने गए अन्य मुद्दों और आवश्यकताओं से संबंधित जोखिमों और अवसरों का निर्धारण करें, जिन्हें संबोधित करने की आवश्यकता है:

  • — यह सुनिश्चित करने के लिए कि पर्यावरण प्रबंधन प्रणाली अपने इच्छित परिणाम प्राप्त कर सके;
  • — अवांछित प्रभावों को रोकने या कम करने के लिए, जिसमें बाहरी पर्यावरणीय स्थितियों के संगठन को प्रभावित करने की संभावना शामिल है;
  • — निरंतर सुधार प्राप्त करने के लिए।

पर्यावरण प्रबंधन प्रणाली के दायरे के भीतर, संगठन को संभावित आपातकालीन स्थितियों का निर्धारण करना होगा, जिनमें वे भी शामिल हैं जिनका पर्यावरणीय प्रभाव हो सकता है।

संगठन को अपनी निम्नलिखित दस्तावेजीकृत जानकारी बनाए रखनी चाहिए:

  • उन जोखिमों और अवसरों के बारे में जिनका समाधान किया जाना चाहिए;
  • ६.१.१ से ६.१.४ तक की प्रक्रियाएँ, उतनी ही मात्रा में जिनसे विश्वास हो कि वे योजना के अनुसार पूरी की जाती हैं।

६.१.२ एनवायर्नमेंटल आस्पेक्ट्स (पर्यावरणीय पहलु)

पर्यावरण प्रबंधन प्रणाली के परिभाषित दायरे के भीतर, संगठन को अपनी गतिविधियों, उत्पादों और सेवाओं के पर्यावरणीय पहलुओं का निर्धारण करना चाहिए, जिन्हें वह नियंत्रित कर सकता है और जिन पर वह प्रभाव डाल सकता है, और उनके संबंधित पर्यावरणीय प्रभावों पर विचार करना चाहिए, जीवन चक्र के दृष्टिकोण को ध्यान में रखते हुए।

पर्यावरणीय पहलुओं का निर्धारण करते समय, संगठन को निम्नलिखित बातों का ध्यान रखना चाहिए:

  • ) परिवर्तन, जिसमें योजनाबद्ध या नए विकास, और नए या परिवर्तित गतिविधियाँ, उत्पाद और सेवाएँ शामिल हैं;
  • ) असामान्य स्थितियाँ और उचित रूप से पूर्वानुमानित आपातकालीन स्थितियाँ।

संगठन को उन पहलुओं का निर्धारण करना चाहिए जिनका या जिनका महत्वपूर्ण पर्यावरणीय प्रभाव हो सकता है, यानी महत्वपूर्ण पर्यावरणीय पहलू, स्थापित मानदंडों का उपयोग करके।

संगठन को अपने महत्वपूर्ण पर्यावरणीय पहलुओं को संगठन के विभिन्न स्तरों और कार्यों के बीच, उपयुक्त रूप से, संचारित करना चाहिए।

संगठन को अपनी निम्नलिखित दस्तावेजीकृत जानकारी बनाए रखनी चाहिए:

  • — पर्यावरणीय पहलू और संबंधित पर्यावरणीय प्रभाव;
  • — महत्वपूर्ण पर्यावरणीय पहलुओं को निर्धारित करने के लिए उपयोग किए गए मानदंड;
  • — महत्वपूर्ण पर्यावरणीय पहलू।

नोट :महत्वपूर्ण पर्यावरणीय पहलू हानिकारक पर्यावरणीय प्रभाव (खतरे) या लाभकारी पर्यावरणीय प्रभाव (अवसर) से जुड़े जोखिमों और अवसरों का परिणाम हो सकते हैं।

६.१.३ कंप्लायंस ओब्लिगेशंस (अनुपालन दायित्व)

संगठन को:

  • क) अपने पर्यावरणीय पहलुओं से संबंधित अनुपालन दायित्वों को निर्धारित करना और उन्हें एक्सेस करना चाहिए;
  • ) यह तय करना चाहिए कि ये अनुपालन दायित्व संगठन पर कैसे लागू होते हैं;
  • ग) अपने पर्यावरण प्रबंधन प्रणाली को स्थापित, लागू, बनाए रखने और लगातार सुधारते समय इन अनुपालन दायित्वों को ध्यान में रखना चाहिए।

संगठन को अपने अनुपालन दायित्वों की दस्तावेजीकृत जानकारी बनाए रखनी चाहिए।

नोट : अनुपालन दायित्व संगठन के लिए जोखिम और अवसर उत्पन्न कर सकते हैं।

६.१.४ प्लानिंग एक्शन (योजना बनाना)

संगठन को योजना बनानी चाहिए:

  • a) अपने:
    • महत्वपूर्ण पर्यावरणीय पहलुओं;
    • अनुपालन दायित्वों;
    • ६.१.१ में पहचाने गए जोखिमों और अवसरों को संबोधित करने के लिए कदम उठाने के लिए।;
  • b) कैसे:
    • इन कदमों को अपनी पर्यावरण प्रबंधन प्रणाली प्रक्रियाओं या अन्य व्यावसायिक प्रक्रियाओं में एकीकृत और लागू किया जाए;
    • इन कदमों की प्रभावशीलता का मूल्यांकन किया जाए।

इन कदमों की योजना बनाते समय, संगठन को अपनी तकनीकी विकल्पों, वित्तीय, परिचालन और व्यावसायिक आवश्यकताओं पर विचार करना चाहिए।

६.२ एनवायर्नमेंटल ओब्जेक्टिवेस एंड प्लानिंग तू अचीव दम (पर्यावरणीय उद्देश्य और उन्हें प्राप्त करने की योजना)

६.२.१ एनवायर्नमेंटल ओब्जेक्टिवेस (पर्यावरणीय उद्देश्य)

संगठन को विभिन्न कार्यों और स्तरों पर पर्यावरणीय उद्देश्य स्थापित करने चाहिए, संगठन के महत्वपूर्ण पर्यावरणीय पहलुओं और संबंधित अनुपालन दायित्वों को ध्यान में रखते हुए, और इसके जोखिमों और अवसरों पर विचार करते हुए।

पर्यावरणीय उद्देश्य:

  • क) पर्यावरण नीति के साथ संगत होने चाहिए;
  • ) मापने योग्य (यदि संभव हो);
  • ग) निगरानी की जानी चाहिए;
  • घ) संचारित की जानी चाहिए;
  • ङ) उचित रूप से अद्यतन की जानी चाहिए।

संगठन को पर्यावरणीय उद्देश्यों पर दस्तावेजीकृत जानकारी बनाए रखनी चाहिए।

६.२.२ प्लानिंग एक्शन्स तू अचीव एनवायर्नमेंटल ओब्जेक्टिवेस (पर्यावरणीय उद्देश्यों को प्राप्त करने के लिए कार्यों की योजना बनाना)

अपने पर्यावरणीय उद्देश्यों को प्राप्त करने की योजना बनाते समय, संगठन को निम्नलिखित निर्धारित करना चाहिए:

  • क) क्या किया जाएगा;
  • ) किस प्रकार के संसाधनों की आवश्यकता होगी;
  • ग) कौन जिम्मेदार होगा;
  • घ) इसे पूरा करने की समय सीमा क्या होगी;
  • ङ) परिणामों का मूल्यांकन कैसे किया जाएगा, जिसमें मापने योग्य पर्यावरणीय उद्देश्यों की प्राप्ति की दिशा में प्रगति की निगरानी के लिए संकेतक शामिल हैं।

संगठन को यह विचार करना चाहिए कि पर्यावरणीय उद्देश्यों को प्राप्त करने के लिए किए गए कदमों को संगठन की व्यावसायिक प्रक्रियाओं में कैसे एकीकृत किया जा सकता है।

७. सपोर्ट (समर्थन)

७.१  रिसौर्सेस (साधन)

संगठन को पर्यावरण प्रबंधन प्रणाली की स्थापना, कार्यान्वयन, रखरखाव और निरंतर सुधार के लिए आवश्यक संसाधनों का निर्धारण और प्रावधान करना चाहिए।

७.२ कम्पेटेन्स (योग्यता)

संगठन को:

  • क) उन व्यक्तियों की आवश्यक योग्यता निर्धारित करनी चाहिए जो उसके नियंत्रण में काम करते हैं और जो उसके पर्यावरणीय प्रदर्शन और अनुपालन की जिम्मेदारियों को पूरा करने की क्षमता को प्रभावित करते हैं;
  • ) सुनिश्चित करना चाहिए कि ये व्यक्ति उपयुक्त शिक्षा, प्रशिक्षण या अनुभव के आधार पर योग्य हों;
  • ग) अपने पर्यावरणीय पहलुओं और पर्यावरण प्रबंधन प्रणाली से संबंधित प्रशिक्षण की आवश्यकताएँ निर्धारित करनी चाहिए;
  • घ) जहां लागू हो, आवश्यक योग्यता प्राप्त करने के लिए कदम उठाने चाहिए और उठाए गए कदमों की प्रभावशीलता का मूल्यांकन करना चाहिए।
    • नोट : लागू कदमों में, उदाहरण के लिए, प्रशिक्षण प्रदान करना, मार्गदर्शन करना, या वर्तमान में नियुक्त व्यक्तियों की पुनर्नियुक्ति करना शामिल हो सकता है; या सक्षम व्यक्तियों को भर्ती करना या अनुबंधित करना शामिल हो सकता है।

संगठन को योग्यता के प्रमाण के रूप में उचित दस्तावेज़ जानकारी संचित रखनी चाहिए।

७.३ अवेयरनेस (जागरूकता)

संगठन यह सुनिश्चित करेगा कि जो लोग संगठन के नियंत्रण में काम कर रहे हैं, वे निम्नलिखित से अवगत हों:

  • क) पर्यावरण नीति;
  • ) महत्वपूर्ण पर्यावरण पहलू और उनके काम से जुड़े वास्तविक या संभावित पर्यावरणीय प्रभाव;
  • ग) पर्यावरण प्रबंधन प्रणाली की प्रभावशीलता में उनकी भूमिका, जिसमें बेहतर पर्यावरणीय प्रदर्शन के लाभ शामिल हैं;
  • घ) पर्यावरण प्रबंधन प्रणाली की आवश्यकताओं का पालन न करने के परिणाम, जिसमें संगठन की अनुपालन आवश्यकताओं को पूरा न करने के परिणाम भी शामिल हैं।

७.४ कम्युनिकेशन  (संचार)

७.४.१ जनरल (सामान्य)

संगठन पर्यावरण प्रबंधन प्रणाली से संबंधित आंतरिक और बाहरी संचार के लिए आवश्यक प्रक्रिया (प्रक्रियाओं) को स्थापित, लागू और बनाए रखेगा, जिसमें शामिल हैं:

  • क) किस विषय पर संचार किया जाएगा;
  • ख) कब संचार करना है;
  • ) किसके साथ संचार करना है;
  • घ) कैसे संचार करना है।

अपनी संचार प्रक्रिया स्थापित करते समय, संगठन को:

  • अपनी अनुपालन बाध्यताओं को ध्यान में रखना चाहिए;
  • सुनिश्चित करना चाहिए कि पर्यावरणीय जानकारी, जो संचारित की जाती है, वह पर्यावरण प्रबंधन प्रणाली के भीतर उत्पन्न जानकारी के साथ सुसंगत और विश्वसनीय हो।

संगठन को अपनी पर्यावरण प्रबंधन प्रणाली पर प्रासंगिक संचारों का जवाब देना चाहिए।

संगठन को अपने संचारों का साक्ष्य के रूप में दस्तावेजी जानकारी बनाए रखनी चाहिए, जैसा कि उचित हो।

७.४.२ इंटरनल कम्युनिकेशन (आंतरिक संवाद)

संगठन को:

  • क) पर्यावरण प्रबंधन प्रणाली से संबंधित जानकारी को विभिन्न स्तरों और कार्यों के बीच आंतरिक रूप से संप्रेषित करना चाहिए, जिसमें पर्यावरण प्रबंधन प्रणाली में परिवर्तन भी शामिल हैं, जैसा कि उचित हो;
  • ख) यह सुनिश्चित करना चाहिए कि उसका संचार प्रक्रिया उन व्यक्तियों को योगदान करने में सक्षम बनाती है जो संगठन के नियंत्रण के तहत काम कर रहे हैं, ताकि निरंतर सुधार हो सके।

७.४.३ एक्सटर्नल कम्युनिकेशन (बाहरी संचार)

संगठन को अपनी संचार प्रक्रियाओं द्वारा स्थापित और अनुपालन दायित्वों के अनुसार पर्यावरण प्रबंधन प्रणाली से संबंधित जानकारी को बाहरी रूप से संप्रेषित करना चाहिए।

७.५ डॉक्युमेंटेड इनफार्मेशन(प्रलेखित जानकारी)

७.५.१ जनरल (सामान्य)

संगठन की पर्यावरण प्रबंधन प्रणाली में शामिल होना चाहिए:

  • क) आईएसओ १४००१:२०१५ मानक द्वारा आवश्यक प्रलेखित जानकारी;
  • ख) संगठन द्वारा पर्यावरण प्रबंधन प्रणाली की प्रभावशीलता के लिए आवश्यक समझी गई प्रलेखित जानकारी।

नोट :पर्यावरण प्रबंधन प्रणाली के लिए प्रलेखित जानकारी की सीमा एक संगठन से दूसरे संगठन में भिन्न हो सकती है, निम्नलिखित कारणों से:

  • — संगठन का आकार और उसकी गतिविधियों, प्रक्रियाओं, उत्पादों और सेवाओं का प्रकार;
  • — अपनी अनुपालन बाध्यताओं की पूर्ति का प्रदर्शन करने की आवश्यकता;
  • — प्रक्रियाओं की जटिलता और उनके अंतःक्रियाओं;
  • — संगठन के नियंत्रण में काम करने वाले व्यक्तियों की क्षमता।

७.५.२ क्रिएटिंग एंड उप्दतिंग (निर्माण और अद्यतन)

लिखित जानकारी निर्मित और अद्यतित करते समय, संगठन को सुनिश्चित करना होगा कि उपयुक्त हों:

  • ) पहचान और विवरण (जैसे शीर्षक, तिथि, लेखक, या संदर्भ संख्या);
  • ) प्रारूप (जैसे भाषा, सॉफ्टवेयर संस्करण, ग्राफिक्स) और माध्यम (जैसे कागज, इलेक्ट्रॉनिक);
  • ग) समीक्षा और मंजूरी के लिए जाँच करना कि यह उपयुक्तता और पर्याप्तता के लिए सही है।

७.५.३ कण्ट्रोल ऑफ़ डॉक्युमेंटेड इनफार्मेशन (प्रलेखित जानकारी का नियंत्रण)

पर्यावरण प्रबंधन प्रणाली और आईएसओ १४००१:२०१५ मानक द्वारा आवश्यक प्रलेखित जानकारी को नियंत्रित किया जाना चाहिए ताकि यह सुनिश्चित हो सके:

  • ) यह वहां और जब आवश्यक हो, उपलब्ध और उपयोग के लिए उपयुक्त हो;
  • ) यह पर्याप्त रूप से संरक्षित हो (उदाहरण के लिए, गोपनीयता की हानि, अनुचित उपयोग, या अखंडता की हानि से)।

प्रलेखित जानकारी के नियंत्रण के लिए, संगठन को निम्नलिखित गतिविधियों को संबोधित करना चाहिए, जैसा लागू हो:

  • — वितरण, पहुंच, पुनर्प्राप्ति और उपयोग;
  • — भंडारण और संरक्षण, जिसमें पठनीयता का संरक्षण शामिल है;
  • — परिवर्तनों का नियंत्रण (उदाहरण के लिए, संस्करण नियंत्रण);
  • — अवधारण और निपटान।

संगठन द्वारा पर्यावरण प्रबंधन प्रणाली की योजना और संचालन के लिए आवश्यक मानी गई बाहरी स्रोत की प्रलेखित जानकारी को उचित रूप से पहचाना और नियंत्रित किया जाना चाहिए।

नोट :”एक्सेस” का मतलब हो सकता है कि दस्तावेजी जानकारी को देखने की अनुमति केवल दी जाए, या दस्तावेजी जानकारी को देखने और बदलने की अनुमति और अधिकार दिया जाए।

८.० ऑपरेशन्स (संचालन) 

८.१ ऑपरेशनल प्लानिंग एंड कण्ट्रोल (परिचालन योजना और नियंत्रण)

संस्था को पर्यावरण प्रबंधन प्रणाली की आवश्यकताओं को पूरा करने और . और . में पहचानी गई कार्रवाइयों को लागू करने के लिए आवश्यक प्रक्रियाओं को स्थापित, लागू, नियंत्रित और बनाए रखना होगा, जिसमें शामिल हैं:

  • — प्रक्रिया के लिए संचालन मानदंड स्थापित करना;
  • — संचालन मानदंड के अनुसार प्रक्रिया का नियंत्रण लागू करना।

नोट : नियंत्रणों में इंजीनियरिंग नियंत्रण और प्रक्रियाएँ शामिल हो सकती हैं। नियंत्रणों को एक व्यवस्था के अनुसार लागू किया जा सकता है (जैसे कि उन्मूलन, प्रतिस्थापन, प्रशासनिक) और इन्हें व्यक्तिगत रूप से या संयोजन में इस्तेमाल किया जा सकता है।

संस्थान को योजनाबद्ध परिवर्तनों पर नियंत्रण रखना होगा और अनियोजित परिवर्तनों के परिणामों की समीक्षा करनी होगी, आवश्यकतानुसार किसी भी प्रतिकूल प्रभाव को कम करने के लिए कार्रवाई करनी होगी।

संस्थान को यह सुनिश्चित करना होगा कि आउटसोर्स किए गए प्रक्रियाओं पर नियंत्रण या प्रभाव डाला जाए। प्रक्रियाओं पर लागू किए जाने वाले नियंत्रण या प्रभाव का प्रकार और सीमा पर्यावरण प्रबंधन प्रणाली के भीतर परिभाषित किया जाना चाहिए।

जीवन चक्र की दृष्टि के अनुरूप, संगठन को यह सुनिश्चित करना होगा कि:

  • ) उपयुक्त नियंत्रण स्थापित करें, ताकि यह सुनिश्चित हो सके कि उसके पर्यावरणीय आवश्यकताएं डिज़ाइन और विकास प्रक्रिया में संबोधित की जाती हैं, प्रत्येक जीवन चक्र चरण को ध्यान में रखते हुए;
  • ) उत्पादों और सेवाओं की खरीद के लिए अपनी पर्यावरणीय आवश्यकताओं का निर्धारण करें, जैसा उचित हो;
  • ग) अपने प्रासंगिक पर्यावरणीय आवश्यकताओं को बाहरी प्रदाताओं, जिनमें ठेकेदार भी शामिल हैं, के साथ साझा करें;
  • घ) अपने उत्पादों और सेवाओं के परिवहन या वितरण, उपयोग, अंत-जीवन उपचार और अंतिम निपटान से जुड़े संभावित महत्वपूर्ण पर्यावरणीय प्रभावों के बारे में जानकारी प्रदान करने की आवश्यकता पर विचार करें।

संगठन को दस्तावेज़ीकृत जानकारी बनाए रखनी होगी, ताकि यह सुनिश्चित हो सके कि प्रक्रियाएँ योजना के अनुसार की गई हैं।

८.२ इमरजेंसी प्रेपरेडनेस एंड रिस्पांस (आपातकालीन तत्परता और प्रतिक्रिया)

संगठन को उन संभावित आपातकालीन परिस्थितियों के लिए तैयारी और प्रतिक्रिया करने की प्रक्रिया स्थापित, लागू और बनाए रखनी होगी, जिन्हें ६.१.१ में पहचाना गया है।

संगठन को:

  • क) आपातकालीन स्थितियों से होने वाले प्रतिकूल पर्यावरणीय प्रभावों को रोकने या कम करने के लिए क्रियाएँ योजना बनानी चाहिए;
  • ख) वास्तविक आपातकालीन स्थितियों का जवाब देना चाहिए;
  • ) आपातकाल की गंभीरता और संभावित पर्यावरणीय प्रभाव के अनुसार आपातकालीन स्थितियों के परिणामों को रोकने या कम करने के लिए कार्रवाई करनी चाहिए;
  • घ) जहां संभव हो, योजना बनाई गई प्रतिक्रिया क्रियाओं का समय-समय पर परीक्षण करना चाहिए;
  • ङ) आपातकालीन स्थितियों या परीक्षणों के बाद प्रक्रियाओं और योजना बनाई गई प्रतिक्रिया क्रियाओं की समय-समय पर समीक्षा और संशोधन करना चाहिए;
  • च) आपातकालीन तैयारी और प्रतिक्रिया से संबंधित महत्वपूर्ण जानकारी और प्रशिक्षण, जहां उचित हो, संबंधित पक्षों को, जिसमें संगठन के नियंत्रण में काम करने वाले लोग शामिल हैं, प्रदान करना चाहिए।

संगठन को यह सुनिश्चित करने के लिए आवश्यक मात्रा में दस्तावेज़ जानकारी बनाए रखनी चाहिए कि प्रक्रियाएँ योजना के अनुसार की जा रही हैं।

९. परफॉरमेंस इवैल्यूएशन (प्रदर्शन का मूल्यांकन)

९.१ मोनिटरिंग, मेज़रमेंट एनालिसिस एंड इवैल्यूएशन (निगरानी, ​​माप, विश्लेषण और मूल्यांकन)

९.१.१ जनरल  (सामान्य)

संगठन को अपनी पर्यावरणीय प्रदर्शन की निगरानी, माप, विश्लेषण और मूल्यांकन करना चाहिए।

संगठन को निम्नलिखित निर्धारित करना चाहिए:

  • क) क्या निगरानी और माप की जरूरत है;
  • ख) निगरानी, माप, विश्लेषण और मूल्यांकन के तरीके, जो लागू हों, ताकि परिणाम सही हों;
  • ) वे मानदंड जिनके आधार पर संगठन अपने पर्यावरणीय प्रदर्शन का मूल्यांकन करेगा, और उपयुक्त संकेतक;
  • घ) निगरानी और माप कब किया जाएगा;
  • ङ) निगरानी और माप के परिणामों का विश्लेषण और मूल्यांकन कब किया जाएगा।

संगठन को यह सुनिश्चित करना चाहिए कि कैलिब्रेटेड या सत्यापित निगरानी और मापने के उपकरण का उपयोग और रखरखाव किया जाए, जैसे कि आवश्यक हो।

संगठन को अपने पर्यावरणीय प्रदर्शन और पर्यावरण प्रबंधन प्रणाली की प्रभावशीलता का मूल्यांकन करना चाहिए।

संगठन को संबंधित पर्यावरणीय प्रदर्शन की जानकारी आंतरिक और बाहरी दोनों स्तरों पर संप्रेषित करनी चाहिए, जैसा कि इसके संचार प्रक्रिया में निर्दिष्ट किया गया है और इसके अनुपालन कर्तव्यों के अनुसार।

संगठन को निगरानी, माप, विश्लेषण और मूल्यांकन के परिणामों का सबूत देने के लिए उचित दस्तावेज़ जानकारी बनाए रखनी चाहिए।

९.१.२ इवैल्यूएशन ऑफ़ कंप्लायंस (अनुपालन का मूल्यांकन)

संगठन को अपनी अनुपालन जिम्मेदारियों की पूर्ति का मूल्यांकन करने के लिए आवश्यक प्रक्रिया (या प्रक्रियाएँ) स्थापित, लागू और बनाए रखनी चाहिए।

संगठन को:

  • क) यह निर्धारित करना चाहिए कि अनुपालन का मूल्यांकन कितनी बार किया जाएगा;
  • ख) अनुपालन का मूल्यांकन करना चाहिए और यदि आवश्यक हो तो कार्रवाई करनी चाहिए;
  • ) अपने अनुपालन की स्थिति की जानकारी और समझ बनाए रखनी चाहिए।

संगठन को अनुपालन मूल्यांकन परिणामों के सबूत के रूप में दस्तावेजित जानकारी को सुरक्षित रखना चाहिए।

९.२ इंटरनल ऑडिट (आंतरिक ऑडिट)

९.२.१ जनरल  (सामान्य)

संगठन को निर्धारित समयांतराल पर आंतरिक ऑडिट आयोजित करने चाहिए ताकि यह जानकारी मिल सके कि पर्यावरण प्रबंधन प्रणाली:

  • क) संगठन की अपनी पर्यावरण प्रबंधन प्रणाली की आवश्यकताओं और इस अंतर्राष्ट्रीय मानक की आवश्यकताओं के अनुरूप है;
  • ख) प्रभावी ढंग से लागू और बनाए रखी गई है।

९.२.२ इंटरनल ऑडिट प्रोग्राम (आंतरिक लेखापरीक्षा कार्यक्रम)

संगठन को आंतरिक ऑडिट कार्यक्रम स्थापित, लागू और बनाए रखना चाहिए, जिसमें आवृत्ति, विधियाँ, जिम्मेदारियाँ, योजना आवश्यकताएँ और आंतरिक ऑडिट की रिपोर्टिंग शामिल हो।

आंतरिक ऑडिट कार्यक्रम स्थापित करते समय, संगठन को संबंधित प्रक्रियाओं की पर्यावरणीय महत्वता, संगठन को प्रभावित करने वाले परिवर्तन और पिछली ऑडिट्स के परिणामों को ध्यान में रखना चाहिए।

संगठन को:

  • क) प्रत्येक ऑडिट के लिए ऑडिट मानदंड और दायरा निर्धारित करना चाहिए;
  • ख) ऑडिटर्स का चयन करना चाहिए और ऑडिट्स करना चाहिए ताकि ऑडिट प्रक्रिया की वस्तुनिष्ठता और निष्पक्षता सुनिश्चित हो सके;
  • ) सुनिश्चित करना चाहिए कि ऑडिट के परिणाम संबंधित प्रबंधन को रिपोर्ट किए जाएं।

संगठन को ऑडिट कार्यक्रम के कार्यान्वयन और ऑडिट परिणामों के सबूत के रूप में दस्तावेज़ीकृत जानकारी बनाए रखनी चाहिए।

९.३ मैनेजमेंट रिव्यु (प्रबंधन की समीक्षा)

शीर्ष प्रबंधन को निर्धारित अंतराल पर संगठन के पर्यावरण प्रबंधन प्रणाली की समीक्षा करनी चाहिए, ताकि उसकी लगातार उपयुक्तता, पर्याप्तता और प्रभावशीलता सुनिश्चित की जा सके।

प्रबंधन समीक्षा में निम्नलिखित पर विचार किया जाना चाहिए:

  • ) पिछली प्रबंधन समीक्षाओं से किए गए कार्यों की स्थिति;
  • ) परिवर्तनों की समीक्षा में शामिल करें:
    • ) पर्यावरण प्रबंधन प्रणाली से संबंधित बाहरी और आंतरिक मुद्दे;
    • ) संबंधित पक्षों की आवश्यकताएँ और अपेक्षाएँ, जिसमें अनुपालन की जिम्मेदारियाँ भी शामिल हैं;
    • ) इसके महत्वपूर्ण पर्यावरणीय पहलू;
    • ) जोखिम और अवसर;
  • ग) पर्यावरणीय लक्ष्यों की प्राप्ति की सीमा;
  • घ) संस्थान की पर्यावरणीय प्रदर्शन की जानकारी, जिसमें शामिल हैं:
    • ) अनुपालन की कमी और सुधारात्मक क्रियाएँ;
    • ) निगरानी और मापन के परिणाम;
    • ) अनुपालन की जिम्मेदारियों की पूर्ति;
    • ) ऑडिट के परिणाम;
  • ङ) संसाधनों की पर्याप्तता;
  • च) संबंधित पक्षों से प्राप्त संचार, जिसमें शिकायतें भी शामिल हैं;
  • छ) निरंतर सुधार के अवसर।

प्रबंधन समीक्षा के परिणाम में शामिल होंगे:

  • — पर्यावरण प्रबंधन प्रणाली की लगातार उपयुक्तता, पर्याप्तता और प्रभावशीलता पर निष्कर्ष;
  • — लगातार सुधार के अवसरों से संबंधित निर्णय;
  • — पर्यावरण प्रबंधन प्रणाली में किसी भी आवश्यक परिवर्तन, जैसे कि संसाधनों से संबंधित निर्णय;
  • — यदि पर्यावरणीय उद्देश्य प्राप्त नहीं हुए हैं, तो आवश्यक कार्रवाइयाँ;
  • — यदि आवश्यक हो, तो पर्यावरण प्रबंधन प्रणाली को अन्य व्यावसायिक प्रक्रियाओं के साथ एकीकृत करने के अवसर;
  • — संगठन की रणनीतिक दिशा के लिए कोई भी प्रभाव।

संगठन को प्रबंधन समीक्षा के परिणामों के प्रमाण के रूप में दस्तावेजी जानकारी को सुरक्षित रखना होगा।

१०. इम्प्रूवमेंट (सुधार)

१०.१ जनरल  (सामान्य)

संगठन सुधार के अवसरों को निर्धारित करेगा और अपने पर्यावरण प्रबंधन प्रणाली के अपेक्षित परिणामों को प्राप्त करने के लिए आवश्यक कार्यों को लागू करेगा।

१०.२ नॉन-कन्फोर्मिटी एंड करेक्टिव एक्शन (गैर-पुष्टि और सुधारात्मक कार्रवाई)

जब एक गैर-अनुरूपता होती है, तो संगठन को चाहिए:

  • ) गैर-अनुरूपता पर प्रतिक्रिया देना और, यदि लागू हो:
    • ) इसे नियंत्रित और सुधारने के लिए कार्रवाई करना;
    • ) इसके परिणामों से निपटना, जिसमें प्रतिकूल पर्यावरणीय प्रभावों को कम करना शामिल है।
  • ) गैर-अनुरूपता के कारणों को समाप्त करने के लिए कार्रवाई की आवश्यकता का मूल्यांकन करना, ताकि यह पुनः न हो या कहीं और न हो, द्वारा:
    • ) गैर-अनुरूपता की समीक्षा करना;
    • )गैर-अनुरूपता के कारणों का निर्धारण करना;
    • ) यह जांचना कि क्या इसी तरह की गैर-अनुरूपताएँ मौजूद हैं या संभावित रूप से हो सकती हैं।
  • ग) आवश्यक कार्रवाई को लागू करना;
  • घ) लिए गए किसी भी सुधारात्मक कार्रवाई की प्रभावशीलता की समीक्षा करना;
  • ङ) यदि आवश्यक हो, तो पर्यावरण प्रबंधन प्रणाली में बदलाव करना।

सुधारात्मक कार्रवाई गैर-अनुरूपताओं के प्रभावों की गंभीरता, जिसमें पर्यावरणीय प्रभाव भी शामिल हैं, के अनुरूप होनी चाहिए।

संगठन को प्रमाण के रूप में दस्तावेजी जानकारी बनाए रखनी चाहिए:

  • — गैर-अनुरूपताओं की प्रकृति और इसके बाद की गई किसी भी कार्रवाई;
  • — किसी भी सुधारात्मक कार्रवाई के परिणाम।

१०.३  कॉन्टीनुअल इम्प्रूवमेंट ( निरंतर सुधार)

संगठन पर्यावरण प्रदर्शन को बेहतर बनाने के लिए पर्यावरण प्रबंधन प्रणाली की उपयुक्तता, पर्याप्तता और प्रभावशीलता को लगातार सुधारता रहेगा।


आईएसओ ९००१:२०१५ गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली मानक(क्वालिटी मैनेजमेंट सिस्टम स्टैण्डर्ड)

१) स्कोप (क्षेत्र)

आईएसओ ९००१:२०१५ मानक गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली के लिए आवश्यकताओं को निर्दिष्ट करता है, जब कोई संगठन:

  • क) यह दिखाना चाहता है कि वह लगातार ऐसे उत्पाद और सेवाएं प्रदान करने में सक्षम है जो ग्राहक और लागू कानूनी आवश्यकताओं को पूरा करते हैं, और
  • ख) प्रणाली के प्रभावी अनुप्रयोग के माध्यम से ग्राहक संतुष्टि को बढ़ाना चाहता है, जिसमें प्रणाली के सुधार और ग्राहक एवं लागू स्टटूटोरी एंड रेगुलेटरी (कानूनी) आवश्यकताओं के अनुपालन की गारंटी शामिल है।

आईएसओ ९००१:२०१५ मानक की सभी आवश्यकताएँ सामान्य हैं और किसी भी संगठन, चाहे उसका प्रकार, आकार या उसके प्रोडक्ट्स (उत्पाद) और सर्विसेज (सेवाएँ )कुछ भी हों, के लिए लागू की जा सकती हैं।

२) नोर्मेटिव रिफरेन्स (मानक संदर्भ)

निम्नलिखित दस्तावेज, पूर्ण या आंशिक रूप से, इस दस्तावेज़ में मानक रूप से संदर्भित हैं और इसके अनुप्रयोग के लिए अनिवार्य हैं। दिनांकित संदर्भों के लिए, केवल उद्धृत संस्करण ही लागू होता है। बिना दिनांक वाले संदर्भों के लिए, संदर्भित दस्तावेज़ का नवीनतम संस्करण (किसी भी संशोधन सहित) लागू होता है:

आईएसओ ९०००:२०१५, क्वालिटी मैनेजमेंट सिस्टम्स — फंडामेंटल्स एंड वोकैबुलरी

३ टर्म्स एंड डेफिनेशन (नियम और परिभाषाएँ)

आईएसओ ९००१:२०१५ मानक के उद्देश्यों के लिए, आईएसओ ९०००:२०१५ में दिए गए टर्म्स एंड डेफिनेशन (नियम और परिभाषाएँ) लागू होती हैं।

४ कॉन्टेक्स्ट ऑफ़ आर्गेनाइजेशन (संगठन का संदर्भ)

४.१ अंडरस्टैंडिंग आर्गेनाइजेशन एंड इट्स कॉन्टेक्स्ट (संगठन और उसके संदर्भ को समझना)

संगठन को उन बाहरी और आंतरिक मुद्दों का निर्धारण करना चाहिए जो उसके उद्देश्य और रणनीतिक दिशा के लिए प्रासंगिक हैं और जो उसकी गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली के इच्छित परिणामों को प्राप्त करने की क्षमता को प्रभावित करते हैं। संगठन को इन बाहरी और आंतरिक मुद्दों के बारे में जानकारी की निगरानी और समीक्षा करनी चाहिए।

संगठन को यह निर्धारण करना चाहिए कि जलवायु परिवर्तन एक प्रासंगिक मुद्दा है या नहीं।

  • नोट 1: मुद्दों में विचार के लिए सकारात्मक और नकारात्मक कारक या स्थितियाँ शामिल हो सकती हैं।
  • नोट 2: बाहरी संदर्भ को समझने में कानूनी, तकनीकी, प्रतिस्पर्धी, बाजार, सांस्कृतिक, सामाजिक और आर्थिक परिवेश से उत्पन्न मुद्दों पर विचार करना मदद कर सकता है, चाहे वे अंतरराष्ट्रीय, राष्ट्रीय, क्षेत्रीय या स्थानीय हों।
  • नोट 3: आंतरिक संदर्भ को समझने में संगठन के मूल्य, संस्कृति, ज्ञान और प्रदर्शन से संबंधित मुद्दों पर विचार करना मदद कर सकता है।

४.२ अंडरस्टैंडिंग द नीड्स एंड एक्सपेक्टेशन ऑफ़ इंटरेस्टेड पार्टीज (इच्छुक पक्षों की जरूरतों और अपेक्षाओं को समझना)

उनके प्रभाव या संभावित प्रभाव के कारण, जो संगठन की क्षमता पर लगातार ग्राहकों और लागू कानूनी आवश्यकताओं को पूरा करने वाले उत्पाद और सेवाएँ प्रदान करने की क्षमता पर पड़ते हैं, संगठन को निम्नलिखित निर्धारण करना चाहिए:

  • क) वे इच्छुक पक्ष जो गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली के लिए प्रासंगिक हैं;
  • ख) इन इच्छुक पक्षों की वे आवश्यकताएँ जो गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली के लिए प्रासंगिक हैं।

संगठन को इन इच्छुक पक्षों और उनकी प्रासंगिक आवश्यकताओं के बारे में जानकारी की निगरानी और समीक्षा करनी चाहिए।

नोट: प्रासंगिक इच्छुक पक्षों की जलवायु परिवर्तन से संबंधित आवश्यकताएँ हो सकती हैं।

४.३ डेटर्मिनिंग थे स्कोप ऑफ़ क्वालिटी मैनेजमेंट सिस्टम ( गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली के दायरे का निर्धारण )

संगठन को गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली की सीमाओं और लागू होने की स्थिति का निर्धारण करना चाहिए ताकि इसका दायरा स्थापित किया जा सके।

इस दायरे का निर्धारण करते समय, संगठन को निम्नलिखित पर विचार करना चाहिए:

  • क) ४.१ में उल्लिखित बाहरी और आंतरिक मुद्दे
  • ख) ४.२ में उल्लिखित प्रासंगिक इच्छुक पक्षों की आवश्यकताएँ
  • ग) संगठन के उत्पाद और सेवाएँ।

संगठन को अपने गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली के निर्धारित दायरे के भीतर यदि ये सभी आवश्यकताएँ लागू होती हैं, तो इस अंतर्राष्ट्रीय मानक की सभी आवश्यकताओं को लागू करना चाहिए।
संगठन की गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली का दायरा उपलब्ध और रिकॉर्ड किया जाना चाहिए।दायरे में शामिल उत्पादों और सेवाओं के प्रकारों का उल्लेख होना चाहिए, और किसी भी आईएसओ ९००१:२०१५ मानक की आवश्यकताओं को शामिल न करने का औचित्य प्रदान करना चाहिए जो संगठन अपनी गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली के दायरे में लागू नहीं मानता।

आईएसओ ९००१:२०१५ मानक के अनुसार अनुपालन का दावा तभी किया जा सकता है जब निर्धारित आवश्यकताएँ, जो लागू नहीं होती हैं, संगठन की अपने उत्पादों और सेवाओं की अनुपालन सुनिश्चित करने और ग्राहक संतुष्टि बढ़ाने की क्षमता या जिम्मेदारी को प्रभावित नहीं करती हैं।

४.४ क्वालिटी मैनेजमेंट सिस्टम एंड इतस प्रोसेसेज (गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली और इसकी प्रक्रियाएँ)

४.४.१ संगठन को इस अंतर्राष्ट्रीय मानक की आवश्यकताओं के अनुसार, एक गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली स्थापित करनी चाहिए, उसे लागू करना चाहिए, बनाए रखना चाहिए और उसमें निरंतर सुधार करना चाहिए, जिसमें आवश्यक प्रक्रियाएँ और उनके आपसी संबंध शामिल हों।

संगठन को गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली के लिए आवश्यक प्रक्रियाओं और उनके पूरे संगठन में अनुप्रयोग का निर्धारण करना चाहिए, और:

  • क) इन प्रक्रियाओं के लिए आवश्यक इनपुट और अपेक्षित आउटपुट का निर्धारण करना चाहिए;
  • ख) इन प्रक्रियाओं की क्रमबद्धता और आपसी संबंध का निर्धारण करना चाहिए;
  • ग) इन प्रक्रियाओं के प्रभावी संचालन और नियंत्रण को सुनिश्चित करने के लिए आवश्यक मानदंड और विधियों (निगरानी, माप और संबंधित प्रदर्शन सूचकांकों सहित) का निर्धारण और अनुप्रयोग करना चाहिए;
  • घ) इन प्रक्रियाओं के लिए आवश्यक संसाधनों का निर्धारण और उनकी उपलब्धता सुनिश्चित करना चाहिए;
  • ङ) इन प्रक्रियाओं के लिए जिम्मेदारियों और अधिकारों को सौंपना चाहिए;
  • च) ६.१ की आवश्यकताओं के अनुसार निर्धारित जोखिमों और अवसरों को संबोधित करना चाहिए;
  • छ) इन प्रक्रियाओं का मूल्यांकन करना चाहिए और यह सुनिश्चित करने के लिए आवश्यक कोई भी परिवर्तन लागू करना चाहिए कि ये प्रक्रियाएँ अपने इच्छित परिणाम प्राप्त करें;
  • ज) प्रक्रियाओं और गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली में सुधार करना चाहिए।

४.४.२ आवश्यकता के अनुसार, संगठन को:

  • क) अपनी प्रक्रियाओं के संचालन का समर्थन करने के लिए प्रलेखित जानकारी बनाए रखना चाहिए;
  • ख) यह सुनिश्चित करने के लिए प्रलेखित जानकारी बनाए रखना चाहिए कि प्रक्रियाएँ योजनानुसार संचालित की जा रही हैं।

५ लीडरशिप (नेतृत्व)

५.१ लीडरशिप एंड कमिटमेंट (नेतृत्व और प्रतिबद्धता)

५.१.१ जनरल (सामान्य)

शीर्ष प्रबंधन को गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली के संदर्भ में नेतृत्व और समर्थन प्रदर्शित करना चाहिए द्वारा:

  • क) गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली के प्रभावकारिता के लिए जवाबदेही लेना;
  • ख) सुनिश्चित करना कि गुणवत्ता नीति और गुणवत्ता लक्ष्य संगठन के संदर्भ और रणनीतिक दिशा के साथ संगठित हैं और गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली के लिए स्थापित किए गए हैं;
  • ग) गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली की आवश्यकताओं को संगठन के व्यापार प्रक्रियाओं में सम्मिलित करना;
  • घ) प्रक्रिया दृष्टिकोण और जोखिम-आधारित विचार का उपयोग प्रोत्साहन करना;
  • ङ) गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली के लिए आवश्यक संसाधनों की उपलब्धता सुनिश्चित करना;
  • च) प्रभावी गुणवत्ता प्रबंधन और गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली की आवश्यकताओं का पालन करने के महत्व को संवाद करना;
  • छ) यह सुनिश्चित करना कि गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली अपने इच्छित परिणाम प्राप्त करती है;
  • ज) गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली की प्रभावकारिता में योगदान करने के लिए व्यक्तियों को संलग्न, निर्देशित और समर्थन प्रदान करना;
  • झ) सुधार को प्रोत्साहन करना;
  • ञ) अन्य संबंधित प्रबंधन भूमिकाओं को उनकी जिम्मेदारी क्षेत्रों में उनके नेतृत्व को प्रदर्शित करने के लिए समर्थन प्रदान करना।

नोट: इस अंतर्राष्ट्रीय मानक में “व्यापार” का संदर्भ व्यापक रूप से उस गतिविधि को दर्शाता है जो संगठन के अस्तित्व के उद्देश्यों के मूल है, चाहे संगठन सार्वजनिक हो, निजी हो, लाभ के लिए हो या न के लिए।

५.१.२ कस्टमर फोकस (ग्राहक पर ध्यान) 

शीर्ष प्रबंधन को ग्राहक केंद्रित दृष्टिकोण के संदर्भ में नेतृत्व और समर्थन प्रदर्शित करना चाहिए इसे सुनिश्चित करके कि:

  • क) ग्राहक और लागू वैधानिक और विनियामक आवश्यकताएं निर्धारित, समझी और नियमित रूप से पूरी की जाती हैं;
  • ख) उन जोखिमों और अवसरों का निर्धारण किया जाता है जो उत्पादों और सेवाओं की अनुपालनता और ग्राहक संतुष्टि को बढ़ाने की क्षमता को प्रभावित कर सकते हैं और इन्हें समाधान किया जाता है;
  • ग) ग्राहक संतुष्टि को बढ़ाने पर ध्यान दिया जाता है।

५.२ पालिसी (नीति)

५.२.१ एस्टब्लिशिंग थे क्वालिटी पालिसी ( गुणवत्ता नीति की स्थापना)

शीर्ष प्रबंधन को एक गुणवत्ता नीति स्थापित, लागू और बनाए रखना चाहिए जो:

  • क) संगठन के उद्देश्य और संदर्भ के अनुकूल हो और इसके रणनीतिक दिशा का समर्थन करे;
  • ख) गुणवत्ता लक्ष्यों को स्थापित करने के लिए एक ढांचा प्रदान करे;
  • ग) लागू आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए एक प्रतिबद्धता शामिल करे;
  • घ) गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली के निरंतर सुधार के लिए एक प्रतिबद्धता शामिल करे।

५.२.२ कम्युनिकेटिंग थे क्वालिटी पालिसी ( गुणवत्ता नीति का संचार)

“गुणवत्ता नीति:

  • क) उपलब्ध और प्रलेखित होनी चाहिए;
  • ख) संगठन के भीतर संचारित, समझी और लागू की जानी चाहिए;
  • ग) उचित होने पर उचित संबंधित रुचिकर्ताओं के लिए उपलब्ध होनी चाहिए।”

५.३ ओर्गनइजेशनल रोल्स, रेस्पॉन्सिबिलिटीज़ एंड अथॉरिटीज (संगठनात्मक भूमिकाएँ, जिम्मेदारियाँ और अधिकारी)

शीर्ष प्रबंधन को सुनिश्चित करना चाहिए कि संबंधित भूमिकाओं के लिए जिम्मेदारियाँ और अधिकार संघातित, संचारित और संगठन में समझी जाए।

शीर्ष प्रबंधन को जिम्मेदारियाँ और अधिकार सौंपने चाहिए:
क) इस सुनिश्चित करने के लिए कि गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली ISO 9001:2015 मानक की आवश्यकताओं से समर्थन प्राप्त करती है;
ख) इस सुनिश्चित करने के लिए कि प्रक्रियाएं अपने इच्छित आउटपुट दे रही हैं;
ग) गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली की प्रदर्शन की रिपोर्टिंग और सुधार के अवसरों पर रिपोर्ट करने के लिए, विशेष रूप से शीर्ष प्रबंधन को;
घ) संगठन के भीतर ग्राहक केंद्रित ध्यान को सुनिश्चित करने के लिए;
ङ) यह सुनिश्चित करने के लिए कि गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली की पूर्णता को बनाए रखा जाए जब गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली में परिवर्तनों की योजना बनाई और कार्यान्वित की जाती है।

६. प्लानिंग (योजना)

६.१ एक्शन टू अचीव रिस्क एंड ओप्पोर्तुनिटी (जोखिम और अवसरों को संबोधित करने के लिए कार्रवाई)

६.१. सामग्री प्रबंधन प्रणाली की योजना बनाते समय, संगठन को . में उल्लिखित मुद्दों को ध्यान में रखना चाहिए और . में उल्लिखित आवश्यकताओं को भी देखना चाहिए और निम्नलिखित प्रभावों को पता लगाना चाहिए:

  • क) यह सुनिश्चित करना कि सामग्री प्रबंधन प्रणाली अपने इच्छित परिणाम हासिल कर सके;
  • ख) इच्छनीय प्रभावों को बढ़ावा देना;
  • ग) अवांछनीय प्रभावों को रोकना या कम करना;
  • घ) सुधार हासिल करना।

संगठन को योजना बनानी चाहिए:

  • क) इन रिस्क (जोखिमों) और ओप्पोर्तुनिटी (अवसरों) को संबोधित करने के लिए कार्य;
  • ख) कैसे:
    • ) इन कार्यों को अपनी गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली प्रक्रियाओं में शामिल और लागू करें;
    • ) इन कार्यों की प्रभावशीलता का मूल्यांकन करें।

जो कार्य रिस्क (जोखिमों) और ओप्पोर्तुनिटी (अवसरों) को संबोधित करने के लिए किए जाते हैं, वे उत्पादों और सेवाओं की अनुरूपता पर संभावित प्रभाव के अनुपात में होने चाहिए।

  • नोट : रिस्क (जोखिमों) को संबोधित करने के विकल्पों में शामिल हो सकते हैं: रिस्क (जोखिमों) से बचना, ओप्पोर्तुनिटी (अवसर) को पाने के लिए रिस्क (जोखिमों) लेना, रिस्क (जोखिमों) के स्रोत को समाप्त करना, संभावना या परिणाम को बदलना, रिस्क (जोखिमों) साझा करना, या सूचित निर्णय के द्वारा रिस्क (जोखिमों) को बनाए रखना।
  • नोट : ओप्पोर्तुनिटी (अवसर) नए तरीकों को अपनाने, नए उत्पाद लॉन्च करने, नए बाजार खोलने, नए ग्राहकों को संबोधित करने, साझेदारी बनाने, नई तकनीक का उपयोग करने और संगठन या उसके ग्राहकों की जरूरतों को पूरा करने के लिए अन्य वांछनीय और संभव संभावनाओं की ओर ले जा सकते हैं।

    ६.२ क्वालिटी ओब्जेक्टिवेस एंड प्लानिंग टू अचीव डेम (गुणवत्ता के उद्देश्य और उन्हें प्राप्त करने की योजना) 

    ६.२. संगठन को गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली के लिए आवश्यक प्रासंगिक कार्यों, स्तरों और प्रक्रियाओं में गुणवत्ता उद्देश्यों को स्थापित करना चाहिए।

    गुणवत्ता उद्देश्यों को चाहिए:

    • क) गुणवत्ता नीति के अनुरूप हों;
    • ख) मापने योग्य हों;
    • ग) लागू आवश्यकताओं को ध्यान में रखें;
    • घ) उत्पादों और सेवाओं की अनुरूपता और ग्राहक संतुष्टि में वृद्धि के लिए प्रासंगिक हों;
    • ङ) निगरानी की जाए;
    • च) संप्रेषित किया जाए;
    • छ) उपयुक्त होने पर अपडेट किया जाए।

    संगठन को गुणवत्ता उद्देश्यों पर प्रलेखित जानकारी बनाए रखनी चाहिए।

    ६.२. गुणवत्ता उद्देश्यों को कैसे प्राप्त करना है, इसकी योजना बनाते समय, संगठन को निम्नलिखित निर्धारित करना चाहिए:

    • क) क्या किया जाएगा;
    • ख) कौन से संसाधन आवश्यक होंगे;
    • ग) कौन जिम्मेदार होगा;
    • घ) यह कब पूरा होगा;
    • ङ) परिणामों का मूल्यांकन कैसे किया जाएगा।

    ६.३ प्लानिंग ऑफ़ चैंजेस (बदलाव की योजना)

    जब संगठन गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली में बदलाव की आवश्यकता निर्धारित करता है, तो बदलाव योजनाबद्ध तरीके से किए जाने चाहिए।
    संगठन को विचार करना चाहिए:

    • क) बदलाव का उद्देश्य और उनके संभावित परिणाम;
    • ख) गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली की अखंडता;
    • ग) संसाधनों की उपलब्धता;
    • घ) जिम्मेदारियों और अधिकारों का आवंटन या पुनः आवंटन।

    ७. सपोर्ट (समर्थन)

    ७.१  रिसौर्सेस (साधन)

    ७.१.१ जनरल (सामान्य)

    संगठन को गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली की स्थापना, कार्यान्वयन, रखरखाव और सतत सुधार के लिए आवश्यक संसाधनों का निर्धारण और प्रदान करना चाहिए।
    संगठन को विचार करना चाहिए:

    • क) मौजूदा आंतरिक संसाधनों की क्षमताओं और प्रतिबंधों को;
    • ख) बाहरी प्रदाताओं से प्राप्त करने की आवश्यकताएँ।

    ७.१.२) पीपल (लोग)

    संगठन को इसकी गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली के प्रभावी कार्यान्वयन और प्रक्रियाओं के संचालन और नियंत्रण के लिए आवश्यक लोग (कर्मचारियों) का निर्धारण और प्रदान करना चाहिए।

    ७.१.३) इंफ्रास्ट्रक्चर (आधारभूत संरचना)

    संगठन को इसकी प्रक्रियाओं के संचालन के लिए और उत्पादों और सेवाओं की अनुरूपता हासिल करने के लिए आवश्यक संरचना का निर्धारण, प्रदान और रखरखाव करना चाहिए।

    नोट: संरचना में शामिल हो सकता है:

    • क) इमारतें और संबद्ध उपयोगिताएं;
    • ख) उपकरण, सहित हार्डवेयर और सॉफ़्टवेयर;
    • ग) परिवहन संसाधन;
    • घ) सूचना और संचार प्रौद्योगिकी।

    ७.१.४) एनवायरनमेंट फॉर द ऑपरेशन ऑफ़ प्रोसेसेज (प्रक्रियाओं के संचालन के लिए पर्यावरण)

    संगठन को इसकी प्रक्रियाओं के संचालन और उत्पादों और सेवाओं की अनुरूपता हासिल करने के लिए आवश्यक वातावरण का निर्धारण, प्रदान और रखरखाव करना चाहिए।

    नोट: एक उपयुक्त वातावरण मानव और भौतिक कारकों का संयोजन हो सकता है, जैसे:

    • क) सामाजिक (जैसे, भेदभाव नहीं करना, शांत, विवादरहित);
    • ख) मानसिक (जैसे, तनाव को कम करने वाला, बर्नआउट निवारण, भावनात्मक सुरक्षा);
    • ग) भौतिक (जैसे, तापमान, गर्मी, आर्द्रता, प्रकाश, हवा का प्रवाह, स्वच्छता, ध्वनि)।

    इन कारकों में विभिन्नता हो सकती है जो उत्पादों और सेवाओं के प्रदान पर निर्भर करती है।

    ७.१.५) मॉनिटरिंग एंड मेंअसुरिंग रिसोर्सेज (संसाधनों की निगरानी और मापन)

    ७.१.५.१) जनरल (सामान्य)

    संगठन को आवश्यक निगरानी और मापने के उपकरणों का निर्धारण और प्रावधान करना होगा ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि उत्पादों और सेवाओं की आवश्यकताओं की पुष्टि के लिए सही और विश्वसनीय परिणाम प्राप्त हों।

    संगठन यह सुनिश्चित करेगा कि प्रदान किए गए निगरानी और मापने के उपकरण:

    • क) जिस विशेष प्रकार की निगरानी और मापन गतिविधियों के लिए उपयोग किए जा रहे हैं, उनके लिए उपयुक्त हों;
    • ख) उनके उद्देश्य के लिए लगातार उपयुक्तता बनाए रखने के लिए उनका रखरखाव किया जाए।

    संगठन को उपयुक्त रिकॉर्ड रखने होंगे ताकि यह प्रमाणित हो सके कि निगरानी और मापन संसाधन अपने उद्देश्य के लिए उपयुक्त हैं।

    ७.१.५.२) मेज़रमेंट ट्रैसेबिलिटी (मापन का अनुगम्यता)

    जब मापन का अनुगम्यता (ट्रैसेबिलिटी) एक आवश्यक शर्त होती है, या संगठन द्वारा मापन परिणामों की वैधता में विश्वास प्रदान करने के लिए एक महत्वपूर्ण भाग माना जाता है, तो मापने के उपकरण को निम्नलिखित किया जाना चाहिए:

    • क) अंतर्राष्ट्रीय या राष्ट्रीय मापन मानकों के अनुरूप मापन मानकों के विरुद्ध निर्दिष्ट अंतराल पर, या उपयोग से पहले, अंशांकित (कैलिब्रेटेड) या सत्यापित (verified), या दोनों; जब ऐसे मानक नहीं होते हैं, तो अंशांकन या सत्यापन के लिए उपयोग किए गए आधार को दस्तावेजी जानकारी के रूप में रखा जाना चाहिए;
    • ख) उनकी स्थिति निर्धारित करने के लिए पहचाना जाना चाहिए;
    • ग) समायोजन, क्षति या गिरावट से सुरक्षित रखा जाना चाहिए, जो अंशांकन स्थिति और उसके बाद के मापन परिणामों को अमान्य कर सकता है।

    जब मापने के उपकरण को अपने उद्देश्य के लिए अनुपयुक्त पाया जाता है, तो संगठन को यह निर्धारित करना होगा कि क्या पिछले मापन परिणामों की वैधता पर प्रतिकूल प्रभाव पड़ा है, और आवश्यकतानुसार उचित कार्रवाई करनी होगी।

    ७.१.) ओर्गनइजेशनल नॉलेज (संगठनात्मक ज्ञान)

    संगठन को अपने प्रक्रियाओं के संचालन और उत्पादों और सेवाओं की संगति सुनिश्चित करने के लिए आवश्यक ज्ञान प्राप्त करना होगा। इस ज्ञान को बनाए रखा जाएगा और आवश्यकतानुसार उपलब्ध कराया जाएगा। बदलती आवश्यकताओं और रुझानों को संबोधित करते समय, संगठन को अपने मौजूदा ज्ञान पर विचार करना होगा और यह तय करना होगा कि आवश्यक अतिरिक्त ज्ञान और आवश्यक अपडेट कैसे प्राप्त या एक्सेस किए जाएं।

    • नोट १: संगठनात्मक ज्ञान संगठन के लिए विशिष्ट ज्ञान होता है; यह आमतौर पर अनुभव से प्राप्त होता है। यह वह जानकारी है जिसका उपयोग और साझा किया जाता है ताकि संगठन के उद्देश्यों को प्राप्त किया जा सके।
    • नोट २: संगठनात्मक ज्ञान निम्नलिखित पर आधारित हो सकता है:
      • क) आंतरिक स्रोत (जैसे बौद्धिक संपदा; अनुभव से प्राप्त ज्ञान; विफलताओं और सफल परियोजनाओं से सीखे गए पाठ; अप्रलेखित ज्ञान और अनुभव को संग्रहित और साझा करना; प्रक्रियाओं, उत्पादों और सेवाओं में सुधार के परिणाम);
      • ख) बाहरी स्रोत (जैसे मानक; शैक्षणिक संस्थान; सम्मेलन; ग्राहकों या बाहरी प्रदाताओं से ज्ञान एकत्र करना)।

    ७.२ कम्पेटेन्स (योग्यता)

    संगठन को निम्नलिखित करना होगा:

    • ) अपने नियंत्रण में काम करने वाले कर्मचारियों की आवश्यक योग्यता को निर्धारित करना, जो गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली के प्रदर्शन और प्रभावशीलता को प्रभावित करते हैं;
    • ) यह सुनिश्चित करना कि ये व्यक्ति उचित शिक्षा, प्रशिक्षण, या अनुभव के आधार पर सक्षम हों;
    • ग) जहां लागू हो, आवश्यक क्षमता प्राप्त करने के लिए कार्रवाई करना और ली गई कार्रवाइयों की प्रभावशीलता का मूल्यांकन करना;
    • घ) क्षमता के प्रमाण के रूप में उपयुक्त दस्तावेजी जानकारी को संचित करना।

    उपयुक्त कार्रवाइयों में शामिल हो सकता है, उदाहरण के लिए, वर्तमान कर्मचारियों को प्रशिक्षण देना, उनका मार्गदर्शन करना, या उनका पुन: असाइनमेंट करना; या सक्षम व्यक्तियों को काम पर रखना या अनुबंधित करना।

    ७.३ अवेयरनेस (जागरूकता)

    संगठन को सुनिश्चित करना होगा कि संगठन के नियंत्रण में काम करने वाले व्यक्ति जानते हों:

    • ) गुणवत्ता नीति को;
    • ) संबंधित गुणवत्ता उद्देश्यों को;
    • ग) उनके योगदान को गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली की प्रभावशीलता में, समर्थन बढ़े हुए प्रदर्शन के लाभों को समाहित करते हुए;
    • घ) गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली की आवश्यकताओं के साथ मेल नहीं खाने के प्रभावों को।

    ७.४ कम्युनिकेशन  (संचार)

    संगठन को गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली से संबंधित आंतरिक और बाहरी संचार को निर्धारित करना होगा, जिसमें निम्नलिखित शामिल है:

    • ) किस बात को संचारित किया जाएगा;
    • ) कब संचार किया जाएगा;
    • ग) किसके साथ संचार किया जाएगा;
    • घ) संचार कैसे किया जाएगा;
    • ङ) कौन संचार करेगा।

    ७.५ डॉक्युमेंटेड इनफार्मेशन(प्रलेखित जानकारी)

    ७.५.१ जनरल (सामान्य)

    संगठन की गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली में शामिल होना चाहिए:

    • ) इस अंतरराष्ट्रीय मानक द्वारा आवश्यक लिखित जानकारी;
    • ) संगठन द्वारा निर्धारित लिखित जानकारी, जो गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली की प्रभावशीलता के लिए आवश्यक मानी गई हो।

    नोट : गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली के लिए लिखित जानकारी की मात्रा एक संगठन से दूसरे संगठन तक अलग हो सकती है क्योंकि:

    • — संगठन के आकार और उसके कार्यकलापों, प्रक्रियाओं, उत्पादों और सेवाओं के प्रकार के कारण;
    • — प्रक्रियाओं की जटिलता और उनके अन्तराघात;
    • — व्यक्तियों की क्षमता।

    ७.५.२ क्रिएटिंग एंड उप्दतिंग (निर्माण और अद्यतन)

    लिखित जानकारी निर्मित और अद्यतित करते समय, संगठन को सुनिश्चित करना होगा कि उपयुक्त हों:

    • ) पहचान और विवरण (जैसे शीर्षक, तिथि, लेखक, या संदर्भ संख्या);
    • ) प्रारूप (जैसे भाषा, सॉफ्टवेयर संस्करण, ग्राफिक्स) और माध्यम (जैसे कागज, इलेक्ट्रॉनिक);
    • ग) समीक्षा और मंजूरी के लिए जाँच करना कि यह उपयुक्तता और पर्याप्तता के लिए सही है।

    ७.५.३ कण्ट्रोल ऑफ़ डॉक्युमेंटेड इनफार्मेशन (प्रलेखित जानकारी का नियंत्रण)

    ७.५.३. गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली और आईएसओ ९००१:२०१५ मानक द्वारा आवश्यक लिखित जानकारी को नियंत्रित किया जाना चाहिए ताकि सुनिश्चित हो सके:

    • ) यह वहाँ और जब आवश्यकता हो, उपलब्ध और उपयोग के लिए उपयुक्त हो;
    • ) यह पर्याप्त रूप से सुरक्षित हो (जैसे गोपनीयता की हानि, अनुचित उपयोग, या अखंडता की हानि से)।

    ७.५.३.२ लिखित जानकारी के नियंत्रण के लिए, संगठन को निम्नलिखित गतिविधियों को संबोधित करना चाहिए, जैसा लागू हो:

    • ) वितरण, पहुंच, पुनःप्राप्ति और उपयोग;
    • ) भंडारण और संरक्षण, जिसमें पठनीयता का संरक्षण शामिल है;
    • ग) परिवर्तनों का नियंत्रण (जैसे संस्करण नियंत्रण);
    • घ) प्रतिधारण और निपटान।

    गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली की योजना और संचालन के लिए संगठन द्वारा आवश्यक मानी गई बाहरी स्रोतों की लिखित जानकारी को उचित रूप से पहचाना और नियंत्रित किया जाना चाहिए। संगति के प्रमाण के रूप में संचित लिखित जानकारी को अनपेक्षित परिवर्तनों से सुरक्षित रखा जाना चाहिए।

    नोट: पहुंच का अर्थ केवल लिखित जानकारी को देखने की अनुमति, या जानकारी को देखने और बदलने की अनुमति और अधिकार से संबंधित एक निर्णय हो सकता है।

    ८.० ऑपरेशन्स (संचालन) 

    ८.१ ऑपरेशनल प्लानिंग एंड कण्ट्रोल (परिचालन योजना और नियंत्रण)

    संगठन को उत्पादों और सेवाओं के प्रावधान की आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए और क्लॉज 6 में निर्धारित कार्रवाइयों को लागू करने के लिए आवश्यक प्रक्रियाओं की योजना बनानी, कार्यान्वित करनी और नियंत्रित करना होगा:

    • ) उत्पादों और सेवाओं की आवश्यकताओं को निर्धारित करना।
    • ) प्रक्रियाओं और उत्पादों व सेवाओं की स्वीकृति के लिए मानदंड स्थापित करना।
    • ग) उत्पाद और सेवा आवश्यकताओं के अनुरूपता को प्राप्त करने के लिए आवश्यक संसाधनों का निर्धारण करना।
    • घ) मानदंड के अनुसार प्रक्रियाओं का नियंत्रण लागू करना।
    • ङ) यह सुनिश्चित करने के लिए आवश्यक लिखित जानकारी का निर्धारण, बनाए रखना और संचित करना कि प्रक्रियाएं योजना के अनुसार की गई हैं और उत्पादों व सेवाओं की आवश्यकताओं के अनुरूपता को प्रदर्शित करना।

    इस योजना का परिणाम संगठन के संचालन के लिए उपयुक्त होना चाहिए।

    संगठन को योजनाबद्ध परिवर्तनों को नियंत्रित करना चाहिए और अनपेक्षित परिवर्तनों के परिणामों की समीक्षा करनी चाहिए, और आवश्यकतानुसार किसी भी प्रतिकूल प्रभाव को कम करने के लिए कार्रवाई करनी चाहिए।

    संगठन को यह सुनिश्चित करना चाहिए कि आउटसोर्स की गई प्रक्रियाओं को नियंत्रित किया जाए।

    ८.२ रीकोईरमेन्ट फॉर प्रोडक्ट्स एंड सर्विसेज (उत्पादों और सेवाओं की आवश्यकताएं)

    ८.२.१) कसटमर कम्युनिकेशन (ग्राहकसे संवाद)

    ग्राहकों के साथ संचार में शामिल होना चाहिए:

    • ) उत्पादों और सेवाओं से संबंधित जानकारी प्रदान करना;
    • ) पूछताछ, अनुबंध या आदेशों को संभालना, जिसमें बदलाव शामिल हैं;
    • ग) उत्पादों और सेवाओं से संबंधित ग्राहक प्रतिक्रिया प्राप्त करना, जिसमें ग्राहक शिकायतें शामिल हैं;
    • घ) ग्राहक की संपत्ति को संभालना या नियंत्रित करना;
    • ङ) जब प्रासंगिक हो, तो आकस्मिक कार्रवाइयों के लिए विशिष्ट आवश्यकताएं स्थापित करना।

    ८.२.२) डीटरमाइनिंग द रीकोईरमेन्ट फॉर प्रोडक्ट्स एंड सर्विसेज (उत्पादों और सेवाओं की आवश्यकताओं का निर्धारण)

    जब ग्राहकों को पेश किए जाने वाले उत्पादों और सेवाओं की आवश्यकताओं को निर्धारित किया जाता है, तो संगठन को यह सुनिश्चित करना चाहिए कि:

    • ) उत्पादों और सेवाओं की आवश्यकताओं को परिभाषित किया गया है,
      • १) जिसमें कोई भी लागू वैधानिक और नियामक आवश्यकताएँ शामिल हैं,
      • २) वे जो संगठन द्वारा आवश्यक मानी जाती हैं;
    • ) संगठन उन दावों को पूरा कर सकता है जो वह अपने उत्पादों और सेवाओं के लिए करता है।

    ८.२.३) रिव्यु ऑफ़ द रीकोईरमेन्ट फॉर प्रोडक्ट्स एंड सर्विसेज (उत्पादों और सेवाओं के लिए आवश्यकताओं की समीक्षा)

    ८.२.३.१ संगठन को यह सुनिश्चित करना चाहिए कि उसके पास ग्राहकों को पेश किए जाने वाले उत्पादों और सेवाओं की आवश्यकताओं को पूरा करने की क्षमता है।संगठन को किसी ग्राहक को उत्पाद और सेवाएँ देने से पहले एक समीक्षा करनी चाहिए, जिसमें शामिल हैं:

    • ) ग्राहक द्वारा निर्दिष्ट आवश्यकताएँ, जिसमें वितरण और बाद की गतिविधियों की आवश्यकताएँ शामिल हैं;
    • ) ऐसी आवश्यकताएँ जो ग्राहक द्वारा नहीं बताई गई हैं, लेकिन निर्दिष्ट या इरादे के उपयोग के लिए आवश्यक हैं, जब ज्ञात हों;
    • ग) संगठन द्वारा निर्दिष्ट आवश्यकताएँ;
    • घ) उत्पादों और सेवाओं पर लागू वैधानिक और नियामक आवश्यकताएँ;
    • ङ) अनुबंध या आदेश की आवश्यकताएँ जो पहले व्यक्त की गई आवश्यकताओं से भिन्न हैं।

    संगठन को यह सुनिश्चित करना चाहिए कि अनुबंध या आदेश की आवश्यकताएँ जो पहले परिभाषित की गई आवश्यकताओं से भिन्न हैं, हल की जाएँ।

    जब ग्राहक अपनी आवश्यकताओं का दस्तावेजीकृत बयान नहीं देता है, तो संगठन को ग्राहक की आवश्यकताओं की पुष्टि स्वीकृति से पहले करनी चाहिए।

    नोट: कुछ स्थितियों में, जैसे इंटरनेट बिक्री, प्रत्येक आदेश के लिए औपचारिक समीक्षा व्यावहारिक नहीं होती। इसके बजाय, समीक्षा में कैटलॉग जैसे प्रासंगिक उत्पाद जानकारी को शामिल किया जा सकता है।

    ८.२.३.२ संगठन को लागू होने पर दस्तावेजीकृत जानकारी बनाए रखनी चाहिए:

    • ) समीक्षा के परिणामों पर;
    • ) उत्पादों और सेवाओं के लिए किसी भी नई आवश्यकताओं पर।

    ८.२.४) चेंजेस टू रीकोईरमेन्ट फॉर प्रोडक्ट्स एंड सर्विसेज ( उत्पादों और सेवाओं के लिए आवश्यकताओं में परिवर्तन)

    संगठन को यह सुनिश्चित करना चाहिए कि जब उत्पादों और सेवाओं की आवश्यकताएँ बदल जाती हैं, तो संबंधित दस्तावेज़ीकृत जानकारी में सुधार किया जाता है, और संबंधित व्यक्तियों को बदली हुई आवश्यकताओं की जानकारी दी जाती है।

    ८.३  डिज़ाइन एंड डेवलपमेंट ऑफ़ प्रोडक्ट्स एंड सर्विसेज (उत्पादों और सेवाओं का डिजाइन और विकास)

    ८.३.१ जनरल (सामान्य)

    संगठन को यह सुनिश्चित करना चाहिए कि उसने उत्पादों और सेवाओं की आगामी प्रदान को सुनिश्चित करने के लिए उपयुक्त रूप से डिज़ाइन और विकास प्रक्रिया स्थापित, कार्यान्वित और बनाए रखी हो।

    ८.३.२  डिज़ाइन एंड डेवलपमेंट प्लानिंग (डिजाइन और विकास योजना)

    डिज़ाइन और विकास के लिए चरणों और नियंत्रणों का निर्धारण करते समय, संगठन को निम्नलिखित विचार करने चाहिए:

    • ) डिज़ाइन और विकास गतिविधियों की प्रकृति, अवधि और जटिलता;
    • ) आवश्यक प्रक्रिया चरण, जिसमें लागू डिज़ाइन और विकास समीक्षाएँ शामिल हैं;
    • ग) आवश्यक डिज़ाइन और विकास सत्यापन और मान्यता प्रक्रियाएँ;
    • घ) डिज़ाइन और विकास प्रक्रिया में शामिल जिम्मेदारियों और अधिकारों;
    • ङ) उत्पादों और सेवाओं के डिज़ाइन और विकास के लिए आंतरिक और बाह्य संसाधन की आवश्यकताएँ;
    • च) डिज़ाइन और विकास प्रक्रिया में शामिल व्यक्तियों के बीच संवाद को नियंत्रित करने की आवश्यकता;
    • छ) डिज़ाइन और विकास प्रक्रिया में ग्राहकों और उपयोगकर्ताओं की शामिली की आवश्यकता;
    • ज) उत्पादों और सेवाओं की आगामी प्रदान के लिए आवश्यकताएँ;
    • ज) ग्राहकों और अन्य संबंधित हितधारक पक्षों द्वारा डिज़ाइन और विकास प्रक्रिया के लिए अपेक्षित नियंत्रण स्तर;
    • झ) दस्तावेज़ीकृत जानकारी की आवश्यकता, जो यह सिद्ध करने के लिए कि डिज़ाइन और विकास आवश्यकताएँ पूरी हुई हैं।

    ८.३.३  डिज़ाइन एंड डेवलपमेंट इनपुट्स (डिजाइन और विकास इनपुट)

    संगठन को निर्धारित करना चाहिए कि डिज़ाइन और विकसित करने के लिए विशिष्ट प्रकार के उत्पाद और सेवाओं के लिए आवश्यकताएँ क्या हैं। संगठन को निम्नलिखित को विचार में लेना चाहिए:

    • ) कार्यात्मक और प्रदर्शन आवश्यकताएँ;
    • ) पिछली समान डिज़ाइन और विकास गतिविधियों से प्राप्त जानकारी;
    • ग) वैधानिक और नियामकीय आवश्यकताएँ;
    • घ) मानक या संगठन द्वारा प्रतिबद्ध कोड ऑफ प्रैक्टिस;
    • ङ) उत्पादों और सेवाओं की प्रकृति के कारण असफलता के संभावित परिणाम।

    इनपुट डिज़ाइन और विकास के उद्देश्यों के लिए पर्याप्त, पूर्ण और स्पष्ट होने चाहिए।

    विरोधाभासी डिज़ाइन और विकास इनपुट को हल किया जाना चाहिए।

    संगठन को डिज़ाइन और विकास इनपुट पर दस्तावेज़ीकृत जानकारी रखनी चाहिए।

    ८.३.४  डिज़ाइन एंड डेवलपमेंट कंट्रोल्स (डिज़ाइन और विकास नियंत्रण)

    संगठन को डिज़ाइन और विकास प्रक्रिया पर नियंत्रण लागू करना चाहिए ताकि यह सुनिश्चित हो सके कि:

    • ) प्राप्त करने वाले परिणाम परिभाषित हों;
    • ) समीक्षाएँ आयोजित की जाएं ताकि डिज़ाइन और विकास के परिणाम आवश्यकताओं को पूरा करने में सक्षम हैं या नहीं, इसका मूल्यांकन किया जा सके;
    • ग) सत्यापन गतिविधियाँ आयोजित की जाएं ताकि डिज़ाइन और विकास के उत्पाद इनपुट आवश्यकताओं को पूरा करते हैं;
    • घ) मान्यता गतिविधियाँ आयोजित की जाएं ताकि परिणित उत्पाद और सेवाएं विशिष्ट अनुप्रयोग या इरादे के लिए आवश्यकताओं को पूरा करती हैं;
    • ङ) समीक्षाओं, सत्यापन और मान्यता गतिविधियों के दौरान निर्धारित समस्याओं पर कोई आवश्यक कार्रवाई ली जाए;
    • च) इन गतिविधियों की दस्तावेज़ीकृत जानकारी रखी जाए।

    नोट: डिज़ाइन और विकास समीक्षा, सत्यापन और मान्यता के अलग-अलग उद्देश्य होते हैं। इन्हें संगठन के उत्पादों और सेवाओं के लिए उपयुक्त होने पर अलग-अलग या किसी भी संयोजन में आयोजित किया जा सकता है।

    ८.३.५  डिज़ाइन एंड डेवलपमेंट आउटपुट्स (डिज़ाइन और विकास आउटपुट)

    संगठन को यह सुनिश्चित करना चाहिए कि डिज़ाइन और विकास के उत्पाद:

    • ) इनपुट आवश्यकताओं को पूरा करते हैं;
    • ) उत्पादों और सेवाओं की प्रदान प्रक्रियाओं के बाद के लिए पर्याप्त हैं;
    • ग) जैसे योग्य हो, निगरानी और मापन की आवश्यकताओं को शामिल या संदर्भित करते हैं, और स्वीकृति मानक;
    • घ) उन उत्पादों और सेवाओं की विशेषताओं को स्पष्ट करते हैं जो उनके उद्देश्य के लिए और उनके सुरक्षित और उचित प्रदान के लिए आवश्यक हैं।

    संगठन को डिज़ाइन और विकास के उत्पादों पर दस्तावेज़ीकृत जानकारी रखनी चाहिए।

    ८.३.६  डिज़ाइन एंड डेवलपमेंट चंगेस (डिज़ाइन और विकास परिवर्तन)

    संगठन को यह सुनिश्चित करना चाहिए कि उत्पादों और सेवाओं के डिज़ाइन और विकास के दौरान या उसके बाद किए गए परिवर्तनों की पहचान, समीक्षा और नियंत्रण की जाती है, जिसका प्रभाव नियमों के अनुरूपता पर कोई अनुकूल प्रभाव न हो।
    संगठन को निम्नलिखित पर दस्तावेज़ीकृत जानकारी रखनी चाहिए:

    • ) डिज़ाइन और विकास में किए गए परिवर्तनों पर;
    • ) समीक्षाओं के परिणाम पर;
    • ग) परिवर्तनों की अधिकृति पर;
    • घ) नकारात्मक प्रभावों को रोकने के लिए किए गए कार्रवाइयों पर।

    .४  कंट्रोल ऑफ़ एक्सटर्नाली प्रोवाइडेड प्रोसेसेज,प्रोडक्ट्स, एंड सर्विसेज (बाहरी रूप से प्रदान की गई प्रक्रियाओं, उत्पादों और सेवाओं पर नियंत्रण)

    ८.४.१ जनरल (सामान्य)

    संगठन को यह सुनिश्चित करना चाहिए कि बाहरी रूप से प्रदान की गई प्रक्रियाएँ, उत्पाद और सेवाएँ आवश्यकताओं के अनुरूप हों।

    संगठन को यह निर्धारित करना चाहिए कि बाहरी रूप से प्रदान की गई प्रक्रियाओं, उत्पादों और सेवाओं पर कौन से नियंत्रण लागू किए जाएँ जब:

    • ) बाहरी प्रदाताओं से प्राप्त उत्पाद और सेवाएँ संगठन के अपने उत्पादों और सेवाओं में शामिल की जानी हों;
    • ) बाहरी प्रदाताओं द्वारा संगठन की ओर से सीधे ग्राहकों को उत्पाद और सेवाएँ प्रदान की जाती हों;
    • ग) संगठन के निर्णय के परिणामस्वरूप एक प्रक्रिया, या प्रक्रिया का हिस्सा, बाहरी प्रदाता द्वारा प्रदान किया जाता हो।

    संगठन को बाहरी प्रदाताओं के मूल्यांकन, चयन, प्रदर्शन की निगरानी और पुनर्मूल्यांकन के लिए मापदंड निर्धारित करने और लागू करने चाहिए, जो उनकी आवश्यकताओं के अनुसार प्रक्रियाएँ, उत्पाद और सेवाएँ प्रदान करने की क्षमता पर आधारित हों। संगठन को इन गतिविधियों और मूल्यांकनों से उत्पन्न किसी भी आवश्यक कार्रवाई की दस्तावेजीकृत जानकारी रखनी चाहिए।

    ८.४.२ टाइप एंड एक्सटेंट ऑफ़ कण्ट्रोल  (नियंत्रण के प्रकार और सीमा)

    संगठन को यह सुनिश्चित करना चाहिए कि बाहरी रूप से प्रदान की गई प्रक्रियाएँ, उत्पाद और सेवाएँ संगठन की अपने ग्राहकों को लगातार नियमों के अनुरूप उत्पाद और सेवाएँ देने की क्षमता पर नकारात्मक प्रभाव न डालें।

    संगठन को यह करना चाहिए:

    • ) यह सुनिश्चित करना कि बाहरी रूप से प्रदान की गई प्रक्रियाएँ उसके गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली के नियंत्रण में रहें;
    • ) उन नियंत्रणों को परिभाषित करना जो वह बाहरी प्रदाता पर लागू करना चाहता है और जो वह परिणामी उत्पाद पर लागू करना चाहता है;
    • ग) यह ध्यान में रखना कि
      • ) बाहरी रूप से प्रदान की गई प्रक्रियाओं, उत्पादों और सेवाओं का संगठन की ग्राहकों की आवश्यकताओं और लागू वैधानिक और नियामक आवश्यकताओं को लगातार पूरा करने की क्षमता पर संभावित प्रभाव हो;
      • ) बाहरी प्रदाता द्वारा लागू नियंत्रणों की प्रभावशीलता;
    • घ) उन सत्यापन या अन्य गतिविधियों को निर्धारित करना, जो यह सुनिश्चित करने के लिए आवश्यक हैं कि बाहरी रूप से प्रदान की गई प्रक्रियाएँ, उत्पाद और सेवाएँ आवश्यकताओं को पूरा करती हैं।

    ८.४.३ इनफार्मेशन फॉर एक्सटर्नल प्रोवाइडर (आपूर्तिकर्ता के लिए सूचना)

    संगठन को यह सुनिश्चित करना चाहिए कि बाहरी प्रदाता को आवश्यकताएँ संप्रेषित करने से पहले वे पर्याप्त हों।संगठन को बाहरी प्रदाताओं को अपनी आवश्यकताएँ संप्रेषित करनी चाहिए, जिसमें शामिल हैं:

    • ) प्रदान की जाने वाली प्रक्रियाएँ, उत्पाद और सेवाएँ;
    • ) स्वीकृति:
      • ) उत्पादों और सेवाओं की;
      • ) विधियों, प्रक्रियाओं और उपकरणों की;
      • ) उत्पादों और सेवाओं की रिहाई की।
    • ग) योग्यता, जिसमें व्यक्तियों की कोई आवश्यक योग्यता शामिल हो;
    • घ) संगठन के साथ बाहरी प्रदाताओं की बातचीत;
    • ङ) संगठन द्वारा बाहरी प्रदाताओं के प्रदर्शन का नियंत्रण और निगरानी;
    • च) सत्यापन या मान्यता गतिविधियाँ जो संगठन या उसका ग्राहक बाहरी प्रदाताओं के परिसर में करना चाहता है।

    ८.५ प्रोडक्शन एंड सर्विस प्रोविशन (उत्पादन और सेवा का प्रावधान)

    ८.५.१ कण्ट्रोल ऑफ़ प्रोडक्शन एंड सर्विस प्रोविशन (उत्पादन और सेवा प्रावधान का नियंत्रण)

    संगठन को नियंत्रित परिस्थितियों में उत्पादन और सेवा प्रदान करना चाहिए।नियंत्रित परिस्थितियों में निम्नलिखित शामिल होने चाहिए, जैसा लागू हो:

    • ) दस्तावेजीकृत जानकारी की उपलब्धता जो परिभाषित करती है:
      • ) निर्मित किए जाने वाले उत्पादों की विशेषताएँ, प्रदान की जाने वाली सेवाएँ, या किए जाने वाले कार्य;
      • ) प्राप्त किए जाने वाले परिणाम।
    • ) उपयुक्त निगरानी और मापन संसाधनों की उपलब्धता और उपयोग;
    • ग) यह सत्यापित करने के लिए उपयुक्त चरणों में निगरानी और मापन गतिविधियों का कार्यान्वयन कि प्रक्रियाओं या उत्पादों के नियंत्रण के मापदंड, और उत्पादों और सेवाओं के स्वीकृति मापदंड, पूरे किए गए हैं;
    • घ) प्रक्रियाओं के संचालन के लिए उपयुक्त बुनियादी ढांचा और पर्यावरण का उपयोग;
    • ङ) योग्य व्यक्तियों की नियुक्ति, जिसमें कोई भी आवश्यक योग्यता शामिल है;
    • च) उत्पादन और सेवा प्रदान के लिए प्रक्रियाओं के योजनाबद्ध परिणाम प्राप्त करने की क्षमता का सत्यापन और आवधिक पुनःसत्यापन, जहाँ परिणामी आउटपुट को बाद की निगरानी या मापन द्वारा सत्यापित नहीं किया जा सकता है;
    • छ) मानव त्रुटि को रोकने के लिए कार्यान्वयन कार्यवाही;
    • ज) रिलीज, वितरण और बाद-डिलीवरी गतिविधियों का कार्यान्वयन।

    ८.५.२  आइडेंटिफिकेशन एंड ट्रेसएबिलिटी (पहचान और पता लगाने की क्षमता)

    संगठन को उत्पादों और सेवाओं की अनुरूपता सुनिश्चित करने के लिए उपयुक्त साधनों का उपयोग करना चाहिए ताकि आउटपुट की पहचान की जा सके।

    संगठन को उत्पादन और सेवा प्रदान के दौरान निगरानी और मापन आवश्यकताओं के संबंध में आउटपुट की स्थिति की पहचान करनी चाहिए।

    जब अनुरेखण की आवश्यकता हो, तो संगठन को आउटपुट की विशिष्ट पहचान को नियंत्रित करना चाहिए और अनुरेखण को सक्षम करने के लिए आवश्यक दस्तावेजीकृत जानकारी बनाए रखनी चाहिए।

    ८.५.३ प्रॉपर्टी बेलोंगिंग टू कस्टमर ओर एक्सटर्नल प्रोवाइडर  (ग्राहकों या बाहरी प्रदाताओं का प्रॉपर्टी )

    संगठन को ग्राहकों या बाहरी प्रदाताओं की संपत्ति के साथ सावधानी बरतनी चाहिए जब वह संगठन के नियंत्रण में हो या संगठन द्वारा उपयोग की जा रही हो।

    संगठन को ग्राहकों या बाहरी प्रदाताओं द्वारा प्रदान की गई संपत्ति की पहचान, सत्यापन, संरक्षण और सुरक्षा करनी चाहिए, जो उत्पादों और सेवाओं में उपयोग या सम्मिलित किए जाने के लिए है।

    जब किसी ग्राहक या बाहरी प्रदाता की संपत्ति खो जाती है, नुकसान पहुंचती है या अन्य किसी कारण से उपयुक्त नहीं होती है, तो संगठन को इसे ग्राहक या बाहरी प्रदाता को सूचित करना चाहिए और इस पर क्या हुआ है की दस्तावेजीकृत जानकारी रखनी चाहिए।

    नोट:ग्राहक या बाहरी प्रदाता की संपत्ति में सामग्री, घटक, उपकरण और उपकरण, परिसर, बौद्धिक संपत्ति और व्यक्तिगत डेटा शामिल हो सकते हैं।

    ८.५.४  प्रिजर्वेशन (संरक्षण)

    संगठन को उत्पादन और सेवा प्रदान के दौरान उत्पादों को संरक्षित रखना चाहिए, ताकि आवश्यक होने पर उन्हें आवश्यकताओं के अनुरूप सुनिश्चित किया जा सके।

    नोट: रक्षण में शामिल हो सकता है: पहचान, हैंडलिंग, प्रदूषण नियंत्रण, पैकेजिंग, भंडारण, प्रसारण या परिवहन, और सुरक्षा।

    ८.५.५ पोस्ट डिलीवरी एक्टिविटीज  (डिलीवरीके बाद की गतिविधियाँ)

    संगठन को उत्पादों और सेवाओं से संबंधित डिलीवरी के बाद की गतिविधियों की आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए।

    पोस्ट-डिलीवरी गतिविधियों की आवश्यकता की सीमा को निर्धारित करते समय, संगठन को निम्नलिखित का विचार करना चाहिए:

    • ) कानूनी और विधिक आवश्यकताएँ;
    • ) उसके उत्पादों और सेवाओं से जुड़ी अनचाही परिणाम संबंधित संभावित नुकसान;
    • ग) उसके उत्पादों और सेवाओं की प्रकृति, उपयोग और इच्छित उम्र;
    • घ) ग्राहक की आवश्यकताएँ;
    • ङ) ग्राहक की प्रतिक्रिया।

    नोट: पोस्ट-डिलीवरी गतिविधियों में वारंटी प्रावधानों के तहत कार्रवाई, अनुबंधीय अवधारणाओं जैसे रखरखाव सेवाएँ, और सहायक सेवाएँ जैसे पुनर्चक्रण या अंतिम निपटान शामिल हो सकती हैं।

    ८.५.६ कण्ट्रोल ऑफ़ चैंजेस (परिवर्तनों का नियंत्रण)

    संगठन को उत्पादन या सेवा प्रदान के लिए परिवर्तनों की समीक्षा और नियंत्रण करना चाहिए, ताकि आवश्यक होने पर आवश्यकताओं के साथ सतत अनुरूपता सुनिश्चित की जा सके।
    संगठन को दस्तावेजीकृत जानकारी रखनी चाहिए जो परिवर्तनों की समीक्षा के परिणामों, परिवर्तन को अधिकृत करने वाले व्यक्ति(ओं), और समीक्षा से उत्पन्न कोई आवश्यक कार्रवाई का वर्णन करती है।

    ८.६ रिलीज़ ऑफ़ प्रोडक्ट्स एंड सर्विसेज ( उत्पादों और सेवाओं का विमोचन)

    संगठन को यह योजनाबद्ध व्यवस्थाओं को प्रारंभिक चरणों पर क्रियान्वित करना चाहिए, ताकि यह सत्यापित कर सके कि उत्पाद और सेवा की आवश्यकताएं पूरी की गई हैं।

    उत्पादों और सेवाओं के ग्राहक को स्वीकृति देने की प्रक्रिया को तब तक आगे नहीं बढ़ा जाएगा जब तक योजनाबद्ध व्यवस्थाएं संतोषपूर्वक पूरी नहीं हो जातीं, यदि संबंधित प्राधिकरण और ग्राहक द्वारा अनुमोदित नहीं किया गया हो।संगठन को उत्पादों और सेवाओं के रिलीज के संदर्भ में दस्तावेजीकृत जानकारी रखनी चाहिए।
    दस्तावेजीकृत जानकारी में निम्नलिखित शामिल होनी चाहिए:

    • ) स्वीकृति मानदंड के साथ संगति के सबूत;
    • ) रिलीज को अधिकृत करने वाले व्यक्तियों के प्रति पाये जाने की संदर्भता।

    ८.७ कण्ट्रोल ऑफ़ नॉन-कॉनफॉर्मिंग आउटपुट (नॉन-कॉनफॉर्मिंग आउटपुट का नियंत्रण)

    ८.७.१ संगठन को यह सुनिश्चित करना चाहिए कि वे उत्पाद जो उनकी आवश्यकताओं से मेल नहीं खाते, उन्हें पहचाना और नियंत्रित किया जाए ताकि उनका अनजाने में उपयोग या वितरण रोका जा सके।

    संगठन को असंगति की प्रकृति और इसके प्रभाव के आधार पर उचित कार्रवाई लेनी चाहिए उत्पादों और सेवाओं की संगति पर। यह उत्पादों की वितरण के बाद या सेवाओं की प्राविधिकता के दौरान या उसके बाद पाए गए असंगत उत्पादों और सेवाओं के लिए भी लागू होगा।

    संगठन को असंगत प्रोडक्ट को निम्नलिखित में से एक या एक से अधिक तरीकों से संबंधित करना चाहिए:

    • ) सुधार;
    • ) अलगाव, संयंत्रण, वापसी या उत्पादों और सेवाओं की प्रदान की स्थगिति;
    • ग) ग्राहक को सूचित करना;
    • घ) स्वीकृति के लिए समझौते के अंतर्गत अनुमति प्राप्त करना।

    जब असंगत प्रोडक्ट्स को सुधारा जाता है, तो आवश्यकताओं की संगति की सत्यापन की जानी चाहिए।

    ८.७.१ संगठन को दस्तावेज़ीकृत जानकारी रखनी चाहिए जो निम्नलिखित विवरणों को सम्मिलित करती है:

    • ) असंगतता का विवरण;
    • ) की गई कार्रवाई का विवरण;
    • ग) प्राप्त किए गए किसी भी समझौते का विवरण;
    • घ) असंगतता के संबंध में कार्रवाई निर्धारित करने वाली प्राधिकरण की पहचान।

    ९. परफॉरमेंस इवैल्यूएशन (प्रदर्शन का मूल्यांकन)

    ९.१ मोनिटरिंग, मेज़रमेंट एनालिसिस एंड इवैल्यूएशन (निगरानी, ​​माप, विश्लेषण और मूल्यांकन)

    ९.१.१ जनरल  (सामान्य)

    संगठन को निम्नलिखित निर्धारित करना चाहिए:

    • ) क्या निगरानी और मापन करना है;
    • ) निगरानी, मापन, विश्लेषण और मूल्यांकन के लिए आवश्यक विधियाँ, ताकि वैध परिणाम सुनिश्चित किए जा सकें;
    • ग) निगरानी और मापन कब किया जाना चाहिए;
    • घ) निगरानी और मापन के परिणाम कब विश्लेषित और मूल्यांकित किए जाएंगे।

    संगठन को गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली के प्रदर्शन और प्रभावशीलता का मूल्यांकन करना चाहिए।
    संगठन को परिणामों के प्रमाण के रूप में उपयुक्त दस्तावेजीकृत जानकारी बनाए रखनी चाहिए।

    ९.१.२ कस्टमर सटिस्फैक्शन (ग्राहक संतुष्टि)

    संगठन को ग्राहकों की धारणाओं की निगरानी करनी चाहिए कि उनकी आवश्यकताओं और अपेक्षाओं को किस हद तक पूरा किया गया है। संगठन को इस जानकारी को प्राप्त करने, निगरानी करने और समीक्षा करने के तरीकों का निर्धारण करना चाहिए।

    नोट: ग्राहकों की धारणाओं की निगरानी के उदाहरणों में ग्राहक सर्वेक्षण, वितरित उत्पादों और सेवाओं पर ग्राहक प्रतिक्रिया, ग्राहकों के साथ बैठकें, बाजार हिस्सेदारी विश्लेषण, प्रशंसा, वारंटी दावे और डीलर रिपोर्ट शामिल हो सकते हैं।

    ९.१.३ एनालिसिस एंड इवैल्यूएशन (विश्लेषण और मूल्यांकन)

    संगठन को निगरानी और मापन से उत्पन्न उपयुक्त डेटा और जानकारी का विश्लेषण और मूल्यांकन करना चाहिए।

    विश्लेषण के परिणामों का उपयोग निम्नलिखित का मूल्यांकन करने के लिए किया जाना चाहिए:

    • ) उत्पादों और सेवाओं की अनुरूपता;
    • ) ग्राहक संतुष्टि की डिग्री;
    • ग) गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली का प्रदर्शन और प्रभावशीलता;
    • घ) क्या योजना को प्रभावी रूप से लागू किया गया है;
    • ङ) जोखिमों और अवसरों को संबोधित करने के लिए की गई कार्रवाइयों की प्रभावशीलता;
    • च) बाहरी प्रदाताओं का प्रदर्शन;
    • छ) गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली में सुधार की आवश्यकता।

    डेटा को विश्लेषित करने के तरीके में स्टैटिस्टिकल टेक्निक्स (सांख्यिकीय तकनीक) शामिल हो सकती हैं।

    ९.२ इंटरनल ऑडिट (आंतरिक ऑडिट)

    ९.२. संगठन को योजनाबद्ध अंतराल पर आंतरिक ऑडिट करना चाहिए ताकि यह जानकारी प्राप्त हो सके कि गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली:

    • ) अनुरूप है:
      • ) संगठन की अपनी गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली की आवश्यकताओं के;
      • ) इस अंतरराष्ट्रीय मानक की आवश्यकताओं के।
    • ) प्रभावी ढंग से लागू और बनाए रखी जा रही है या नहीं।

    ९.२. संगठन को:

    • ) आवृत्ति, विधियाँ, जिम्मेदारियाँ, योजना आवश्यकताएँ और रिपोर्टिंग सहित एक ऑडिट कार्यक्रम की योजना बनाना, स्थापित करना, लागू करना और बनाए रखना चाहिए, जिसमें संबंधित प्रक्रियाओं की महत्ता, संगठन को प्रभावित करने वाले परिवर्तन और पिछले ऑडिट के परिणामों को ध्यान में रखना चाहिए।
    • ) प्रत्येक ऑडिट के लिए ऑडिट मानदंड और क्षेत्र को परिभाषित करना चाहिए;
    • ग) ऑडिटरों का चयन करना चाहिए और ऑडिट करना चाहिए ताकि ऑडिट प्रक्रिया की वस्तुनिष्ठता और निष्पक्षता सुनिश्चित हो सके;
    • घ) ऑडिट के परिणामों को संबंधित प्रबंधन को रिपोर्ट करना सुनिश्चित करना चाहिए;
    • ङ) बिना किसी अनुचित देरी के उपयुक्त सुधार और सुधारात्मक कार्रवाइयाँ करनी चाहिए;
    • च) ऑडिट कार्यक्रम के कार्यान्वयन और ऑडिट परिणामों के प्रमाण के रूप में दस्तावेजीकृत जानकारी को बनाए रखना चाहिए।

    नोट: मार्गदर्शन के लिए ISO 19011 देखें।

    ९.३ मैनेजमेंट रिव्यु (प्रबंधन की समीक्षा)

    ९.३.१ जनरल  (सामान्य)

    शीर्ष प्रबंधन को संगठन की गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली की योजनाबद्ध अंतराल पर समीक्षा करनी चाहिए ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि यह प्रणाली निरंतर उपयुक्त, पर्याप्त, प्रभावी और संगठन की रणनीतिक दिशा के अनुरूप हो।

    ९.३.२ मैनेजमेंट रिव्यु इनपुट्स (प्रबंधन समीक्षा इनपुट्स)

    प्रबंधन समीक्षा को निम्नलिखित को ध्यान में रखते हुए योजना बनानी और कार्यान्वित करनी चाहिए:

    • ) पिछली प्रबंधन समीक्षाओं से कार्यों की स्थिति;
    • ) बाहरी और आंतरिक मुद्दों में बदलाव जो गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली के लिए प्रासंगिक हैं;
    • ग) गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली के प्रदर्शन और प्रभावशीलता पर जानकारी, जिसमें निम्नलिखित रुझान शामिल हैं:
      • ) ग्राहक संतुष्टि और संबंधित इच्छुक पक्षों से प्राप्त प्रतिक्रिया;
      • ) गुणवत्ता उद्देश्यों की प्राप्ति की सीमा;
      • ३) प्रक्रियाओं का प्रदर्शन और उत्पादों एवं सेवाओं की अनुरूपता;
      • ४) असंगतियाँ और सुधारात्मक कार्रवाइयाँ;
      • ५) निगरानी और मापन के परिणाम;
      • ६) ऑडिट के परिणाम;
      • ७)बाहरी प्रदाताओं का प्रदर्शन।
    • घ) संसाधनों की पर्याप्तता;
    • ङ) जोखिमों और अवसरों को संबोधित करने के लिए की गई कार्रवाइयों की प्रभावशीलता ;
    • च) सुधार के अवसर।

    ९.३.३ मैनेजमेंट रिव्यु आउटपुट्स (प्रबंधन समीक्षा आउटपुट्स)

    प्रबंधन समीक्षा के आउटपुट में निम्नलिखित निर्णय और कार्रवाइयाँ शामिल होनी चाहिए:

    • ) सुधार के अवसर;
    • ) गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली में किसी भी बदलाव की आवश्यकता;
    • ग) संसाधन की आवश्यकता।

    संगठन को प्रबंधन समीक्षाओं के परिणामों के रिकॉर्ड बनाए रखने चाहिए।

    १०. इम्प्रूवमेंट (सुधार)

    १०.१ जनरल  (सामान्य)

    संगठन को सुधार के अवसरों का निर्धारण और चयन करना चाहिए और ग्राहक आवश्यकताओं को पूरा करने और ग्राहक संतुष्टि बढ़ाने के लिए आवश्यक कार्यों को लागू करना चाहिए।

    इनमें शामिल होना चाहिए:

    • ) आवश्यकताओं को पूरा करने के साथ-साथ भविष्य की आवश्यकताओं और अपेक्षाओं को पूरा करने के लिए उत्पादों और सेवाओं में सुधार करना;
    • ) अवांछित प्रभावों को ठीक करना, रोकना या कम करना;
    • ग) गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली के प्रदर्शन और प्रभावशीलता में सुधार करना।

    नोट: सुधार के उदाहरणों में सुधार, सुधारात्मक कार्रवाई, निरंतर सुधार, महत्वपूर्ण परिवर्तन, नवाचार और पुनर्गठन शामिल हो सकते हैं ।

    १०.२ नॉन-कन्फोर्मिटी एंड करेक्टिव एक्शन (गैर-पुष्टि और सुधारात्मक कार्रवाई)

    १०.२.१ जब कोई असंगति उत्पन्न होती है, जिसमें शिकायतों से उत्पन्न कोई भी असंगति शामिल है, तो संगठन को निम्नलिखित करना चाहिए:

    • ) असंगति पर प्रतिक्रिया दें और, जैसा लागू हो:
      • ) इसे नियंत्रित और सुधारने के लिए कार्रवाई करें;
      • ) परिणामों से निपटें;
    • ) असंगति के कारणों को समाप्त करने के लिए कार्रवाई की आवश्यकता का मूल्यांकन करें, ताकि यह पुनः उत्पन्न न हो या अन्यत्र न हो, निम्नलिखित द्वारा:
      • ) असंगति की समीक्षा और विश्लेषण करना;
      • ) असंगति के कारणों का निर्धारण करना;
      • ३) यह निर्धारित करना कि क्या समान असंगतियाँ मौजूद हैं, या संभावित रूप से हो सकती हैं;
    • ग) आवश्यक कार्रवाई लागू करें;
    • घ) की गई सुधारात्मक कार्रवाई की प्रभावशीलता की समीक्षा करें;
    • ङ) आवश्यक होने पर योजना के दौरान निर्धारित जोखिमों और अवसरों को अपडेट करें;
    • च) आवश्यक होने पर गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली में बदलाव करें।

    सुधारात्मक कार्रवाई असंगतियों के प्रभावों के अनुरूप होनी चाहिए।

    १०.२.२ संगठन को निम्नलिखित के साक्ष्य के रूप में प्रलेखित जानकारी बनाए रखनी चाहिए:

    • ) असंगतियों का स्वभाव और इसके बाद की गई कोई भी कार्रवाई;
    • ) किसी भी सुधारात्मक कार्रवाई के परिणाम।

    १०.३  कॉन्टीनुअल इम्प्रूवमेंट ( निरंतर सुधार)

    संगठन को गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली की उपयुक्तता, पर्याप्तता और प्रभावकारिता में निरंतर सुधार करना चाहिए। संगठन को विश्लेषण और मूल्यांकन के परिणामों, और प्रबंधन समीक्षा से निकली उत्पाद, को ध्यान में रखकर यह निर्धारित करना चाहिए कि क्या ऐसी आवश्यकताएँ या अवसर हैं जिन्हें सतत सुधार का हिस्सा बनाया जाना चाहिए।

    IMS of Quality, Environment and OH&S Internal Audit checklist

    The following checklist for IMS of quality, environment and OH&S can be used for both internal audits as well as Gap Analysis tools.

    IMS Checklist
    Clause 4: Context of the organization
    4.1 Understanding the organization and its context
    1Has the organization determined the external and internal issues relevant to the Purpose & strategic direction of its IMS and that can affect its ability to achieve the intended results?
    2Does the organization monitor and review information about these external and internal issues?
    3Does it includes environmental conditions that impact or are impacted by the organization?
    4Has the organization determined whether climate change is a relevant issue?
    4.2 Understanding the needs and expectations of interested parties
    1Has the organization determined the interested parties that are relevant to the IMS?
    2Has the organization determined the requirements of these interested parties relevant to the IMS?
    3Has the organization determined which of these needs and expectations becomes its compliance obligation including legal and other requirements?
    4Does the organization monitor and review the information about these interested parties and their relevant requirement?
    4.3Determining the scope of the quality management system
    1Has the organization established the scope of its IMS?
    2Has the organization determined the boundaries and applicability of the IMS?
    3Does the scope consider planned or performed work-related activities and include activities, products, and services that impact OH&S performance?
    4While determining Applicability, does the organization determine if it affects its ability or responsibility to ensure the conformity of its products and services and the enhancement of customer satisfaction?
    5When determining the scope, how does the organization consider external and internal issues referred to in 4.1, the requirements of relevant interested parties referred to in 4.2 , and its products and services?
    6Does the scope includes organizational units, functions, physical boundaries, activities, products, services, and the organization’s control and influence, with all within-scope elements included in the system?
    7Is the scope documented and available to its interested parties
    4.4 Integrated Management System related to Quality, Environmental and OH&S and its processes.
    1Has the organization established, implemented, maintained and continually improved its IMS including including the necessary processes and their interactions?
    4.4.1
    1Has the organization determined the processes needed for the IMS?
    2Has the organization addressed the risks and opportunities associated with these processes?
    3Has the organization considered the knowledge gained in 4.1 and 4.2 when establishing and maintaining the Integrated management system?
    4Has the organization determined the application of these processes throughout the organization?
    5Has the organization determined and applied the criteria and methods needed to ensure the effective operation and control of these processes?
    6Has the organization determined the sequence and the interaction of these processes?
    7Has the organization determined the resources needed for the organization?
    8Has the organization ensured the availability of the resources needed for these processes?
    9Has the organization assigned the responsibilities and authorities for these processes?
    10Has the organization evaluated these processes and implemented any changes needed to ensure that these processes achieve their intended results?
    11Has the organization improved in its processes and its IMS?
    12Does the scope give justification for any requirements that the organization determines and does not apply to the scope of its IMS?
    4.2.2 
    1Has the organization maintained documented information to support the operation of its processes?
    2Do the organization retain documented information as evidence that the processes have been carried out as planned?
    Clause 5Leadership and worker participation
    5.1Leadership and commitment
    5.1.1General
    1Does the top management demonstrate leadership and commitment by taking accountability for the effectiveness of its IMS?
    2How does the top management take accountability for their effectiveness including accountability for the prevention of work-related injury and ill health, as well as the provision of safe and healthy workplaces and activities?
    3Has the top management ensured that the Quality, Environmental and OH&S policy and Quality, Environmental and OH&S objective are established?
    4Is the Quality, Environmental and OH&S policy and Quality, Environmental and OH&S objective compatible with the context and strategic direction of the organization?
    5Has the organization integrated the requirements of IMS with the business processes?
    6How does the top management promote the use of the process approach and risk-based thinking?
    7Are the risks and opportunities that can affect the conformity of products and services and the ability to enhance customer satisfaction determined and addressed?
    8How does the top management ensure that the resources needed to establish, implement, maintain and improve the quality, environmental, and OH&S management system are available?
    9Is the importance of the effectiveness of and conformity of IMS and meeting IMS requirements communicated?
    10Does the top management ensure that the QMS is achieving its Intended results?
    11Does Top Management engage, directs and supports the persons required to contribute to the effectiveness of the IMS requirements?
    12Is Top Management promoting improvements?
    13Is Top Management supporting other relevant management roles to demonstrate their leadership as it applies to their area of responsibilities?
    13How does the top management ensure the developing, leading and promoting a culture in the organization that supports the intended outcomes of the Integrated management system?
    14How does the organization ensure the protecting workers from reprisals when reporting incidents, hazards, risks and opportunities?
    15How does the organization establish and implement process for consultation and
    participation of workers?
    16Has the organization have established and have a functioning health and safety committees,?
    5.1.2Customer Focus
    1Does the Top Management demonstrate leadership and commitment by ensuring that customer and applicable statutory and regulatory requirements are determined, understood and are consistently meeting the requirements?
    2Is the focus on enhancing customer satisfaction maintained?
    3Is quality policy appropriate to the purpose and context of the organization and does it support its strategic directions?
    5.2Policy
    5.2.1Establishing the quality Environmental and OH&S policy
    1Has the Top Management established, implemented and maintained a Quality Environmental and OH&S policy?
    2Is the policy appropriate to its purpose and context, supporting its strategic direction?
    3Does the policy include the nature, scale, and environmental impacts of its activities, products, and services?
    4Does the policy include a commitment to providing safe and healthy working conditions for preventing work-related injury and ill health, considering the specific nature of its OH&S risks and opportunities?
    5Does the policy provide the framework for setting Quality, Environmental and OH&S objective?
    6Does the policy includes a commitment to the protection of the environment, including prevention of pollution and other specific commitment(s) relevant to the context of the organization?
    7Does the policy includes a commitment to satisfy applicable requirements?
    8Does the policy includes a commitment to fulfil its compliance obligations include legal and other requirement?
    9Does the policy includes a commitment to eliminate hazards and reduce OH&S risks ?
    10Does the policy includes includes a commitment to continual improvement of the quality, environmental and OH&S management system to enhance its quality , environmental and OH&S performance?
    11Does the policy includes includes a commitment to consultation and participation of workers, and, where they exist, workers’ representatives?
    5.2.2Communicating the quality policy
    1Is the policy relevant and appropriate?
    2Is policy is available and maintained as documented information?
    3Is policy communicated, understood and applied within the organization?
    4Is Quality policy appropriate and made available to the relevant interested parties?
    5.3Organizational roles, responsibilities and authorities
    1Has the Top management ensured that the responsibilities and authorities for relevant roles are assigned, communicated and understood within the organization?
    2Are the Organizational roles, responsibilities and authorities maintained as documented information within the organization?
    3How does the Workers at each level of the organization assume responsibility for those aspects of the management system over which they have control?
    4While assigning the responsibilities and authorities, do the top management ensure that the quality, environmental and OH&S management system conforms to the requirements of this Standard?
    5While assigning the responsibilities and authorities, does the top management ensure that the performance of its IMS and opportunities for improvement are reported to them?
    6While assigning the responsibilities and authorities, does the top management ensure that the processes are delivering their intended outputs?
    7While assigning the responsibilities and authorities, does the top management ensure that there is the promotion of customer focus throughout the organization?
    8While assigning the responsibilities and authorities, does the top management ensure that the integrity of the integrated management system is maintained when changes to the integrated management system are planned and implemented?
    5.4 Consultation and Participation of workers
    1Has the organization implemented , established and maintained processes for the consultation and participation of workers at all applicable levels and functions and where they exit the workers representative in the development, planning , implementation, performance evaluation and action for improvement of the OH&S management system?
    2Does the organization provide mechanisms, time, training and resources necessary for consultation and participation?
    3Does the organization provide timely access to clear, understandable and relevant information about the OH&S management system?
    4Does the organization determine and remove obstacles or barriers to participation and minimize those that cannot be removed?
    5Does the consultation of non-managerial workers emphasize on determining the needs and expectations of interested parties?
    6Does the consultation of non-managerial workers emphasize on establishing the OH&S policy?
    7Does the consultation of non-managerial workers emphasize on assigning organizational roles, responsibilities and authorities, as applicable?
    8Does the consultation of non-managerial workers emphasize on determining how to fulfill legal requirements and other requirements?
    9Does the consultation of non-managerial workers emphasize on establishing OH&S objectives and planning to achieve them?
    10Does the consultation of non-managerial workers emphasize on determining applicable controls for outsourcing, procurement and contractors?
    11Does the consultation of non-managerial workers emphasize on determining what needs to be monitored, measured and evaluated?
    12Does the consultation of non-managerial workers emphasize on planning, establishing, implementing and maintaining an audit program?
    13Does the consultation of non-managerial workers emphasize on ensuring continual improvement?
    14Does the participation of non-managerial workers determine the mechanisms for their consultation and participation?
    15Does the participation of non-managerial workers identify hazards and assessing risks and opportunities?
    16Does the participation of non-managerial workers determine actions to eliminate hazards and reduce OH&S risks?
    17Does the participation of non-managerial workers determine competence requirements, training needs, training and evaluating training?
    18Does the participation of non-managerial workers determine what needs to be communicated and how this will be done?
    19Does the participation of non-managerial workers determine control measures and their effective implementation and use?
    20Does the participation of non-managerial workers emphasize on investigating incidents and nonconformities and determining corrective actions?
    Clause 6Planning
    6.1Actions to address risks and opportunities
    6.1.1
    1Have the organization established, implemented and maintained the process needed to meet the requirements in 6.1.1 to 6.1.4?
    2While determining risk and opportunities does the organization consider the issues referred to in 4.1 (context), the requirements referred to in 4.2 (interested parties) and 4.3 (the scope of its Integrated management system)?
    3Does the organization’s risk and opportunities process assure that the Integrated management system can achieve its intended outcome?
    4Does the organization’s risk and opportunities process achieve continual improvement?
    5Does the organization’s risk and opportunities process prevent, or reduce, undesired effects?
    6Does the organization’s risk and opportunities process enhance desirable effects?
    7When determining the risks and opportunities, does the organization take into account environmental aspects?
    8When determining the risks and opportunities, does the organization take into account hazards?
    9When determining the risks and opportunities, does the organization take into account OH&S risks and other risks?
    10When determining the risks and opportunities, does the organization take into account OH&S opportunities and other opportunities ?
    11When determining the risks and opportunities, does the organization take into account compliance obligations including legal requirements and other requirements ?
    12 When determining the risks and opportunities, does the organization shall determine potential emergency situations, including those that can have an environmental impact and safety hazards.
    13Do the organization s maintain documented information of its risks and opportunities that need to be addressed and the processes needed in 6.1.1 to 6.1.4, to the extent necessary to have confidence they are carried out as planned?
    6.1.2 Environmental aspects, Hazard identification and assessment of risks and opportunities
    6.1.2.1 Hazard identification
    1Has organisation established, implemented and maintained a processes for hazard identification that is ongoing and proactive.?
    2While determining the hazards, has the organization taken into account how work is organized, social factors (including workload, work hours, victimization, harassment and bullying), leadership and the culture in the organization?
    3While determining the hazards, has the organization taken into account routine and non-routine activities and situations like infrastructure, equipment, materials, substances and the physical conditions of the workplace?
    4While determining the hazards, has the organization taken into account routine and non-routine activities and situations like product and service design, research, development, testing, production, assembly, construction, service delivery, maintenance and disposal;
    5While determining the hazards, has the organization taken into account human factors and how the work is performed?
    6While determining the hazards, has the organization taken into account past relevant incidents, internal or external to the organization, including emergencies, and their causes?
    7While determining the hazards, has the organization taken into account potential emergency situations?
    8While determining the hazards, has the organization taken into account of those people with access to the workplace and their activities, including workers, contractors, visitors and other persons?
    9While determining the hazards, has the organization taken into account those people in the vicinity of the workplace who can be affected by the activities of the organization?
    10While determining the hazards, has the organization taken into account those workers at a location not under the direct control of the organization?
    11While determining the hazards, has the organization taken into account the design of work areas, processes, installations, machinery/ equipment, operating procedures and work organization, including their adaptation to the needs and capabilities of the workers involved?
    12While determining the hazards, has the organization taken into account situations occurring in the vicinity of the workplace caused by work-related activities under the control of the organization?
    13While determining the hazards, has the organization taken into account situations not controlled by the organization and occurring in the vicinity of the workplace that can cause injury and ill health to persons in the workplace?
    14While determining the hazards, has the organization taken into account actual or proposed changes in organization, operations, processes, activities and the OH&S management system?
    15While determining the hazards, has the organization taken into account changes in knowledge of, and information about, hazards?
    6.1.2.2 Assessment of OH&S risks and other risks to the OH&S management system
    1Has organisation established, implemented and maintained processes to assess OH&S risks from the identified hazards, while taking into account the effectiveness of existing controls?
    2Has organisation established, implemented and maintained a processes to determine and assess the other risks related to the establishment, implementation, operation and maintenance of the OH&S management system?
    3Are the organization’s methodologies and criteria for the assessment of OH&S risks defined with respect to their scope, nature and timing to ensure they are proactive rather than reactive and are used in a systematic way?
    4Does the organization maintain documented information on the methodologies and criteria?
    6.1.2.3 Assessment of OH&S opportunities and other opportunities for the OH&S management system
    1Has organisation established, implemented and maintained processes to assess OH&S opportunities to enhance OH&S performance, while taking into account planned changes to the organization, its policies, its processes or its activities ?
    2Has organisation established, implemented and maintained processes to assess opportunities to adapt work, work organization and work environment to workers?
    3Has organisation established, implemented and maintained processes to assess opportunities to eliminate hazards and reduce OH&S risks?
    4Has organisation established, implemented and maintained processes to assess other opportunities for improving the OH&S management system?
    6.1.2.4Environmental Aspects
    1Has the organisation determined the environmental aspects of its activities, products, and services that it can control and influence and their associated impacts considering the life cycle perspective?
    2While determining the environmental aspects, has the organization taken into account change including planned or new developments and new or modified activities, products and services?
    3While determining the environmental aspects, has the organization taken into account abnormal conditions and reasonably foreseeable emergency situations?
    4What criteria has the organization used to determine those aspects that can have a significant environmental impact and how are these communicated at the various levels within the organization?
    5Are aspects and impacts maintained as documented information, significant aspects including the criteria used to determine its significance?
    6.1.3Determination of Compliance obligations, including the legal and other requirements.
    How does the organization determine and have access to the compliance obligations related to its environmental aspects and up-to-date legal requirements and other requirements that are applicable to its hazards, OH&S risks and integrated management system?
    how does the organization apply these compliance obligations including legal requirements and other requirements to the organization and determine what needs to be communicated?
    Has the organization taken these compliance obligations including legal requirements and other requirements into account when establishing, implementing, maintaining and continually improving its Integrated management system?
    Has the organization maintained and retained documented information on its legal requirements and other requirements and how does the organization ensure that it is updated to reflect any changes?
    6.1.4 Planning action
    What action have the organization planned to address these risks and opportunities?
    What action have the organization planned to address significant environmental aspects and safety hazards?
    1What action have the organization planned to address legal requirements and other requirements?
    What action have the organization planned to prepare for and respond to emergency situations?
    How does the organization integrate and implement the actions into its Quality, environment and OH&S management system processes or other business processes?
    Has the organization evaluated the effectiveness of these actions?
    2Is the action proportionate to the potential impact on the conformity of products and services?
    3Has the organization taken into account the hierarchy of controls and outputs from the Integrated management system when planning to take action?
    4When planning these actions, has the organization considered its best practices, technological options and its financial, operational and business requirements?
    6.2Quality, Environmental and OH&S objectives and planning to achieve them
    6.2.1 Quality, Environmental and OH&S objectives
    1Has the organization shall establish Quality, Environment and OH&S objectives at relevant functions and levels in order to maintain and continually improve the Integrated management system and Quality, Environment and OH&S performance?
    2Are the Quality, Environmental and OH&S objectives consistent with the Quality, Environmental and OH&S policy?
    3Are the Quality, Environmental and OH&S objectives measurable or capable of performance evaluation?
    4Are the objectives relevant to conformity of products and services and to enhancement of customer satisfaction?
    5Does establishing policy take into account the applicable requirements?
    6Does it considers its risks and opportunities?
    7Does it considers its significant environmental aspects and safety hazards
    8Does it considers its associated compliance obligations including legal requirement and other requirement?
    9Does it considers the results of consultation with workers and, where they exist, workers’ representatives;
    10Are the objectives monitored, communicated and updated as required?
    6.2.2Planning to achieve Quality, Environmental and OH&S objectives
    For achieving the objectives does the organization determine what will be done, what resources will be required, who will be responsible and when it will be completed?
    how the results are evaluated, including indicators for monitoring progress toward achievement of its measurable Quality, Environmental and OH&S objectives?
    how the actions to achieve Quality, Environmental and OH&S objectives integrated into the organization’s business processes?
    Does the organization maintain and retain documented information on the objectives and plan to achieve them?
    6.3Planning for change
    1While determining changes for the IMS, are changes carried out in a planned manner?
    2While planning for change, does the organization consider the purpose of the change and their potential consequence; the integrity of the IMS; the availability of resources; and the allocation and reallocation of responsibilities and authorities?
    Clause 7Support
    7.1Resources
    7.1.1General
    1Has the organization determined and provided the resources needed for the establishment, implementing, maintaining and continually improvement of the IMS?
    2Has the organization considered the capabilities and constraints of existing internal resources?
    3Has the organization considered what needs to be obtained from external providers?
    7.1.2People
    1Has the organization determined and provided the persons required for effective implementation of IMS and for operation and control of its processes?
    7.1.3Infrastructure
    1Has the organization determined and maintained the infrastructure needed for the operation of its processes and to achieve conformity of product and services?
    7.1.4Environment for the operation of processes
    1 Has the organization determined, provided and maintain the environment necessary for the operation of its processes and to achieve conformity of products and services?
    7.1.5Monitoring and measuring resources
    7.1.5.1General
    1Has the organization determined and provided the necessary resources needed when monitoring and measuring are used to verify conformity to product and service requirement?
    2Are resources suitable for the type of monitoring and measurement activities undertaken?
    3Are resources maintained to ensure their continuing fitness?
    4Does the organization retain appropriate documented information as evidence of fitness for the purpose of the monitoring and measurement resources?
    7.1.5.2Measurement traceability
    1Is there a requirement for measurement traceability?
    2Where measurement traceability is a requirement, is measurement equipment calibrated or verified at a specified interval or prior to use?
    3Is the calibration done against measurement standards traceable to national or international standards?
    4Where no such standard exists, are documented information retained for the basis used for calibration or verification?
    5While addressing changing needs and trends, does the organization consider its current knowledge and determine how to acquire or access any necessary additional knowledge and required updates?
    6Are the measuring equipment identified in order to determine their status?
    7Is the measuring equipment safeguarded from adjustments, damage or deterioration that would invalidate the calibration and subsequent measurement results?
    8Are the measuring equipment safeguarded from adjustments, damage or deterioration that would invalidate the calibration and subsequent measurement results?
    7.1.6Organizational knowledge
    1Does the organization determine the knowledge necessary for the operation of its processes and to achieve conformity of products and services?
    2Does the organization maintain this knowledge and make it available to the extent necessary?
    3Does the organization determine and take appropriate action if the validity of previous measurement results has been adversely affected when measuring equipment is found to be unfit for its intended purpose?
    7.2 Competence
    1How does the organization determine the necessary competence of person(s) doing work including workers under its control that affects or can affect the quality, environmental and OH&S performance, its ability to fulfil its compliance obligations and effectiveness of the quality management system?
    2How does the organization ensure that these persons also workers are competent (including the ability to identify hazards) on the basis of appropriate education, training, or experience?
    3How does the organization determine training needs associated with its environmental aspects and its environmental management system?
    4Where applicable, what actions are taken to acquire and maintain the necessary competence, and how do you evaluate the effectiveness of the actions taken?
    5Does the organization retain the appropriate documented information as evidence of competence?
    7.3Awareness
    1How does the organization ensure that the persons doing work under the organization’s control are aware of the quality, environmental, OH&S policy and relevant quality, environmental, OH&S objectives?
    2How does the organization ensure that the persons doing work under the organization’s control are aware of their contribution to the effectiveness of the quality, environmental, OH&S management system, including the benefits of improved quality, environmental and OH&S performance?
    3How does the organization ensure that the persons doing work under the organization’s control are aware of the implications and potential consequences of not conforming to the quality, environmental, OH&S management system requirements including the benefits of enhanced quality, environmental, OH&S performance and not fulfilling the organization’s compliance obligations?
    4How does the organization ensure that the persons doing work under the organization’s control are aware of the significant environmental aspects and related actual or potential environmental impacts associated with their work?
    5How does the organization ensure that the persons doing work under the organization’s control are aware of incidents and the outcomes of investigations that are relevant to them?
    6How does the organization ensure that the persons doing work under the organization’s control are aware of hazards, OH&S risks and actions determined that are relevant to them?
    7How does the organization ensure that the persons doing work under the organization’s control are aware of the ability to remove themselves from work situations that they consider present an imminent and serious danger to their life or health, as well as the arrangements for protecting them from undue consequences for doing so?
    7.4Communication
    7.4.1 General
    1Has the organization established, implemented and maintained the processes needed for the internal and external communications relevant to the quality, environmental, OH&S management system?
    2Does the process includes on what it will communicate, when to communicate, how to communicate, and who communicates?
    3Does the process includes with whom to communicate internally among the various levels and functions of the organization, among contractors and visitors to the workplace and among other interested parties?
    4Has the organization taken into account diversity aspects e.g. gender, language, culture, literacy,
    disability when considering its communication needs?
    5Has the organization taken the views of external interested parties are considered in establishing its communication processes?
    6When establishing its communication processes, has the organization taken into account its Compliance obligation including legal requirements and other requirements?
    7How does the organization ensures that quality , environmental and OH&S information to be communicated is consistent with information generated within Integrated management system, and is reliable?
    8How does the organization responds to relevant communications on its Integrated management system?
    9How does the organization retains documented information as evidence of its communications, as appropriate?
    7.4.2 Internal communication
    1How does the internally communicate information relevant to the Integrated management system among the various levels and functions of the organization, including changes to the Integrated management system, as appropriate?
    2How does the organization ensure its communication processes enables persons doing work includes workers to contribute to continual improvement?
    7.4.3 External communication
    1How does the organization externally communicate information relevant to the Integrated management system, as established by the organization’s communication processes and taking into account its Compliance obligations included legal requirements and other requirements?
    7.5Documented Information
    7.5.1General
    1Does the organization’s IMS include documents required by this standards and documents determined by the organization necessary for the effectiveness of the IMS?
    7.5.2Creating and updating
    1While creating and updating documented information, does the organization ensure it is appropriate in terms of identification and descriptions?
    2While creating and updating documented information does the organization ensure that it is in proper format and in the correct media?
    3While creating and updating documented information, does the organization ensure that there are appropriate review and approval for suitability and adequacy?
    7.5.3Control of documented information
    1Does the organization control its documented information to ensure that it is available and suitable for use, whenever it is needed?
    2Is the documented information adequately protected?
    1Is the distribution, access, retrieval and use of documented information adequately controlled?
    2Is the documented properly stored and adequately preserved and it is legible?
    3Is there control of changes (e.g. version control)?
    4Are their adequate control in place for retention and disposition?
    5Is external origin documented information necessary for planning and operation of IMS appropriately identified and controlled?
    6Are records protected for unintended alterations?
    Clause 8Operations
    8.1Operation planning and control
    8.1.1 General
    1Does the organization plan, implement and control the processes needed to meet the requirement for the provision of product and services and to implement the action determined in clause 6?
    2Does the organization determine the requirements for the products and services?
    3Has the organization established criteria for the processes and acceptance of products and services?
    4Does the organization adapt work to workers?
    5Does the organization determine the resources needed to achieve conformity to the product and service requirements?
    6Does the organization implement controls of the processes in according with the criteria?
    7Does the organization determine, maintain and retain necessary documented information to have confidence that the processes have been carried out as planned and to demonstrate the conformity of products and services?
    8Does the organization control its planned changes and review the consequences of unintended changes?
    9Does the organization take action to mitigate any adverse effects of its unintended changes?
    10At multi-employer workplaces, does the organization coordinate the relevant parts of the Integrated management system with the other organizations?
    11Is the output of this planning suitable for the organization’s operations?
    12How are outsources process controlled or influenced?
    13Is the type and extent of control or influence to be applied to the process defined within the Integrated management system?
    14Consistent with a life cycle perspective, how does the organization establish controls, as appropriate, to ensure that its environmental requirements are addressed in the design and development process for the product or service, considering each life cycle stage?
    15Consistent with a life cycle perspective, how does the organization determine its environmental requirements for the procurement of products and services, as appropriate?
    16Consistent with a life cycle perspective, how does the organization communicate its relevant environmental requirements to external providers, including contractors?
    17Consistent with a life cycle perspective, how does the organization consider the need to provide information about potential significant environmental impacts associated with the transportation or delivery, use, end-of-life treatment and final disposal of its products and services?
    8.1.2 Eliminating hazards and reducing OH&S risks
    Has the organization established, implemented and maintained processes for the elimination of hazards and reduction of OH&S risks using the following hierarchy of controls:
    a) eliminate the hazard.
    b) substitute with less hazardous process, operations, materials or equipment.
    c) use engineering controls and reorganization of work.
    d) use administration controls, including training.
    e) use adequate personal protective equipment.
    8.1.3 Management of change
    1Has the organization established processes for the implementation and control of planned temporary and permanent changes that impact environmental and OH&S performance including new products, services and processes, or changes to existing products, services and processes, including workplace locations and surroundings, working organization, working conditions, Equipment, work force?
    2Has the organization established processes for the implementation and control of planned temporary and permanent changes that impact performance including changes to Compliance obligation including legal requirements and other requirements?
    3Has the organization established processes for the implementation and control of planned temporary and permanent changes that impact performance including changes to knowledge or information about environmental aspects, OH&S hazards and OH&S risks?
    4Has the organization established processes for the implementation and control of planned temporary and permanent changes that impact performance including developments in Knowledge and technology?
    5Does the organization review the consequences of unintended changes, taking action to mitigate any adverse effects, as necessary?
    8.1.4 Procurement
    8.1.4.1 General
    1Has the organization established, implemented and maintained processes to control the procurement of products and services in order to ensure their conformity to its Integrated management system?
    8.1.4.2 Contractors
    Does the organization coordinate its procurement processes with its contractors, in order to identify environmental aspect and safety hazards and assess and control the environmental aspect and safety hazards arising from the contractors’ activities and operations that impact the organization?
    Does the organization coordinate its procurement processes with its contractors, in order to identify environmental aspect and safety hazards and assess and control the risks arising from the organization’s activities and operations that impact the contractors workers?
    Does the organization coordinate its procurement processes with its contractors, in order to identify environmental aspect and safety hazards and assess and control the HSE risks arising from the contractors’ activities and operations that impact other interested parties in the workplace?
    How does the organization ensure that the requirements of its Integrated management system are met by contractors and their workers?
    Do the organizations procurement processes define and apply occupational HSE criteria for the selection of contractors?
    8.1.4.3 Outsourcing
    1How does the organization ensure outsourced functions and processes are controlled?
    2Does the organization ensure that its outsourcing arrangements are consistent with legal requirements and other requirements and with achieving the intended outcomes of the Integrated management system?
    3Has the type and degree of control to be applied to these functions and processes been defined within the Integrated management system?
    8.2Requirements for products and services
    8.2.1Customer communication
    1Does the organization communicate with customers to provide information relating to products and services, handling enquiries, contracts or orders (including any changes)?
    2Does the organization obtain customer feedback relating to products and services including customer complaint?
    3Does the organization communicate with the customers relating to handling or controlling customer property?
    4Has the organization established requirements for contingency action, where required?
    8.2.2Determining the requirements for products and services
    1Has the organization determined the requirements for product and services to be offered the customer?
    2Are the requirements defined and does it includes applicable statutory regulatory requirements and those considered necessary by the organization?
    3Can the organization meet the claims for the product and services it offers?
    8.2.3Review of the requirements for products and services
    1Has the organization ensured that it has the ability to meet the requirements for products and services?
    2Has the organization conducted a review before committing to supply product and services?
    3Has the organization reviewed the requirements specified by the customer, including the requirements for delivery and post-delivery activities?
    4Has the organization reviewed the requirements not stated by the customers but necessary for the specified or intended use when know?
    5Has the organization reviewed the statutory & regulatory requirements applicable to the product and services and requirements specified by the organization?
    6Have the organization reviewed and resolved contract or order requirements differing for those previously defined?
    7When the customer does not provide a documented statement of their requirement, does the organization conform to the customer’s requirements before acceptance?
    8Does the organization retain documented information on the results of the review and on any new requirements for the products and services?
    8.2.4Changes to requirements for products and services
    1Does the organization ensure that the relevant documented information is amended and the relevant persons are made aware of the changed requirements when the requirements for the products and services are changed?
    8.2.5 Emergency preparedness & response
    1Has the organization established, implemented and maintained the processes needed to prepare for and respond to potential emergency situations ?
    2Has the organization established a planned response to emergency situations, including the provision of first aid?
    3How is the organization prepared to respond by planning actions to prevent or mitigate adverse environmental impacts from emergency situations?
    4How will the organization respond to actual emergency situations?
    5What action will the organization take to prevent or mitigate the consequences of emergency situations, appropriate to the magnitude of the emergency and the potential environmental impact and OH&S risks?
    6How will the organization provide relevant information and training related to emergency preparedness and response, as appropriate, to relevant interested parties, including persons working under its control?
    7How does the organization evaluate performance and, as necessary, revising the planned response, including after testing and, in particular, after the occurrence of emergency situations?
    8How will the organization communicate and provide relevant information to all workers on their duties and responsibilities?
    9How does the organization communicate relevant information to contractors, visitors, emergency response services, government authorities and, as appropriate, the local community?
    10 How does the organization take into account the needs and capabilities of all relevant interested parties and ensuring their involvement, as appropriate, in the development of the planned response?
    11How does the organization maintain and retain documented information on the processes and on the plans for responding to potential emergency situations?
    8.3Design and development of products and services
    8.3.1General
    1 Has the organization established, implemented and maintain a D&D process that is appropriate to the subsequent provision of product and services?
    8.3.2Design and development planning
    1In determining the stages and controls for D&D, has the organization is taken into consideration the nature, duration and complexity of D&D activities?
    2In determining the stages and controls for D&D, has the organization taken into consideration the required process stages including D&D reviews?
    3In determining the stages and controls for D&D, has the organization taken into consideration the D& D verification and validation activities?
    4In determining the stages and controls for D&D, has the organization taken into consideration the responsibilities and authorities involved in the D&D process?
    5In determining the stages and controls for D&D, has the organization taken into consideration the external and internal resources needed?
    6In determining the stages and controls for D&D, has the organization taken into consideration the need to control interfaces between persons involved in D&D?
    7In determining the stages and controls for D&D, has the organization taken into consideration the need for involvement of customer and user?
    8In determining the stages and controls for D&D, has the organization taken into consideration the requirements of the subsequent provision of product and services?
    9In determining the stages and controls for D&D, has the organization taken into consideration the level of the control expected for the D&D by customers and other relevant interested parties?
    10In determining the stages and controls for D&D, has the organization taken into consideration the documented information needed to demonstrate that design and development requirement has been met?
    8.3.3Design and Development inputs
    1Has the organization determined the essential requirements for the specific types of products and services to be designed and developed?
    2Does the organization consider the following functional and performance requirements; statutory and regulatory requirements; standards or code of practices that the organization has committed to implement; information derived from previous design and development activities; potential consequences of failure due to the nature of the product and services?
    3Does the organization ensure that the inputs are adequate for D&D purpose, complete and unambiguous?
    4Does the organization resolve the conflicting D&D inputs?
    5Are documented information for D&D inputs retained?
    8.3.4Design and development controls
    1Has the organization applied the necessary controls to D & D processes to ensure that the result to be achieved are defined?
    2Has the organization conducted a review to evaluate the ability of the results of D& D to meet the requirements?
    3Has the organization conducted the verification to ensure that D&D output meet input requirements?
    4Has the organization conducted the validation to ensure that the resulting product and service meet the requirements of the specified application or intended use?
    5Has the organization taken necessary action on the problems determined during reviews, verification or validation activities?
    6Has the organization retained documented information on the above-mentioned activities?
    8.3.5Design and Development outputs
    1Does the organization ensure that D&D outputs meet the input requirements?
    2Does the organization ensure that D&D outputs are adequate for the subsequent processes for the provision of product and services?
    3Does the organization ensure that D&D outputs include (or has reference) monitoring and measuring requirements and acceptance criteria?
    4Does the organization ensure that D&D outputs specify the characteristics of the products and services that are essential for their intended use?
    5Does the organization retain documented information on design and development outputs?
    8.3.6Design and Development changes
    1Has the organization identified, reviewed and controlled changes made during, or subsequent to the D & D of the product and services to ensure that there is no averse to the impact on conformity to requirement?
    2Has the organization retained the documented information on D&D changes, the result of reviews, authorization of the changes and the action taken to prevent adverse impact?
    8.4Control of externally provided processes, products and services
    8.4.1General
    1Does the organization ensure that the externally provided processes, products and services conform to the requirements?
    2Does the organization determine the controls needed when the product and services from the external providers are incorporated into their own product and services?
    3Does the organization determine the controls needed when the product and services from the external providers are provided directly to the customer by external providers?
    4Does the organization determine the controls needed when the process or part of the process is provided by the external providers?
    5Has the organization determined and applied the criteria for selection, evaluation, monitoring of performance and re-evaluation of external providers?
    6Has the organization retained the documented information of these activities and any action arising out or evaluation/re-evaluation?
    8.4.2Type and extent of control
    1Does the organization ensure that the externally provided processes, product and services do not adversely affect its ability to consistently deliver conforming products and services to the customers?
    2Does the organization ensure that the externally provided process remains within the control of its IMS?
    3Has the organization defined the controls to be applied to an external provider and its resulting outputs?
    4Has the organization taken into consideration the potential impact of the organization’s ability to consistently meet customer and applicable statutory and regulatory requirement?
    5Has the organization taken into consideration the effectiveness of the controls applied by the external providers?
    6Has the organization determined the verification or other activities, necessary to ensure that the externally provided processes, products and services meet requirements?
    8.4.3Information for external providers
    1Does the organization ensure the adequacy of requirements prior to their communication to the external provider?
    2Does the organization communicate to the external providers its requirements for the processes, products and services required?
    3Does the organization communicate to the external providers its requirements for the approval of the product and services; methods, processes and equipment; the release of product and services?
    4Does the organization communicate to the external providers its requirements for competence including any qualification of persons?
    5Does the organization communicate to the external providers its requirements for external provider’s interactions with the organizations?
    6Does the organization communicate to the external providers its requirements for control and monitoring of the external providers’ performance to be applied by the organization?
    7Does the organization communicate to the external providers its requirements for verification or validation activities that the organization or its customer intends to perform at the external providers’ premises?
    8.5Production and Service provision
    8.5.1Control of production and service provision
    1Has the organization implemented production and service provision under controlled conditions?
    2 Are there any documented information available that defines the characteristics of the product, services or activities to be performed and the results to be achieved?
    3Are any suitable monitoring and measuring resources available? Are they being used?
    4Are monitoring and measuring activities being performed at appropriate stages to verify that criteria for control of processes or outputs, and acceptance criteria for products and services, have been met ?
    5Are competent persons (including qualification) being appointed?
    6Is the infrastructure and environment being used suitable for operation of processes?
    7Has the organization implemented any actions to prevent human error?
    8Has the organization implemented any release, delivery and post-delivery activities?
    9Where resulting output cannot be verified by subsequent monitoring or measurement, has the organization conducted validation and periodic revalidation of the process for production and service provision?
    8.5.2Identification and traceability
    1Has the organization used any suitable means to identify output when it is necessary to ensure the conformity of products and services?
    2Has the status of outputs with respect to monitoring and measuring requirements throughout the production and service provision being identified by the organization?
    3Has the organization controlled the unique identification of the outputs when traceability is a requirement?
    4Has the organization retain the documented information necessary to enable traceability, when traceability is a requirement?
    8.5.3Property belonging to customers or external providers
    1When property belonging to customers or external providers is under the organization’s control or being used by the organization, does the organization exercise adequate care?
    2Does the organization identify, verify, protect and safeguard customers’ or external providers’ property?
    3When the property or the customer or external provider is lost, damaged or otherwise, fount to be unsuitable for use, does the organization report this to the customer or external provider? Does the organization retain documented information on what has occurred?
    8.5.4Preservation
    1Does the organization preserve the outputs during production and service provision, to the extent necessary to ensure conformity to requirements?
    Post-delivery activities
    8.5.5
    1Does the organization meet requirements for post-delivery activities associated with the product and services?
    2In determining the extent of post-delivery activities does the organization considers the statutory & regulatory requirements; the potential undesired consequences associated with its product and services; customer requirement & feedback; nature, use and intended lifetime of its product and services?
    8.5.6Control of change
    1Do the organization conduct review and control changes for production or service provision to ensure continuing conformity with requirements?
    2Does the organization retain documented information describing the results of the review of changes, the person(s) authorizing the change and any necessary actions arising from the review?
    8.6Release of products and services
    1Has the organization implemented planned arrangements, at appropriate stages, to verify that the product and service requirements have been met?
    2Does the organization ensure that the release of product and service proceed only after the planned arrangement is satisfactorily completed or approved by the relevant authority and as applicable by the customer?
    3Does the organization retain the documented information on the release of products and services and it includes information relating to the evidence of conformity with the acceptance criteria; traceability of the person authorizing the release?
    8.7Control of nonconforming outputs
    1Does the organization ensure that the outputs which do not conform to their requirements are identified and controlled to prevent their unintended use or delivery?
    2Is the action appropriate to the nature of the nonconformity and its effect on the conformity of products and services?
    3Do the organization also consider nonconforming product and services detected after delivery of products, during and after the provision of services?
    4When non-conforming products and services are detected does the organization take correction action and/or segregation, containment, return, or suspension of the provision of product & services and/or informing the customer and/or obtaining authorization for acceptance under concession?
    5Does the organization retain documented information that describes the nonconformity; describes the actions taken; describes any concession obtained; identifies the authority deciding the action in respect of the nonconformity?
    Clause 9Performance evaluation
    9.1Monitoring, measurement, analysis, and evaluation
    9.1.1General
    1Has the organization established, implemented and maintained process for monitoring, measurement, analysis and performance evaluation.
    2How does the organization monitor, measure, analyse and evaluate its quality, environmental and OH&S performance?
    3How does the organization determine what needs to be monitored and measured?
    4Does it includes the extent to which its compliance obligations including the legal requirements and other requirements are fulfilled?
    5Does it also includes the activities and operations related to identified aspects, hazards, risks and opportunities.
    6Does it includes the progress towards achievement of the organization’s OH&S objectives?
    7Does it also includes the effectiveness of operational and other controls?
    8Has the organization determined the methods for monitoring, measurement, analysis and performance evaluation, as applicable, to ensure valid results?
    9Has the organization determined the criteria against which the organization will evaluate its quality, environmental and OH&S performance, and appropriate indicators?
    10Has the organization determined when the monitoring and measuring shall be performed?
    11Has the organization determined when the results from monitoring and measurement shall be analyzed, evaluated and communicated?
    12How does the organization evaluate the quality, environmental and OH&S performance and determine the effectiveness of the Integrated management system?
    13How does the organization ensure that monitoring and measuring equipment is calibrated or verified as applicable, and is used and maintained as appropriate?
    14Does the organization maintain documented information as evidence of the results of monitoring, measurement, analysis and performance evaluation?
    15Does the organization maintain documented information on the maintenance, calibration or verification of measuring equipment?
    9.1.2Customer satisfaction
    1Does the organization establish methods that the organization can use to monitor customer perceptions?
    2Does the organization figure out how the organization is going to obtain information about how customers feel about how well it is meeting their needs and expectations?
    3Does the organization figure out how the organization is going to review information about how customers feel about how well it is meeting their needs and expectations?
    4Do the organization monitor how well customer needs and expectations are being fulfilled?
    5Do the organization monitor how the organization’s customers feel about how well the organization is meeting their needs and expectations (do the organization monitor the organization’s customers’ perceptions)?
    9.1.3Analysis and evaluation
    1How does the organization analyze and evaluate appropriate data and information arising from monitoring and measurement?
    2Does the organization use its analytical results to evaluate performance?
    3Does the organization evaluate the conformity of products and services?
    4Does the organization evaluate the degree of customer satisfaction;
    5Does the organization evaluate the performance and effectiveness of the integrated management system;
    6Does the organization evaluate if planning has been implemented effectively;
    7Does the organization evaluate the effectiveness of actions taken to address risks and opportunities;
    8Does the organization evaluate the performance of external providers;
    9Does the organization evaluate the need for improvements to the Integrated management system.
    9.1.4 Evaluation of compliance
    Has the organization established, implemented and maintained the processes needed to evaluate fulfilment of its compliance obligations including legal requirements and other requirements?
    How does the organization determine the frequency and method(s) for the evaluation of compliance?
    How does the organization evaluate compliance and take action if needed?
    How does the organization maintain knowledge and understanding of its compliance status with legal requirements and other requirements?
    How does the organization retain documented information of the compliance evaluation result?
    9.2Internal Audit
    9.2.1
    1Does the organization conduct internal audits at planned intervals?
    2Did the organization plan a program that can find out if IMS meets the Organization’s own requirement including the Quality, environmental and OH&S policy and Quality, environmental and OH&S objectives and requirements of this standards?
    3Did the organization plan a program that can find out if IMS is effectively implemented and maintained?
    9.2.2
    1Did the organization plan, establish, implement, and maintain an audit program?
    2Did the audit program include the frequency, methods, responsibilities, planning requirements, and reporting?
    3Does the audit program take into consideration the quality, environmental and OH&S importance of the process concerned, changes affecting the organization, and the results of previous audits?
    4Did the organization define the audit criteria and scope of each audit?
    5Does the organization ensure that the audit is conducted by the auditors to ensure objectivity and impartiality of the audit process?
    6Does the organization ensure that the results of the audits are reported to relevant management?
    Does the organization ensure that relevant audit results are reported to workers, and, where they exist, workers’ representatives, and other relevant interested parties?
    7Does the organization take appropriate correction and corrective action without undue delays and continually improve its quality, environmental and OH&S performance?
    8Does the retain documented information as evidence of the implementation of the audit program and the audit results?
    9.3Management review
    9.3.1General
    1Does the Top Management review the organization IMS at planned intervals?
    2Does the review ensure IMS’s continuing suitability, adequacy, effectiveness, and alignment with the strategic direction of the organization?
    9.3.2Management review inputs
    1Does the review take into consideration the status of actions from previous management reviews?
    2Are the changes in external and internal issues relevant to IMS considered?
    3Are the changes in the needs and expectations of interested parties considered?
    4Are the changes in its significant environmental aspects and safety hazards considered?
    5Are the changes in compliance obligations include the legal requirements and other requirements considered?
    6Are the changes in risks and opportunities considered?
    7Does the review take into consideration information on the performance and effectiveness of the IMS?
    8Does the review take into consideration customer satisfaction and feedback from relevant interested parties?
    9Does the review take into consideration the extent to which the Quality, Environmental and OH&S policy and the Quality, Environmental and OH&S objectives have been met?
    10Does the review take into consideration the process performance and conformity of products and services?
    11Does the review take into consideration incidents, nonconformities , corrective actions and continual improvement?
    12Does the review take into consideration results of evaluation of compliance with legal requirements and other requirements?
    13Does the review take into consideration monitoring and measuring results?
    14Does the review take into consideration audit results?
    15Does the review take into consideration the performance of external providers?
    16Does the review take into consideration the consultation and participation of workers?
    17Does the review take into consideration the adequacy of resources for maintaining an effective Integrated management system?
    18Does the review take into consideration the effectiveness of actions taken to address risks and opportunities?
    19Does the review take into consideration the opportunities for improvement?
    20Does the review take into consideration the relevant communication(s) from interested parties, including complaints?
    9.3.3Management review outputs
    1Do the outputs of the Management review include decisions and actions related to the opportunities for improvement ?
    2Do the outputs of the Management review include decisions and actions related to any need for changes to the IMS?
    3Do the outputs of the Management review include decisions and actions related to resources needed?
    4Do the outputs of the Management review include decisions and actions related to the continuing suitability, adequacy and effectiveness of the Integrated management system in achieving its intended outcomes?
    5Do the outputs of the Management review include decisions and actions related to actions, if needed, when quality, environmental and OH&S objectives have not been achieved?
    6Do the outputs of the Management review include decisions and actions related to any implications for the strategic direction of the organization?
    7Does the organization retain documented information as evidence of the result of the management review?
    Clause 10Improvement
    10.1General
    1Has the organization determine and select opportunities for improvement?
    2Has the organization implemented any necessary action to meet the intended outcomes of its Integrated management system including customer requirements and enhance satisfaction?
    3Has the organization taken action for improving products & services to meet requirements as well as to address future needs and expectations?
    4Has the organization taken action for correcting, preventing, or reducing undesired effects?
    5Has the organization taken action for improving the performance and effectiveness of the IMS?
    10.2Nonconformity and corrective action
    10.2.1 Nonconformity and corrective action
    1When any nonconformity (including complaints) occurs, does the organization take action to control and correct it and deal with the consequences?
    2When any nonconformity (including complaints) occurs, does the organization evaluate the need for action to eliminate the causes of the nonconformity?
    3Does the organization reviews and analyzes the nonconformity?
    4Does the organization determine the causes of the nonconformity?
    5Does the organization determine similar nonconformity exist or could potentially occur?
    6Has the organization implemented any action needed?
    7Has the organization reviewed the effectiveness of the corrective action taken?
    8Has the organization updated risk and opportunities determined during planning if necessary?
    9Has the organization made changes to the IMS if necessary?
    10Are the corrective actions appropriate to the effects of the nonconformities encountered?
    11Does the organization retain documented information on the nature of the nonconformities and any subsequent actions taken; and the result of any corrective action?
    10.2.2 Incident
    1Has the organization established, implemented and maintained a processes, including reporting,
    investigating and taking action, to determine and manage incidents?
    2When an incident occurs, does the organization react in a timely manner to the incident or nonconformity?
    3When an incident occurs, does the organization take action to control and correct it and) deal with the consequences?
    4When an incident occurs, does the organization evaluate, with the participation of workers and the involvement of other relevant interested parties, the need for corrective action to eliminate the root cause(s) of the incident , in order that it does not recur or occur elsewhere, by investigating the incident, determining the cause(s) of the incident and by determining if similar incidents have occurred, or if they could potentially occur?
    5When an incident occurs, does the organization review existing assessments of OH&S risks and other risks, as appropriate?
    6When an incident occurs, does the organization determine and implement any action needed, including corrective action, in accordance with the hierarchy of controls and the management of change?
    7When an incident occurs, does the organization assess OH&S risks that relate to new or changed hazards, prior to taking action?
    8When an incident occurs, does the organization review the effectiveness of any action taken, including corrective action?
    9When an incident occurs, does the organization make changes to the Integrated management system, if necessary?
    8How does the organization determine that Corrective actions is appropriate to the effects or potential effects of the incidents encountered?
    Does the organization retain documented information as evidence of the nature of the incidents and any subsequent actions taken and the results of any action and corrective action, including their effectiveness?
    9How does the organization communicate this documented information to relevant workers, and, where they exist, workers’ representatives, and other relevant interested parties?
    10.3Continual improvement
    1Does the organization continually improve the suitability, adequacy, and effectiveness of the IMS?
    2Does the organization consider the results of analysis and evaluation, and output from management review to determine if there are needs or opportunities to be addressed as part of continual improvement?
    3How can the organization enhance quality, environmental and OH&S performance?
    4How can the organization promote a culture that supports an Integrated management system?
    5How can the organization promote the participation of workers in implementing actions for the continual improvement of the Integrated management system?
    6How can the organization communicate the relevant results of continual improvement to workers, and, where they exist, workers’ representatives?
    7How can the organization maintaining and retaining documented information as evidence of continual improvement?

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    If you need assistance or have any doubt and need to ask any questions contact me at preteshbiswas@gmail.com. You can also contribute to this discussion and I shall be happy to publish them. Your comment and suggestion are also welcome.

    API Specification Q1 Tenth Edition 6.5 Management Review

    6.5.1 General

    The organization’s quality management system shall be reviewed at least every 12 months (not later than the end of the same calendar month as the prior year review) by the organization’s management to evaluate the quality management system’s continuing suitability, adequacy, and effectiveness. This review shall include assessing opportunities for improvement, adequacy of resources, and the need for changes to the quality management system, including the quality policy and quality objectives.

    6.5.2 Input Requirements

    The input to management review shall include, as a minimum:

    a) status and effectiveness of actions resulting from previous management reviews;
    b) results of internal audits and audits of the organization by external parties;
    c) changes that could affect the quality management system, including:
    1) changes to legal and other applicable requirements (such as industry standards); and
    2) changes in external and internal issues that are relevant to the quality management system.
    d) analysis of customer satisfaction ;
    e) relevant feedback from customers and other interested parties ;
    f) process performance;
    g) results of risk assessment and the effectiveness of actions taken to address risks;
    h) status of corrective actions;
    i) analysis of supplier performance;
    j) review of the analysis of product conformity, including nonconformities identified after delivery or use;
    k) actual performance compared with quality objectives; and
    l) recommendations for improvement.

    6.5.3 Output Requirements

    The output from the management review shall include:
    a) a summary assessment of the effectiveness of the quality management system,
    b) any required changes to the processes,
    c) decisions and actions,
    d) required resources, and
    e) any improvement to products in satisfying customer requirements.
    Top management shall review and approve the output of management reviews.
    Management reviews shall be documented, and records of these reviews shall be maintained .

    Management Review in the context of API Q1 refers to a formal evaluation process conducted by top management to assess the effectiveness, adequacy, and suitability of the Quality Management System (QMS). API Q1 is the Specification for Quality Management System Requirements for Manufacturing Organizations for the Petroleum and Natural Gas Industry, developed by the American Petroleum Institute (API).

    Purpose of Management Review in API Q1

    1. Assess Performance: Evaluate how well the QMS is performing in relation to the organization’s quality objectives.
    2. Identify Improvements: Identify opportunities for continual improvement in processes, products, and overall QMS.
    3. Ensure Compliance: Ensure that the QMS meets the requirements of API Q1 and any other applicable standards or regulations.
    4. Allocate Resources: Determine the need for changes or resources to improve the QMS.

    Key Elements of Management Review

    According to API Q1, the management review process should include:

    1. Review of Audit Results: Analysis of internal and external audit findings and their implications on the QMS.
    2. Customer Feedback: Evaluation of customer satisfaction data and complaints.
    3. Process Performance: Assessment of the performance of various processes and their alignment with quality objectives.
    4. Product Conformity: Review of data regarding the conformity of products to quality requirements.
    5. Corrective Actions: Status of preventive and corrective actions and their effectiveness.
    6. Follow-up Actions: Evaluation of actions from previous management reviews.
    7. Changes Affecting QMS: Consideration of any changes that could impact the QMS, including regulatory changes, market conditions, or internal changes.
    8. Improvement Opportunities: Identification of areas where the QMS can be improved.

    The management review should result in decisions and actions related to:

    • Improvement of the effectiveness of the QMS and its processes.
    • Improvement of product related to customer requirements.
    • Resource needs.

    The results of the management review should be documented and communicated within the organization. Follow-up actions should be assigned and tracked to ensure their implementation and effectiveness. Management Review under API Q1 is a critical process for maintaining and enhancing the Quality Management System, ensuring it continues to meet the organization’s objectives, regulatory requirements, and customer expectations.

    The organization’s quality management system shall be reviewed at least every 12 months (not later than the end of the same calendar month as the prior year review) by the organization’s management

    The organization’s Quality Management System (QMS) must be reviewed by the organization’s management at least every 12 months. The specific requirement states that the review must take place not later than the end of the same calendar month as the prior year’s review. This ensures that the management review is conducted regularly and consistently, providing a structured timeframe for evaluating the QMS.Conducting the management review within the specified timeframe ensures that the organization’s QMS remains effective, responsive to changes, and aligned with the strategic objectives and regulatory requirements. It also demonstrates a commitment to quality and continuous improvement, which is vital for maintaining API Q1 certification and customer trust.

    Key Points of the Management Review Requirement:

    1. Frequency: The review must occur at least once every 12 months. This annual review cycle is mandatory to maintain compliance with API Q1 standards.
    2. Timing: The review should be completed by the end of the same calendar month as the previous year’s review. For example, if the last review was conducted in June of the previous year, the current review must be completed by the end of June of the current year.
    3. Responsibility: The review is to be conducted by the organization’s top management. This ensures that those with the highest level of responsibility and decision-making authority are involved in assessing the QMS.

    Purpose of This Requirement:

    1. Consistency and Regularity: Having a fixed annual schedule ensures that the review is not overlooked and becomes an integral part of the organization’s quality management practices.
    2. Continuous Improvement: Regular reviews help in identifying trends, potential issues, and areas for improvement in a timely manner.
    3. Accountability: Involving top management ensures that the necessary resources and attention are allocated to address any findings or opportunities for improvement identified during the review.

    Review Content:

    The content of the management review should include, but is not limited to:

    • Results of internal and external audits.
    • Customer feedback and complaints.
    • Process performance and product conformity.
    • Status of corrective and preventive actions.
    • Follow-up actions from previous management reviews.
    • Changes that could affect the QMS.
    • Recommendations for improvement.

    Documentation and Follow-Up:

    • Documentation: The outcomes of the management review must be documented. This includes recording the discussions, decisions made, and actions planned.
    • Action Items: Any actions decided upon during the review should be assigned to responsible parties and tracked to ensure completion and effectiveness.

    The organization’s management must evaluate the quality management system’s continuing suitability, adequacy, and effectiveness in the Management Review Meeting.

    In the Management Review Meeting, the organization’s management evaluates the Quality Management System’s (QMS) continuing suitability, adequacy, and effectiveness through a structured process that includes reviewing various inputs, assessing performance metrics, and making informed decisions. The evaluation process typically involves the following steps:

    1. Review of Management Review Inputs
      • a. Audit Results:
        • Internal Audits: Review findings from internal audits to ensure compliance with QMS procedures and identify areas for improvement.
        • External Audits: Consider findings from external audits (e.g., certification bodies, regulatory audits) to address any non-conformities and recommendations.
      • b. Customer Feedback:
        • Satisfaction Surveys: Analyze results from customer satisfaction surveys to gauge customer perceptions and identify areas needing improvement.
        • Complaints and Compliments: Review customer complaints and compliments to understand recurring issues and successes.
      • c. Process Performance and Product Conformity:
        • Key Performance Indicators (KPIs): Evaluate KPIs related to process efficiency and product quality.
        • Non-Conformities: Review records of non-conformities, including root cause analysis and corrective actions taken.
      • d. Status of Corrective and Preventive Actions:
        • Implementation and Effectiveness: Assess the status and effectiveness of corrective and preventive actions to ensure problems are resolved and recurrence is prevented.
      • e. Changes that Could Affect the QMS:
        • Internal Changes: Consider changes within the organization (e.g., organizational structure, processes, technology) that may impact the QMS.
        • External Changes: Review external factors (e.g., regulatory updates, market conditions) that could influence the QMS.
      • f. Results of Previous Management Reviews:
        • Follow-Up Actions: Evaluate the status of actions decided in previous management reviews to ensure they have been effectively implemented.
    2. Evaluation of the QMS
      • a. Suitability:
        • Determine if the QMS remains aligned with the organization’s strategic goals, customer requirements, and regulatory standards.
        • Consider if the QMS adequately addresses current business processes and market conditions.
      • b. Adequacy:
        • Ensure the QMS has sufficient resources, policies, and procedures to achieve quality objectives.
        • Assess whether the QMS covers all necessary areas of the organization effectively.
      • c. Effectiveness:
        • Measure how well the QMS achieves desired outcomes, such as meeting quality objectives, reducing non-conformities, and improving customer satisfaction.
        • Use performance data and trends to determine the effectiveness of the QMS in driving continuous improvement.
    3. Decision-Making and Action Planning
      • a. Improvement Opportunities:
        • Identify opportunities for improving the QMS based on the review findings.
        • Prioritize areas for improvement to address gaps and enhance performance.
      • b. Resource Allocation:
        • Determine if additional resources (e.g., personnel, training, technology) are needed to support the QMS.
        • Allocate necessary resources to implement improvements.
      • c. Setting Objectives:
        • Establish or revise quality objectives based on the evaluation to ensure they are relevant and achievable.
        • Ensure objectives are aligned with the organization’s strategic goals.
      • d. Action Items:
        • Define specific actions to address findings from the review.
        • Assign responsibilities and set deadlines for implementing actions.
    4. Documentation and Communication
      • a. Document the Review:
        • Record the details of the management review meeting, including the discussions, decisions made, and action items identified.
      • b. Communicate Results:
        • Share the outcomes of the management review with relevant stakeholders within the organization to ensure transparency and collective commitment to the QMS.
      • c. Follow-Up:
        • Monitor the implementation of action items to ensure they are completed effectively and on time.
        • Schedule follow-up meetings or interim reviews if necessary to track progress.

    By following these steps, the organization’s management can systematically evaluate the QMS’s continuing suitability, adequacy, and effectiveness, ensuring it remains robust and capable of meeting the organization’s quality objectives and customer expectations.

    Management review must include assessing opportunities for improvement, adequacy of resources, and the need for changes to the quality management system, including the quality policy and quality objectives.

    The management review must include specific assessments to ensure the ongoing effectiveness and relevance of the Quality Management System (QMS). These assessments focus on opportunities for improvement, the adequacy of resources, and the need for changes to the QMS, including the quality policy and quality objectives. Here is how these elements are typically evaluated during the management review meeting:

    1. Assessing Opportunities for Improvement
      • a. Performance Analysis:
        • Data Review: Analyze performance data such as process metrics, audit results, customer feedback, and product conformity reports.
        • Trend Analysis: Identify trends in performance data to uncover areas where improvements can be made.
      • b. Risk and Opportunity Management:
        • Risk Assessments: Review risks identified in previous assessments and their impact on the QMS.
        • Opportunities: Identify potential opportunities to enhance quality, efficiency, customer satisfaction, and competitive advantage.
      • c. Feedback Utilization:
        • Customer Feedback: Use customer feedback to pinpoint areas where product or service improvements are needed.
        • Employee Suggestions: Consider input from employees for process enhancements or innovation.
    2. Adequacy of Resources
      • a. Human Resources:
        • Staffing Levels: Assess whether current staffing levels are sufficient to meet quality objectives and QMS requirements.
        • Competency and Training: Review the effectiveness of training programs and the competency of personnel. Identify any gaps and plan for necessary training or hiring.
      • b. Infrastructure:
        • Facilities and Equipment: Ensure that the infrastructure, including facilities, equipment, and IT systems, is adequate and well-maintained to support the QMS.
        • Technology Needs: Evaluate if current technology meets operational needs or if upgrades are required.
      • c. Financial Resources:
        • Budget Review: Assess the financial resources allocated to quality-related activities. Ensure there is adequate funding for quality improvement initiatives, training, and necessary equipment or technology upgrades.
    3. Need for Changes to the Quality Management System
      • a. Quality Policy:
        • Relevance: Review the quality policy to ensure it remains aligned with the organization’s strategic direction, market conditions, and stakeholder expectations.
        • Clarity: Ensure the quality policy is clearly communicated and understood within the organization.
      • b. Quality Objectives:
        • Alignment: Assess whether quality objectives are still aligned with the organization’s strategic goals and customer requirements.
        • Achievement: Evaluate the progress towards achieving quality objectives and determine if they are realistic and attainable.
      • c. QMS Processes:
        • Process Effectiveness: Review the effectiveness of existing QMS processes. Identify any processes that need to be updated, optimized, or replaced.
        • Compliance: Ensure that QMS processes comply with current regulatory requirements and industry standards.
      • d. Document Control:
        • Documentation Review: Assess the current documentation to ensure it is up-to-date, relevant, and correctly implemented. Identify any documents that need revision.
    4. Specific Actions and Follow-Up
      • a. Improvement Actions:
        • Action Planning: Develop a detailed plan for implementing improvements based on the review findings. Assign responsibilities and set deadlines.
        • Monitoring: Establish mechanisms for monitoring the progress of improvement actions to ensure timely completion.
      • b. Resource Allocation:
        • Resource Planning: Allocate the necessary resources, including personnel, budget, and technology, to support the implementation of improvement actions.
      • c. Communication:
        • Internal Communication: Ensure that the results of the management review, including decisions made and actions planned, are communicated to relevant stakeholders within the organization.
      • d. Follow-Up Reviews:
        • Interim Reviews: Schedule follow-up or interim reviews if necessary to track the progress of the implemented changes and improvements.

    By systematically addressing these elements during the management review, the organization ensures that its QMS remains effective, efficient, and capable of meeting both internal and external requirements. This proactive approach helps in maintaining a culture of continuous improvement and ensures the organization’s quality management practices are robust and dynamic.

    The input to management review must include status and effectiveness of actions resulting from previous management reviews.

    The input to the management review must include the status and effectiveness of actions resulting from previous management reviews. This ensures a continuous improvement loop within the Quality Management System (QMS) by evaluating whether previously identified actions have been successfully implemented and whether they have had the desired impact. Including the status and effectiveness of actions from previous management reviews as input to the current review is crucial for maintaining a robust and effective QMS. It ensures that the organization learns from past experiences, continuously improves its processes, and maintains accountability at all levels. This proactive approach helps in achieving the organization’s quality objectives and enhancing overall performance. Here’s how this aspect is typically addressed during the management review meeting:

    1. Status of Previous Actions:
      • Action Tracking: Review a list of actions that were agreed upon during the previous management review. This should include a status update on each action (e.g., completed, in progress, pending).
      • Responsibility and Deadlines: Check if the assigned responsibilities and deadlines for each action were met. Identify any actions that are delayed and understand the reasons for the delay.
    2. Effectiveness of Actions:
      • Outcome Evaluation: Assess the outcomes of the completed actions. Determine if the actions achieved their intended goals, such as resolving non-conformities, improving process efficiency, or enhancing customer satisfaction.
      • Performance Metrics: Use relevant performance metrics to measure the effectiveness of the actions. For example, a reduction in defect rates, improved audit scores, or increased customer satisfaction ratings.

    Example Process for Reviewing Actions from Previous Management Reviews

    1. Preparation:
      • Compile Reports: Collect reports on the status of each action item from the responsible parties. This could include progress reports, completion reports, and performance data.
      • Update Action Log: Maintain an action log that tracks all action items from previous reviews, their current status, and any relevant comments.
    2. Review Meeting:
      • Status Update: During the management review meeting, each action item from the previous review is discussed. The responsible parties provide updates on the progress and current status.
      • Effectiveness Assessment: Evaluate the effectiveness of each completed action by reviewing performance data and outcomes. Discuss whether the actions had the intended impact and if further actions are required.
    3. Documentation:
      • Meeting Minutes: Document the discussion and decisions regarding the status and effectiveness of previous actions in the meeting minutes. Include any follow-up actions required.
      • Action Log Updates: Update the action log with the latest status and any new actions identified during the review.
    4. Follow-Up:
      • Monitor Progress: Continuously monitor the progress of ongoing actions between management reviews. Ensure that any new actions identified are tracked and implemented effectively.
      • Interim Reviews: Conduct interim reviews if necessary to address urgent issues or significant delays in action implementation.

    Benefits of Reviewing Previous Actions

    1. Continuous Improvement:
      • Ensures that the QMS is continually improving by systematically addressing and resolving issues.
      • Helps to identify recurring issues and root causes, leading to more effective long-term solutions.
    2. Accountability:
      • Promotes accountability within the organization by ensuring that responsible parties follow through on their commitments.
      • Highlights areas where additional support or resources may be needed to complete actions.
    3. Resource Allocation:
      • Allows for better planning and allocation of resources by understanding the effectiveness of previous actions.
      • Helps to prioritize actions based on their impact and urgency.
    4. Transparency:
      • Enhances transparency within the organization regarding the status and progress of improvement actions.
      • Builds trust and engagement among employees by demonstrating that management is committed to resolving issues and improving the QMS.

    The input to management review must include results of internal audits and audits of the organization by external parties.

    Including the results of internal audits and audits of the organization by external parties as inputs to the management review is a key requirement. This ensures a comprehensive evaluation of the Quality Management System (QMS) and helps identify areas for improvement. Including the results of internal and external audits as inputs to the management review is essential for a thorough evaluation of the QMS. It helps in identifying and addressing non-conformities, improving processes, ensuring compliance, and fostering a culture of continuous improvement. This systematic approach ensures that the QMS remains effective and aligned with the organization’s quality objectives and regulatory requirements. Here’s how this process typically works:

    1. Internal Audits:
      • Audit Schedule: Ensure that internal audits are conducted according to the planned schedule.
      • Audit Findings: Review the findings from internal audits, including any non-conformities, observations, and areas for improvement.
      • Corrective Actions: Evaluate the status and effectiveness of corrective actions taken in response to internal audit findings. Ensure that root causes have been addressed to prevent recurrence.
      • Trends and Patterns: Identify any recurring issues or patterns from internal audits that may indicate systemic problems within the QMS.
    2. External Audits:
      • Audit Reports: Review reports from external audits conducted by certification bodies, regulatory authorities, or customers. These audits provide an independent assessment of the QMS.
      • Non-Conformities and Observations: Examine any non-conformities, observations, and recommendations made by external auditors.
      • Corrective Actions: Assess the actions taken to address external audit findings. Ensure that these actions are effectively implemented and verified.

    Example Process for Reviewing Audit Results

    1. Preparation:
      • Collect Audit Reports: Gather reports and findings from all internal and external audits conducted since the last management review.
      • Compile Data: Summarize the audit results, including the number and type of non-conformities, observations, and areas for improvement.
    2. Review Meeting:
      • Presentation of Findings: Present the audit findings to management. This includes a detailed discussion of significant non-conformities and areas needing improvement.
      • Corrective Actions Review: Discuss the status of corrective actions taken in response to audit findings. Evaluate their effectiveness and determine if further action is needed.
    3. Analysis:
      • Root Cause Analysis: Conduct a root cause analysis for significant non-conformities to understand the underlying issues.
      • Trend Analysis: Identify trends and patterns in audit findings to detect systemic issues that may require broader changes to the QMS.
    4. Documentation:
      • Meeting Minutes: Document the discussion and decisions made regarding audit results in the meeting minutes.
      • Action Plan: Develop an action plan to address any unresolved issues or new findings identified during the review. Assign responsibilities and deadlines for these actions.
    5. Follow-Up:
      • Monitor Implementation: Continuously monitor the implementation of corrective actions and their effectiveness.
      • Interim Reviews: Conduct interim reviews if necessary to address urgent issues or significant audit findings promptly.

    Benefits of Reviewing Audit Results

    1. Improvement Identification:
      • Internal and external audit results provide valuable insights into areas where the QMS can be improved.
      • Helps prioritize improvement actions based on audit findings.
    2. Compliance Assurance:
      • Ensures that the organization remains compliant with relevant standards, regulations, and customer requirements.
      • Helps prepare for upcoming audits by addressing previously identified issues.
    3. Risk Management:
      • Identifies risks to the QMS that can be mitigated through corrective and preventive actions.
      • Helps prevent non-conformities from recurring by addressing root causes.
    4. Stakeholder Confidence:
      • Demonstrates to stakeholders, including customers and regulatory bodies, that the organization is committed to maintaining a robust and effective QMS.
      • Builds confidence in the organization’s ability to consistently meet quality requirements.

    The input to management review must include changes that could affect the quality management system.

    Including changes that could affect the Quality Management System (QMS) as an input to the management review is essential. This ensures that the QMS remains relevant, effective, and aligned with the organization’s strategic objectives and external requirements.Including changes that could affect the QMS as an input to the management review is crucial for maintaining an effective and compliant QMS. It ensures that the organization can adapt to internal and external changes, manage risks, and seize opportunities for improvement. This proactive approach helps in maintaining the QMS’s alignment with the organization’s strategic goals and the evolving requirements of the market and regulatory environment. Here’s how changes that could impact the QMS are typically evaluated during the management review meeting:

    1. Internal Changes:
      • Organizational Structure:
        • Staffing Changes: Review any changes in key personnel, including hires, departures, or reassignments, that could impact the QMS.
        • Department Restructuring: Assess the impact of any organizational restructuring on the QMS, such as changes in reporting lines or responsibilities.
      • Process Changes:
        • Process Modifications: Evaluate any modifications to existing processes or the introduction of new processes.
        • Technology Upgrades: Consider the impact of new technologies, software, or equipment on the QMS.
      • Policy and Objective Changes:
        • Quality Policy: Review any updates to the quality policy to ensure it remains aligned with the organization’s direction and goals.
        • Quality Objectives: Assess changes to quality objectives to ensure they are still relevant and achievable.
    2. External Changes:
      • Regulatory and Legal Requirements:
        • New Regulations: Review new or updated regulations that could impact the QMS. Ensure compliance with these regulations.
        • Industry Standards: Consider changes to industry standards that may require updates to the QMS.
      • Market Conditions:
        • Customer Requirements: Evaluate changes in customer requirements or expectations that could affect product or service quality.
        • Supplier Changes: Assess the impact of changes in the supplier base, such as new suppliers or changes in existing supplier capabilities.
      • Economic and Environmental Factors:
        • Economic Conditions: Consider the impact of economic changes, such as inflation or market downturns, on the QMS.
        • Environmental Changes: Assess how environmental factors, such as sustainability initiatives or climate change, might impact the QMS.

    Example Process for Reviewing Changes

    1. Preparation:
      • Identify Changes: Collect information on all internal and external changes that have occurred since the last management review.
      • Impact Analysis: Conduct an impact analysis to determine how these changes could affect the QMS.
    2. Review Meeting:
      • Presentation of Changes: Present the identified changes and their potential impacts to the management review team.
      • Discussion: Engage in a detailed discussion on each change, considering how it affects the QMS and what actions are necessary to address these impacts.
    3. Analysis:
      • Risk Assessment: Conduct a risk assessment to evaluate the potential risks associated with the changes.
      • Opportunities for Improvement: Identify opportunities for improvement that may arise from these changes.
    4. Action Planning:
      • Develop Action Plans: Create action plans to address the impacts of the changes. This may include updating procedures, retraining staff, or modifying quality objectives.
      • Assign Responsibilities: Assign responsibilities and set deadlines for the implementation of action plans.
    5. Documentation:
      • Meeting Minutes: Document the discussion and decisions regarding changes in the meeting minutes.
      • Action Items: Record the action items and track their progress to ensure completion.
    6. Follow-Up:
      • Monitor Implementation: Continuously monitor the implementation of actions taken in response to changes.
      • Interim Reviews: Conduct interim reviews if significant changes occur that require immediate attention.

    Benefits of Reviewing Changes

    1. Adaptability:
      • Ensures the QMS remains adaptable to internal and external changes, maintaining its relevance and effectiveness.
      • Helps the organization proactively manage change rather than react to it.
    2. Compliance:
      • Ensures ongoing compliance with regulatory, legal, and customer requirements.
      • Helps the organization stay up-to-date with industry standards.
    3. Risk Management:
      • Identifies potential risks associated with changes and develops strategies to mitigate them.
      • Reduces the likelihood of non-conformities due to unmanaged changes.
    4. Continuous Improvement:
      • Identifies opportunities for improvement arising from changes.
      • Fosters a culture of continuous improvement by regularly assessing and updating the QMS.

    The input to management review must include changes to legal and other applicable requirements (such as industry standards).

    Inputs to the management review must include changes to legal and other applicable requirements, such as industry standards. This is essential to ensure that the Quality Management System (QMS) remains compliant with current regulations and standards, thereby avoiding legal issues and maintaining certification. Including changes to legal and other applicable requirements as an input to the management review is crucial for maintaining an effective and compliant QMS. It ensures that the organization can adapt to regulatory changes, manage associated risks, and continuously improve its processes and practices. This proactive approach helps in achieving the organization’s quality objectives and maintaining stakeholder confidence. Here’s how this aspect is typically addressed during the management review meeting:

    1. Identification of Changes:
      • Legal Requirements:
        • New Laws and Regulations: Identify any new laws, regulations, or amendments that affect the organization’s operations and QMS.
        • Regulatory Updates: Keep track of updates from regulatory bodies that may impact the QMS requirements.
      • Industry Standards:
        • Standard Revisions: Review any revisions to industry standards that the organization adheres to, such as API Q1, ISO 9001, or other relevant standards.
        • Best Practices: Stay informed about changes in industry best practices that could influence the QMS.
    2. Impact Assessment:
      • Compliance Analysis:
        • Gap Analysis: Conduct a gap analysis to determine the difference between current practices and new or updated requirements.
        • Impact on Processes: Assess how changes in legal and industry requirements impact existing processes, products, and services.
      • Risk Assessment:
        • Identify Risks: Identify any risks associated with non-compliance or delayed compliance with new requirements.
        • Mitigation Plans: Develop mitigation plans to address these risks.
    3. Action Planning:
      • Update QMS Documentation:
        • Policies and Procedures: Update relevant QMS documentation, including policies, procedures, and work instructions, to reflect new requirements.
        • Records and Forms: Ensure that records and forms used within the QMS are updated to comply with new requirements.
      • Training and Awareness:
        • Staff Training: Plan and conduct training sessions to ensure all relevant personnel are aware of and understand the new requirements.
        • Communication: Communicate changes to all stakeholders, including suppliers and customers, as necessary.
    4. Implementation and Monitoring:
      • Implement Changes:
        • Action Items: Develop and assign specific action items to implement changes in the QMS.
        • Responsibilities and Deadlines: Assign responsibilities and set deadlines for the completion of these actions.
      • Monitoring and Review:
        • Progress Tracking: Monitor the implementation of changes and track progress against the action plan.
        • Effectiveness Review: Evaluate the effectiveness of the implemented changes during subsequent management reviews or internal audits.

    Example Process for Reviewing Changes to Legal and Other Requirements

    1. Preparation:
      • Regulatory Updates: Subscribe to updates from regulatory bodies and industry organizations to stay informed about changes.
      • Compilation: Compile a list of all relevant changes in legal and industry requirements since the last management review.
    2. Review Meeting:
      • Presentation: Present the identified changes to the management review team.
      • Discussion: Discuss the potential impacts of these changes on the QMS and the organization’s operations.
    3. Analysis:
      • Compliance Check: Review the current level of compliance with the new requirements.
      • Resource Needs: Determine if additional resources (e.g., training, personnel, technology) are needed to achieve compliance.
    4. Action Planning:
      • Action Items: Develop action items to update the QMS and ensure compliance with new requirements.
      • Assignments: Assign specific responsibilities and deadlines for each action item.
    5. Documentation:
      • Meeting Minutes: Document the discussion, decisions, and action items in the meeting minutes.
      • Update Records: Ensure that all relevant QMS documentation is updated to reflect changes in legal and industry requirements.
    6. Follow-Up:
      • Implementation Monitoring: Continuously monitor the implementation of changes and ensure timely completion.
      • Interim Checks: Conduct interim checks or follow-up reviews to ensure ongoing compliance and address any issues promptly.

    Benefits of Including Changes in Legal and Other Requirements

    1. Compliance Assurance:
      • Ensures the organization remains compliant with current laws, regulations, and industry standards.
      • Avoids legal penalties, fines, and other compliance-related risks.
    2. Risk Management:
      • Identifies and mitigates risks associated with non-compliance or delayed compliance.
      • Enhances the organization’s ability to proactively manage regulatory changes.
    3. Continuous Improvement:
      • Promotes a culture of continuous improvement by regularly updating the QMS in response to external changes.
      • Keeps the QMS aligned with the latest industry practices and regulatory requirements.
    4. Stakeholder Confidence:
      • Builds confidence among customers, regulators, and other stakeholders that the organization is committed to maintaining high standards of quality and compliance.
      • Supports the organization’s reputation and market position.

    The input to management review must include changes in external and internal issues that are relevant to the quality management system.

    The input to management review must include changes in external and internal issues that are relevant to the Quality Management System (QMS). This is essential for ensuring that the QMS remains aligned with the organization’s context and can effectively address any new challenges or opportunities.Including changes in external and internal issues as an input to the management review is crucial for maintaining an effective and responsive QMS. It ensures that the organization can adapt to new challenges, manage risks, and seize opportunities, thereby supporting continuous improvement and achieving strategic objectives. This proactive approach helps maintain the alignment of the QMS with the organization’s context and the evolving external environment. Here’s how these aspects are typically addressed during the management review meeting:

    1. External Issues:
      • Economic Factors: Changes in the economic environment that could impact the organization, such as market trends, economic downturns, or inflation rates.
      • Regulatory Changes: Updates to laws, regulations, and industry standards that affect the organization’s operations and QMS.
      • Technological Advances: New technologies that could influence product development, production processes, or service delivery.
      • Competitive Landscape: Changes in the competitive environment, including new competitors, changes in competitor strategies, and market share fluctuations.
      • Customer Needs and Expectations: Evolving customer requirements and expectations that could impact the QMS.
    2. Internal Issues:
      • Organizational Structure: Changes in the organizational structure, such as mergers, acquisitions, or restructuring, that could affect the QMS.
      • Process Changes: Modifications to existing processes or the introduction of new processes within the organization.
      • Resource Availability: Changes in resource availability, including personnel, equipment, and financial resources.
      • Strategic Direction: Shifts in the organization’s strategic direction, mission, or objectives that influence the QMS.

    Example Process for Reviewing Changes in External and Internal Issues

    1. Preparation:
      • Data Collection: Gather information on changes in external and internal issues since the last management review.
      • Stakeholder Input: Collect input from relevant stakeholders, including employees, customers, suppliers, and regulatory bodies.
    2. Review Meeting:
      • Presentation of Changes: Present identified changes in external and internal issues to the management review team.
      • Discussion: Engage in a detailed discussion on the potential impacts of these changes on the QMS.
    3. Analysis:
      • Impact Assessment: Assess the impact of each identified change on the QMS. Consider both risks and opportunities associated with these changes.
      • Resource Needs: Determine if additional resources are needed to address the changes effectively.
    4. Action Planning:
      • Develop Action Plans: Create action plans to address the identified changes. This may include updating policies, procedures, and work instructions.
      • Assign Responsibilities: Assign specific responsibilities and deadlines for the implementation of action plans.
    5. Documentation:
      • Meeting Minutes: Document the discussion and decisions regarding changes in the meeting minutes.
      • Update QMS Documentation: Ensure that all relevant QMS documentation is updated to reflect changes in external and internal issues.
    6. Follow-Up:
      • Monitor Implementation: Continuously monitor the implementation of actions taken in response to changes.
      • Interim Reviews: Conduct interim reviews if significant changes occur that require immediate attention.

    Benefits of Including Changes in External and Internal Issues

    1. Adaptability:
      • Ensures the QMS remains adaptable to changing conditions, maintaining its relevance and effectiveness.
      • Helps the organization proactively manage change rather than react to it.
    2. Risk Management:
      • Identifies and mitigates risks associated with changes in external and internal issues.
      • Enhances the organization’s ability to anticipate and respond to potential disruptions.
    3. Opportunity Identification:
      • Identifies opportunities arising from changes in the external and internal environment.
      • Supports innovation and continuous improvement by leveraging new opportunities.
    4. Stakeholder Confidence:
      • Builds confidence among stakeholders that the organization is aware of and addressing relevant external and internal issues.
      • Demonstrates a commitment to maintaining a robust and dynamic QMS.

    The input to management review must include analysis of customer satisfaction

    including an analysis of customer satisfaction as an input to the management review is essential. This helps the organization gauge how well it meets customer needs and expectations, and identify areas for improvement in products, services, and processes. Including an analysis of customer satisfaction as an input to the management review is crucial for maintaining an effective QMS. It ensures that the organization remains attuned to customer needs, continuously improves its offerings, and builds strong, loyal customer relationships. This proactive approach helps in achieving the organization’s quality objectives and maintaining a competitive edge in the market. Here’s how this aspect is typically addressed during the management review meeting:

    1. Data Collection:
      • Customer Feedback: Gather feedback through surveys, questionnaires, interviews, and direct customer interactions.
      • Complaints and Returns: Track and analyze customer complaints, product returns, and service issues.
      • Sales Data: Review sales trends and customer retention rates as indicators of satisfaction.
      • Social Media and Reviews: Monitor social media channels and online reviews for customer opinions and sentiments.
    2. Key Metrics:
      • Net Promoter Score (NPS): Measure customer loyalty and willingness to recommend the organization’s products or services.
      • Customer Satisfaction Score (CSAT): Gauge overall satisfaction with specific products, services, or experiences.
      • Customer Effort Score (CES): Evaluate the ease of customer interactions with the organization.

    Example Process for Reviewing Customer Satisfaction

    1. Preparation:
      • Compile Data: Collect and compile customer satisfaction data from various sources, ensuring it is up-to-date and comprehensive.
      • Analyze Trends: Identify trends and patterns in customer satisfaction data to highlight recurring issues or positive feedback.
    2. Review Meeting:
      • Presentation of Data: Present customer satisfaction data to the management review team, including key metrics and detailed feedback.
      • Discussion: Engage in a detailed discussion about the implications of the data, focusing on areas of high satisfaction and areas needing improvement.
    3. Root Cause Analysis:
      • Identify Issues: Analyze the root causes of low customer satisfaction scores or negative feedback.
      • Systemic Problems: Determine if there are systemic issues within the organization that need to be addressed.
    4. Action Planning:
      • Develop Action Plans: Create action plans to address issues identified through the analysis. This may involve process improvements, staff training, or changes in product/service offerings.
      • Assign Responsibilities: Assign specific responsibilities and deadlines for implementing the action plans.
    5. Documentation:
      • Meeting Minutes: Document the discussion, decisions, and action plans in the meeting minutes.
      • Update QMS Documentation: Ensure that relevant QMS documentation is updated to reflect any changes made in response to customer satisfaction analysis.
    6. Follow-Up:
      • Monitor Implementation: Continuously monitor the implementation of action plans to ensure they are effective.
      • Feedback Loop: Establish a feedback loop to regularly review customer satisfaction data and adjust strategies as needed.

    Benefits of Including Customer Satisfaction Analysis

    1. Customer Focus:
      • Ensures that the organization remains customer-focused and responsive to customer needs and expectations.
      • Helps build and maintain strong customer relationships by addressing their concerns and improving their experience.
    2. Continuous Improvement:
      • Identifies areas for improvement in products, services, and processes.
      • Supports a culture of continuous improvement by regularly assessing and acting on customer feedback.
    3. Risk Management:
      • Reduces the risk of losing customers due to dissatisfaction.
      • Helps anticipate and mitigate potential issues before they escalate.
    4. Competitive Advantage:
      • Provides insights into what customers value most, helping the organization differentiate itself from competitors.
      • Enhances the organization’s reputation by demonstrating a commitment to quality and customer satisfaction.

    The input to management review must include relevant feedback from customers and other interested parties

    The input to the management review must include relevant feedback from customers and other interested parties. This feedback is essential for evaluating the performance of the Quality Management System (QMS) and identifying opportunities for improvement. Including relevant feedback from customers and other interested parties as an input to the management review is crucial for maintaining an effective QMS. It ensures that the organization remains attuned to the needs and expectations of its stakeholders, continuously improves its offerings, and builds strong, loyal relationships. This proactive approach helps in achieving the organization’s quality objectives and maintaining a competitive edge in the market. Here’s how feedback from customers and other interested parties is typically addressed during the management review meeting:

    1. Sources of Feedback:
      • Customer Feedback:
        • Surveys and Questionnaires: Regularly conduct customer satisfaction surveys and questionnaires to gather feedback on products, services, and overall experience.
        • Complaints and Returns: Track and analyze customer complaints, returns, and warranty claims to identify common issues and areas needing improvement.
        • Direct Interactions: Collect feedback from direct interactions with customers, such as sales meetings, support calls, and customer visits.
        • Social Media and Reviews: Monitor social media platforms, online reviews, and forums for customer opinions and sentiment.
    2. Feedback from Other Interested Parties:
      • Suppliers and Partners:
        • Supplier Performance Reviews: Obtain feedback from suppliers regarding their interactions with the organization, including procurement processes and collaboration.
        • Partnership Evaluations: Gather feedback from business partners on joint projects, communication, and overall relationship.
      • Employees:
        • Employee Surveys: Conduct internal surveys to understand employee perceptions of the QMS and gather suggestions for improvement.
        • Feedback Mechanisms: Provide channels for employees to offer feedback and report issues related to quality.
      • Regulatory Bodies and Industry Groups:
        • Regulatory Feedback: Consider feedback from regulatory inspections, audits, and compliance reports.
        • Industry Group Input: Review insights and recommendations from industry associations and professional groups.

    Example Process for Reviewing Feedback

    1. Preparation:
      • Collect Feedback: Gather all relevant feedback from customers and other interested parties. Ensure the data is up-to-date and comprehensive.
      • Categorize Feedback: Organize feedback by source (customers, suppliers, employees, etc.) and by type (complaints, compliments, suggestions).
    2. Review Meeting:
      • Presentation of Feedback: Present the collected feedback to the management review team, highlighting key issues, trends, and positive feedback.
      • Discussion: Engage in a detailed discussion on the implications of the feedback. Focus on identifying recurring issues, areas of high satisfaction, and opportunities for improvement.
    3. Root Cause Analysis:
      • Identify Issues: Analyze the root causes of negative feedback or complaints.
      • Systemic Problems: Determine if there are systemic issues within the organization that need to be addressed.
    4. Action Planning:
      • Develop Action Plans: Create action plans to address issues identified through the feedback analysis. This may involve process improvements, product modifications, or enhanced training programs.
      • Assign Responsibilities: Assign specific responsibilities and deadlines for implementing the action plans.
    5. Documentation:
      • Meeting Minutes: Document the discussion, decisions, and action plans in the meeting minutes.
      • Update QMS Documentation: Ensure that relevant QMS documentation is updated to reflect any changes made in response to the feedback.
    6. Follow-Up:
      • Monitor Implementation: Continuously monitor the implementation of action plans to ensure they are effective.
      • Feedback Loop: Establish a feedback loop to regularly review new feedback from customers and other interested parties and adjust strategies as needed.

    Benefits of Including Feedback from Customers and Other Interested Parties

    1. Customer Focus:
      • Ensures that the organization remains customer-focused and responsive to customer needs and expectations.
      • Helps build and maintain strong customer relationships by addressing their concerns and improving their experience.
    2. Continuous Improvement:
      • Identifies areas for improvement in products, services, and processes.
      • Supports a culture of continuous improvement by regularly assessing and acting on feedback from various stakeholders.
    3. Risk Management:
      • Reduces the risk of dissatisfaction among customers and other interested parties.
      • Helps anticipate and mitigate potential issues before they escalate.
    4. Stakeholder Confidence:
      • Builds confidence among stakeholders that the organization is committed to quality and is attentive to feedback from all relevant parties.
      • Demonstrates a proactive approach to maintaining and improving the QMS.

    The input to management review must include process performance

    Including process performance as an input to the management review is essential for evaluating the effectiveness and efficiency of the Quality Management System (QMS). Reviewing process performance helps identify areas for improvement, ensure that processes are aligned with the organization’s objectives, and achieve the desired outcomes. It ensures that key processes are monitored, evaluated, and continuously improved to achieve the organization’s quality objectives and meet stakeholder expectations. This proactive approach helps in optimizing process performance, enhancing overall organizational performance, and maintaining a competitive edge in the market. Here’s how this aspect is typically addressed during the management review meeting:

    1. Identification and Monitoring of Key Processes:
      • Critical Processes:
        • Identify key processes that are critical to achieving the organization’s quality objectives and customer satisfaction.
        • Examples include manufacturing processes, service delivery processes, procurement processes, and support processes.
      • Performance Metrics:
        • Define performance metrics and Key Performance Indicators (KPIs) for each critical process.
        • Metrics can include cycle time, defect rates, yield rates, process efficiency, on-time delivery, and customer satisfaction.
    2. 2. Data Collection and Analysis:
      • Data Collection:
        • Gather data on process performance through various means such as automated monitoring systems, manual logs, inspections, and audits.
        • Ensure data is collected consistently and accurately.
      • Performance Analysis:
        • Analyze the collected data to evaluate the performance of each key process.
        • Use statistical tools and techniques to identify trends, patterns, and variations in process performance.

    Example Process for Reviewing Process Performance

    1. Preparation:
      • Collect Data: Compile performance data for key processes since the last management review.
      • Analyze Trends: Identify trends, patterns, and variations in process performance data.
    2. Review Meeting:
      • Presentation of Data: Present the performance data for each key process to the management review team, including KPIs and any relevant charts or graphs.
      • Discussion: Engage in a detailed discussion on the performance of each process, focusing on areas that are underperforming or exceeding expectations.
    3. Root Cause Analysis:
      • Identify Issues: Analyze the root causes of any deviations or underperformance in key processes.
      • Systemic Problems: Determine if there are systemic issues within the processes that need to be addressed.
    4. Action Planning:
      • Develop Action Plans: Create action plans to address any identified issues and improve process performance. This may involve process redesign, staff training, equipment upgrades, or changes in work instructions.
      • Assign Responsibilities: Assign specific responsibilities and deadlines for implementing the action plans.
    5. Documentation:
      • Meeting Minutes: Document the discussion, decisions, and action plans in the meeting minutes.
      • Update QMS Documentation: Ensure that relevant QMS documentation is updated to reflect any changes made to improve process performance.
    6. Follow-Up:
      • Monitor Implementation: Continuously monitor the implementation of action plans to ensure they are effective.
      • Ongoing Review: Establish a feedback loop to regularly review process performance and adjust strategies as needed.

    Benefits of Including Process Performance

    1. Continuous Improvement:
      • Identifies areas for improvement in key processes, supporting a culture of continuous improvement.
      • Helps optimize processes to enhance efficiency, reduce waste, and improve quality.
    2. Goal Alignment:
      • Ensures that process performance is aligned with the organization’s strategic objectives and quality goals.
      • Provides a clear understanding of how well processes are contributing to the overall success of the organization.
    3. Problem Identification and Resolution:
      • Enables early identification of process-related issues and their root causes.
      • Facilitates timely and effective corrective actions to resolve issues and prevent recurrence.
    4. Resource Optimization:
      • Helps in the efficient allocation of resources by identifying underperforming processes that may require additional support.
      • Ensures that resources are utilized effectively to achieve optimal process performance.
    5. Stakeholder Confidence:
      • Builds confidence among stakeholders, including customers, employees, and regulatory bodies, that the organization is committed to maintaining high process performance standards.
      • Demonstrates a proactive approach to managing and improving the QMS.

    The input to management review must include results of risk assessment and the effectiveness of actions taken to address risks

    including the results of risk assessment and the effectiveness of actions taken to address risks as an input to the management review is crucial for ensuring that the Quality Management System (QMS) can proactively manage potential issues and opportunities. This helps in mitigating risks, enhancing process stability, and achieving the organization’s quality objectives. Including the results of risk assessment and the effectiveness of actions taken to address risks as an input to the management review is crucial for maintaining an effective and resilient QMS. It ensures that the organization can proactively manage potential issues, continuously improve risk management processes, and achieve its quality objectives. This proactive approach helps in optimizing process performance, enhancing overall organizational performance, and maintaining a competitive edge in the market. Here’s how this aspect is typically addressed during the management review meeting:

    1. Identification and Evaluation of Risks:
      • Risk Identification:
        • Identify potential risks that could impact the QMS, including risks related to processes, products, regulatory compliance, customer satisfaction, and supply chain.
      • Risk Assessment:
        • Evaluate the identified risks based on their likelihood of occurrence and potential impact on the organization.
        • Use risk assessment tools such as Failure Modes and Effects Analysis (FMEA), risk matrices, or SWOT analysis.
    2. Implementation of Risk Management Actions:
      • Action Planning:
        • Develop and implement action plans to mitigate or eliminate identified risks.
        • Assign responsibilities and set timelines for the implementation of risk management actions.
      • Monitoring and Review:
        • Continuously monitor the status and effectiveness of the implemented risk management actions.
        • Review and adjust action plans as necessary to address any new or emerging risks.

    Example Process for Reviewing Risk Assessment and Management Actions

    1. Preparation:
      • Collect Data: Gather data on the results of recent risk assessments and the status of actions taken to address identified risks.
      • Effectiveness Evaluation: Evaluate the effectiveness of the implemented risk management actions based on key performance indicators and outcomes.
    2. Review Meeting:
      • Presentation of Data: Present the results of risk assessments and the effectiveness of risk management actions to the management review team.
      • Discussion: Engage in a detailed discussion on the current risk landscape, focusing on both successful risk mitigations and areas where risks have not been adequately addressed.
    3. Root Cause Analysis:
      • Identify Issues: Analyze the root causes of any ineffective risk management actions or new/emerging risks.
      • Systemic Problems: Determine if there are systemic issues within the organization that contribute to recurring risks.
    4. Action Planning:
      • Develop Action Plans: Create action plans to improve the effectiveness of risk management actions. This may involve revising risk assessment methods, enhancing monitoring techniques, or providing additional training.
      • Assign Responsibilities: Assign specific responsibilities and deadlines for implementing the revised action plans.
    5. Documentation:
      • Meeting Minutes: Document the discussion, decisions, and action plans in the meeting minutes.
      • Update QMS Documentation: Ensure that relevant QMS documentation is updated to reflect any changes made in the risk management process.
    6. Follow-Up:
      • Monitor Implementation: Continuously monitor the implementation of revised action plans to ensure they are effective.
      • Ongoing Review: Establish a feedback loop to regularly review the risk assessment process and the effectiveness of risk management actions.

    Benefits of Including Risk Assessment and Management Actions

    1. Proactive Risk Management:
      • Ensures that potential risks are identified and addressed before they can impact the organization.
      • Enhances the organization’s ability to proactively manage uncertainties and prevent issues.
    2. Continuous Improvement:
      • Supports a culture of continuous improvement by regularly assessing and refining risk management processes.
      • Helps in optimizing processes and preventing reoccurrence of issues.
    3. Enhanced Decision Making:
      • Provides a comprehensive understanding of the risk landscape, supporting informed decision-making by management.
      • Ensures that resources are allocated effectively to mitigate high-impact risks.
    4. Stakeholder Confidence:
      • Builds confidence among stakeholders, including customers, regulatory bodies, and employees, that the organization is committed to robust risk management.
      • Demonstrates a proactive approach to maintaining and improving the QMS.

    The input to management review must include status of corrective actions.

    The input to management review must include the status of corrective actions. Reviewing the status of corrective actions helps ensure that identified issues are effectively addressed, and it supports the continuous improvement of the Quality Management System (QMS). Including the status of corrective actions as an input to the management review is crucial for maintaining an effective and continuously improving QMS. It ensures that identified issues are effectively addressed, helps prevent recurrence, and supports the achievement of the organization’s quality objectives. This proactive approach enhances process performance, organizational performance, and stakeholder confidence. Here’s how the status of corrective actions is typically addressed during the management review meeting:

    1. Identification and Tracking of Corrective Actions:
      • Non-Conformities and Issues:
        • Identify non-conformities, customer complaints, audit findings, and other issues that require corrective actions.
        • Document each corrective action in a corrective action report or tracking system.
      • Action Plans:
        • Develop action plans to address the identified issues, specifying the steps to be taken, responsible parties, and timelines.
    2. Monitoring and Implementation:
      • Progress Tracking:
        • Monitor the progress of corrective actions to ensure they are being implemented as planned.
        • Use tools such as corrective action logs, dashboards, or software to track the status of each action.
      • Effectiveness Evaluation:
        • Evaluate the effectiveness of implemented corrective actions to ensure they resolve the issues and prevent recurrence.
        • Use metrics such as recurrence rate, time to closure, and verification results.

    Example Process for Reviewing Corrective Actions Status

    1. Preparation:
      • Collect Data: Gather data on the status of all corrective actions since the last management review. This includes actions that are in progress, completed, or overdue.
      • Evaluate Effectiveness: Assess the effectiveness of completed corrective actions based on verification results and any recurrence of issues.
    2. Review Meeting:
      • Presentation of Data: Present the status of corrective actions to the management review team. Include details such as the number of open actions, completed actions, overdue actions, and effectiveness of completed actions.
      • Discussion: Engage in a detailed discussion on the status and effectiveness of corrective actions, focusing on any challenges in implementation or areas where actions have not been effective.
    3. Root Cause Analysis:
      • Identify Issues: Analyze the root causes of any delays, incomplete actions, or ineffective corrective actions.
      • Systemic Problems: Determine if there are systemic issues within the organization that contribute to recurring non-conformities or ineffective corrective actions.
    4. Action Planning:
      • Develop Action Plans: Create action plans to address any identified issues with the corrective action process. This may involve revising procedures, providing additional training, or allocating more resources.
      • Assign Responsibilities: Assign specific responsibilities and deadlines for implementing the revised action plans.
    5. Documentation:
      • Meeting Minutes: Document the discussion, decisions, and action plans in the meeting minutes.
      • Update QMS Documentation: Ensure that relevant QMS documentation is updated to reflect any changes made to the corrective action process.
    6. Follow-Up:
      • Monitor Implementation: Continuously monitor the implementation of revised action plans to ensure they are effective.
      • Ongoing Review: Establish a feedback loop to regularly review the status of corrective actions and adjust strategies as needed.

    Benefits of Including Corrective Actions Status

    1. Continuous Improvement:
      • Supports a culture of continuous improvement by ensuring issues are effectively addressed and prevented from recurring.
      • Helps in optimizing processes and enhancing overall quality.
    2. Accountability and Transparency:
      • Ensures accountability by tracking the progress and effectiveness of corrective actions.
      • Provides transparency to management on how issues are being resolved and the impact of corrective actions.
    3. Risk Management:
      • Reduces the risk of non-conformities recurring by ensuring corrective actions are effective.
      • Helps in identifying and addressing systemic issues within the organization.
    4. Enhanced Decision Making:
      • Provides management with detailed information on the status and effectiveness of corrective actions, supporting informed decision-making.
      • Ensures resources are allocated effectively to address the most critical issues.
    5. Stakeholder Confidence:
      • Builds confidence among stakeholders, including customers and regulatory bodies, that the organization is committed to resolving issues and improving quality.
      • Demonstrates a proactive approach to maintaining and improving the QMS.

    The input to management review must include analysis of supplier performance.

    Including an analysis of supplier performance as an input to the management review is crucial for ensuring that suppliers meet the organization’s quality requirements and contribute to the overall effectiveness of the Quality Management System (QMS). Reviewing supplier performance helps identify areas for improvement in supplier relationships, ensures quality and reliability of supplied products or services, and supports the organization’s strategic goals. Including an analysis of supplier performance as an input to the management review is crucial for maintaining an effective and reliable QMS. It ensures that suppliers meet the organization’s quality requirements, supports continuous improvement, and helps manage risks associated with the supply chain. This proactive approach enhances overall organizational performance and contributes to achieving the organization’s strategic goals. Here’s how this aspect is typically addressed during the management review meeting:

    1. Identification and Monitoring of Key Suppliers:
      • Critical Suppliers:
        • Identify key suppliers that are critical to the organization’s operations and quality objectives.
        • These may include suppliers of raw materials, components, services, or equipment.
      • Performance Metrics:
        • Define performance metrics and Key Performance Indicators (KPIs) for evaluating supplier performance.
        • Metrics can include on-time delivery, product quality, compliance with specifications, cost, and responsiveness.
    2. Data Collection and Analysis:
      • Data Collection:
        • Gather data on supplier performance through various means such as supplier scorecards, audits, inspections, and feedback from internal stakeholders.
        • Ensure data is collected consistently and accurately.
      • Performance Analysis:
        • Analyze the collected data to evaluate the performance of each key supplier.
        • Use statistical tools and techniques to identify trends, patterns, and variations in supplier performance.

    Example Process for Reviewing Supplier Performance

    1. Preparation:
      • Collect Data: Compile performance data for key suppliers since the last management review.
      • Analyze Trends: Identify trends, patterns, and variations in supplier performance data.
    2. Review Meeting:
      • Presentation of Data: Present the performance data for each key supplier to the management review team, including KPIs and any relevant charts or graphs.
      • Discussion: Engage in a detailed discussion on the performance of each supplier, focusing on areas that are underperforming or exceeding expectations.
    3. Root Cause Analysis:
      • Identify Issues: Analyze the root causes of any poor supplier performance.
      • Systemic Problems: Determine if there are systemic issues within the supplier’s processes or within the organization’s supplier management processes that need to be addressed.
    4. Action Planning:
      • Develop Action Plans: Create action plans to address any identified issues with supplier performance. This may involve working with suppliers to improve their processes, providing additional support or training, or seeking alternative suppliers.
      • Assign Responsibilities: Assign specific responsibilities and deadlines for implementing the action plans.
    5. Documentation:
      • Meeting Minutes: Document the discussion, decisions, and action plans in the meeting minutes.
      • Update QMS Documentation: Ensure that relevant QMS documentation is updated to reflect any changes made to improve supplier performance.
    6. Follow-Up:
      • Monitor Implementation: Continuously monitor the implementation of action plans to ensure they are effective.
      • Ongoing Review: Establish a feedback loop to regularly review supplier performance and adjust strategies as needed.

    Benefits of Including Supplier Performance Analysis

    1. Quality Assurance:
      • Ensures that suppliers consistently meet quality requirements, contributing to the overall quality of the organization’s products or services.
      • Helps identify and address quality issues at the source.
    2. Continuous Improvement:
      • Identifies areas for improvement in supplier relationships and processes.
      • Supports a culture of continuous improvement by regularly assessing and acting on supplier performance data.
    3. Risk Management:
      • Reduces the risk of supply chain disruptions by ensuring suppliers are reliable and compliant with requirements.
      • Helps in identifying and mitigating potential risks associated with supplier performance.
    4. Enhanced Supplier Relationships:
      • Builds stronger relationships with suppliers through regular communication and collaborative problem-solving.
      • Encourages suppliers to align with the organization’s quality objectives and values.
    5. Cost Management:
      • Helps in managing costs by identifying suppliers that provide the best value in terms of quality, price, and reliability.
      • Supports strategic decision-making regarding supplier selection and retention.

    The input to management review must include review of the analysis of product conformity, including nonconformities identified after delivery or use.

    The input to management review must include a review of the analysis of product conformity, including nonconformities identified after delivery or use. This is crucial for understanding how well products meet customer requirements and for identifying opportunities for improvement. Including a review of the analysis of product conformity, including nonconformities identified after delivery or use, as an input to the management review is crucial for maintaining an effective QMS. It ensures that products meet customer requirements, supports continuous improvement, and helps manage risks associated with product quality. This proactive approach enhances overall organizational performance and contributes to achieving the organization’s quality objectives. Here’s how this aspect is typically addressed during the management review meeting:

    1. Identification and Monitoring of Product Conformity:
      • Conformity Metrics:
        • Define metrics for evaluating product conformity, such as defect rates, returns, warranty claims, and customer complaints.
        • Collect data from quality inspections, testing, and feedback from customers.
      • Nonconformities Tracking:
        • Track nonconformities identified after product delivery or during use.
        • Document each nonconformity, including its nature, root cause, and corrective actions taken.
    2. Data Collection and Analysis:
      • Data Collection:
        • Gather data on product conformity and nonconformities from various sources, including internal quality checks, customer feedback, service reports, and warranty claims.
        • Ensure data is consistently and accurately collected.
      • Performance Analysis:
        • Analyze the collected data to evaluate product conformity and identify trends, patterns, and variations.
        • Use statistical tools to understand the extent and impact of nonconformities.

    Example Process for Reviewing Product Conformity and Nonconformities

    1. Preparation:
      • Collect Data: Compile data on product conformity and nonconformities since the last management review.
      • Analyze Trends: Identify trends, patterns, and variations in product conformity data, focusing on nonconformities identified after delivery or during use.
    2. Review Meeting:
      • Presentation of Data: Present the data on product conformity and nonconformities to the management review team, including metrics and any relevant charts or graphs.
      • Discussion: Engage in a detailed discussion on product conformity, focusing on nonconformities identified after delivery or during use and their impact on customer satisfaction and product reliability.
    3. Root Cause Analysis:
      • Identify Issues: Analyze the root causes of nonconformities identified after delivery or during use.
      • Systemic Problems: Determine if there are systemic issues within the production or quality assurance processes that need to be addressed.
    4. Action Planning:
      • Develop Action Plans: Create action plans to address identified issues and improve product conformity. This may involve revising manufacturing processes, enhancing quality control procedures, or providing additional training to employees.
      • Assign Responsibilities: Assign specific responsibilities and deadlines for implementing the action plans.
    5. Documentation:
      • Meeting Minutes: Document the discussion, decisions, and action plans in the meeting minutes.
      • Update QMS Documentation: Ensure that relevant QMS documentation is updated to reflect any changes made to improve product conformity and manage nonconformities.
    6. Follow-Up:
      • Monitor Implementation: Continuously monitor the implementation of action plans to ensure they are effective.
      • Ongoing Review: Establish a feedback loop to regularly review product conformity and nonconformities, and adjust strategies as needed.

    Benefits of Including Product Conformity and Nonconformities

    1. Quality Improvement:
      • Ensures that products consistently meet customer requirements and quality standards.
      • Helps identify and address quality issues, leading to improved product reliability and customer satisfaction.
    2. Continuous Improvement:
      • Supports a culture of continuous improvement by regularly assessing and addressing product conformity and nonconformities.
      • Helps in optimizing production and quality assurance processes.
    3. Customer Satisfaction:
      • Enhances customer satisfaction by addressing nonconformities and preventing their recurrence.
      • Builds customer trust and loyalty through proactive quality management.
    4. Risk Management:
      • Reduces the risk of product failures and associated costs by identifying and addressing nonconformities.
      • Helps in identifying and mitigating potential risks related to product quality.
    5. Enhanced Decision Making:
      • Provides management with detailed information on product conformity and nonconformities, supporting informed decision-making.
      • Ensures resources are allocated effectively to address the most critical quality issues.

    The input to management review must include actual performance compared with quality objectives

    Including a comparison of actual performance with quality objectives as an input to the management review is essential for assessing the effectiveness of the Quality Management System (QMS) and for driving continuous improvement. This comparison helps identify gaps, track progress, and ensure that the organization is on track to meet its quality goals. Including a comparison of actual performance with quality objectives as an input to the management review is crucial for maintaining an effective and continuously improving QMS. It ensures that the organization is on track to meet its quality goals, supports continuous improvement, and helps manage risks associated with performance gaps. This proactive approach enhances overall organizational performance and contributes to achieving the organization’s strategic objectives. Here’s how this aspect is typically addressed during the management review meeting:

    1. Setting and Defining Quality Objectives:
      • Quality Objectives:
        • Clearly define quality objectives that align with the organization’s strategic goals. These objectives should be Specific, Measurable, Achievable, Relevant, and Time-bound (SMART).
        • Examples of quality objectives include improving customer satisfaction scores, reducing defect rates, achieving on-time delivery targets, and enhancing process efficiency.
    2. Data Collection and Performance Metrics:
      • Performance Metrics:
        • Identify performance metrics that align with the quality objectives. These metrics provide measurable indicators of performance.
        • Metrics can include defect rates, cycle times, customer satisfaction scores, on-time delivery rates, and audit findings.
      • Data Collection:
        • Collect data on actual performance against the defined metrics. Ensure data is accurate, consistent, and collected at regular intervals.
    3. Analysis and Comparison:
      • Performance Analysis:
        • Analyze the collected data to assess actual performance. Use statistical tools and techniques to identify trends, variations, and areas for improvement.
        • Compare actual performance data with the quality objectives to identify gaps and measure progress.

    Example Process for Reviewing Actual Performance Compared with Quality Objectives

    1. Preparation:
      • Collect Data: Gather data on actual performance metrics related to the defined quality objectives since the last management review.
      • Analyze Trends: Identify trends, patterns, and variations in performance data.
    2. Review Meeting:
      • Presentation of Data: Present the actual performance data to the management review team, including comparisons with quality objectives and any relevant charts or graphs.
      • Discussion: Engage in a detailed discussion on actual performance compared with quality objectives, focusing on areas where objectives have not been met or where significant progress has been made.
    3. Root Cause Analysis:
      • Identify Issues: Analyze the root causes of any gaps between actual performance and quality objectives.
      • Systemic Problems: Determine if there are systemic issues within processes or resources that need to be addressed to meet quality objectives.
    4. Action Planning:
      • Develop Action Plans: Create action plans to address identified gaps and improve performance. This may involve process improvements, resource allocation, training, or revising objectives.
      • Assign Responsibilities: Assign specific responsibilities and deadlines for implementing the action plans.
    5. Documentation:
      • Meeting Minutes: Document the discussion, decisions, and action plans in the meeting minutes.
      • Update QMS Documentation: Ensure that relevant QMS documentation is updated to reflect any changes made to achieve quality objectives.
    6. Follow-Up:
      • Monitor Implementation: Continuously monitor the implementation of action plans to ensure they are effective.
      • Ongoing Review: Establish a feedback loop to regularly review performance data and progress toward quality objectives, and adjust strategies as needed.

    Benefits of Including Actual Performance Compared with Quality Objectives

    1. Continuous Improvement:
      • Supports a culture of continuous improvement by regularly assessing and addressing performance gaps.
      • Helps in optimizing processes and enhancing overall quality.
    2. Goal Alignment:
      • Ensures that actual performance is aligned with the organization’s strategic goals and quality objectives.
      • Provides a clear understanding of how well the organization is achieving its quality goals.
    3. Problem Identification and Resolution:
      • Enables early identification of performance gaps and their root causes.
      • Facilitates timely and effective corrective actions to address issues and prevent recurrence.
    4. Enhanced Decision Making:
      • Provides management with detailed information on actual performance and progress toward quality objectives, supporting informed decision-making.
      • Ensures resources are allocated effectively to address the most critical performance gaps.
    5. Stakeholder Confidence:
      • Builds confidence among stakeholders, including customers, employees, and regulatory bodies, that the organization is committed to achieving its quality objectives.
      • Demonstrates a proactive approach to maintaining and improving the QMS.

    The input to management review must include recommendations for improvement.

    Including recommendations for improvement as an input to the management review is essential for driving continuous enhancement of the Quality Management System (QMS). This helps the organization identify opportunities for improving processes, products, and overall performance. Including recommendations for improvement as an input to the management review is crucial for driving the continuous enhancement of the QMS. It ensures that the organization proactively identifies and addresses opportunities for improvement, leading to better quality, higher performance, and greater customer satisfaction. This approach supports the achievement of strategic objectives and enhances overall organizational effectiveness. Here’s how recommendations for improvement are typically addressed during the management review meeting:

    1. Sources of Recommendations:
      • Internal and External Audits: Collect recommendations from internal audits, which assess compliance with QMS requirements, and external audits conducted by customers, regulatory bodies, or certification organizations.
      • Nonconformities and Corrective Actions: Analyze nonconformities and the effectiveness of corrective actions taken. Identify patterns or recurring issues that suggest opportunities for improvement.
      • Customer Feedback: Review feedback from customers, including complaints, satisfaction surveys, and other forms of feedback, to identify areas for improvement.
      • Performance Data: Examine performance data, including key performance indicators (KPIs), process performance metrics, and product conformity data, to highlight areas where improvements are needed.
    2. Collection and Analysis of Improvement Recommendations:
      • Data Collection: Gather recommendations for improvement from various sources mentioned above. Ensure recommendations are documented and organized systematically.
      • Trend Analysis: Analyze trends in recommendations to identify common themes or areas that consistently need attention. This can highlight systemic issues that require strategic changes.

    Example Process for Reviewing Recommendations for Improvement

    1. Preparation:
      • Collect Recommendations: Compile a list of recommendations for improvement from various sources, including audit reports, corrective action records, customer feedback, and performance data.
      • Prioritize Recommendations: Assess and prioritize recommendations based on their potential impact on quality, cost, customer satisfaction, and strategic objectives.
    2. Review Meeting:
      • Presentation of Recommendations: Present the compiled and prioritized recommendations to the management review team. Include context and data supporting each recommendation.
      • Discussion: Engage in a detailed discussion on the feasibility, benefits, and potential challenges of implementing the recommendations. Evaluate how each recommendation aligns with the organization’s quality objectives and strategic goals.
    3. Action Planning:
      • Develop Action Plans: Create specific action plans for implementing the approved recommendations. This may involve revising processes, updating procedures, providing training, or investing in new technologies.
      • Assign Responsibilities: Assign responsibilities for implementing the recommendations and set deadlines for completion.
    4. Documentation:
      • Meeting Minutes: Document the discussion, decisions, and action plans related to the recommendations for improvement in the meeting minutes.
      • Update QMS Documentation: Ensure that relevant QMS documentation is updated to reflect changes and improvements made based on the recommendations.
    5. Follow-Up:
      • Monitor Implementation: Continuously monitor the implementation of the improvement plans to ensure they are effective.
      • Review Progress: Establish a feedback loop to regularly review the progress of the implemented recommendations and make adjustments as necessary.

    Benefits of Including Recommendations for Improvement

    1. Continuous Improvement:
      • Fosters a culture of continuous improvement by regularly identifying and addressing opportunities for enhancement.
      • Helps the organization stay proactive in improving processes, products, and services.
    2. Enhanced Quality and Performance:
      • Drives improvements in quality and performance by systematically addressing areas that need enhancement.
      • Leads to more efficient processes, higher product quality, and increased customer satisfaction.
    3. Strategic Alignment:
      • Ensures that improvement efforts are aligned with the organization’s strategic objectives and quality goals.
      • Supports long-term organizational growth and competitiveness.
    4. Informed Decision Making:
      • Provides management with actionable insights and recommendations based on data and analysis.
      • Supports informed decision-making regarding resource allocation and prioritization of improvement initiatives.
    5. Stakeholder Engagement:
      • Engages stakeholders, including employees, customers, and auditors, in the continuous improvement process.
      • Builds confidence among stakeholders that the organization is committed to quality and improvement.

    The output from the management review must include a summary assessment of the effectiveness of the quality management system.

    The output from the management review must include a summary assessment of the effectiveness of the Quality Management System (QMS). This summary provides a high-level evaluation of how well the QMS is functioning and meeting the organization’s quality objectives. Including a summary assessment of the effectiveness of the QMS as an output from the management review is crucial for maintaining an effective and continuously improving QMS. It ensures that the organization has a clear understanding of its performance, supports informed decision-making, and drives continuous improvement. This approach enhances overall organizational performance and contributes to achieving the organization’s quality objectives. Here’s how the summary assessment of the effectiveness of the QMS is typically addressed in the management review:

    1. Overview of QMS Performance:
      • Performance Metrics: Review key performance metrics that indicate the overall performance of the QMS. These may include defect rates, audit findings, customer satisfaction scores, on-time delivery rates, and other relevant KPIs.
      • Objective Achievement: Assess the extent to which the organization has achieved its quality objectives. Compare actual performance against the set objectives to identify gaps and successes.
    2. Analysis of Key Inputs:
      • Previous Management Reviews: Evaluate the status and effectiveness of actions resulting from previous management reviews to ensure that past issues have been resolved and improvements have been sustained.
      • Internal and External Audits: Summarize the findings from internal audits and external audits, including any major non-conformities and the effectiveness of corrective actions taken.
      • Customer Feedback and Satisfaction: Analyze feedback from customers and other interested parties, focusing on satisfaction levels and areas of concern.
      • Nonconformities and Corrective Actions: Review the analysis of product conformity, including nonconformities identified after delivery or use, and the effectiveness of corrective and preventive actions.
      • Supplier Performance: Summarize the performance of key suppliers and the impact on the QMS.
      • Risk Management: Assess the results of risk assessments and the effectiveness of actions taken to address identified risks.
    3. Identification of Improvement Opportunities:
      • Recommendations for Improvement: Highlight the key recommendations for improvement that have been identified during the review.
      • Resource Adequacy: Evaluate whether the resources allocated to the QMS are adequate and identify any areas where additional resources are needed.
    4. Documentation and Communication:
      • Meeting Minutes: Document the summary assessment in the meeting minutes, capturing the overall effectiveness of the QMS, key findings, and decisions made.
      • QMS Documentation: Ensure that relevant QMS documentation is updated to reflect the findings and decisions from the management review.
    5. Action Planning and Follow-Up:
      • Action Plans: Develop action plans to address identified gaps and opportunities for improvement. Assign responsibilities and deadlines for these actions.
      • Monitoring and Review: Establish mechanisms for monitoring the implementation of the action plans and regularly reviewing progress.

    Example Process for Creating a Summary Assessment of QMS Effectiveness

    1. Preparation:
      • Collect and Analyze Data: Gather all relevant data and information related to QMS performance from the inputs to the management review.
      • Identify Key Findings: Identify key findings from the analysis, including successes, gaps, and areas needing improvement.
    2. Review Meeting:
      • Discuss Findings: Discuss the key findings with the management review team, focusing on the overall effectiveness of the QMS.
      • Evaluate Achievement of Objectives: Compare actual performance against quality objectives to assess the extent of their achievement.
    3. Assessment Creation:
      • Summarize Performance: Create a summary assessment that highlights the overall performance of the QMS, including key metrics, audit findings, customer feedback, and nonconformities.
      • Highlight Improvements and Gaps: Identify significant improvements made and any gaps that need to be addressed.
    4. Documentation:
      • Document Summary Assessment: Record the summary assessment in the meeting minutes, ensuring it captures the overall evaluation of the QMS effectiveness.
      • Update QMS Documentation: Update relevant QMS documents to reflect the findings and decisions from the management review.
    5. Action Planning:
      • Develop and Assign Actions: Based on the summary assessment, develop action plans to address any identified gaps and capitalize on improvement opportunities. Assign responsibilities and set deadlines.
      • Follow-Up Mechanisms: Establish follow-up mechanisms to monitor the implementation of action plans and review progress regularly.

    Benefits of Including a Summary Assessment

    1. Continuous Improvement:
      • Drives continuous improvement by providing a clear evaluation of QMS performance and identifying areas for enhancement.
      • Ensures that past actions have been effective and sustained.
    2. Strategic Alignment:
      • Ensures that the QMS is aligned with the organization’s strategic objectives and quality goals.
      • Helps in setting realistic and achievable quality objectives for the future.
    3. Informed Decision Making:
      • Provides management with a comprehensive overview of the QMS performance, supporting informed decision-making.
      • Facilitates resource allocation to areas that need the most attention.
    4. Stakeholder Confidence:
      • Builds confidence among stakeholders, including employees, customers, and regulatory bodies, that the organization is committed to maintaining and improving its QMS.
      • Demonstrates a proactive approach to quality management.

    The output from the management review must include any required changes to the processes.

    The output from the management review must include any required changes to the processes. This is essential for ensuring that the Quality Management System (QMS) remains effective and aligned with organizational goals. Identifying and implementing process changes based on the management review helps in addressing issues, improving efficiency, and achieving quality objectives. Including any required changes to processes as an output from the management review is crucial for maintaining an effective and continuously improving QMS. It ensures that processes are efficient, aligned with quality objectives, and capable of meeting customer requirements. By proactively identifying and implementing necessary process changes, the organization can enhance overall performance, achieve strategic goals, and foster a culture of continuous improvement. Here’s how this aspect is typically addressed during the management review meeting:

    1. Evaluation of Current Processes:
      • Performance Metrics: Review performance metrics and key performance indicators (KPIs) for each process. Identify processes that are not meeting their objectives or showing signs of inefficiency.
      • Audit Findings: Consider findings from internal and external audits that highlight process weaknesses or nonconformities.
      • Nonconformities and Corrective Actions: Analyze nonconformities related to processes and the effectiveness of corrective actions taken. Determine if further process changes are needed to prevent recurrence.
    2. Inputs to Management Review:
      • Customer Feedback: Take into account feedback from customers that may indicate the need for process improvements, such as complaints or suggestions for better service or product quality.
      • Resource Adequacy: Assess whether current resources are sufficient and appropriately allocated to support existing processes. Identify any gaps that may necessitate process changes.
      • Risk Assessments: Review the results of risk assessments to identify any process-related risks that need to be mitigated through changes or improvements.
    3. Analysis and Identification of Changes:
      • Process Analysis: Conduct a thorough analysis of processes to identify inefficiencies, bottlenecks, or areas where improvements can be made. Use tools like process mapping, root cause analysis, and Six Sigma methodologies.
      • Benchmarking: Compare current processes with industry best practices or benchmarks to identify areas for improvement.

    Example Process for Identifying and Implementing Required Changes to Processes

    1. Preparation:
      • Collect and Analyze Data: Gather data on process performance, audit findings, nonconformities, customer feedback, and resource adequacy.
      • Identify Issues: Identify processes that are underperforming or have potential for improvement based on the data collected.
    2. Review Meeting:
      • Presentation of Findings: Present the findings related to process performance and any identified issues to the management review team.
      • Discussion and Analysis: Engage in a detailed discussion to analyze the root causes of process issues and identify necessary changes. Consider the potential impact of these changes on overall performance and objectives.
    3. Action Planning:
      • Develop Action Plans: Create specific action plans to implement the required changes to processes. Define the steps needed, resources required, and timelines for completion.
      • Assign Responsibilities: Assign responsibilities for implementing the process changes to specific team members or departments.
    4. Documentation:
      • Document Changes: Record the required changes to processes, the rationale behind them, and the action plans in the meeting minutes.
      • Update Process Documentation: Ensure that relevant process documentation, such as standard operating procedures (SOPs), work instructions, and process maps, is updated to reflect the changes.
    5. Implementation and Monitoring:
      • Implement Changes: Execute the action plans to make the necessary process changes. Ensure that all stakeholders are informed and trained as needed.
      • Monitor Progress: Continuously monitor the implementation of process changes to ensure they are effective. Use performance metrics to track progress and make adjustments as necessary.

    Benefits of Including Required Changes to Processes

    1. Improved Efficiency:
      • Enhances process efficiency by identifying and addressing bottlenecks, redundancies, and other inefficiencies.
      • Streamlines operations and reduces waste, leading to cost savings.
    2. Enhanced Quality:
      • Improves the quality of products and services by addressing process-related issues that affect quality.
      • Ensures that processes are aligned with quality objectives and customer requirements.
    3. Risk Mitigation:
      • Reduces process-related risks by implementing changes that address identified risks and nonconformities.
      • Enhances the robustness and reliability of processes.
    4. Continuous Improvement:
      • Supports a culture of continuous improvement by regularly evaluating and improving processes.
      • Encourages proactive identification and resolution of process issues.
    5. Informed Decision Making:
      • Provides management with detailed insights into process performance and necessary changes, supporting informed decision-making.
      • Ensures that resources are allocated effectively to areas that need improvement.

    The output from the management review must include decisions and actions.

    Including decisions and actions as part of the output from the management review is essential. This ensures that the review process results in concrete steps to address identified issues, implement improvements, and enhance the Quality Management System (QMS). Including decisions and actions as part of the output from the management review is crucial for ensuring that the review process leads to tangible improvements in the QMS. It ensures accountability, supports effective implementation, fosters continuous improvement, enhances communication, and helps the organization achieve its quality objectives and strategic goals. By systematically documenting and following through on decisions and actions, the organization can enhance its overall performance and maintain an effective QMS. Here’s how decisions and actions are typically addressed during the management review meeting:

    1. Identification of Key Issues and Opportunities:
      • Review Inputs: Assess all the inputs to the management review, such as performance data, audit findings, customer feedback, nonconformities, corrective actions, and risk assessments.
      • Highlight Key Areas: Identify key issues, opportunities for improvement, and areas requiring action. These should be based on the analysis and discussions during the review.
    2. Decision Making:
      • Prioritizing Issues: Prioritize the identified issues based on their impact on the QMS, customer satisfaction, regulatory compliance, and overall business performance.
      • Making Decisions: Decide on the actions required to address the prioritized issues. This involves determining what needs to be done, who will be responsible, and the timeline for implementation.
    3. 3. Action Planning:
      • Developing Action Plans: Create detailed action plans for each decision. These plans should outline the steps required, resources needed, deadlines, and responsible parties.
      • Setting Objectives: Ensure that the action plans are aligned with the organization’s quality objectives and strategic goals.

    Example Process for Documenting Decisions and Actions

    1. Preparation:
      • Compile Findings: Summarize the key findings from the review, including performance against quality objectives, audit results, customer feedback, and other relevant data.
      • Identify Priorities: Identify the most critical issues and improvement opportunities that need to be addressed.
    2. Review Meeting:
      • Discussion: Discuss the key findings and agree on the priorities. Evaluate the potential impact of various actions and make informed decisions.
      • Decision Making: Formally decide on the necessary actions to be taken. This includes approving changes to processes, allocating resources, and setting new objectives if needed.
    3. Documentation:
      • Record Decisions: Document the decisions made during the meeting, ensuring clarity on what actions are required, who is responsible, and the expected timelines.
      • Create Action Plans: Develop detailed action plans for each decision. Include specific tasks, deadlines, responsible individuals or teams, and required resources.
    4. Communication:
      • Share Outcomes: Communicate the decisions and action plans to all relevant stakeholders. Ensure that everyone involved understands their roles and responsibilities.
      • Update Records: Update the QMS documentation to reflect the decisions and actions, including meeting minutes, action plans, and any other relevant records.
    5. Implementation and Monitoring:
      • Execute Plans: Implement the action plans according to the defined timelines. Ensure that resources are allocated and stakeholders are informed and engaged.
      • Monitor Progress: Continuously monitor the implementation of actions. Use performance metrics and regular follow-up meetings to track progress and make adjustments as needed.

    Benefits of Including Decisions and Actions

    1. Accountability: Clearly defined actions and assigned responsibilities ensure accountability. This helps in ensuring that necessary steps are taken to address issues and improve the QMS.
    2. Effective Implementation: Detailed action plans facilitate the effective implementation of decisions. This ensures that improvements are carried out systematically and efficiently.
    3. Continuous Improvement: By documenting and following through on decisions and actions, the organization fosters a culture of continuous improvement. This leads to ongoing enhancements in quality and performance.
    4. Enhanced Communication: Clear documentation and communication of decisions and actions ensure that all stakeholders are informed and aligned. This supports better coordination and collaboration across the organization.
    5. Goal Achievement: Aligning actions with quality objectives and strategic goals helps the organization achieve its desired outcomes. This contributes to improved customer satisfaction, compliance, and overall business success.

    The output from the management review must include required resources.

    Including required resources as part of the output from the management review is essential to ensure that the organization has the necessary means to implement the identified actions and improvements effectively. Including required resources as part of the output from the management review is crucial for ensuring the successful implementation of actions and improvements identified during the review. It ensures that the organization has the necessary means to achieve its quality objectives, support continuous improvement, and maintain an effective QMS. By systematically identifying, allocating, and monitoring resources, the organization can enhance its overall performance and meet the needs of its stakeholders. Here’s how this aspect is typically addressed during the management review meeting:

    1. Identifying Resource Needs:
      • Evaluation of Current Resources: Assess the adequacy of existing resources, including personnel, equipment, infrastructure, and financial resources. Identify any gaps or deficiencies that may hinder the effective implementation of the QMS or specific improvement actions.
      • Review of Inputs: Consider inputs from various sources such as internal and external audits, customer feedback, nonconformities, and risk assessments to determine where additional resources might be needed.
    2. Decision Making on Resource Allocation:
      • Prioritizing Resource Needs: Prioritize resource needs based on the impact on quality objectives, compliance requirements, customer satisfaction, and overall organizational performance.
      • Determining Resource Requirements: Identify specific resources required to address prioritized issues and implement action plans effectively. This includes personnel, training, equipment, technology, and budget.
    3. Action Planning:
      • Resource Allocation Plans: Develop detailed plans for resource allocation. Define what resources are needed, the quantity, the timeline for acquisition or deployment, and the responsible individuals or departments.
      • Budgeting: Ensure that the required resources are budgeted for in the organization’s financial plans. This includes securing approvals for any additional funding required.

    Example Process for Documenting Required Resources

    1. Preparation:
      • Gather Information: Collect data on current resource levels and performance from various sources, including internal reports, audits, and feedback from stakeholders.
      • Identify Gaps: Identify resource gaps or areas where additional resources are needed to support the QMS and achieve quality objectives.
    2. Review Meeting:
      • Discussion: Discuss the resource needs identified during the preparation phase. Evaluate the impact of resource gaps on QMS performance and prioritize accordingly.
      • Decision Making: Make decisions on the necessary resources required to support the identified actions and improvements. This includes determining the type and amount of resources needed.
    3. Documentation:
      • Record Decisions: Document the decisions regarding required resources in the meeting minutes, including the rationale behind the resource allocation and the specific resources needed.
      • Create Resource Allocation Plans: Develop detailed resource allocation plans that specify the resources required, responsible parties, timelines, and any necessary approvals.
    4. Communication:
      • Inform Stakeholders: Communicate the resource allocation plans to relevant stakeholders, ensuring that everyone understands their roles and the resources available to them.
      • Update Records: Update relevant QMS documentation to reflect the resource decisions and plans, including financial plans, training schedules, and equipment acquisition timelines.
    5. Implementation and Monitoring:
      • Deploy Resources: Ensure that the allocated resources are deployed effectively according to the plans. This includes hiring personnel, purchasing equipment, and conducting training.
      • Monitor Resource Utilization: Continuously monitor the utilization of resources to ensure they are being used effectively and efficiently. Adjust plans as necessary based on ongoing feedback and performance data.

    Benefits of Including Required Resources

    1. Effective Implementation: Ensures that the organization has the necessary resources to implement the identified actions and improvements effectively. This leads to successful execution of action plans.
    2. Improved Performance: Adequate resources support improved performance of processes, which contributes to achieving quality objectives and enhancing customer satisfaction.
    3. Risk Mitigation: Identifying and allocating necessary resources helps mitigate risks associated with resource deficiencies, such as delayed implementation or ineffective corrective actions.
    4. Continuous Improvement: By ensuring that resources are aligned with the needs of the QMS, the organization fosters a culture of continuous improvement. This supports ongoing enhancements in quality and efficiency.
    5. Stakeholder Confidence: Demonstrates to stakeholders, including employees, customers, and regulatory bodies, that the organization is committed to providing the necessary resources to maintain and improve the QMS.

    The output from the management review must include any improvement to products in satisfying customer requirements.

    Including any improvements to products in satisfying customer requirements as part of the output from the management review is crucial for maintaining customer satisfaction and staying competitive in the market. This ensures that the organization is continually enhancing its products based on customer feedback and evolving market needs.Including any improvements to products in satisfying customer requirements as part of the output from the management review is essential for maintaining high levels of customer satisfaction and ensuring the organization’s long-term success. By systematically analyzing customer feedback, evaluating product performance, and identifying improvement opportunities, the organization can make informed decisions that enhance product quality and market competitiveness. This approach supports continuous improvement, innovation, and the achievement of strategic quality objectives. Here’s how this aspect is typically addressed during the management review meeting:

    1. Analyzing Customer Feedback:
      • Customer Satisfaction Data: Review data from customer satisfaction surveys, complaints, and feedback to identify common themes and areas for improvement.
      • Market Trends: Analyze market trends and customer expectations to anticipate future needs and requirements.
    2. Evaluating Product Performance:
      • Nonconformities and Defects: Assess data on product nonconformities, defects, and returns. Identify patterns and root causes to determine necessary improvements.
      • Benchmarking: Compare product performance with industry standards and competitors to identify areas where the organization can enhance its offerings.
    3. Identifying Improvement Opportunities:
      • Product Development: Identify opportunities for new product development or enhancements to existing products that will better meet customer needs.
      • Process Improvements: Determine improvements in production processes that could enhance product quality, reduce defects, or increase efficiency.

    Example Process for Documenting Product Improvements

    1. Preparation:
      • Collect Data: Gather all relevant data on product performance, customer feedback, and market trends.
      • Identify Issues: Identify key issues and areas where product improvements are needed based on the data collected.
    2. Review Meeting:
      • Presentation of Findings: Present the findings related to product performance and customer feedback to the management review team.
      • Discussion: Engage in a detailed discussion to analyze the root causes of product issues and identify opportunities for improvement.
    3. Decision Making:
      • Determine Improvements: Make decisions on the necessary product improvements. This includes determining the scope of changes, required resources, and timelines.
      • Prioritize Actions: Prioritize the improvement actions based on their potential impact on customer satisfaction and business objectives.
    4. Action Planning:
      • Develop Action Plans: Create detailed action plans for each identified improvement. Define specific tasks, resources needed, responsible individuals, and deadlines.
      • Set Objectives: Ensure that the action plans align with the organization’s quality objectives and customer requirements.
    5. Documentation:
      • Record Decisions: Document the decisions regarding product improvements in the meeting minutes. Include the rationale behind the improvements and the specific actions to be taken.
      • Update Product Documentation: Update relevant product documentation, such as design specifications, production processes, and quality control plans, to reflect the planned improvements.
    6. Communication:
      • Inform Stakeholders: Communicate the product improvement plans to all relevant stakeholders, including production teams, quality control, and marketing.
      • Update Customers: Inform customers about upcoming product improvements, if applicable, to enhance transparency and trust.
    7. Implementation and Monitoring:
      • Execute Plans: Implement the product improvement plans according to the defined timelines. Ensure that all necessary resources are allocated and stakeholders are engaged.
      • Monitor Progress: Continuously monitor the implementation of product improvements. Use performance metrics and customer feedback to track progress and make adjustments as needed.

    Benefits of Including Product Improvements

    1. Enhanced Customer Satisfaction: By addressing customer feedback and making product improvements, the organization can better meet customer needs and increase satisfaction.
    2. Competitive Advantage: Continuous product improvements help the organization stay competitive in the market by offering superior products compared to competitors.
    3. Quality Improvement: Enhancing product quality through systematic improvements reduces defects and nonconformities, leading to better overall product reliability.
    4. Market Responsiveness: Proactively addressing market trends and customer expectations ensures that the organization remains responsive to changing demands and needs.
    5. Innovation: Fostering a culture of continuous improvement and innovation helps the organization develop new products and features that drive growth and success.

    Top management shall review and approve the output of management reviews.

    Having top management review and approve the output of management reviews is a critical step in ensuring the effectiveness and accountability of the quality management process. Here’s why it’s essential and how it’s typically done:

    Importance of Top Management Review and Approval

    1. Strategic Alignment: Top management ensures that the decisions and actions resulting from the management review align with the organization’s strategic goals and objectives.
    2. Resource Allocation: They review resource allocation decisions to ensure that the necessary resources are allocated appropriately to support the QMS and improvement initiatives.
    3. Accountability: Top management’s approval provides accountability for the decisions made during the management review process, ensuring that they are consistent with organizational policies and objectives.
    4. Authority: As the ultimate authority in the organization, their approval carries weight and reinforces the importance of the decisions made during the management review.
    5. Continuous Improvement: By reviewing and approving the output of management reviews, top management demonstrates their commitment to continuous improvement and the effectiveness of the QMS.

    Process of Top Management Review and Approval

    1. Presentation of Output: The output of the management review is presented to top management, including summaries of performance data, analysis of findings, proposed actions, and resource requirements.
    2. Discussion and Evaluation: Top management engages in a thorough discussion to evaluate the findings and proposed actions. They assess the alignment with organizational goals, feasibility, and potential impact on performance.
    3. Decision Making: Top management makes decisions regarding the approval of the output, including any changes to processes, resource allocation, or strategic direction. They may also provide guidance or directives for further actions.
    4. Approval: Once satisfied with the output and decisions, top management formally approves the results of the management review. This may be documented through signatures, electronic approvals, or meeting minutes.
    5. Communication: The approved output of the management review is communicated to relevant stakeholders, ensuring clarity on the decisions made and the direction moving forward.

    Benefits of Top Management Review and Approval

    1. Alignment: Ensures alignment between the QMS and organizational objectives, driving consistency and coherence in decision-making.
    2. Leadership Commitment: Demonstrates leadership commitment to quality and continuous improvement, setting a clear example for the organization.
    3. Clarity and Consistency: Provides clarity and consistency in decision-making processes, reducing ambiguity and promoting accountability.
    4. Enhanced Effectiveness: Enhances the effectiveness of the QMS by ensuring that decisions are based on strategic priorities and supported by top-level commitment.
    5. Stakeholder Confidence: Builds confidence among stakeholders, including employees, customers, and regulatory bodies, in the organization’s ability to manage quality effectively.

    Top management review and approval of the output of management reviews are essential steps in ensuring the effectiveness, alignment, and accountability of the quality management process. By actively engaging in the review process, top management demonstrates their commitment to quality, continuous improvement, and the success of the organization as a whole. This reinforces a culture of quality throughout the organization and fosters confidence among stakeholders in its ability to deliver products and services that meet or exceed expectations.

    Management reviews shall be documented, and records of these reviews shall be maintained .

    INTRODUCTION 
    Introduction: Management Review Meeting is held to review the status of implementation of the  Quality  Management System, based on API Q1  requirements .This is held once a year. 
    ITEM DESCRIPTIONACTION BYBY DATE
    Management Representative  opened the meeting by welcoming all attendees and briefly  explained the purpose of the meeting as follows:   Review of the Quality  Management System at    GGG    as per the agenda   Formulate action plans for key  decisions taken  during  the Meeting
    Points of Discussion:
    The status of actions from previous management reviews None. This being the first   Management Review Meeting  
    Customer satisfaction and feedback from relevant interested parties Customer Feedback  is to  collected from all major customers and the same  is    analyses to ascertain the satisfaction level of customers . Average Customer satisfaction level is observed to be 99.73% feedback is  is received from other  interested parries like suppliers  through formal review meetings  
    The extent to which Quality  objectives have been met Quality Objectives are set for Sales, Purchase ,HR &  Operations    functions  for 2024 .Quality Objectives  will be reviewed  on a six monthly basis    
    Process performance and conformity of products and services Process Performance is monitored through monitoring of Quality Objectives (See attachment). Performance of  Process is also monitored through QC Inspections.for Opertions   Product conformity is checked for  Operatiomns  functions by Operations  Manager. .Details of Product non-conformities (in process and final ) will be recorded in  Inspection Checklists . In case of major non- Conformities, the same shall be recorded in the Product Non- Conformity Report.
    Nonconformities and corrective actions MR informed that for all the Internal Audit Non-Conformities as listed in Point 1. Corrective actions shall be taken as per the agreed time frame.   MR also informed that all major Customer Complaints will be recorded in the Customer Complaints Format. In case of any major Complaints, root cause of the same has to be analyzed and recorded with appropriate corrective actions to avoid recurrence of the Complaint.
    Risks and opportunities Process risk analysis is carried out  by the QA Team and has identified all the risks including opportunities and the controls for the same are implemented strictly for all the processes. These are registered  in the Process Risk Analysis  Reports
    Monitoring and measurement results Management has  established various performance indicators to monitor the performance of the Quality System. These performance indicators are monitored on regular basis to know the realization status of the  objectives .  . Quality Processes are monitored through regular inspection of the  of the operations by Supervisor  .So far, the FAST LOGISTIC ’s Quality System  performance is excellent.
    Internal /External Audit results First Internal Audit  for 2023 was held on 31.5.23 . No Non-Conformities were observed during the Internal Audit(Internal Audit Summary Report attached) . and he insisted  that  in case any non- conformities sin future ,root cause analysis to be conducted clearly for all non-conformities, to eliminate recurrences.
    The  performance of external providers All Suppliers , Sub- Contractors & Service Providers  applicable to the QMS at   LOGISTICS    are being continuously monitored for their performance   and performance of all  External Providers is fond to be excellent
    The adequacy of resources  No additional resources are recommended    for the effective implementation of the Quality Management System,
    The effectiveness of actions taken to address risks and opportunities Process Risk and  external and internal issues are  identified   by the QA Team and also identified all the  including opportunities  Controls for  all the risks  are implemented strictly for all the processes. The effectiveness of actions taken to address risks and opportunities , will be monitored through the QA Team during Internal Audits and by the  Operation Manager  during execution of Operations
    Opportunities for continual improvement. Management has decided to  provide more QMS & Safety  related trainings to key staff in the site , in order to improve the QMS Performance. Operations / documentations office started in ddd in and Call Centre Facility will  be set up in  Cairo by Dec 2024. Also  new Office  in  KSA is still under by  Dec 2024
    Relevant   communication(s) from interested parties, including complaints All major Internal Communications   regarding QMS are  being recorded. Whenever a change in procedure occurs due to, legislation changes, customer complaints or complaints from the interested parties or change in policy, such changes shall be communicated within the organization, to contractors, suppliers  and other interested parties. Further all major external communications  including  complaints related to QMS are being  registered.
    Changes in Internal & External Issues relevant to QMS  There are no significant changes to the Internal & External issues related to the QMS
               
    MR



    MR


    MR  




    Operational Manager






    MR & Department heads




    MR & Department heads



    MR  



    MR & Department heads


         
    Operations Manager  ,  
     
           
    MR  & Dept Heads  




    MR
             



    MR & Dept Heads    

     


    GM              







    MR





    MR
                           





    NA


    On- Going


    On- Going




    On- Going










































    On- Going     On- Going     On Going       On- Going      
    On Going     On- Going     On- Going                                
    On – Going                                        
    On Going


     

    On Going





     On – Going
    Name of Management Representative (MR):  
    Signture:Date: 05.06.2024 

    API Specification Q1 Tenth Edition 6.4.2 Corrective Action

    The organization shall maintain a documented procedure to address nonconformities, including any resulting from customer complaints, and to take corrective actions, both internally and with suppliers. Corrective actions shall be appropriate to the effect(s) of the nonconformity encountered.
    NOTE Corrective action can apply to both quality management system processes and nonconforming product trends.
    The procedure shall address:
    a) criteria for determining when the corrective action process is initiated.
    b) reviewing the nonconformity.
    c) determining and implementing corrections.
    d) identifying the root cause of the nonconformity and evaluating the need for corrective actions.
    e) implementing corrective action to reduce the likelihood that a nonconformity recurs.
    f) identifying the timeframe and responsible person(s) for addressing corrections and corrective action.
    g) verification of the effectiveness of the corrections and corrective action taken.
    h) updating risks and opportunities determined during planning.
    i) MOC when the corrective actions require new or changed controls within the quality management system and
    j) evaluating similar, potential nonconformities and implementing action to reduce the likelihood of occurrence, as appropriate.
    Records of corrective action process activities shall be maintained. Records shall identify the activities performed to verify effectiveness of the corrective actions taken.

    Understanding the key terms and their differences is crucial for effective quality management. Here are the definitions and distinctions:

    1. Non-Conformity
      • Definition: Non-conformity refers to the failure to meet a specified requirement. This could be a deviation from customer requirements, regulatory standards, or internal procedures.
      • Example: A product that fails to meet the specified dimensional tolerances or a process that does not adhere to the documented procedure.
    2. Corrective Action
      • Definition: Corrective action involves measures taken to eliminate the root cause(s) of a detected non-conformity or other undesirable situation to prevent recurrence.
      • Example: If a product defect is found, a corrective action would be investigating the root cause (e.g., faulty machinery, inadequate training) and implementing measures to fix the underlying issue (e.g., repairing the machinery, providing additional training).
    3. Correction
      • Definition: Correction is a short-term, immediate action taken to fix a detected non-conformity. It addresses the symptom rather than the root cause.
      • Example: If a defective product is found, a correction might be to rework or scrap the defective product to meet the required specifications.
    4. Root Cause Analysis
      • Definition: Root cause analysis (RCA) is a systematic process for identifying the fundamental cause(s) of a non-conformity or issue. The goal is to understand what led to the problem so that effective corrective actions can be taken to prevent recurrence.
      • Example: Using tools such as the 5 Whys, Fishbone Diagram (Ishikawa), or Failure Mode and Effects Analysis (FMEA) to determine that a product defect was caused by a lack of preventive maintenance on a critical machine.
    5. Difference Between Correction and Corrective Action: Correction and Corrective Action are both responses to non-conformities, but they serve different purposes and have different scopes:
      • Correction:
        • Focus: Addresses the immediate issue.
        • Nature: Reactive.
        • Scope: Temporary fix; does not address the root cause.
        • Objective: To quickly bring the product or process back into compliance.
        • Example: Fixing a defective item by reworking it to meet the specifications or removing the defective item from the production line.
      • Corrective Action:
        • Focus: Addresses the root cause of the issue.
        • Nature: Proactive and preventive.
        • Scope: Long-term fix; aims to prevent recurrence of the issue.
        • Objective: To eliminate the underlying cause of the non-conformity and prevent future occurrences.
        • Example: Implementing new training programs, revising processes, upgrading equipment, or changing suppliers to ensure the non-conformity does not happen again.

    Practical Example

    1. Non-Conformity: During an internal audit, it is found that several products have been shipped with minor defects.
    2. Correction: The immediate action is to recall the defective products and replace them with defect-free ones from the inventory.
    3. Root Cause Analysis: Conducting an RCA reveals that the defects were due to a malfunctioning machine that was not calibrated correctly.
    4. Corrective Action: To prevent this from happening again, the organization decides to implement a corrective action plan which includes:
      • Regularly scheduled maintenance and calibration of the machinery.
      • Training operators on proper machine calibration techniques.
      • Implementing a more robust inspection process to catch defects earlier.

    By distinguishing between these terms and understanding their applications, an organization can effectively manage non-conformities and ensure continuous improvement of their Quality Management System (QMS).

    The organization shall maintain a documented procedure to address nonconformities, including any resulting from customer complaints, and to take corrective actions, both internally and with suppliers.

    Addressing non-conformities, including customer complaints, and taking corrective actions involves a systematic approach to identifying, analyzing, and resolving issues. This process should be applied both internally and with suppliers to ensure comprehensive quality management. Here’s a detailed guide on how an organization can effectively manage these aspects:

    1. Addressing Non-Conformities
      • Step 1: Identification
        • Internal Non-Conformities: Detect non-conformities through internal audits, inspections, employee reports, and performance data.
        • Customer Complaints: Capture and log customer complaints through customer service channels, feedback forms, and surveys.
        • Supplier Non-Conformities: Identify issues with suppliers through incoming inspections, performance reviews, and supplier audits.
      • Step 2: Documentation: Record all non-conformities in a centralized system, including details such as date, description, responsible parties, and any immediate corrections taken.
    2. Analyzing Non-Conformities
      • Step 3: Root Cause Analysis (RCA)
        • Internal Non-Conformities: Use tools like the 5 Whys, Fishbone Diagram, or Failure Mode and Effects Analysis (FMEA) to determine the root cause of the non-conformity.
        • Customer Complaints: Analyze complaint trends and perform RCA to identify underlying issues causing dissatisfaction.
        • Supplier Non-Conformities: Collaborate with suppliers to perform RCA on issues found in supplied materials or services.
    3. Taking Corrective Actions
      • Step 4: Develop Corrective Action Plan
        • Internal Non-Conformities: Develop a corrective action plan addressing the root cause. This should include specific actions, responsibilities, timelines, and required resources.
        • Customer Complaints: Create an action plan to address the root causes identified through complaint analysis. Communicate with customers about the steps being taken to resolve their issues.
        • Supplier Non-Conformities: Work with suppliers to develop a corrective action plan. This might include changes to supplier processes, additional training, or tighter quality controls.
      • Step 5: Implement Corrective Actions
        • Internal: Execute the corrective action plan within the organization. Ensure all involved personnel are informed and trained on the new processes or changes.
        • Customer: Implement measures to resolve customer complaints. Follow up with customers to ensure their issues have been satisfactorily addressed.
        • Supplier: Monitor the implementation of corrective actions by suppliers. Provide support and guidance as necessary to ensure effective resolution.
      • Step 6: Verify Effectiveness
        • Internal: Conduct follow-up audits or reviews to ensure the corrective actions have been effectively implemented and the non-conformity has been resolved.
        • Customer: Collect feedback from customers to verify that their complaints have been adequately addressed and their satisfaction has improved.
        • Supplier: Perform additional inspections or audits to confirm that suppliers have resolved the issues and are consistently meeting quality requirements.
    4. Continuous Improvement
      • Step 7: Monitor and Review
        • Regularly review the effectiveness of corrective actions through performance data, audit results, and customer feedback.
        • Update quality objectives and processes based on the outcomes of corrective actions and continuous improvement initiatives.

    Practical Example: Internal Non-Conformity and Supplier Issue

    Internal Non-Conformity

    1. Identification: During an internal audit, it is found that several batches of products have higher-than-acceptable defect rates.
    2. Documentation: The non-conformity is logged in the quality management system with details about the defect rates and affected batches.
    3. RCA: A root cause analysis reveals that the defects are due to a malfunctioning machine.
    4. Corrective Action Plan: The plan includes repairing the machine, updating the maintenance schedule, and retraining operators.
    5. Implementation: The machine is repaired, a new maintenance protocol is established, and operators receive additional training.
    6. Verification: Follow-up inspections confirm that the defect rate has returned to acceptable levels.
    7. Monitoring: Regular checks and audits are conducted to ensure the machine remains in good condition and the defect rate stays low.

    Supplier Issue

    1. Identification: A batch of raw materials from a supplier fails quality inspection.
    2. Documentation: The issue is documented and communicated to the supplier.
    3. RCA: Collaboratively perform a root cause analysis with the supplier, discovering that the supplier’s quality checks were insufficient.
    4. Corrective Action Plan: Develop a plan with the supplier to enhance their quality control processes, including additional training for their staff and more stringent inspection protocols.
    5. Implementation: The supplier implements the new quality control measures.
    6. Verification: Additional incoming inspections show that the quality of the raw materials has improved.
    7. Monitoring: Continue to monitor the supplier’s performance and conduct regular supplier audits to ensure ongoing compliance.

    Corrective actions shall be appropriate to the effects of the nonconformity encountered.

    Corrective actions must be appropriate to the effects of the non-conformity encountered, meaning that the response should be proportional to the severity and impact of the non-conformity. This ensures that resources are effectively utilized, and that the actions taken are sufficient to prevent recurrence and mitigate any adverse effects. Here’s a detailed guide on how to ensure that corrective actions are appropriate:

    1. Assessing the Impact of Non-Conformity
      • Step 1: Determine the Severity
        • Evaluate the Consequences: Assess the potential impact of the non-conformity on product quality, customer satisfaction, regulatory compliance, and overall business operations.
        • Categorize the Non-Conformity: Classify the non-conformity based on its severity, such as minor, major, or critical.
      • Step 2: Analyze the Scope
        • Extent of the Issue: Determine how widespread the non-conformity is. Is it an isolated incident or a recurring problem?
        • Affected Areas: Identify all areas affected by the non-conformity, including departments, processes, products, and customers.
    2. Developing Appropriate Corrective Actions
      • Step 3: Root Cause Analysis
        • Conduct RCA: Use systematic methods such as the 5 Whys, Fishbone Diagram, or Failure Mode and Effects Analysis (FMEA) to identify the root cause(s) of the non-conformity.
        • Document Findings: Clearly document the findings of the RCA to ensure a thorough understanding of the issue.
      • Step 4: Define Corrective Actions
        • Proportional Response: Ensure that the corrective actions are proportional to the severity and impact of the non-conformity. More severe issues require more comprehensive actions.
        • Resource Allocation: Allocate appropriate resources, such as personnel, time, and budget, to effectively implement the corrective actions.
        • Action Plan: Develop a detailed corrective action plan that outlines specific steps, responsible parties, timelines, and necessary resources.
    3. Implementing Corrective Actions
      • Step 5: Execute the Plan
        • Communication: Communicate the corrective action plan to all relevant stakeholders.
        • Training: Provide necessary training to employees involved in implementing the corrective actions.
        • Implementation: Carry out the corrective actions as planned, ensuring that all steps are followed and documented.
    4. Verifying Effectiveness
      • Step 6: Monitor and Measure
        • Follow-Up: Conduct follow-up audits or reviews to ensure the corrective actions have been implemented correctly.
        • Effectiveness Check: Measure the effectiveness of the corrective actions in resolving the non-conformity and preventing its recurrence.
        • Adjustments: Make any necessary adjustments to the corrective actions if they are not fully effective.
    5. Continuous Improvement
      • Step 7: Review and Improve
        • Management Review: Include the outcomes of corrective actions in management reviews to assess their overall effectiveness and impact on the QMS.
        • Feedback Loop: Use the lessons learned from the non-conformity and corrective actions to improve processes, training, and preventive measures.
        • Document Changes: Update relevant documentation, such as procedures and work instructions, to reflect improvements and prevent future non-conformities.

    Practical Examples

    Minor Non-Conformity

    Issue: A minor non-conformity is identified during an internal audit, where a batch of products has slight cosmetic defects that do not affect functionality.

    • Corrective Action: Rework the affected batch to correct the cosmetic defects and improve visual inspection procedures.
    • Implementation: Train the inspection team on enhanced visual inspection techniques.
    • Verification: Conduct a follow-up audit to ensure the new inspection procedures are effective.

    Major Non-Conformity

    Issue: A major non-conformity is discovered, where a critical component consistently fails to meet specifications, potentially affecting product safety.

    • Corrective Action: Perform a root cause analysis to identify the issue in the manufacturing process. Implement comprehensive changes, such as process redesign, updated work instructions, and additional quality checks.
    • Implementation: Allocate significant resources to redesign the process and retrain employees.
    • Verification: Monitor production closely to ensure the issue is resolved and conduct periodic audits to verify sustained improvement.

    Critical Non-Conformity

    Issue: A critical non-conformity is found, where a product defect could lead to severe safety risks for customers.

    • Corrective Action: Immediate recall of affected products, detailed investigation to determine the root cause, and major overhaul of the design and manufacturing process. Engage cross-functional teams, including engineering, quality, and regulatory departments.
    • Implementation: Allocate high-priority resources and budget to manage the recall and implement corrective actions swiftly.
    • Verification: Conduct thorough validation and testing of the new process to ensure the defect is eliminated. Follow up with rigorous audits and monitoring.

    By ensuring that corrective actions are appropriate to the effects of the non-conformity, organizations can effectively manage and mitigate risks, improve their quality management system, and enhance overall performance.

    Corrective action can apply to both quality management system processes and nonconforming product trends

    Corrective actions are crucial for addressing both deficiencies in Quality Management System (QMS) processes and trends of nonconforming products. Applying corrective actions appropriately in these areas helps an organization enhance its overall performance and ensure customer satisfaction. Applying corrective actions to both QMS processes and nonconforming product trends requires a structured approach involving identification, root cause analysis, planning, implementation, and verification. By addressing the root causes of non-conformities, organizations can significantly improve their processes and product quality, thereby enhancing overall efficiency, compliance, and customer satisfaction. Here’s how corrective action can be applied to both:

    Corrective Action for QMS Processes

    1. Identification of Non-Conformities in QMS Processes
      • Internal Audits: Regular internal audits can reveal process non-conformities, such as deviations from documented procedures, ineffective controls, or gaps in compliance.
      • Performance Metrics: Monitoring key performance indicators (KPIs) may highlight areas where processes are underperforming.
    2. Root Cause Analysis (RCA)
      • Conduct RCA: Utilize techniques like the 5 Whys, Fishbone Diagram, or Failure Mode and Effects Analysis (FMEA) to identify the root causes of process non-conformities.
    3. Developing and Implementing Corrective Actions
      • Action Plan: Develop a corrective action plan addressing the root cause. This might include process redesign, additional training, updating procedures, or implementing new controls.
      • Implementation: Execute the corrective actions, ensuring that all relevant personnel are informed and trained on any new processes or changes.
    4. Verification and Monitoring
      • Follow-Up Audits: Conduct follow-up audits to verify the effectiveness of the corrective actions.
      • Continuous Monitoring: Regularly monitor the process to ensure ongoing compliance and effectiveness.

    Corrective Action for Nonconforming Product Trends

    1. Identification of Nonconforming Product Trends
      • Customer Complaints: Analyze customer complaints to identify recurring issues with products.
      • Inspection and Testing: Regular inspection and testing can highlight trends in product non-conformance.
      • Data Analysis: Use statistical tools to analyze data from production and quality control to detect trends.
    2. Root Cause Analysis (RCA)
      • Conduct RCA: Perform RCA to identify the underlying causes of recurring product non-conformities. Involve cross-functional teams to ensure comprehensive analysis.
    3. Developing and Implementing Corrective Actions
      • Action Plan: Develop a corrective action plan tailored to address the identified root causes. This may involve changes in materials, design modifications, process improvements, or enhanced quality controls.
      • Supplier Involvement: If the root cause involves supplied materials, work with suppliers to develop and implement corrective actions on their end.
    4. Verification and Monitoring
      • Product Testing: Increase the frequency and scope of product testing to ensure the corrective actions are effective.
      • Customer Feedback: Monitor customer feedback to ensure that the product improvements are meeting expectations.

    Practical Examples

    Corrective Action for QMS Processes

    Issue: Internal audit reveals that the document control process is not consistently followed, leading to outdated procedures being used.

    • RCA: Identify that the root cause is a lack of training on the document control system.
    • Action Plan: Update the training program and ensure all employees are trained on the document control process.
    • Implementation: Conduct the training sessions and update the document control procedures.
    • Verification: Follow-up audit to ensure compliance and effectiveness of the training.

    Corrective Action for Nonconforming Product Trends

    Issue: Analysis of customer complaints shows a trend of electronic products failing within the first month of use.

    • RCA: Root cause analysis identifies that a specific component from a supplier is prone to early failure due to poor quality control.
    • Action Plan: Work with the supplier to improve their quality control processes, possibly sourcing an alternative component, and increase in-house quality checks for the component.
    • Implementation: Implement the agreed-upon changes with the supplier and enhance internal inspection procedures.
    • Verification: Monitor the failure rates of the products and customer feedback to ensure the problem is resolved.

    The organization must determine criteria when the corrective action process is initiated.

    To ensure that the corrective action process is effective and efficiently utilized, an organization must establish clear criteria for when the process should be initiated. These criteria help prioritize efforts, allocate resources appropriately, and ensure that significant issues are addressed in a timely manner.By establishing and implementing clear criteria for when the corrective action process should be initiated, an organization can ensure that significant non-conformities are promptly and effectively addressed. This approach not only improves the quality of products and processes but also enhances overall organizational efficiency and compliance. Here’s how an organization can determine and apply these criteria:

    Establishing Criteria for Initiating Corrective Actions

    1. Severity of Non-Conformity
      • Critical Non-Conformities: Issues that affect product safety, regulatory compliance, or pose significant risk to the organization.
      • Major Non-Conformities: Significant issues that impact product performance, customer satisfaction, or key business processes.
      • Minor Non-Conformities: Less significant issues that still require correction but have a lower impact on the overall system.
    2. Frequency and Trend Analysis
      • Recurring Issues: Non-conformities that occur repeatedly, indicating a systemic problem.
      • Trend Analysis: Identifying upward trends in specific types of non-conformities through data analysis and internal audits.
    3. Customer Impact
      • Customer Complaints: Complaints that indicate a significant impact on customer satisfaction or product performance.
      • Return Rates: High rates of product returns or warranty claims that suggest underlying quality issues.
    4. Regulatory and Compliance Requirements
    5. Regulatory Violations: Any non-conformity that results in a breach of regulatory requirements or standards.
    6. Audit Findings: Significant findings from internal or external audits that require corrective action to comply with regulations.
    7. Business Impact
    8. Financial Impact: Non-conformities that result in significant financial loss or increased costs.
    9. Operational Disruption: Issues that cause major disruptions to production or key business processes.

    Implementation of Corrective Action Criteria

    1. Documentation and Communication
      • Document Criteria: Clearly document the criteria for initiating corrective actions in the Quality Management System (QMS) procedures.
      • Communicate Criteria: Ensure that all relevant personnel are aware of the criteria and understand the importance of timely initiation of corrective actions.
    2. Training and Awareness
      • Employee Training: Train employees on identifying non-conformities and the criteria for initiating corrective actions.
      • Management Involvement: Engage management in understanding and supporting the criteria to ensure adequate resource allocation.
    3. Monitoring and Review
      • Regular Monitoring: Continuously monitor non-conformities through audits, inspections, and data analysis to ensure timely identification and initiation of corrective actions.
      • Review and Update Criteria: Periodically review the criteria based on changing business needs, regulatory requirements, and performance trends.

    Practical Example

    Criteria Example:

    1. Severity: Any non-conformity leading to a product recall or regulatory violation.
    2. Frequency: A specific issue occurring more than three times in a month.
    3. Customer Impact: Any customer complaint leading to the loss of a major client or significant negative publicity.
    4. Financial Impact: Non-conformities resulting in financial losses exceeding $10,000.
    5. Operational Disruption: Any issue causing more than 8 hours of production downtime.

    Applying the Criteria:

    1. Documentation: Update the QMS procedures to include the new criteria for initiating corrective actions.
    2. Training: Conduct training sessions for all employees and management to explain the new criteria and their importance.
    3. Monitoring: Use software tools to track non-conformities and automatically flag issues that meet the criteria for corrective action.
    4. Review: At quarterly management reviews, assess the effectiveness of the criteria and make adjustments as necessary.

    The organization must review the nonconformity when initiating the corrective action.

    When initiating corrective actions, it is essential for an organization to thoroughly review the nonconformity. This review ensures that the corrective actions are based on a comprehensive understanding of the issue, leading to more effective and sustainable solutions.Reviewing the nonconformity thoroughly before initiating corrective actions is critical to ensuring that the actions taken are effective and sustainable. By systematically examining the nonconformity, conducting a detailed root cause analysis, developing a comprehensive corrective action plan, and verifying the implementation and effectiveness of the actions, an organization can significantly enhance its quality management processes and prevent future nonconformities. Here’s a detailed process for reviewing nonconformities when initiating corrective actions:

    1. Detailed Examination of Nonconformity
      • Step 1: Record the Nonconformity
        • Documentation: Log the nonconformity in a centralized system, including details such as the date of occurrence, description, location, and the personnel involved.
        • Initial Assessment: Perform an initial assessment to determine the immediate impact and severity of the nonconformity.
      • Step 2: Gather Relevant Information
        • Data Collection: Collect all relevant data related to the nonconformity. This includes inspection reports, audit findings, customer complaints, production records, and any other pertinent information.
        • Interviews: Conduct interviews with employees, supervisors, and any other personnel who may have insights into the nonconformity.
      • Step 3: Analyze the Nonconformity
        • Trend Analysis: Determine if the nonconformity is an isolated incident or part of a larger trend.
        • Impact Analysis: Assess the impact of the nonconformity on product quality, customer satisfaction, regulatory compliance, and overall business operations.
    2. Root Cause Analysis (RCA)
      • Step 4: Identify Root Causes
        • RCA Methods: Use structured RCA methods such as the 5 Whys, Fishbone Diagram (Ishikawa), or Failure Mode and Effects Analysis (FMEA) to identify the underlying root causes of the nonconformity.
        • Cross-Functional Team: Involve a cross-functional team in the RCA process to ensure diverse perspectives and a comprehensive analysis.
      • Step 5: Validate Findings
        • Verification: Verify the findings of the RCA to ensure they accurately represent the root causes.
        • Documentation: Document the root causes in detail, providing evidence and rationale for the identified causes.
    3. Developing Corrective Actions
      • Step 6: Formulate Corrective Actions
        • Action Plan: Develop a detailed corrective action plan that addresses the identified root causes. The plan should include specific actions, responsible parties, timelines, and required resources.
        • Proportional Response: Ensure that the corrective actions are proportional to the severity and impact of the nonconformity.
      • Step 7: Preventive Measures
        • Systemic Changes: Consider implementing preventive measures to avoid recurrence of the nonconformity. This may involve changes to processes, training programs, or quality controls.
    4. Implementation of Corrective Actions
      • Step 8: Execute the Action Plan
        • Communication: Communicate the corrective action plan to all relevant stakeholders.
        • Training: Provide necessary training to employees involved in the implementation of corrective actions.
        • Implementation: Carry out the corrective actions as planned, ensuring all steps are properly executed and documented.
    5. Verification and Effectiveness
      • Step 9: Verify Corrective Actions
        • Follow-Up Audits: Conduct follow-up audits or inspections to verify that the corrective actions have been implemented correctly.
        • Effectiveness Check: Measure the effectiveness of the corrective actions in resolving the nonconformity and preventing its recurrence.
    6. Step 10: Continuous Monitoring
      • Ongoing Monitoring: Continuously monitor the relevant processes and products to ensure sustained compliance and effectiveness of the corrective actions.
      • Feedback Loop: Use feedback from audits, inspections, and performance data to make further improvements as necessary.

    Practical Example

    Nonconformity Review Process:

    1. Recording: A customer complaint is received regarding a recurring defect in a specific product.
    2. Information Gathering: Collect all relevant data, including production records, previous complaints, and quality control reports.
    3. Initial Assessment: Determine that the defect has occurred multiple times over the past month, indicating a potential trend.
    4. RCA: Conduct a 5 Whys analysis and discover that the defect is due to a malfunctioning component in a key piece of machinery.
    5. Formulate Actions: Develop a corrective action plan that includes repairing the machinery, updating maintenance schedules, and retraining operators.
    6. Implementation: Communicate the plan to the production team, conduct the necessary repairs, and provide training.
    7. Verification: Follow up with audits to ensure the machinery is functioning correctly and the defect has been eliminated.
    8. Monitoring: Monitor product quality and customer feedback to ensure the issue does not recur.

    When non conformity is identified the organization must determine and implement corrections.

    When a non-conformity is identified, the organization must determine and implement corrections promptly to mitigate the immediate impact. Corrections address the symptom of the problem, while corrective actions address the root cause to prevent recurrence. Implementing corrections promptly when a non-conformity is identified is essential for minimizing immediate impact and ensuring product quality. By following a structured approach to determine and execute corrections, and subsequently addressing root causes through corrective actions, an organization can maintain high standards of quality and continuous improvement in its processes. Here’s how to systematically determine and implement corrections when a non-conformity is identified:

    1. Identification of Non-Conformity
      • Step 1: Detection
        • Internal Detection: Non-conformities can be identified through internal audits, inspections, or employee reports.
        • External Detection: Non-conformities may also be identified through customer complaints, feedback, or regulatory inspections.
    2. Immediate Documentation and Assessment
      • Step 2: Record the Non-Conformity
        • Documentation: Log the non-conformity in the quality management system (QMS), noting the date, description, location, and initial impact assessment.
        • Initial Impact Assessment: Determine the immediate impact on product quality, safety, and compliance.
    3. Determining Corrections
      • Step 3: Analysis for Correction
        • Symptomatic Analysis: Quickly analyze the non-conformity to understand the immediate issues that need to be corrected.
        • Scope Determination: Determine the scope of the non-conformity (e.g., affected batches, processes, or components).
      • Step 4: Plan Immediate Corrections
        • Correction Actions: Identify actions to immediately rectify the identified non-conformity. This could include reworking defective products, halting production to fix the issue, or replacing faulty components.
        • Resource Allocation: Allocate the necessary resources, such as personnel, tools, and materials, to implement the corrections.
    4. Implementing Corrections
      • Step 5: Execute Corrections
        • Immediate Actions: Implement the correction actions identified. Ensure that these actions are carried out promptly to minimize impact.
        • Documentation: Record the correction actions taken in the QMS for traceability and future reference.
    5. Verification of Corrections
      • Step 6: Inspect and Verify
        • Inspection: Conduct inspections or tests to verify that the corrections have effectively addressed the non-conformity.
        • Approval: Obtain approval from relevant personnel (e.g., quality control, production manager) that the corrections are satisfactory.

    Practical Example

    Scenario: Defective Products Detected in Production

    1. Detection: During an internal quality inspection, a batch of products is found to have a significant defect affecting functionality.
    2. Documentation: The defect is logged in the QMS with details such as the affected batch number, type of defect, and potential impact.
    3. Analysis for Correction: The quality team analyzes the defect and determines that the issue is due to a misaligned component during assembly.
    4. Plan Corrections: Immediate correction actions include stopping the assembly line, realigning the components, and reworking the affected batch.
    5. Execute Corrections: The assembly line is halted, components are realigned, and the defective batch is reworked.
    6. Verification: The reworked batch undergoes inspection to ensure the defect has been corrected. The quality control team approves the batch for release.

    Continuous Improvement and Preventive Actions

    While corrections address the immediate issues, it’s crucial to also identify and implement corrective actions to prevent recurrence. This involves:

    • Root Cause Analysis (RCA): Conduct a detailed RCA to understand the underlying causes of the non-conformity.
    • Corrective Action Plan: Develop and implement a corrective action plan that addresses the root causes.
    • Monitor and Review: Continuously monitor the process and review the effectiveness of corrective actions to ensure the non-conformity does not recur.

    When non conformity is identified the organization must identify the root cause of the nonconformity and evaluating the need for corrective actions.

    When a non-conformity is identified, the organization must conduct a thorough investigation to determine the root cause and evaluate the need for corrective actions. This process ensures that not only are the immediate issues addressed, but also that steps are taken to prevent recurrence. Here’s a structured approach to identify the root cause of non-conformities and evaluate the need for corrective actions:

    1. Identification and Documentation of Non-Conformity
      • Step 1: Detection
        • Internal Detection: Identify non-conformities through internal audits, inspections, or reports from employees.
        • External Detection: Identify non-conformities through customer complaints, feedback, or regulatory audits.
      • Step 2: Record the Non-Conformity
        • Documentation: Log the non-conformity in the Quality Management System (QMS), noting details such as the date of occurrence, description, location, and initial impact assessment.
    2. Immediate Correction (if necessary)
      • Step 3: Implement Immediate Corrections
        • Correction Actions: Perform immediate actions to mitigate the impact, such as reworking or isolating defective products.
        • Documentation: Record the correction actions taken.
    3. Root Cause Analysis (RCA)
      • Step 4: Conduct Root Cause Analysis
        • RCA Methods: Use structured RCA methods like the 5 Whys, Fishbone Diagram (Ishikawa), or Failure Mode and Effects Analysis (FMEA) to identify the underlying causes of the non-conformity.
        • Gather Information: Collect data and insights from various sources, including process records, incident reports, and interviews with personnel involved.
      • Step 5: Analyze and Identify Root Causes
        • Cross-Functional Team: Involve a cross-functional team to ensure diverse perspectives and comprehensive analysis.
        • Document Findings: Clearly document the root causes identified during the analysis.
    4. Evaluate the Need for Corrective Actions
      • Step 6: Assess the Severity and Impact
        • Impact Analysis: Evaluate the impact of the non-conformity on product quality, customer satisfaction, regulatory compliance, and overall business operations.
        • Risk Assessment: Determine the potential risks associated with the non-conformity if it were to recur.
      • Step 7: Determine Corrective Actions
        • Action Plan Development: Based on the root cause analysis, develop a corrective action plan. This plan should include actions to address the root cause, responsible parties, timelines, and required resources.
        • Preventive Measures: Identify preventive measures to avoid recurrence of similar non-conformities.
    5. Implementation of Corrective Actions
      • Step 8: Execute the Corrective Action Plan
        • Communication: Communicate the corrective action plan to all relevant stakeholders.
        • Training: Provide necessary training to employees involved in the implementation of corrective actions.
        • Implementation: Carry out the corrective actions as planned, ensuring that all steps are properly executed and documented.
    6. Verification and Effectiveness
      • Step 9: Verify Corrective Actions
        • Follow-Up Audits: Conduct follow-up audits or inspections to verify that the corrective actions have been implemented correctly.
        • Effectiveness Check: Measure the effectiveness of the corrective actions in resolving the non-conformity and preventing its recurrence.
      • Step 10: Continuous Monitoring
        • Ongoing Monitoring: Continuously monitor the relevant processes and products to ensure sustained compliance and effectiveness of the corrective actions.
        • Feedback Loop: Use feedback from audits, inspections, and performance data to make further improvements as necessary.

    Practical Example

    Scenario: Customer Complaints about Product Defects

    1. Detection: A series of customer complaints are received regarding a recurring defect in a specific product.
    2. Documentation: The complaints are logged in the QMS, detailing the nature of the defect and affected batches.
    3. Immediate Correction: Immediate actions are taken to isolate the defective products and prevent further distribution.
    4. RCA: A root cause analysis is conducted using the Fishbone Diagram, involving a cross-functional team. The analysis reveals that the defect is due to a malfunction in a key manufacturing machine.
    5. Assess Severity: The impact is assessed, showing significant customer dissatisfaction and potential regulatory issues if not addressed.
    6. Corrective Actions: A corrective action plan is developed to repair the malfunctioning machine, revise maintenance schedules, and retrain operators.
    7. Implementation: The plan is communicated to the production team, the machine is repaired, maintenance schedules are updated, and operators receive additional training.
    8. Verification: Follow-up audits are conducted to verify the machine’s performance and ensure the defect does not reoccur.
    9. Monitoring: Continuous monitoring is implemented to track product quality and customer feedback.

    The organization must implement corrective action to reduce the likelihood that a nonconformity recurs.

    To ensure that non-conformities do not recur, an organization must implement corrective actions that address the root causes and reduce the likelihood of recurrence. Implementing effective corrective actions involves a systematic approach that includes identifying root causes, developing an action plan, executing the plan, and verifying the results. Implementing corrective actions to reduce the likelihood of non-conformity recurrence is essential for maintaining quality and continuous improvement. By conducting a thorough root cause analysis, developing and implementing a detailed corrective action plan, and verifying the effectiveness of the actions, organizations can effectively address and prevent non-conformities, leading to enhanced product quality and customer satisfaction. Here’s a detailed guide on how to achieve this:

    1. Root Cause Analysis (RCA)
      • Step 1: Conduct a Thorough RCA
        • Identify Root Causes: Use RCA techniques such as the 5 Whys, Fishbone Diagram, or Failure Mode and Effects Analysis (FMEA) to determine the underlying causes of the non-conformity.
        • Gather Data: Collect relevant data from records, interviews, and observations to support the analysis.
        • Involve a Team: Engage a cross-functional team to ensure a comprehensive understanding of the problem.
    2. Develop a Corrective Action Plan
      • Step 2: Create a Detailed Action Plan
        • Define Actions: Clearly outline the corrective actions needed to address the root causes.
        • Assign Responsibilities: Assign specific tasks to responsible individuals or teams.
        • Set Timelines: Establish realistic deadlines for the implementation of each action.
        • Resource Allocation: Determine and allocate the necessary resources (e.g., personnel, budget, tools) to implement the actions.
      • Step 3: Preventive Measures
        • Identify Preventive Actions: Alongside corrective actions, identify preventive measures to avoid similar non-conformities in other areas.
        • Incorporate into Processes: Integrate preventive actions into standard operating procedures (SOPs) and training programs.
    3. Implement the Corrective Action Plan
      • Step 4: Execute the Plan
        • Communicate the Plan: Ensure that all relevant stakeholders are informed about the corrective action plan and their roles.
        • Provide Training: If necessary, provide training to employees on new procedures or changes.
        • Implement Actions: Execute the corrective actions according to the plan, ensuring proper documentation of each step.
      • Step 5: Monitor Progress
        • Regular Check-ins: Conduct regular meetings to review the progress of the implementation.
        • Adjust as Needed: Be prepared to adjust the plan based on feedback and any unforeseen challenges.
    4. Verification and Effectiveness
      • Step 6: Verify Implementation
        • Conduct Audits: Perform follow-up audits or inspections to verify that the corrective actions have been fully implemented.
        • Inspect Results: Check the effectiveness of the corrective actions in eliminating the root causes.
      • Step 7: Measure Effectiveness
        • Data Analysis: Analyze data from quality control tests, customer feedback, and process performance metrics to assess the effectiveness of the corrective actions.
        • Continuous Monitoring: Implement ongoing monitoring to ensure sustained compliance and effectiveness.
      • Step 8: Document and Review
        • Document Outcomes: Record the results of the corrective actions, including any improvements observed and lessons learned.
        • Management Review: Present the findings to management during review meetings to ensure continuous improvement and to decide on any further actions required.

    Practical Example

    Scenario: Recurring Defect in a Manufactured Product

    1. Detection and RCA: Customers report a recurring defect in a specific product. The RCA identifies that the defect is due to inconsistent raw material quality from a supplier.
    2. Develop Action Plan:
      • Corrective Actions:
        • Work with the supplier to improve their quality control processes.
        • Implement stricter incoming inspection procedures for raw materials.
      • Preventive Measures:
        • Develop alternative suppliers to reduce dependency on a single source.
    3. Implement Plan:
      • Communicate with the supplier and arrange training for their quality team.
      • Update internal SOPs to include the new inspection procedures.
      • Train the internal quality control team on the updated procedures.
    4. Verification: Conduct follow-up audits of the supplier’s processes and inspect incoming materials for a defined period to ensure compliance.
    5. Measure Effectiveness: Monitor product defect rates and customer feedback over the next few months to ensure the defect does not recur.
    6. Document and Review: Record all actions taken and improvements observed. Review the process and outcomes in the next management review meeting to discuss any further improvements.

    The organization must identify the timeframe and responsible persons for addressing corrections and corrective action.

    When an organization identifies a nonconformity, it is crucial to establish a clear timeframe and designate responsible persons for addressing both corrections and corrective actions. This ensures accountability, timely resolution, and effective prevention of recurrence. Clearly defining the timeframe and responsible persons for addressing corrections and corrective actions ensures that nonconformities are resolved promptly and effectively. By following a structured approach that includes thorough root cause analysis, detailed action planning, proper execution, and continuous monitoring, an organization can significantly reduce the likelihood of recurrence and enhance the overall effectiveness of its Quality Management System. Here’s a structured approach to achieve this:

    Steps to Identify Timeframe and Responsible Persons

    1. Documentation of Nonconformity
      • Step 1: Record the Nonconformity
        • Details: Log the nonconformity in the Quality Management System (QMS) with comprehensive details such as description, date, impact, and initial corrective measures taken.
    2. Root Cause Analysis (RCA)
      • Step 2: Conduct Root Cause Analysis
        • Team Formation: Assemble a cross-functional team to conduct the RCA.
        • Analysis Tools: Utilize tools like the 5 Whys, Fishbone Diagram, or FMEA to identify root causes.
        • Findings Documentation: Document the identified root causes comprehensively.
    3. Develop Corrective Action Plan
      • Step 3: Define Corrective and Preventive Actions
        • Action Items: List specific corrective actions required to address root causes and preventive actions to avoid recurrence.
        • Criteria for Success: Define criteria for successful implementation of each action.
      • Step 4: Identify Responsible Persons
        • Assignment: Assign each action item to specific individuals or teams who will be responsible for implementation.
        • Competence: Ensure assigned persons have the necessary skills and authority to execute the actions.
        • Accountability: Document the responsibilities and ensure each person understands their role.
      • Step 5: Set Timeframes
        • Immediate Corrections: Define urgent actions that need immediate attention and set deadlines accordingly.
        • Corrective Actions: Establish realistic timelines for the implementation of longer-term corrective actions based on the complexity and resource requirements.
        • Milestones: Create intermediate milestones for tracking progress.
    4. Implementation of Actions
      • Step 6: Execute the Plan
        • Communication: Communicate the corrective action plan, responsibilities, and deadlines to all involved parties.
        • Resource Allocation: Ensure necessary resources (tools, training, budget) are available to responsible persons.
        • Documentation: Keep detailed records of the implementation process for future reference and audits.
    5. Monitoring and Verification
      • Step 7: Track Progress
        • Regular Updates: Hold regular meetings to review the progress of corrective actions against set milestones and deadlines.
        • Adjustments: Make adjustments to the plan as needed based on progress and feedback.
      • Step 8: Verify Effectiveness
        • Inspection and Testing: Conduct follow-up inspections or testing to verify that corrective actions have been implemented effectively.
        • Audit: Perform internal audits to confirm compliance and effectiveness of the actions taken.
    6. Review and Continuous Improvement
      • Step 9: Management Review
        • Review Findings: Present the outcomes of the corrective actions, including any deviations from the plan, in management review meetings.
        • Feedback: Gather feedback from stakeholders to identify areas for further improvement.
        • Update QMS: Incorporate lessons learned into the QMS to enhance future corrective action processes.

    Practical Example

    Scenario: Nonconformity in Manufacturing Process

    1. Recording Nonconformity:
      • A defect is found in a batch of products during final inspection.
      • The nonconformity is logged in the QMS with a detailed description and initial impact assessment.
    2. RCA:
      • A cross-functional team conducts a 5 Whys analysis and finds the root cause to be improper calibration of a machine.
    3. Develop Action Plan:
      • Corrective Actions:
        • Immediate correction: Recalibrate the machine (Assigned to: Maintenance Team, Deadline: 24 hours).
        • Long-term corrective action: Develop and implement a new calibration schedule and procedure (Assigned to: Process Engineer, Deadline: 2 weeks).
      • Preventive Actions:
        • Train operators on the new calibration procedure (Assigned to: Training Coordinator, Deadline: 1 week after the procedure is developed).
    4. Implementation:
      • The maintenance team recalibrates the machine within the 24-hour deadline.
      • The process engineer develops the new calibration procedure and schedule within 2 weeks.
      • Training is conducted for all operators within 1 week of procedure completion.
    5. Monitoring and Verification:
      • Regular progress meetings are held to ensure deadlines are met.
      • Follow-up audits verify the machine calibration is now consistent and effective.
      • Training records are reviewed to ensure all operators are competent with the new procedures.
    6. Review:
      • Results are presented in the management review meeting.
      • Feedback is incorporated to further refine the calibration and training processes.

    The organization must be ensure verification of the effectiveness of the corrections and corrective action taken.

    Ensuring the verification of the effectiveness of corrections and corrective actions is critical to maintaining the integrity of the Quality Management System (QMS) and preventing the recurrence of nonconformities. This verification process involves systematic evaluation and validation to confirm that the actions taken have effectively addressed the root causes and prevented future issues. Verification of the effectiveness of corrections and corrective actions is essential to ensure that nonconformities are resolved and prevented from recurring. By defining clear criteria, assigning responsibilities, conducting thorough verification activities, analyzing results, and continuously monitoring the process, an organization can maintain and enhance the integrity of its Quality Management System. Here’s a detailed approach to achieve this:

    Steps to Ensure Verification of Effectiveness

    1. Plan Verification Activities
      • Step 1: Define Verification Criteria
        • Success Indicators: Establish clear, measurable criteria to determine if the corrective actions are effective. This can include reduction in defect rates, improved process stability, customer satisfaction, or compliance with specifications.
        • Documentation Requirements: Specify what documentation and evidence are required to verify the effectiveness.
      • Step 2: Assign Responsibilities
        • Verification Team: Designate a team or individuals responsible for verifying the effectiveness of corrections and corrective actions. This team should be independent from those who implemented the actions to ensure objectivity.
      • Step 3: Establish a Timeline
        • Verification Schedule: Set a schedule for verification activities, including immediate follow-ups after corrective actions are implemented and periodic reviews over time.
    2. Conduct Verification
      • Step 4: Review Implementation Records
        • Documentation Check: Verify that all corrective actions were implemented as planned. Review records, reports, and evidence of the actions taken.
        • Interviews and Observations: Conduct interviews with personnel involved and observe processes to ensure that changes have been integrated into daily operations.
      • Step 5: Perform Inspections and Tests
        • Quality Inspections: Conduct inspections or audits to check for compliance with new procedures or standards.
        • Product Testing: Test products to ensure that the nonconformity has been resolved and the product meets all quality specifications.
    3. Analyze Verification Results
      • Step 6: Data Analysis
        • Compare Metrics: Compare pre- and post-corrective action metrics to assess improvements. This might include defect rates, process efficiency, customer complaints, or other relevant KPIs.
        • Statistical Tools: Use statistical analysis tools if necessary to determine the significance of the improvements observed.
      • Step 7: Review Feedback
        • Internal Feedback: Gather feedback from employees involved in the processes affected by the corrective actions to understand their perspective on the effectiveness of the changes.
        • Customer Feedback: Collect and review feedback from customers to confirm improvements in product quality or service.
    4. Report and Review
      • Step 8: Document Findings
        • Verification Report: Compile a detailed report documenting the verification activities, findings, and evidence of effectiveness. Include data analysis results, feedback, and any deviations observed.
        • Recommendations: Provide recommendations for further actions if the corrective actions were not fully effective.
      • Step 9: Management Review
        • Presentation: Present the verification report to senior management during management review meetings.
        • Decision-Making: Use the findings to make informed decisions about additional actions needed, if any, to further improve the QMS.
    5. Continuous Monitoring
      • Step 10: Implement Ongoing Monitoring
      • Regular Audits: Schedule regular internal audits to continually monitor the processes affected by the corrective actions.
      • KPIs and Metrics: Track relevant KPIs and metrics over time to ensure sustained effectiveness.
      • Periodic Reviews: Conduct periodic reviews to reassess the effectiveness of corrective actions and make adjustments as necessary.

    Practical Example

    Scenario: Corrective Actions for a Manufacturing Defect

    1. Define Verification Criteria: The criteria include a 50% reduction in defect rate within three months and no customer complaints related to the specific defect.
    2. Assign Responsibilities: A verification team consisting of quality control managers and internal auditors is assigned.
    3. Establish a Timeline: Initial verification is scheduled for one month after implementation, with follow-up checks at three and six months.
    4. Review Implementation Records: The team reviews the implementation records and confirms that all corrective actions, such as machine recalibration and operator retraining, were completed.
    5. Perform Inspections and Tests: The team conducts quality inspections and tests the products to ensure the defect is no longer present.
    6. Analyze Verification Results: Data analysis shows a 60% reduction in defect rate and no related customer complaints over three months.
    7. Review Feedback: Feedback from operators indicates the new procedures are effective and easier to follow.
    8. Document Findings: A verification report is compiled, highlighting the successful reduction in defect rates and positive feedback.
    9. Management Review: The report is presented at the next management review meeting, confirming the effectiveness of the corrective actions.
    10. Ongoing Monitoring: Regular audits are scheduled, and defect rates continue to be monitored to ensure sustained improvement.

    The organization must be updating risks and opportunities determined during planning.

    Updating risks and opportunities determined during the planning phase is essential for an organization’s continuous improvement and proactive management of its Quality Management System (QMS). This process ensures that the organization remains responsive to changes in its environment, operational processes, and stakeholder expectations. Updating risks and opportunities is a dynamic and continuous process that ensures an organization remains proactive and resilient. By establishing a robust framework, regularly identifying and assessing risks and opportunities, developing and implementing action plans, and monitoring and reviewing progress, an organization can effectively manage its QMS and drive continuous improvement. This approach not only mitigates potential threats but also leverages opportunities to enhance organizational performance and achieve strategic objectives. Here’s a detailed guide on how to update risks and opportunities effectively:

    Steps to Update Risks and Opportunities

    1. Establish a Framework for Risk and Opportunity Management
      • Step 1: Define Processes and Responsibilities
        • Risk Management Policy: Develop a policy outlining the approach to identifying, assessing, and managing risks and opportunities.
        • Responsibilities: Assign specific roles and responsibilities for risk and opportunity management across different levels of the organization.
      • Step 2: Integrate into QMS
        • Procedures: Ensure that risk and opportunity management processes are integrated into the QMS procedures.
        • Training: Provide training to employees on risk and opportunity identification, assessment, and management.
    2. Identify New Risks and Opportunities
      • Step 3: Continuous Monitoring
        • Environmental Scanning: Regularly monitor external and internal environments to identify new risks and opportunities. This includes market trends, regulatory changes, technological advancements, and internal process performance.
        • Feedback Mechanisms: Establish mechanisms for collecting feedback from employees, customers, suppliers, and other stakeholders.
      • Step 4: Regular Risk Assessments
        • Scheduled Reviews: Conduct regular risk assessment sessions to review existing risks and opportunities and identify new ones. This can be done quarterly, semi-annually, or annually.
        • Ad Hoc Assessments: Perform assessments as needed when significant changes occur, such as new projects, process changes, or significant external events.
    3. Assess and Prioritize Risks and Opportunities
      • Step 5: Risk Assessment Tools
        • Risk Register: Maintain an updated risk register that documents all identified risks and opportunities, their impact, likelihood, and mitigation measures.
        • Assessment Methods: Use methods such as SWOT analysis (Strengths, Weaknesses, Opportunities, Threats), PEST analysis (Political, Economic, Social, Technological), and risk matrices to assess and prioritize risks and opportunities.
      • Step 6: Prioritization Criteria
        • Impact and Likelihood: Assess the impact and likelihood of each risk and opportunity. Prioritize them based on their potential effect on the organization’s objectives.
        • Resource Allocation: Allocate resources to manage high-priority risks and opportunities effectively.
    4. Develop and Implement Action Plans
      • Step 7: Mitigation and Exploitation Plans
        • Risk Mitigation: Develop and implement action plans to mitigate identified risks. This may include process changes, additional controls, training, or contingency planning.
        • Opportunity Exploitation: Develop plans to capitalize on identified opportunities. This can include process improvements, new product development, or market expansion initiatives.
      • Step 8: Assign Responsibilities and Timelines
        • Action Plans: Assign specific responsibilities and timelines for the implementation of risk mitigation and opportunity exploitation plans.
        • Accountability: Ensure accountability by clearly documenting who is responsible for each action item and the expected completion dates.
    5. Monitor and Review
      • Step 9: Track Progress
        • Regular Updates: Hold regular meetings to review the progress of the implementation of action plans. Update the risk register accordingly.
        • Performance Metrics: Use performance metrics to evaluate the effectiveness of the actions taken to manage risks and opportunities.
      • Step 10: Verification and Validation
        • Internal Audits: Conduct internal audits to verify that risk and opportunity management processes are being followed and are effective.
        • Management Review: Include risk and opportunity management as a key agenda item in management review meetings. Use these reviews to make informed decisions about future actions.

    Practical Example

    Scenario: Introducing a New Product Line

    1. Identify New Risks and Opportunities:
      • Risks: Potential supplier issues, market acceptance risks, regulatory compliance challenges.
      • Opportunities: Market expansion, increased revenue, technological innovation.
    2. Assess and Prioritize:
      • Risk Assessment: Use SWOT analysis to assess the impact of supplier issues and market acceptance.
      • Prioritization: High impact risks like supplier issues are prioritized for immediate action.
    3. Develop Action Plans:
      • Risk Mitigation: Establish multiple suppliers to mitigate the risk of supplier issues.
      • Opportunity Exploitation: Develop a marketing strategy to capitalize on market expansion opportunities.
    4. Assign Responsibilities and Timelines:
      • Risk Mitigation: Procurement team to identify and onboard additional suppliers within three months.
      • Opportunity Exploitation: Marketing team to launch a new campaign within six months.
    5. Monitor and Review:
      • Regular Updates: Monthly meetings to track the progress of supplier onboarding and marketing campaign.
      • Verification: Internal audit after six months to ensure risk mitigation and opportunity exploitation plans are effective.

    The organization must address the MOC when the corrective actions require new or changed controls within the quality management system

    When corrective actions necessitate new or changed controls within the Quality Management System (QMS), the organization must address Management of Change (MOC) to ensure that these changes are implemented smoothly and effectively without disrupting operations or compromising quality. MOC is a systematic approach to managing all changes made to a product or process to minimize risks and ensure compliance with standards.Addressing Management of Change (MOC) when corrective actions require new or changed controls within the QMS ensures that changes are effectively managed and integrated into existing processes. By following a structured approach that includes planning, communication, implementation, monitoring, and review, an organization can minimize risks and enhance the effectiveness of its QMS. This leads to sustained improvements in product quality, operational efficiency, and customer satisfaction.

    Steps to Address Management of Change (MOC)

    1. Identify the Need for Change
      • Step 1: Trigger for Change
        • Corrective Actions: Identify when a corrective action requires changes to the QMS controls. This could be due to the implementation of new procedures, modification of existing processes, or introduction of new technology.
        • Document the Change: Clearly document the change needed, including the reasons for the change and the expected impact.
    2. Plan the Change
      • Step 2: Risk Assessment
        • Analyze Impact: Assess the potential impact of the change on the current processes, products, and services. This includes evaluating risks associated with the change.
        • Mitigation Plans: Develop mitigation plans to address any identified risks. This includes contingency plans for potential issues that might arise during implementation.
      • Step 3: Define Objectives and Scope
        • Change Objectives: Define clear objectives for the change, detailing what the change aims to achieve.
        • Scope of Change: Outline the scope of the change, specifying which parts of the QMS will be affected and to what extent.
    3. Communicate the Change
      • Step 4: Stakeholder Involvement
        • Engage Stakeholders: Identify all stakeholders affected by the change and involve them early in the process. This includes employees, suppliers, and customers if applicable.
        • Communication Plan: Develop a communication plan to inform stakeholders about the change, its impact, and the benefits. Ensure clear and consistent communication throughout the change process.
    4. Develop and Implement the Change
      • Step 5: Change Management Plan
        • Action Plan: Develop a detailed action plan for implementing the change. This includes steps, timelines, responsible persons, and resources required.
        • Training and Resources: Provide necessary training and resources to all personnel involved in or affected by the change. Ensure they are equipped to handle new or modified processes.
      • Step 6: Documentation
        • Update Documentation: Update all relevant documentation to reflect the change. This includes QMS manuals, standard operating procedures (SOPs), work instructions, and records.
        • Version Control: Implement version control to manage updates to documents and ensure everyone is using the latest versions.
    5. Monitor and Review the Change
      • Step 7: Implementation Monitoring
        • Monitor Progress: Regularly monitor the progress of the change implementation. Use key performance indicators (KPIs) and metrics to track success.
        • Feedback Mechanism: Establish a feedback mechanism to collect input from stakeholders and employees. Use this feedback to make necessary adjustments.
      • Step 8: Verification of Effectiveness
        • Internal Audits: Conduct internal audits to verify that the changes have been implemented as planned and are effective.
        • Performance Review: Compare pre- and post-change performance metrics to assess the impact of the change.
    6. Management Review and Continuous Improvement
      • Step 9: Management Review
        • Review Meeting: Present the outcomes of the change process in management review meetings. Discuss the effectiveness, any issues encountered, and lessons learned.
        • Continuous Improvement: Use insights from the MOC process to drive continuous improvement. Update the QMS to incorporate best practices and prevent similar issues in the future.

    Practical Example

    Scenario: Corrective Action Requiring New Quality Control Procedure

    1. Identify the Need for Change:
      • A corrective action identifies the need for a new quality control procedure to address a recurring defect.
    2. Plan the Change:
      • Risk Assessment: The potential impact on production schedules and product quality is assessed.
      • Objectives and Scope: The objective is to reduce defect rates by 50%, with the scope affecting the production department and quality control teams.
    3. Communicate the Change:
      • Stakeholder Involvement: Production managers, quality control staff, and suppliers are involved.
      • Communication Plan: A series of meetings and training sessions are scheduled to explain the new procedure.
    4. Develop and Implement the Change:
      • Action Plan: The plan includes steps for training staff, updating SOPs, and implementing the new procedure within two months.
      • Training and Resources: All relevant personnel are trained on the new procedure, and resources such as new testing equipment are provided.
    5. Monitor and Review the Change:
      • Implementation Monitoring: Weekly progress meetings are held to monitor the implementation.
      • Feedback Mechanism: A feedback system is set up for employees to report issues and suggest improvements.
    6. Verification of Effectiveness:
      • Internal Audits: An internal audit is conducted to ensure compliance with the new procedure.
      • Performance Review: Defect rates are monitored, showing a 60% reduction within three months.
    7. Management Review:
      • Review Meeting: The change process and its outcomes are reviewed in the next management meeting.
      • Continuous Improvement: Lessons learned are documented, and the QMS is updated to prevent similar issues.

    The organization must be evaluating similar, potential nonconformities and implementing action to reduce the likelihood of occurrence, as appropriate.

    Evaluating similar, potential nonconformities and implementing actions to reduce their likelihood of occurrence is a critical aspect of an effective Quality Management System (QMS). This proactive approach helps in identifying patterns or trends in nonconformities, thereby preventing future issues and ensuring continuous improvement. By systematically evaluating similar, potential nonconformities and implementing preventive actions, an organization can significantly reduce the likelihood of recurrence and enhance the effectiveness of its QMS. This proactive approach ensures that the organization not only addresses current issues but also anticipates and mitigates future risks, leading to sustained quality improvement and customer satisfaction. Here’s how an organization can systematically evaluate potential nonconformities and implement preventive actions:

    Steps to Evaluate Similar, Potential Nonconformities and Implement Preventive Actions

    1. Identify Similar Nonconformities
      • Step 1: Collect Data
        • Nonconformity Records: Gather data from past nonconformity reports, customer complaints, audit findings, and quality control records.
        • Trend Analysis: Use tools such as Pareto charts, control charts, and trend analysis to identify recurring issues or similar nonconformities.
      • Step 2: Classify Nonconformities
        • Categorization: Classify nonconformities based on their nature, source, and impact. Group similar nonconformities together for further analysis.
    2. Analyze Nonconformities
      • Step 3: Root Cause Analysis (RCA)
        • Detailed Analysis: Conduct root cause analysis for the identified nonconformities to determine underlying causes. Use techniques such as the 5 Whys, Fishbone (Ishikawa) diagram, or Failure Mode and Effects Analysis (FMEA).
        • Document Findings: Document the root causes and contributing factors for each group of similar nonconformities.
      • Step 4: Risk Assessment
        • Evaluate Risks: Assess the potential impact and likelihood of recurrence for each type of nonconformity. Consider both direct and indirect consequences.
        • Prioritize Risks: Prioritize nonconformities based on their potential impact on product quality, customer satisfaction, and operational efficiency.
    3. Develop and Implement Preventive Actions
      • Step 5: Plan Preventive Actions
        • Action Plans: Develop action plans to address the root causes of potential nonconformities. These plans should include preventive measures, such as process improvements, additional controls, training programs, and policy updates.
        • Resources and Responsibilities: Allocate necessary resources and assign responsibilities for implementing preventive actions.
      • Step 6: Implement Actions
        • Execute Plans: Implement the preventive actions as per the developed plans. Ensure that all relevant personnel are aware of and trained on the new measures.
        • Documentation: Update QMS documentation, including standard operating procedures (SOPs), work instructions, and records, to reflect the new preventive measures.
    4. Monitor and Verify Effectiveness
      • Step 7: Monitor Implementation
        • Track Progress: Regularly monitor the implementation of preventive actions. Use key performance indicators (KPIs) to track progress and effectiveness.
        • Feedback Mechanism: Establish a feedback mechanism to gather input from employees and stakeholders about the effectiveness of the preventive actions.
      • Step 8: Verify Effectiveness
        • Internal Audits: Conduct internal audits to verify that preventive actions are effectively implemented and are addressing the potential nonconformities.
        • Performance Review: Compare pre- and post-implementation data to assess the impact of preventive actions on reducing nonconformities.
    5. Review and Continuous Improvement
      • Step 9: Management Review
        • Review Outcomes: Present the findings and outcomes of the preventive actions in management review meetings. Discuss the effectiveness and any challenges encountered during implementation.
        • Continuous Improvement: Use the insights gained to drive continuous improvement in the QMS. Update risk assessments and preventive action plans based on the latest data and feedback.
      • Step 10: Update Risk and Opportunity Register
        • Regular Updates: Regularly update the risk and opportunity register to reflect the current state of potential nonconformities and the effectiveness of preventive actions. Ensure this register is a living document that evolves with ongoing improvements.

    Practical Example

    Scenario: Preventing Recurrence of a Quality Issue in Manufacturing

    1. Identify Similar Nonconformities:
      • Collect data from past defect reports indicating frequent issues with a specific manufacturing process.
      • Group defects related to improper calibration of machinery.
    2. Analyze Nonconformities:
      • Conduct root cause analysis using the 5 Whys technique and identify that calibration procedures were not consistently followed.
      • Assess the risk and find that improper calibration could lead to significant product defects and customer dissatisfaction.
    3. Develop Preventive Actions:
      • Plan to implement a more rigorous calibration schedule and automated calibration checks.
      • Allocate resources for new calibration tools and assign the maintenance team to oversee the process.
    4. Implement Actions:
      • Update SOPs to include new calibration procedures and schedule.
      • Train all relevant personnel on the importance of following the updated procedures.
    5. Monitor and Verify Effectiveness:
      • Track the implementation of the new calibration schedule and monitor defect rates.
      • Conduct an internal audit to verify compliance with the new procedures.
    6. Review and Continuous Improvement:
      • Present the outcomes in the management review meeting, showing a reduction in defects.
      • Use feedback to refine the calibration process further and update the risk register.

    Records of corrective action process activities shall be maintained. Records shall identify the activities performed to verify effectiveness of the corrective actions taken.

    Maintaining detailed records of corrective action process activities is crucial for demonstrating compliance with Quality Management System (QMS) standards and for continuous improvement. These records should clearly document all steps taken during the corrective action process, including verification activities to ensure the effectiveness of the corrective actions. By maintaining detailed and organized records of the corrective action process, including verification of effectiveness, the organization ensures transparency, accountability, and continuous improvement. These records serve as a valuable resource for audits, reviews, and future reference, helping to maintain the integrity of the QMS and enhance overall product and process quality. Here’s how to structure and manage these records effectively:

    Steps to Maintain Records of Corrective Action Process Activities

    1. Documenting the Corrective Action Process
      • Step 1: Initiation of Corrective Action
        • Nonconformity Report: Document the initial nonconformity, including its description, date of occurrence, and identification by whom it was reported.
        • Corrective Action Request (CAR): Generate a CAR that outlines the nonconformity and the need for corrective action.
      • Step 2: Root Cause Analysis (RCA)
        • RCA Documentation: Record the RCA process, including the methods used (e.g., 5 Whys, Fishbone Diagram) and findings. Clearly document the root cause(s) identified.
      • Step 3: Action Plan Development
        • Corrective Action Plan: Develop and document a detailed action plan that addresses the root cause(s). This plan should include specific actions to be taken, responsible persons, resources required, and timelines.
    2. Implementing Corrective Actions
      • Step 4: Execution of Actions
        • Implementation Records: Keep detailed records of the implementation process. This should include dates, descriptions of actions taken, and names of personnel involved.
        • Supporting Documentation: Include any supporting documentation, such as updated procedures, training records, or equipment maintenance logs.
    3. Verifying Effectiveness
      • Step 5: Verification Activities
        • Verification Plan: Document the plan for verifying the effectiveness of corrective actions. This should specify the methods to be used, criteria for success, and schedule for verification activities.
        • Verification Records: Maintain detailed records of all verification activities, including audits, inspections, tests, and reviews. Document the findings and any evidence that demonstrates the effectiveness of the corrective actions.
      • Step 6: Performance Monitoring
        • Performance Data: Collect and document performance data before and after the implementation of corrective actions. Use this data to assess improvements and ensure that the nonconformity does not recur.
        • Feedback and Follow-Up: Record feedback from stakeholders and any follow-up actions taken as a result of the verification process.
    4. Review and Continuous Improvement
      • Step 7: Management Review
        • Review Records: Include records of the corrective action process in management review meetings. Document discussions, decisions made, and any additional actions required.
        • Continuous Improvement: Keep records of any continuous improvement initiatives that arise from the corrective action process. Document how lessons learned are applied to prevent future nonconformities.

    Structure of Corrective Action Records

    Corrective Action Record Template:

    1. Identification and Reporting of Nonconformity
      • Nonconformity ID: [Unique Identifier]
      • Description of Nonconformity: [Detailed Description]
      • Date of Occurrence: [Date]
      • Reported By: [Name]
    2. Root Cause Analysis (RCA)
      • RCA Method: [Method Used]
      • Findings: [Detailed Findings]
      • Date of RCA: [Date]
      • Conducted By: [Names]
    3. Corrective Action Plan
      • Action Plan ID: [Unique Identifier]
      • Description of Actions: [Detailed Actions]
      • Responsible Persons: [Names]
      • Resources Required: [Resources]
      • Timeline: [Start and End Dates]
      • Approval: [Approved By and Date]
    4. Implementation of Corrective Actions
      • Actions Taken: [Detailed Actions Taken]
      • Dates: [Start and Completion Dates]
      • Personnel Involved: [Names]
      • Supporting Documentation: [Attached Documents]
    5. Verification of Effectiveness
      • Verification Plan: [Plan Details]
      • Methods Used: [Methods]
      • Verification Criteria: [Criteria]
      • Schedule: [Dates]
      • Verification Activities: [Detailed Activities]
      • Findings: [Results]
      • Performance Data: [Data Collected]
      • Follow-Up Actions: [If Any]
    6. Management Review and Continuous Improvement
      • Review Date: [Date]
      • Review Findings: [Summary of Findings]
      • Decisions Made: [Decisions]
      • Additional Actions Required: [Actions]
      • Continuous Improvement Initiatives: [Initiatives]


    Here’s an example of a detailed nonconformity report, structured to ensure comprehensive documentation and tracking of the corrective action process:

    Nonconformity Report

    • Nonconformity ID: NC-2024-001
    • Report Date: 2024-06-01
    • Reported By: xxx
    • Department: Production
    • Nonconformity Description: During routine quality checks, defective components were discovered in the final product batch 2024-15. The defect involved misaligned parts, rendering the products unusable.
    • Affected Product/Process: Final product batch 2024-15
    • Detection Date: 2024-06-01
    • Location: Production Line 3

    Root Cause Analysis (RCA)

    • RCA Date: 2024-06-02
    • Conducted By: Quality Manager; Production Supervisor
    • RCA Method Used: 5 Whys
    • Findings:
      • Why were the components misaligned? – The machine used for assembly was not properly calibrated.
      • Why was the machine not calibrated correctly? – The calibration schedule was not followed.
      • Why was the calibration schedule not followed? – Operators were not adequately trained on the importance of the calibration schedule.
      • Why were operators not adequately trained? – Training sessions were not conducted as planned.
      • Why were training sessions not conducted? – There was a lack of oversight in the training program.

    Root Cause Identified: Lack of proper training and oversight of the machine calibration process.

    Corrective Action Plan

    • Action Plan ID: CAP-2024-001
    • Description of Actions:
      • Immediate recalibration of all machines on Production Line 3.
      • Retraining of all operators on the calibration process and its importance.
      • Implementation of a strict calibration schedule with oversight.
      • Update the Standard Operating Procedure (SOP) to include detailed steps and responsibilities for machine calibration.
    • Responsible Persons:
      • Machine Recalibration: Maintenance Supervisor
      • Operator Training: Training Coordinator
      • SOP Update: Quality Manager
    • Resources Required: Calibration tools, training materials, updated SOP documentation
    • Timeline:
      • Start Date: 2024-06-03
      • Completion Date: 2024-06-10
    • Approval:
      • Approved by: Quality Manager
      • Approval Date: 2024-06-02

      Implementation of Corrective Actions

      • Implementation Dates:
        • Machine recalibration: 2024-06-03 to 2024-06-04
        • Operator training: 2024-06-05 to 2024-06-07
        • SOP update: 2024-06-08
      • Actions Taken:
        • Machines on Production Line 3 were recalibrated by the Maintenance Supervisor on 2024-06-04.
        • All operators underwent a retraining session on the importance and procedure of machine calibration from 2024-06-05 to 2024-06-07.
        • The SOP was updated to include detailed calibration procedures and responsibilities on 2024-06-08.
      • Personnel Involved:
        • Maintenance Team
        • Training Department
        • Quality Management Team
      • Supporting Documentation:
        • Calibration logs (attached)
        • Training attendance records (attached)
        • Updated SOP document (attached)
      • Verification of Effectiveness
        • Verification Plan:
          • Conduct weekly quality inspections on product batches from Production Line 3 for three months.
          • Compare defect rates before and after corrective actions.
        • Methods Used: Quality inspections, defect rate analysis
        • Verification Criteria: Reduction in defect rate by at least 50%
        • Schedule: Weekly inspections from 2024-06-11 to 2024-09-11
        • Verification Activities:
          • Inspections conducted weekly, with findings documented.
          • Defect rates monitored and recorded in quality control logs.
          • Performance data indicates a 60% reduction in defects over three months.
        • Findings: Corrective actions have been effective in reducing defects.
        • Performance Data: Documented in quality control log (attached)
        • Follow-Up Actions: None required, but continue monitoring and conduct periodic reviews to ensure sustained effectiveness.

      API Specification Q1 Tenth Edition 6.4 Improvement

      6.4.1 General

      The organization shall continually improve the effectiveness of the quality management system by evaluating, selecting, and implementing opportunities for improvement through the use of the quality objectives, internal audit, analysis of data, corrective action, and management review.

      In API Specification Q1, improvement refers to the process of enhancing the quality management system (QMS) to achieve better performance, increased efficiency, and higher product or service quality. The goal is to continually enhance processes and systems to meet or exceed customer and regulatory requirements. Implementing the process of improvement as per API Specification Q1 involves a systematic approach to identifying, planning, executing, and monitoring improvement activities. By fostering a culture of continuous improvement, setting clear objectives, and involving all employees in the process, organizations can enhance their QMS and achieve higher levels of quality and efficiency. This is aligned with the principles of continuous improvement, which is a core aspect of any effective QMS. To effectively implement the process of improvement as per API Q1, organizations should follow a structured approach that involves several key steps. Here’s a detailed guide on how organizations can implement this process:

      1. Establish a Culture of Continuous Improvement
        • Leadership Commitment: Ensure top management is committed to fostering a culture that values continuous improvement. This involves setting the tone at the top and providing necessary resources.
        • Employee Involvement: Engage employees at all levels in the improvement process. Encourage them to identify areas for improvement and suggest solutions.
      2. Set Clear Objectives and Goals
        • Define Improvement Objectives: Establish clear, measurable improvement objectives that align with the organization’s strategic goals.
        • Develop Key Performance Indicators (KPIs): Identify KPIs that will help measure the effectiveness of improvement initiatives.
      3. Conduct Regular Audits and Reviews
        • Internal Audits: Perform regular internal audits to assess the current state of the QMS and identify areas for improvement.
        • Management Reviews: Hold periodic management reviews to evaluate audit findings, assess progress towards improvement objectives, and make necessary adjustments.
      4. Identify and Analyze Improvement Opportunities
        • Data Analysis: Use data from audits, customer feedback, and performance metrics to identify areas where improvements can be made.
        • Root Cause Analysis: Conduct root cause analysis for identified issues to understand the underlying causes and prevent recurrence.
      5. Develop and Implement Improvement Plans
        • Action Plans: Develop detailed action plans for implementing improvements. This should include specific actions, responsible parties, timelines, and resources needed.
        • Pilot Testing: Before full-scale implementation, consider pilot testing improvement initiatives to ensure they are effective and practical.
      6. Monitor and Measure Effectiveness
        • Continuous Monitoring: Continuously monitor the implementation of improvement actions and measure their impact using the defined KPIs.
        • Adjustments: Make necessary adjustments to the improvement plans based on monitoring results and feedback.
      7. Document and Standardize Improvements
        • Documentation: Document all changes and improvements made to the processes and QMS.
        • Standardization: Once improvements have proven effective, standardize them by updating relevant procedures, work instructions, and training materials.
      8. Communicate and Train
        • Communication: Effectively communicate improvement initiatives and their benefits to all employees to ensure buy-in and cooperation.
        • Training: Provide training to employees on new processes and practices resulting from improvement activities.

      Practical Example: Implementing a Process Improvement in a Manufacturing Organization

      1. Identify Improvement Area: Through internal audits and customer feedback, a manufacturing organization identifies that the lead time for product delivery is too long, affecting customer satisfaction.
      2. Set Objective: The objective is to reduce lead time by 20% within the next six months.
      3. Conduct Root Cause Analysis: A root cause analysis reveals that delays in the procurement of raw materials are a significant contributor to the extended lead time.
      4. Develop Improvement Plan:
        • Action 1: Implement a vendor-managed inventory (VMI) system to reduce procurement delays.
        • Action 2: Re-engineer the production scheduling process to optimize workflow.
      5. Pilot Testing: Implement the VMI system with one key supplier to evaluate its effectiveness.
      6. Monitor and Measure: Track lead times and measure the reduction achieved through the pilot VMI system.
      7. Document and Standardize: Document the new VMI process and update the procurement procedures accordingly. Roll out the VMI system to other suppliers based on the pilot’s success.
      8. Communication and Training: Communicate the new procurement process to all relevant departments and provide training to procurement and production teams.

      The organization shall continually improve the effectiveness of the quality management system

      To continually improve the effectiveness of a Quality Management System (QMS) as per API Specification Q1, an organization should follow a systematic approach that involves ongoing evaluation, feedback, and refinement of processes. Here are detailed steps and strategies to achieve continual improvement:

      1. Leadership and Commitment
        • Ensure top management is committed to the QMS and demonstrates leadership.
        • Set clear quality objectives aligned with the organization’s strategic goals.
        • Allocate necessary resources and support for QMS activities.
      2. Employee Involvement
        • Foster a culture of quality where all employees are engaged and take ownership of quality.
        • Encourage suggestions and feedback from employees at all levels.
        • Provide training and development to enhance skills and knowledge related to quality management.
      3. Regular Audits and Assessments
        • Conduct regular internal and external audits to evaluate the effectiveness of the QMS.
        • Use audit findings to identify non-conformities and opportunities for improvement.
        • Ensure corrective and preventive actions are implemented and monitored for effectiveness.
      4. Data-Driven Decision Making
        • Collect and analyze data from various sources such as customer feedback, process performance, and audit results.
        • Use statistical tools and techniques to analyze data and identify trends, patterns, and root causes of issues.
        • Make informed decisions based on data analysis to drive improvements.
      5. Continuous Monitoring and Measurement
        • Define key performance indicators (KPIs) to measure the performance of the QMS.
        • Regularly monitor and review KPIs to assess progress towards quality objectives.
        • Adjust processes and practices based on performance data to enhance effectiveness.
      6. Risk Management
        • Implement a robust risk management process to identify, assess, and mitigate risks to the QMS.
        • Conduct regular risk assessments and update risk mitigation plans as needed.
        • Use proactive risk management to prevent potential issues before they occur.
      7. Process Optimization
        • Map and analyze key processes to identify inefficiencies and areas for improvement.
        • Use methodologies such as Lean, Six Sigma, or Kaizen to streamline processes and eliminate waste.
        • Standardize best practices across the organization to ensure consistency and reliability.
      8. Customer Focus
        • Gather and analyze customer feedback to understand their needs and expectations.
        • Use customer insights to drive improvements in products, services, and processes.
        • Maintain open communication with customers to build strong relationships and trust.
      9. Document Control and Standardization
        • Maintain up-to-date and accurate documentation for all QMS processes and procedures.
        • Ensure controlled distribution and accessibility of documents to relevant personnel.
        • Standardize processes where possible to ensure consistency and reduce variability.
      10. Continual Training and Development
        • Provide ongoing training programs to ensure employees are knowledgeable about QMS requirements and best practices.
        • Develop competency matrices to identify training needs and track progress.
        • Encourage cross-functional training to build versatile and adaptable teams.
      11. Innovation and Improvement Initiatives
        • Encourage innovation by creating an environment where new ideas are welcomed and explored.
        • Implement structured improvement initiatives, such as quality circles or improvement teams, to focus on specific areas of the QMS.
        • Recognize and reward contributions to quality improvements to motivate employees.
      12. Regular Management Reviews
        • Conduct regular management reviews to assess the effectiveness of the QMS.
        • Review progress towards quality objectives, audit results, customer feedback, and performance data.
        • Use the findings from management reviews to make strategic decisions and set new improvement targets.

      Practical Example: Implementing a Continual Improvement Cycle

      1. Plan: Identify an area for improvement, such as reducing product defects. Set specific, measurable objectives (e.g., reduce defects by 20% within six months).
      2. Do: Implement changes to the production process based on root cause analysis (e.g., enhance training for operators, improve machinery maintenance).
      3. Check: Monitor and measure the impact of the changes using KPIs (e.g., defect rates, customer complaints).
      4. Act: Standardize successful changes and document new procedures. If objectives are not met, re-evaluate and make further adjustments.

      By systematically applying these strategies, an organization can continually improve the effectiveness of its QMS, leading to enhanced product quality, greater customer satisfaction, and overall operational excellence.

      The organization must be evaluating, selecting, and implementing opportunities for improvement through the use of the quality objectives, internal audit, analysis of data, corrective action, and management review.

      To evaluate, select, and implement opportunities for improvement through quality objectives, internal audits, data analysis, corrective actions, and management reviews, an organization must establish a structured and systematic approach. By integrating these steps into a cohesive and ongoing process, an organization can systematically evaluate, select, and implement opportunities for improvement. This approach ensures that quality objectives are met, the QMS is continuously enhanced, and the organization remains responsive to internal and external changes. Here’s a detailed step-by-step guide:

      1. Establish and Review Quality Objectives
        • Define Clear Objectives: Set specific, measurable, achievable, relevant, and time-bound (SMART) quality objectives aligned with the organization’s strategic goals.
        • Communicate Objectives: Ensure that these objectives are communicated to all relevant personnel and integrated into the daily operations.
        • Regular Review: Periodically review these objectives to ensure they remain relevant and challenging. Adjust them based on changing business needs or performance trends.
      2. Conduct Internal Audits
        • Plan Audits: Develop an internal audit schedule covering all areas of the QMS. Ensure audits are conducted regularly and comprehensively.
        • Perform Audits: Conduct audits to assess compliance with QMS requirements, identify non-conformities, and uncover areas for improvement.
        • Report Findings: Document audit findings in detail, highlighting both strengths and areas needing improvement.
      3. Analyze Data
        • Collect Data: Gather data from various sources, including production metrics, customer feedback, audit results, and process performance indicators.
        • Analyze Data: Use statistical tools and techniques to analyze the data. Identify trends, patterns, and root causes of issues.
        • Benchmarking: Compare performance against industry standards or best practices to identify gaps and opportunities.
      4. Implement Corrective Actions
        • Identify Non-Conformities: Use audit results and data analysis to pinpoint non-conformities and their root causes.
        • Develop Action Plans: Create detailed corrective action plans addressing the root causes of identified issues. Include specific actions, responsible parties, deadlines, and required resources.
        • Implement Actions: Execute the corrective actions. Ensure timely completion and monitor the effectiveness of these actions.
        • Verify Effectiveness: Conduct follow-up audits or reviews to verify that corrective actions have resolved the issues and prevented recurrence.
      5. Conduct Management Reviews
        • Review Inputs: During management reviews, evaluate inputs such as audit results, data analysis, performance against quality objectives, customer feedback, and the status of corrective actions.
        • Assess QMS Performance: Discuss the effectiveness and efficiency of the QMS. Identify any systemic issues or opportunities for improvement.
        • Make Decisions: Based on the review, make informed decisions regarding changes to processes, resource allocation, training needs, and strategic directions.
        • Document Outcomes: Record the decisions, action items, and assigned responsibilities from the management review. Ensure that these actions are tracked to completion.

      Practical Example: Implementing an Improvement Cycle

      • Step 1: Establish and Review Quality Objectives
        • Objective: Reduce customer complaints by 30% over the next year.
        • Communicate: Share this objective across the organization and integrate it into departmental goals.
      • Step 2: Conduct Internal Audits
        • Audit: Schedule and perform internal audits focusing on areas with high customer complaints.
        • Findings: Identify non-conformities such as inconsistent product quality and inadequate customer service processes.
      • Step 3: Analyze Data
        • Data Collection: Gather data on customer complaints, production defects, and service response times.
        • Data Analysis: Use Pareto analysis to identify that 80% of complaints are due to 20% of recurring issues, primarily related to production defects.
      • Step 4: Implement Corrective Actions
        • Action Plan: Develop a corrective action plan targeting the root causes of production defects, including operator training, equipment maintenance, and process adjustments.
        • Implementation: Execute the plan with a focus on immediate corrective measures and long-term process improvements.
        • Verification: Follow up with audits to ensure that defects have been reduced and processes are stabilized.
      • Step 5: Conduct Management Reviews
        • Review Inputs: Evaluate the effectiveness of the corrective actions, analyzing the reduction in customer complaints and improvement in product quality.
        • Decision Making: Decide to continue focusing on process optimization and additional employee training based on positive results.
        • Documentation: Document the outcomes of the management review, including new action items and future review schedules.